藥品名稱 注射用硫酸長春堿
拼音名 Zhusheyong Liusuan Changchunjian
英文名 VINBLASTINE SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸長春堿的無菌凍干品。含硫酸長春堿(C46H58N4O9.H2SO4)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體；有引濕性；遇光或熱易變 黃。
檢查 酸度
取本品1 瓶，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為3.5 ～5.5 。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不 得過15.0％（附錄Ⅷ L）。
含量均勻度
以含量測定項下測得的每瓶含量計算，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
無菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液，依法檢查（Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照硫酸長春堿項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10瓶，分別加水10ml并移置于50ml量瓶中，用無水乙醇分次 洗滌容器，洗液并入量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，各精密量取 5ml，置另一50ml量瓶 中，再用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在264nm 的波長處分 別測定吸收度，按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為179 計算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。
類別 同硫酸長春堿。
劑量 臨用前，加氯化鈉注射液適量使溶解。
靜脈注射 一次10mg 一周1 次 一療程總量60～80mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。注射時防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光，密閉，在冷處保存。
拼音名 Zhusheyong Liusuan Changchunjian
英文名 VINBLASTINE SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸長春堿的無菌凍干品。含硫酸長春堿(C46H58N4O9.H2SO4)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體；有引濕性；遇光或熱易變 黃。
檢查 酸度
取本品1 瓶，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為3.5 ～5.5 。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不 得過15.0％（附錄Ⅷ L）。
含量均勻度
以含量測定項下測得的每瓶含量計算，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
無菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液，依法檢查（Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照硫酸長春堿項下的鑒別試驗，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10瓶，分別加水10ml并移置于50ml量瓶中，用無水乙醇分次 洗滌容器，洗液并入量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，各精密量取 5ml，置另一50ml量瓶 中，再用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在264nm 的波長處分 別測定吸收度，按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為179 計算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量，即得。
類別 同硫酸長春堿。
劑量 臨用前，加氯化鈉注射液適量使溶解。
靜脈注射 一次10mg 一周1 次 一療程總量60～80mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。注射時防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光，密閉，在冷處保存。