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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試<藥事管理與法規(guī)>復習題(5)
一、最佳選擇題
1、根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括
A、《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
B、藥品經營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業(yè)的財物的
C、《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D、不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
2、開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是
A、儲存中藥飲片應當設立專用庫房
B、第二類精神藥品與中藥飲片應該分開陳列
C、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
D、處方藥不可以開架自選
3、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是
A、庫房負責人
B、企業(yè)負責人
C、質量管理負責人
D、藥品檢驗部門負責人
4、以下關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是
A、具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應
B、質量負責人應有1年以上(含1年)藥品經營質量管理工作的經驗
C、在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
D、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
5、開辦藥品經營企業(yè)，應遵循的原則是
A、市場調節(jié)、方便群眾購藥
B、合理布局、保證質量
C、合理布局、方便群眾購藥
D、品種齊全、誠實信用
6、以下哪項屬于開辦藥品經營企業(yè)必備條件
A、保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B、保證所經營藥品安全的規(guī)定制度
C、保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度
D、保證藥品經營人員業(yè)務素質的規(guī)定制度
7、以下關于藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是
A、處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配
B、對處方所列藥品不得擅自更改、代用
C、對有配伍禁忌或超劑量的處方，一律拒絕調配
D、零售藥店對處方必須留存2年以上備查
8、根據GSP，以下關于藥品收貨與驗收做法錯誤的是
A、在保證質量的前提下，如果生產企業(yè)有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝
B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查
C、驗收地產中藥材時，如果對到貨中藥材存在質量疑問，應當將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應樣品進行比對，確認后方可收貨
D、驗收藥品應當做好驗收記錄
9、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列說法錯誤的是
A、企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應當拒收
B、對質量可疑的藥品應當及時報質量管理部門處理，可以繼續(xù)銷售
C、對存在質量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售
D、懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門
10、關于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是
A、中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
B、儲存中藥飲片應當設立專用庫房
C、應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質
D、毒性中藥品種與其他中藥飲片應該分開陳列
11、關于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是
A、企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查
B、重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中飲片
C、發(fā)現有質量疑問的藥品應當及時撤柜，停止銷售，由當地藥監(jiān)部門確認和處理，并保留相關記錄
D、裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗
12、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》儲存藥品的相對濕度為
A、35%～75%
B、45%～75%
C、55%～75%
D、35%～85%
13、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品零售企業(yè)藥品拆零銷售，說法錯誤的是
A、應做好拆零銷售記錄
B、必須提供藥品說明書復印件
C、負責拆零銷售的人員應經過專門培訓
D、拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書
14、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，零售企業(yè)營業(yè)場所應當具有的營業(yè)設備不包括
A、貨架和柜臺
B、監(jiān)測、調控溫度的設備
C、經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備
D、不合格藥品專用存放場所
15、依據《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是
A、按質量狀態(tài)實行色標管理
B、中藥材和中藥飲片分庫存放
C、按包裝標示的溫度要求儲存藥品
D、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品可混垛
16、藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質量負責人的資質要求說法不正確的是
A、執(zhí)業(yè)藥師資格
B、3年以上藥品經營質量管理工作經歷
C、大學專科以上學歷
D、在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
17、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列說法不正確的是
A、儲存藥品相對濕度為35%～75%
B、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米
C、中藥材和中藥飲片分庫存放
D、第二類精神藥品、毒性中藥品種應分開陳列
18、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法，錯誤的是
A、藥品接近有效期的不得出庫
B、出庫時應當對照銷售記錄進行復核
C、標識內容與實物不符的不得出庫
D、藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞的不得出庫
19、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，對存在質量問題的藥品應當采取的措施，不正確的是
A、存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售
B、懷疑為假藥的，及時退回藥品生產企業(yè)，由生產企業(yè)進行質量審核
C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規(guī)定處理
D、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄
20、依據《藥品經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定，有關藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是
A、儲存藥品相對濕度為40%～75%
B、按包裝標示的溫度要求儲存藥品
C、按質量狀態(tài)實行色標管理
D、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米