質(zhì)量評(píng)價(jià)
(一)含量均勻度:限度為±25%
(二)釋放度:是指藥物從該制劑在規(guī)定的溶劑中釋放的速度與程度。
(三)微生物限度:照微生物限度檢查法檢查。
細(xì)菌數(shù):每10cm2不得超過100個(gè);
霉菌和酵母菌數(shù):每10cm2不得超過100個(gè);
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌:每10cm2不得檢出。
(一)含量均勻度:限度為±25%
(二)釋放度:是指藥物從該制劑在規(guī)定的溶劑中釋放的速度與程度。
(三)微生物限度:照微生物限度檢查法檢查。
細(xì)菌數(shù):每10cm2不得超過100個(gè);
霉菌和酵母菌數(shù):每10cm2不得超過100個(gè);
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌:每10cm2不得檢出。

