二、質(zhì)量手冊
1．概述
（1）．質(zhì)量手冊的定義
闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。
? 質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件
—質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件；
—質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述；
—質(zhì)量手冊可以是：
質(zhì)量體系程序文件的直接匯編；
一組或一部分質(zhì)量體系程序文件；
針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件；
多份文件或多層次的文件；
剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件；
可獨立應(yīng)用的或是其他形式的文件；
基于組織所需其他多種可能的派生文件。
（2）．質(zhì)量手冊的應(yīng)用
? 當(dāng)質(zhì)量手冊用于質(zhì)量管理的目的時，可稱為質(zhì)量管理手冊，質(zhì)量管理手冊僅為內(nèi)部使用；
? 當(dāng)質(zhì)量手冊用于質(zhì)量保證的目的時，可稱為質(zhì)量保證手冊，質(zhì)量保證手冊可用于外部目的；
? 論述同一體系的質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊在內(nèi)容上不應(yīng)有矛盾。
（3）．質(zhì)量手冊的作用
? 闡述公司的質(zhì)量方針、描述質(zhì)量體系和程序的要求；
? 為質(zhì)量體系審核提供依據(jù)；
? 對外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系符合某一種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
（1）．質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu)：
? 封面
? 批準(zhǔn)頁
? 手冊說明（適用范圍）
? 手冊目錄
? 修訂頁
? 發(fā)效控制頁
? 定義部分（如需要）
? 組織概況（前言頁）
? 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)
? 質(zhì)量體系要素描述或引用質(zhì)量體系程序文件
? 質(zhì)量手冊閱讀指南（如需要）
? 支持性資料附錄（如需要）
（2）．質(zhì)量手冊的內(nèi)容
? 批準(zhǔn)頁
—公司的名稱；
—手冊標(biāo)題；
—手冊發(fā)行版序；
—生效日期；
—批準(zhǔn)人簽名；
—文件編號；
—手冊發(fā)放控制編號（見附表5．1）
? 手冊說明
—適用的產(chǎn)品；
—生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；
—手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；
—適用的質(zhì)量體系要素（可用表格說明）。
? 手冊目錄
—列出手冊所含各章節(jié)入題目。（見附表5．2）
? 修訂頁
—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。（見附表5．3）
? 發(fā)放控制頁
—用發(fā)放記錄表的形式說明質(zhì)量手冊的發(fā)放情況與分布情況。
（見附表5．4）
? 定義（術(shù)語）
—首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義；
—對特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義。
? 組織概況
—公司名稱，主要產(chǎn)品；
—業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；
—地點及通訊方法。
? 質(zhì)量方針目標(biāo)
—組織的質(zhì)量方針；
—組織的質(zhì)量目標(biāo)；
—領(lǐng)導(dǎo)簽名。
? 組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限
—描述組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置（可給出組織機(jī)構(gòu)圖）；
—影響質(zhì)量的各管理、操作和驗證等職能部門的責(zé)任、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系。（見附表5．5）
? 質(zhì)量體系要素描述
—質(zhì)量體系要素描述的原則；
符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；
符合實際運作的需要。
職責(zé)落實
1．概述
（1）．質(zhì)量手冊的定義
闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述過其質(zhì)量體系的文件。
? 質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件
—質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件；
—質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述；
—質(zhì)量手冊可以是：
質(zhì)量體系程序文件的直接匯編；
一組或一部分質(zhì)量體系程序文件；
針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件；
多份文件或多層次的文件；
剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件；
可獨立應(yīng)用的或是其他形式的文件；
基于組織所需其他多種可能的派生文件。
（2）．質(zhì)量手冊的應(yīng)用
? 當(dāng)質(zhì)量手冊用于質(zhì)量管理的目的時，可稱為質(zhì)量管理手冊，質(zhì)量管理手冊僅為內(nèi)部使用；
? 當(dāng)質(zhì)量手冊用于質(zhì)量保證的目的時，可稱為質(zhì)量保證手冊，質(zhì)量保證手冊可用于外部目的；
? 論述同一體系的質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量保證手冊在內(nèi)容上不應(yīng)有矛盾。
（3）．質(zhì)量手冊的作用
? 闡述公司的質(zhì)量方針、描述質(zhì)量體系和程序的要求；
? 為質(zhì)量體系審核提供依據(jù)；
? 對外展示其質(zhì)量體系，證明其質(zhì)量體系符合某一種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。
2．質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
（1）．質(zhì)量手冊的常見結(jié)構(gòu)：
? 封面
? 批準(zhǔn)頁
? 手冊說明（適用范圍）
? 手冊目錄
? 修訂頁
? 發(fā)效控制頁
? 定義部分（如需要）
? 組織概況（前言頁）
? 組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)
? 質(zhì)量體系要素描述或引用質(zhì)量體系程序文件
? 質(zhì)量手冊閱讀指南（如需要）
? 支持性資料附錄（如需要）
（2）．質(zhì)量手冊的內(nèi)容
? 批準(zhǔn)頁
—公司的名稱；
—手冊標(biāo)題；
—手冊發(fā)行版序；
—生效日期；
—批準(zhǔn)人簽名；
—文件編號；
—手冊發(fā)放控制編號（見附表5．1）
? 手冊說明
—適用的產(chǎn)品；
—生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域；
—手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；
—適用的質(zhì)量體系要素（可用表格說明）。
? 手冊目錄
—列出手冊所含各章節(jié)入題目。（見附表5．2）
? 修訂頁
—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。（見附表5．3）
? 發(fā)放控制頁
—用發(fā)放記錄表的形式說明質(zhì)量手冊的發(fā)放情況與分布情況。
（見附表5．4）
? 定義（術(shù)語）
—首先使用國家標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語定義；
—對特有術(shù)語和概念進(jìn)行定義。
? 組織概況
—公司名稱，主要產(chǎn)品；
—業(yè)務(wù)情況、主要背景、歷史和規(guī)模等；
—地點及通訊方法。
? 質(zhì)量方針目標(biāo)
—組織的質(zhì)量方針；
—組織的質(zhì)量目標(biāo)；
—領(lǐng)導(dǎo)簽名。
? 組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限
—描述組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置（可給出組織機(jī)構(gòu)圖）；
—影響質(zhì)量的各管理、操作和驗證等職能部門的責(zé)任、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系。（見附表5．5）
? 質(zhì)量體系要素描述
—質(zhì)量體系要素描述的原則；
符合所選定的標(biāo)準(zhǔn)的要求；
符合實際運作的需要。
職責(zé)落實