中國藥典2000版二部:色甘酸鈉滴眼液

字號:

藥品名稱 色甘酸鈉滴眼液
    拼音名 Segansuanna Diyanye
    英文名 SODIUM CROMOGLICATE EYE DROPS
    來源(分子式)與標準 本品含色甘酸鈉(C23H14Na2O11)應(yīng)為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
    檢查   pH值
    應(yīng)為4.0 ~7.0 (附錄Ⅵ H)。
    其他
    應(yīng)符合滴眼劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ J)。
    鑒別   (1) 取本品5ml ,加氫氧化鈉試液2ml ,煮沸1 分鐘,溶液顯黃色,加 重氮苯磺酸試液數(shù)滴,顯血紅色。
    (2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在326 ±2nm 的波 長處有吸收。
    含量測定   精密量取本品2ml ,置100ml 量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH5.8) 稀 釋至刻度,搖勻;精密量取5ml ,置另一100ml 量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH5.8) 稀釋 至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在326 ±2nm 的波長處測定吸收度,按 C23H14Na2O11的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為164 計算,即得。
    類別 同色甘酸鈉。
    劑量 滴入眼瞼內(nèi) 一次1 ~2 滴 一日4 次。
    規(guī)格 8ml:0.16g
    貯藏 遮光,密閉保存。