人類社會有著眾多有趣且多樣化的文化?？偨Y是一個重要的環(huán)節(jié)，幫助我們更好地反思過去的經驗?！翱偨Y是成功的階梯”，以下是一些成功人士的總結范文，讓我們一起來學習和借鑒。
質量管理體系的論文篇一
關于環(huán)境監(jiān)測工作方面，需要建立完善的質量管理體系，通過這一體系的建設才能夠按照相關質量標準，對其監(jiān)測數(shù)據(jù)進行有效分析。只有保證數(shù)據(jù)的準確，才能對我們周圍的環(huán)境做出合理的分析，從而有針對性的開展環(huán)保工作，這樣才能較快的改善我們的環(huán)境。因此，質量管理體系的建設是環(huán)境監(jiān)測工作中最首要的目標，只有完善的管理體系才能保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)準確有效。
質量管理體系的論文篇二
[摘要]有效的質量管理體系對于保證藥品的質量，確保人民群眾的用藥安全是非常重要的。
在通過gmp認證之后，如何不斷地完善和改進既有的質量管理體系是目前制藥企業(yè)普遍面臨的重要問題之一。
本文分別從組織機構和員工培訓、文件管理、質量管理程序及制度、驗證等四個方面進行了探討。
[關鍵詞]gmp;質量管理;制藥企業(yè)。
隨著國家經濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。
如何建立持續(xù)有效的質量管理體系，從而保證藥品的質量，已經成為上到政府藥品監(jiān)督管理部門，下到普通藥品生產企業(yè)重點思考的問題之一。
為了保障人民群眾的用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局已經在全國范圍內實施了gmp認證制度，自2004年7月起，gmp證書已經成為企業(yè)進行合法經營的必要前提。
通過實施gmp認證，制藥企業(yè)的質量管理水平大幅度提高，很好地保證了藥品的質量。
但由于我國實施gmp時間短，在進行認證時，制藥企業(yè)往往只注重設備的引進和改造，忽略企業(yè)質量管理體系的建立與維持，從而產生了重認證、輕管理等弊端。
本文結合國內外有關質量管理方面的法律法規(guī)，從四個方面探討了制藥企業(yè)如何有效地維持自己的質量管理體系，進而從制度上保證藥品的質量。
1健全組織機構，加強員工培訓。
1.1人員素質的不斷提高是保證藥品質量的基礎。
gmp(1998)第三條規(guī)定：“藥品生產企業(yè)應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產相適應的具有專業(yè)知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員?！?BR> 國家藥品管理法也規(guī)定：“企業(yè)進行藥品生產必須配備相應的具有一定資格的技術人員及管理人員。”并在有關解釋中明確規(guī)定，所述的“一定資格”是指具有國家正式大專以上學歷的人員。
在ich(人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議組織)頒布的原料藥gmp即q7a文件和美國cgmp中均規(guī)定：“企業(yè)中從事質量管理的人員應是具有一定教育背景、一定從業(yè)經驗并接受過相應技術培訓的人?！?BR> 因此質量管理者，即要具有相應的資格，又必須不斷地學習，接受各種培訓，只有這樣才能及時了解新的法律法規(guī)，減少違規(guī)情況發(fā)生。
除此之外，企業(yè)的人事管理部門及質量管理部門。
還必須定期對員工工作能力進行評價，做出是否可以繼續(xù)在相應崗位進行工作的判斷，不合格者經培訓合格后再上崗。
只有這樣才能從人員上保證符合gmp的要求。
1.2有效而健全的組織機構是進行質量管理的保證。
gmp(1998)賦予了質量管理人員對生產全過程進行管理的權力，這要求企業(yè)從組織結構和制度上保證藥品的生產活動在質量人員的監(jiān)督之下進行。
目前國外一般將質量管理部門分為質量檢驗(qc)和質量保證(qa)兩大職能。
qc負責原材料、包裝材料和成品的取樣、檢驗及檢驗報告的提供，檢驗方法的建立及質量標準的起草等。
僅對檢驗結果的準確性及真實性負責;qa負責各種標準、文件的最終批準，藥品制造全過程的監(jiān)督與控制，異常情況的調查及不合格品的處置，檢驗報告的簽發(fā)等。
兩者的工作職責完全不同，例如產品最終檢驗報告的簽發(fā)，qc的簽發(fā)僅說明本批產品經過檢驗合格，而qa對檢驗報告的簽發(fā)說明本批除了確認檢驗符合法定標準以外，產品在生產過程中沒有發(fā)生影響藥品質量的重大異常情況，本批產品可以銷售。
質量保證(qa)即向企業(yè)的管理者保證所售出的藥品是在遵守gmp的條件下生產的，又向客戶保證藥品的安全、有效，質量穩(wěn)定、均一。
因此，藥品生產企業(yè)設立質量保證(oa)部門對保證藥品的質量，從源頭上預防不合格品的產生非常必要。
2建立有效的文件管理體系，確保gmp實施的宗旨。
gmp實施的宗旨是：“將人為的差錯減少到最低限度。
”要實現(xiàn)這個宗旨，就必須保證員工在操作過程中有章可循，即完備的操作規(guī)程。
2.1操作規(guī)程容描述要求細致、嚴謹、具有可操作性。
并不斷更新。
企業(yè)的標準操作規(guī)程(sop)的書寫強調細致、嚴謹和可操作。
每個操作細節(jié)都必須在sop中有清晰的表述并且沒有歧義、操作性強，比如物品的傳遞、更衣程序、設備的清洗滅菌程序等，尤其是無菌藥品生產企業(yè)對sop書寫細節(jié)性的要求更高。
只有這樣才能保證所有人都進行相同的操作，當發(fā)生異常情況時，也容易對事故原因進行調查。
從這個意義上講。
規(guī)范sop的書寫，確保所有人都按照同樣的程序執(zhí)行相同的操作，這是實施gmp確保藥品質量的基本要求。
sop一般在生產初期書寫，但由于是第一次書寫缺乏可參照的實際生產數(shù)據(jù)和經驗，往往不夠細致全面，這就需要在今后的生產過程中隨著經驗的豐富不斷地對規(guī)程進行更新完善。
對于生產工藝等方面的變更以及法規(guī)的變化，sop也應該及時更新。
2.2執(zhí)行標準操作指導書，杜絕操作人員隱瞞生產過程中的異常情況。
以前國內大部分企業(yè)在生產過程中都使用活頁記錄紙記錄生產過程中的各種工藝參數(shù)。
為了在操作過程中向操作人員提供一個完整的操作指導說明，目前很多企業(yè)已經開始使用按照生產批號由質量管理部門發(fā)給生產部門的標準操作指導書(soi)代替sop。
二者區(qū)別在于sop是單獨的，沒有體現(xiàn)“程序”的概念及操作的時間性。
而soi使生產過程中的所有sop按照工藝流程串接起來。
這樣，操作人員在進行生產時，拿到相應批號的soi，按照生產指令的要求就可以進行各種操作，既可以保證所有人員的操作相同，又可以杜絕生產過程中的異常情況被故意隱瞞不報。
3規(guī)范質量管理程序及制度，確保質量管理部門對藥品制造全過程的控制。
3.1健全異常情況管理制度及調查程序。
由于各種原因，生產過程中發(fā)生異常情況是難免的。
但考慮到產量及成本，生產部門往往會隱瞞，只有出現(xiàn)不合格品時，實際情況才會暴露出來。
如果所有的異常情況都能夠被及早地發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，就會避免很多不合格品的產生。
企業(yè)必須賦予質量管理部門對異常情況進行調查的權力，在原因查明并采取有效措施糾正之前，不能繼續(xù)生產。
3.2健全原材料請驗及放行程序，保證所有物料的有效管理。
當前，制藥生產企業(yè)對于最終產品的放行普遍建立了規(guī)范的管理制度。
但為了從源頭上保證產品的質量，企業(yè)的質量管理部門也必須對原材料進行有效管理。
通常，qa部門需要事先對物資部門采購的原材料進行供應商和隨貨報告的審核后。
檢驗部門才能對原料進行取樣和檢驗：檢驗之后的數(shù)據(jù)必須經過qa部門的審核和批準后才能得到最終的放行和使用，而生產部門只有見到qa在原材料包裝上的放行標識才可以使用該批原材料。
qa在包裝上作放行標識的目的：一是證明該批原材料是從公司批準的供應商處采購的。
二是證明該批原材料經過檢驗符合企業(yè)的原材料質量標準，三是證明該批原材料在貯存過程中是在其規(guī)定貯存條件下進行貯存的，即本批的原材料質量上不會對未來成品的質量有潛在的不利影響。
3.3建立健全趨勢評估制度，將影響藥品質量的各種不利因素消滅在萌芽狀態(tài)。
企業(yè)在藥品生產過程中一般均需要對環(huán)境、水質等進行監(jiān)測，并建立相應的報警限及標準限。
對于藥品的生產。
環(huán)境監(jiān)測及水質監(jiān)測非常重要，但是環(huán)境、水質的.檢測結果由于微生物培養(yǎng)期的原因，往往較生產使用滯后，因此定期對環(huán)境及水質的變化情況進行趨勢分析十分必要。
為了保證對藥品質量沒有潛在的不利影響，需要對此兩類指標進行月度趨勢分析，及早發(fā)現(xiàn)變化趨勢，及時采取措施，出現(xiàn)明顯的趨勢變化或監(jiān)測結果達到報警限時，應進行原因調查。
除此之外，當檢測結果出現(xiàn)突變時，也應進行調查，確定突變的原因。
3.4建立動態(tài)的質量統(tǒng)計分析制度，為有效質量管理提供數(shù)據(jù)支持。
對已有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析是質量管理的一種行之有效的方法。
對原材料的關鍵檢測指標進行動態(tài)趨勢分析，可以隨時發(fā)現(xiàn)原材料質量的變化趨勢，便于及時地發(fā)現(xiàn)供應商的質量變化;對產品的理化檢驗指標進行動態(tài)統(tǒng)計趨勢分析，可以發(fā)現(xiàn)在生產過程中產品質量的穩(wěn)定情況及工藝控制水平，并可能為工藝變更提供依據(jù)。
對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析，可以發(fā)現(xiàn)隨著時間的推移，產品質量各項指標的變化情況，進而為藥品效期的確定提供依據(jù)。
3.5建立變更管理體系，所有的變更只有在被批準后才能執(zhí)行。
企業(yè)在生產過程中，由于新技術的使用、降低成本的要求及質量管理水平的不斷提高，許多方面經常需要變更。
按照qa的規(guī)定，變更應遵照一定的程序：我國的法律法規(guī)也規(guī)定了發(fā)生影響藥品質量的變更，必須得到藥監(jiān)部門的批準后才能執(zhí)行。
國內外有很多由于沒有履行正常的批準手續(xù)的工藝變更形成劣藥的事例。
企業(yè)必須建立變更的申請、試驗、實施、批準程序，根據(jù)變更的類型進行必要的試驗或測試。
并根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，執(zhí)行必要文件的報批手續(xù)，變更才能施行。
4建立完整的驗證體系，確保所有系統(tǒng)操作在驗證后進行。
98版gmp將驗證定義為：“證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。”所有的系統(tǒng)只有在驗證后并按照驗證時的參數(shù)進行操作，才能保證產品質量的穩(wěn)定均一。
gmp規(guī)定的驗證范圍包括：產品的生產工藝及關鍵設施、設備等。
當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發(fā)生改變時，以及生產一定周期后。
應進行再驗證。
遵照gmp的要求，企業(yè)應該建立有效的驗證管理體系。
首先應該建立一個團隊來對驗證進行規(guī)劃，確定驗證項目、驗證的方法及標準等，并且組織人員書寫方案。
確定再驗證周期等。
每一個制藥企業(yè)都要進行設備的安裝、操作、性能確認驗證，工藝驗證，水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)及清洗等基礎性的驗證。
無菌藥品的生產企業(yè)還必須進行如滅菌驗證、更衣程序驗證、消毒劑消毒效果驗證及無菌工藝驗證等。
工藝過程中的各種參數(shù)包括時間參數(shù)都需要進行驗證。
總之，驗證應貫穿藥品生產全過程，所有的工藝參數(shù)、設備系統(tǒng)都要經過驗證后才能被認可。
此外，企業(yè)在驗證之后還必須要保持住驗證的狀態(tài)，由于驗證時的測試項目多于例行的控制項目，驗證時管理技術人員投入的精力遠大于日常的生產過程，因此如果驗證的狀態(tài)得不到保持，將會失去驗證的意義。
驗證之后，通常我們需要將驗證確定下來的各種操作方法通過sop的形式固化下來。
并培訓到每一名員工;通過加強設備的維護保養(yǎng)，使得設備設施始終保持在驗證時的狀態(tài)。
5小結。
一個藥品生產企業(yè)，從質量管理職能上看，總體上可以分為六大系統(tǒng)，即：質量系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產系統(tǒng)、包裝和貼簽系統(tǒng)、廠房和設施系統(tǒng)、質量檢驗實驗室系統(tǒng)。
在這六大系統(tǒng)中，質量系統(tǒng)是核心，是連接其他五個系統(tǒng)的紐帶，每一個系統(tǒng)都包括了從組織機構、人員培訓、文件控制到驗證實施等各個環(huán)節(jié)。
只有各個系統(tǒng)高效連動，整個企業(yè)才能從根本上保證藥品的安全、有效和穩(wěn)定，才能有效地保證人民群眾的用藥安全。
質量管理體系的論文篇三
風險框架設計的核心框架：
股東層和經營層職責清晰劃分。
董事會負責確定業(yè)務戰(zhàn)略和風險管理戰(zhàn)略，下面設立的若干委員會協(xié)助董事會完成各項決策，ceo負責執(zhí)行業(yè)務戰(zhàn)略和風險管理戰(zhàn)略，經營層面，業(yè)務線負責具體業(yè)務，向ceo負責;風險線負責風險管理，向董事會負責;內審線負責對各部門執(zhí)行政策的情況進行檢查，對財務報表的真實性和經營效率進行監(jiān)督，也直接對董事會負責。
成立獨立風險管理部，建立統(tǒng)一應對風險的管理策略。
明確風險承擔責任制。
業(yè)務線對承擔的各類風險負第一責任。
各個管控條線實行垂直管理。
與管控體系相一致，沿著各個管控條線加入風險管理，這樣將相對獨立的各子公司連接為一個整體，既有利于集團戰(zhàn)略的貫徹，又使各個子公司協(xié)同一體發(fā)揮到最佳狀態(tài)，提高企業(yè)的綜合競爭力。
(1)首先要優(yōu)化治理機制，建立有效的公司治理結構。
公司治理是企業(yè)全面風險管理的必要組成部分，因為它提供了對風險的自上而下的監(jiān)察與管理。
風險管理從公司治理這一制度安排決定了企業(yè)目標、決策人及風險和收益的分配都圍繞風險展開;風險直接影響目標的實現(xiàn);而決策人對風險的控制和管理直接決定目標是否能夠實現(xiàn)及實現(xiàn)的程度;治理結構中各部分的人員需要承擔所分配的一定風險并獲得相應的收益。公司治理是組織應對風險的戰(zhàn)略反應，包含了一些戰(zhàn)略性的風險管理的因素。例如：公司董事會所設定的公司經營管理基調是風險偏好型或是風險規(guī)避型;再如公司決策層在經營風格、理念、管理哲學中包含的風險態(tài)度等。這些戰(zhàn)略性風險管理因素就是公司治理與風險管理的交匯點。因此，規(guī)范的公司治理是風險管理的核心。在公司治理層面的風險管理中，應注意一下幾點：
董事會實現(xiàn)專家治理。
有效的公司治理結構要求職責明確，各司其職。目前，獨立董事在很多企業(yè)可以說是一個虛職，營戰(zhàn)略，并依此制定相應的風險管理戰(zhàn)略，包括風險管理的目標、風險可承受區(qū)間、風險管理的原則和政策，監(jiān)控風險管理相關政策、制度的實施;負責資本金的管理及最優(yōu)配置，負責財務預算決算;負責評價高層管理者的任職情況。
監(jiān)事會真正到位。
在中國，盡管《公司法》規(guī)定監(jiān)事會為與董事會平行的機構，對董事會的運行起到一個監(jiān)督的作用，但事實上大多數(shù)的監(jiān)事會因為缺乏激勵和考核，監(jiān)事沒有薪酬回報(一般公司也存在如此情況：付給監(jiān)事的報酬普遍低于董事和其他高管，監(jiān)事持有公司股權比例也低于董事和其他高管人員，更有一些兼職監(jiān)事不領取薪酬等原因造成了監(jiān)事會形同虛設，不能有效地約束和限制董事會的工作。為了避免這一點，監(jiān)事會成員應該由股東大會和職工代表大會選舉產生，董事會、經營層成員不能進監(jiān)事會，并對監(jiān)事實行一定的激勵措施。。監(jiān)事會負責監(jiān)控董事、高層管理者等的道德風險和盡職情況，監(jiān)督董事會的決策;監(jiān)管企業(yè)的財務狀況，監(jiān)測企業(yè)整體的風險水平和內控能力。高級管理層在董事會的領導和監(jiān)事會的監(jiān)督下，朝著公司經營目標努力，在風險最小化的前提下實現(xiàn)收益最大化。
(2)在有效的公司治理結構基礎上，建立相互獨立的、垂直的風險管理組織框架。具體可以從兩個層面來理解:。
三個層次的風險管理：監(jiān)事會、董事會、高級管理層;。
三級經營單位的風險控制：母公司、子公司、孫公司。
三個層次的風險管理:。
董事會是公司風險管理的最高權力和決策機構，下設風險管理委員會，負責全集團范圍的風險政策、標準的制定與落實，以及工具和系統(tǒng)的開發(fā)，該會的設立是實現(xiàn)全面風險管理的制度基礎。監(jiān)事會下設風險審計委員會，負責集團整體風險監(jiān)測、風險管理效果評價，督促建立有效的風險管理機制和組織體系，對董事會成員、中高層管理人員、關鍵崗位人員的道德風險進行監(jiān)測，必要時可自行決定外聘審計師。高級管理層可以下設風險執(zhí)行委員會和設立獨立于上述經營管理系統(tǒng)之外的稽核系統(tǒng)，，監(jiān)控轄內所有機構和業(yè)務的風險。
三級經營單位的風險控制:。
集團ceo，負責全集團的風險管理，可以下設風險執(zhí)行委員會、風險管理部、稽核部。風險執(zhí)行委員會是企業(yè)履行風險管理職責中地位僅次于風險管理委員會的高級別職能機構，以風險管理委員會的風險戰(zhàn)略為依據(jù)，細化并落實全行的風險管理政策;通過風險管理總部集中管理全集團風險，包括制定風險管理指引及組織實施。稽核部負責所有業(yè)務和風險管理的合規(guī)性審計。
子公司作為二級法人，是風險控制的前站。集團總部實行風險的垂直管理?？偛繉ψ庸矩撠熑藢嵤╋L險問責，并向子公司派遣風險管理官，協(xié)助子公司負責人管理風險;相應的風向管理官、財務主管和稽核主管，工作上對總部相應的風險管理部門負責。
質量管理體系的論文篇四
法律約束不到位是當前環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設過程中存在的首要問題，雖然《環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)定》《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》等法律條文可以對環(huán)境監(jiān)測工作起到一定的約束規(guī)范作用。但是，從環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展情況看，這些法律條文的約束力遠遠不夠。從這些法律條文的實質內容上看，其主要是針對環(huán)境監(jiān)測單位的職責、標準等進行了宏觀層面的規(guī)定，并未從細小的地方做出詳細闡述。這就導致在實際工作中，這些法律條文并不具備太大的操作性，難以對環(huán)境監(jiān)測工作形成指導。不僅如此，在一些地方性的法律條款中，甚至存在和國家規(guī)定相抵觸的問題，這就導致環(huán)境監(jiān)測工作難以展開。
2.2管理體制運轉不暢。
從環(huán)境監(jiān)測工作的等級分類看，其主要是分為國家、省、市和縣這四個級別，分別由不同的部門進行管理。環(huán)境監(jiān)測單位的等級不同，在整體工作所扮演的角色和擁有的職責也都不同。就國家環(huán)保部門而言，其核心工作就是規(guī)劃整體的環(huán)境監(jiān)測保護工作方案，并對各省市的工作落實情況進行巡查。而市和縣這兩個級別的環(huán)保部門主要是落實具體的環(huán)境保護工作計劃，接受省級環(huán)保部門的管理和領導。在這一整個環(huán)境監(jiān)測工作體制當中，各級層職權的界定并不是很清楚，尤其是在市、縣這兩個層面，甚至存在一定的工作沖突。這一問題不僅增加了環(huán)境監(jiān)測工作的難度，還產生了大量的內耗，對環(huán)境監(jiān)測工作的落實和發(fā)展是極其不利的。除此之外，由于國家對環(huán)境監(jiān)測工作的經費投入偏低，地方財政對環(huán)境監(jiān)測工作的投入不夠，導致開展相關工作存在一定阻礙，致使管理體制運轉不暢。
2.3工作隊伍專業(yè)素質偏低。
環(huán)境監(jiān)測工作是一項專業(yè)性較強的工作，尤其是部分工作環(huán)節(jié)，更是需要物理、化學、生物等方面的高級專業(yè)知識。但是，就當前的實際情況而言，環(huán)境監(jiān)測工作隊伍的專業(yè)人才非常缺乏，具有高學歷人才的占比很低。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至6月，我國環(huán)境監(jiān)測工作隊伍具有本科及以上學歷的人員占比為47.5%，其中具有碩士和博士學位的人員占比不到10%。這一比例如果只考察縣級單位，還會進一步下降。由此不難看出，高水平工作人員的缺少，是制約環(huán)境監(jiān)測工作發(fā)展的根本原因之一。
質量管理體系的論文篇五
摘要:闡述了iso9001:質量管理體系的概念及意義，結合iso9001體系要求，從領導作用、過程控制、系統(tǒng)的管理方法、基于事實的決策方法等方面，介紹了該體系的八項質量管理原則以及具體應用方法，從而有效提高iso9001:2008質量管理體系在工程項目監(jiān)理中的作用。
iso9001:2008質量管理體系是國際通用的一種系統(tǒng)、科學的管理體系，體現(xiàn)了企業(yè)對社會、對顧客的責任與義務。在公路工程項目監(jiān)理中，推行iso9001:2008管理體系是為了幫助企業(yè)建立、完善質量體系，提高質量意識和質量保證能力，提高管理素質和市場經濟條件下的競爭能力，從而實現(xiàn)“科技興企、依法監(jiān)理、誠信服務、質量取勝”的目標。
iso9001是iso9000族標準所包括的四個核心標準之一?！癷so9001質量管理體系要求”是從保障顧客利益的角度出發(fā)提出一些基本的質量管理要求，常用于認證或顧客驗廠;iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。iso9001體系的要求是人人要有責、事事有程序、作業(yè)有標準、體系有監(jiān)督、不良有糾正;iso9001體系的八項質量管理原則是以顧客為中心、領導作用、全員(積極)參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、事實的決策方法、與供方互利關系。八項質量管理原則是iso9000族標準的理論基礎和指導思想，是質量管理實踐經驗和方法理念的總結，是質量管理最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產品和組織。八項質量管理原則是組織的領導者有效實施質量管理工作必須遵循的原則。
2．1體系要求。
結合iso9001體系要求，在公路工程項目監(jiān)理過程中，監(jiān)理單位和監(jiān)理人員要按照“嚴格監(jiān)理、優(yōu)質服務、廉潔自律、科學公正”的原則，認真貫徹并執(zhí)行有關施工監(jiān)理的各項方針政策、法規(guī)，使監(jiān)理工作符合法制化、標準化、規(guī)范化、程序化的要求，制訂詳細工作計劃，明確崗位職責，制定工作程序(質量控制、進度控制、費用控制)，嚴格檢查制度，努力做好各項監(jiān)理工作。
1)以顧客為關注焦點。公路工程監(jiān)理行業(yè)的顧客是業(yè)主，產品是服務，貫徹以“顧客為關注焦點”就是要了解業(yè)主現(xiàn)在和未來的需求，提供滿足業(yè)主要求并爭取超過業(yè)主期望的產品。追求顧客滿意是建立和實施質量管理體系的`目標。這就要求監(jiān)理人員熟悉合同文件、技術標準、規(guī)范及規(guī)程;建立收集、分析業(yè)主滿意方面的信息(監(jiān)理服務方面的反饋、業(yè)主要求和期望、合同信息、市場動態(tài)、競爭方面的信息、滿意程度和抱怨);通過與業(yè)主的交流和溝通，掌握、識別和理解業(yè)主的要求和期望，從而達到業(yè)主對監(jiān)理服務的要求，并予以滿足。
2)領導作用。領導要為實現(xiàn)質量目標配備充足的資源(人員、基礎設施、信息、工作環(huán)境)，保證質量目標的實現(xiàn)。在項目監(jiān)理部的籌劃和運行過程中，形成以總監(jiān)為首的決策指揮系統(tǒng)，滿足項目監(jiān)理工作需要;建立與完善項目監(jiān)理組織機構，根據(jù)監(jiān)理強度、監(jiān)理環(huán)境及工程專業(yè)的不同，科學合理地配置監(jiān)理人員，對其進行職責分工，滿足監(jiān)理工作的需要;根據(jù)合同要求，積極組建中心試驗室，滿足檢測要求，使監(jiān)理工作有序開展。
3)全員參與。在公路工程項目監(jiān)理中，要堅持“全員參與”的原則，每位監(jiān)理人員都應清楚自己的職責、工作內容、工作要求、工作方法及工作目標，互相之間要多溝通，積極參與各項活動。項目監(jiān)理部對監(jiān)理人員進行監(jiān)理規(guī)范、檢評標準、各種施工規(guī)范、監(jiān)理程序、監(jiān)理大綱、崗位職責等技能的培訓，使其滿足崗位要求，勝任工作;還應對監(jiān)理人員的工作服務進行監(jiān)督指導。為了更好地發(fā)揮監(jiān)理人員在公路工程監(jiān)理施工過程中的監(jiān)管作用，認真落實合同及國家法律法規(guī)規(guī)定的責任和義務，項目監(jiān)理部每月對監(jiān)理人員進行工作紀律、態(tài)度，工作質量，監(jiān)理資料，精神文明和廉政建設四方面的考核。
4)過程方法。在公路工程監(jiān)理活動過程中，最主要的就是過程控制，以“服務質量為生命”的宗旨，首先要求監(jiān)理人員對過程要進行識別，明確實施的是哪個監(jiān)理過程，并對過程進行系統(tǒng)的分析，確定過程的要求是什么，每個過程是否按操作規(guī)程、施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范以及結果的處理程序來進行監(jiān)督和管理的，確保每個過程都得到有效的控制。為做好監(jiān)理服務的過程控制，項目監(jiān)理部編制、制定了《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目監(jiān)理部各項規(guī)章制度》等作業(yè)指導書，明確監(jiān)理工作內容，工作流程(內部管理、項目監(jiān)理部工作、施工準備階段、施工階段、缺陷責任期階段、工程費用、質量控制、工程進度、工程變更)。以《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目部試驗室測量設備操作規(guī)程》《儀器設備使用、保管、維修制度》、建設部及交通部頒發(fā)的各種公路工程施工監(jiān)理規(guī)范、公路工程質量檢驗評定標準、業(yè)主下發(fā)的技術圖紙、合同等有關技術、質量的文件為監(jiān)理服務的作業(yè)指導依據(jù)，對工程質量、進度、費用、安全、環(huán)保、合同等方面進行控制與管理，對實施監(jiān)理服務質量過程實施有效控制，保證過程質量。
5)管理的系統(tǒng)方法。項目組織管理系統(tǒng)，運用“系統(tǒng)的管理方法”原則，將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，盡量減少資源的消耗，提高管理效率，實現(xiàn)事半功倍的效果。在監(jiān)理服務過程中，每個監(jiān)理人員必須明確自己的工作范圍、職責和權限，減少職能交叉造成的不必要的時間、精力的損失，做好接口管理。
6)持續(xù)改進。持續(xù)改進是企業(yè)永恒的目標，要不斷追求更好、更適宜的目標。持續(xù)改進要不斷尋找改進的機會，并采用適當、科學的改進方法，在持續(xù)改進過程中，要采用“pdca”循環(huán)法，通過四個階段和八個步驟，形成一個周而復始的循環(huán)過程。在公路工程項目監(jiān)理過程中，充分借鑒pdca循環(huán)法的精髓、邊計劃、邊執(zhí)行、邊檢查、邊總結、邊改進，確保各個環(huán)節(jié)的順利進行。結合pdca循環(huán)法的八個工作步驟，在公路工程項目監(jiān)理過程中的應用如下:a．分析現(xiàn)狀，找出工期、質量、費用、合同等中存在的問題;b．運用分析法，從人員、機具、材料、方法、環(huán)境五個方面分析問題和影響因素;c．找出主要原因和關鍵因素;d．制定改善措施，提出活動計劃;e．按計劃和措施進行實施;f．通過抽檢、跟蹤檢查、平行檢驗等方式，將執(zhí)行結果與預期目標進行對比，對照計劃檢查執(zhí)行效果;g．根據(jù)結果進行分析，處理，必要時組織相關人員進行協(xié)調，總結經驗，落實改進措施，制定新的標準;h．本著實事求是的精神，對尚未解決的問題轉入下一個循環(huán)中。pdca循環(huán)法，對提高管理水平，推動項目監(jiān)理的科學化、規(guī)范化起到積極的作用，也使我們的工作方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學化。
7)基于事實的決策方法。在公路工程項目監(jiān)理工作中，對所收集的有效數(shù)據(jù)和信息，要采用正確的方法進行分析，并對其進行識別，提出改進機會。運用“基于事實的決策方法”原則，確保數(shù)據(jù)和信息的可靠性和有效性，為有關工程監(jiān)理提供有效的判定，提高工作效率和經濟效益。依據(jù)交通部有關標準，對工程質量檢查形成的記錄、監(jiān)理人員上報的數(shù)據(jù)和文件進行分析、整理、傳遞，對發(fā)現(xiàn)的不合格項，提出改進措施。對需要分析的問題，要采用適宜的統(tǒng)計技術和方法。針對共性問題，要采取積極有效的措施，制定辦法，消除不合格服務的再次發(fā)生，改進服務質量，增強顧客滿意。
8)與供方互利關系。對監(jiān)理服務過程所需的辦公用品、基礎設施、檢測設備的采購進行控制，應用“與供方互利的關系”的原則，確保采購過程處于受控狀態(tài)，所采購的產品符合規(guī)定要求。對重要設備設施的采購，供方需提供采購品的驗證質量認證證書，歷年來供貨的質量、價格、交貨能力情況，其他顧客的滿意程度調查情況，財務狀況及服務的支付能力情況等信息，證實其質量保證能力。從而選擇合格供方，建立長期合作關系。
3結語。
在公路工程項目監(jiān)理中，貫徹執(zhí)行iso9001:2008標準，使管理更科學、更規(guī)范、服務質量更高;建立了質量管理體系，經過持續(xù)有效的運行，不僅提高了管理水平和服務質量，增強了自身的競爭能力，而且對業(yè)主期望的質量保證要求得到了進一步滿足。
參考文獻:。
［1］埃里克，韋加．項目管理［m］．邱瓊，譯．?？?海南出版社，．。
［2］吳之明．項目管理引論［m］．北京:清華大學出版社，．。
質量管理體系的論文篇六
在上文中我們主要論述了加強環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的必要性，同時對現(xiàn)階段我國環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的現(xiàn)狀進行了簡要的分析。通過對上文的論述，我們可以得知，現(xiàn)階段我國生態(tài)環(huán)境的惡化以及保持經濟可持續(xù)發(fā)展得必要手段，便是加強我國環(huán)境監(jiān)測質量管理體系的建設。因此，在本節(jié)中，筆者以我國環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的現(xiàn)狀進行了對策的總結。
3.1完善相關的.法律法規(guī)。
社會經濟的發(fā)展導致我國現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測質量管理工作必須要面對各類復雜的情況，處理繁重的任務。基于此，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測質量管理相關的法律法規(guī)已經無法滿足現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測工作的實際需求。因此，我國相關政府部門必須對相關的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)進行全面的完善修訂。切實的構建完善的環(huán)境監(jiān)測制度，最大程度的利用法律的威懾性以及強制性，從而實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)的真實性以及準確性的保證。例如，在環(huán)境監(jiān)測工作的過程中，利用相關法律法規(guī)來實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測工作中的監(jiān)測網絡建立、監(jiān)測人員資格審核、監(jiān)測機構資質確認、監(jiān)測規(guī)范制定等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范約束。最終構建出具有標準化的環(huán)境監(jiān)測，促使環(huán)境監(jiān)測質量管理體系具有較高的科學性、合理性[2]。
3.2規(guī)范相應的環(huán)境監(jiān)測技術體系。
環(huán)境監(jiān)測技術體系的規(guī)范是保證強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設的主要任務之一，同時其也是提升環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質量的主要手段，我國現(xiàn)階段諸多環(huán)境監(jiān)測機構引進的，并取得了較為廣泛的應用。但在實踐過程中，因為存在技術標準嚴重滯后、規(guī)范差異較大等問題，導致著多先進的監(jiān)測設備以及監(jiān)測儀器并沒有切實的發(fā)揮出其應有的作用。因此，筆者認為，我國現(xiàn)階段相關監(jiān)測機構必須提升對各類新型技術以及新的監(jiān)測方法的研發(fā)力度，控制監(jiān)測技術發(fā)展的具體方向。同時提升制定監(jiān)測設備儀器的技術審核制度以及準入制度的速度。對西方發(fā)達國家的先進管理經驗予以學習借鑒。對先進的生產設備儀器到相關參數(shù)進行明確的掌握，便能夠切實的解決上述問題。
3.3提高人員素質培養(yǎng)力度。
質量監(jiān)督人員在環(huán)境質量監(jiān)督管理體系中具有不可替代的作用，首先，相關的環(huán)境監(jiān)測機構用人時必須明確其優(yōu)點，讓其選擇能夠熟練掌控的質量管理體系。同時這類人員必須具備較強的責任心、豐富的環(huán)境質量管理基礎知識等。在人員選擇完成之后，對其必須展開定期的培訓，例如可以展開技能培訓或者管理培訓等，來實現(xiàn)對管理人員管理能力以及技術水平的提升。同時構建較為完善的考核制度，對質量監(jiān)督人員的綜合素質水平進行科學合理的考核。
3.4創(chuàng)新相關工作機制。
強化環(huán)境質量監(jiān)督管理體系的首要工作，便是對工作機制進行一定的創(chuàng)新，其主要是在監(jiān)測活動這一過程中，對存在的各類環(huán)節(jié)的諸多工作進行全程的監(jiān)控，不能僅僅局限在技術層面之中。同時構建同時構建合理而靈活的反饋機制。在環(huán)境監(jiān)測工作過程中，必須以科學技術的不斷發(fā)展以及環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展為基礎，從而實現(xiàn)對環(huán)境質量控制以及環(huán)境質量控制標準得不斷調整，全面落實環(huán)境質量監(jiān)督管理[3]。
4結語。
綜合全文而言，強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設是我國社會經濟發(fā)展的必然要求，同時也是控制我國生態(tài)環(huán)境不斷惡化的主要手段。環(huán)境監(jiān)督這一工作必須重視，同時社會經濟的發(fā)展必須要以良好的生態(tài)環(huán)境為基礎，不能以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價而發(fā)展經濟。
參考文獻。
[1]黃漢中，高月.質量管理在污水檢測中應用的解析[j].化工管理，（03）.
[3]內蒙古環(huán)境科學研究院引入iso9001質量管理體系努力與國際標準接軌提高服務質量和管理水平[j].北方環(huán)境，（06）.
質量管理體系的論文篇七
iso 14001：
1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南
引
言
現(xiàn)在，一切類型的組織都越來越重視依照環(huán)境方針和目標控制其活動、產品或服務對環(huán)境的影響，以實現(xiàn)并證實其良好的環(huán)境績效。這是由于有關的立法更趨嚴格，促進環(huán)境保護的經濟政策和其他措施陸續(xù)出臺，相關方對環(huán)境問題包括可持續(xù)發(fā)展的關注也在普遍增長。
許多組織已經推行了環(huán)境“評審”或“審核”，以評定自身的環(huán)境績效。但僅靠這種“評審”和“審核”本身，可能還不足以確保一個組織的環(huán)境績效不僅現(xiàn)在滿足，將來也一直能滿足其法律與方針要求。要使評審或審核行之有效，須在一個結構化的管理體系內予以實施，并將其納入全部管理活動。
國際環(huán)境管理標準旨在為組織規(guī)定有效的環(huán)境管理體系要素，它們可與其他管理要求相結合，幫助組織實現(xiàn)環(huán)境與經濟目標。如同其他國際標準一樣，這些標準不是用來設置非關稅貿易壁壘，也不增加或改變一個組織的法律責任。
多要求是可以同時考慮或隨時重復考慮的。
本規(guī)范是對一個組織的環(huán)境管理體系進行認證、注冊和自我聲明的要求，它和用來為組織實施或改進環(huán)境管理體系提供一般性幫助的非認證性指南有重要差別。環(huán)境管理包容了幾乎所有問題，其中有些還具有戰(zhàn)略與競爭意義。一個組織可以通過展示對本標準的成功實施，使相關方確信它已建立了妥善的環(huán)境管理體系。
關于環(huán)境管理支持技術指南見其他標準。
本標準僅包含那些用于認證、注冊和自我聲明目的，可以進行客觀審核的要求。需要得到對環(huán)境管理體系中諸多問題更加全面指導的組織，可參閱 iso 14004（環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術通用指南）。
應當說明的是，本標準除了要求在方針中對遵循有關法律、法規(guī)和進行持續(xù)改進作出承諾外，未提出對環(huán)境績效的絕對要求，因而兩個從事類似活動但具有不同環(huán)境績效的組織，可能都是遵守本標準要求的。
系統(tǒng)地采用和實施一系列管理手段，有助于得到對所有相關方都是最優(yōu)的結果。然而，實施本標準，僅就其本身而言，并不能保證取得最優(yōu)的環(huán)境結果。為了實現(xiàn)環(huán)境目標，環(huán)境管理體系應能促進組織在經濟條件許可的情況下，根據(jù)需要考慮采用實用技術。同時充分考慮到采用該技術的成本效益。
這方面的要素納入管理體系。
本標準與 iso 9000系列質量體系標準遵循共同的管理體系原則，組織可選取一個與 iso9000系列相符的現(xiàn)行管理體系，作為其環(huán)境管理體系的基礎。但應當看到，管理體系各要素的應用會因不同目的和不同相關方而異。質量管理體系針對的是顧客需要，而環(huán)境管理體系則服務于眾多相關方和社會對環(huán)境保護不斷發(fā)展的需要。本標準中規(guī)定的管理體系要求，不必撇開現(xiàn)行的管理體系要素而單獨確定。在一些情況下，可對現(xiàn)行管理體系要素加以修改，使之適合本標準的要求。
環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南 1．范圍
本標準規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求，使一個組織能夠根據(jù)法律要求和重大環(huán)境影響信息，制定環(huán)境方針與目標。它適用于那些可為組織所控制，以及可能希望組織對其施加影響的環(huán)境因素。但它本身并未提出具體的環(huán)境績效水準。
d．尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證、注冊； e．對符合本標準的情況進行自我鑒定和自我聲明。
本標準中所有的要求都準備納入任何一個環(huán)境管理體系。其適用程度取決于組織的環(huán)境方針、活動性質、運行條件等因素。本標準還在附錄a中對本規(guī)范的使用提供了提示性指南。
對于本標準的任何應用，都應明確界定其范圍。
目前尚無引用標準。3．定義
下列定義適用于本標準： 3．l 持續(xù)改進
強化環(huán)境管理體系的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，改進整體環(huán)境績效。
注：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。3．2 環(huán)境
組織運行的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關系。
注：在這一意義上，外部存在從組織內延伸到全球系統(tǒng)。3．3 環(huán)境因素
全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構、規(guī)劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。
3．6 環(huán)境管理體系審核
文件的驗證過程，包括將這一過程的結果呈報管理者。3．7 環(huán)境目標
關注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個人或團體。3．12 組織
具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企業(yè)、政府機構或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結合體，無論其是否法人團體、公營或私營。
采用防止、減少或控制污染的各種過程、慣例、材料或產品，可包括再循環(huán)、處理、過程更改、控制機制、資源的有效利用和材料替代等。
注：污染預防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響、提高效益和降低成本。
4．環(huán)境管理體系要求 4．l 總要求
最高管理者應制定本組織的環(huán)境方針并確保它：
c．包括對遵守有關環(huán)境法律、法規(guī)和組織應遵守的其它要求的承諾；
d．提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；
組織應針對其內部每一有關職能和層次，建立并保持環(huán)境目標和指標并形成文件。
組織在建立與評審環(huán)境目標時，應考慮法律與其他要求，它自身的重要環(huán)境因素、可選技術方案、財務、運行和經營要求，以及各相關方的觀點。
目標和指標應符合環(huán)境方針，并包括對預防污染的承諾。4．3．4 環(huán)境管理方案
組織應制定并保持旨在實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的環(huán)境管理方案，其中應包括：
a．規(guī)定組織的每一有關職能和層次實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的職責。b．實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表。
4．4．l 機構和職責
為便于有效的環(huán)境管理，應當對作用、職責和權限作出明確規(guī)定，形成文件，并予以傳達。
管理者應為實施與控制環(huán)境管理體系提供必要的資源，包括人力資源和專項技能、技術以及財力資源。
組織應確定培訓的需求。應要求其工作可能對環(huán)境產生重大影響的所有人員都經過相應的培訓。
應建立并保持一套程序，使處于每一有關職能與層次的人員都意識到：
c．他們在執(zhí)行環(huán)境方針與程序，實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求，包括應急準備與響應要求方面的作用與職責； d．偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。
從事可能產生重大環(huán)境影響的工作人員應具備適當?shù)慕逃?、培?BR> 和（或）工作經驗，勝任他所擔負的工作。4．4．3 信息交流
組織應建立并保持一套程序，用于有關其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：
a．組織內各層次和職能間的內部信息交流； b．外部相關方信息的接收、成文和答復。
組織應考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部信息的處理。并記錄其決定。
4．4．4 環(huán)境管理體系文件編制
組織應建立并保持一套程序，管理本標準所要求的所有文件，從而確保：
a．文件能夠定位；
b．對文件進行定期評審，必要時予以修訂并由受權人員確認其適宜性；
c．凡對環(huán)境管理體系的有效運行具有關鍵作用的崗位，都能得到有關文件的現(xiàn)行版本；
d．及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當標識。
組織應根據(jù)其方針、目標和指標，確定與所認定的重要環(huán)境因素有關的運行與活動。應對這些活動（包括維護工作）按以下要求加以規(guī)劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下進行：
組織應建立并保持程序，以確定潛在的事故或緊急情況，做出響應，并預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響。
必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應對應急準備和響應的程序予以評審和修訂。
可行時，組織還應定期檢驗上述程序。4．5 檢查和糾正措施 4．5．l 監(jiān)測
組織應建立并保持成文的程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性進行例行監(jiān)測。其中應包括對環(huán)境績效、有關的運行控制、對組織環(huán)境目標和指標符合情況的跟蹤信息記錄。監(jiān)測設備應予校準并妥善維護，并根據(jù)組織的程序保存校準與維護記錄。
組織應建立并保持程序，以定期評價對有關環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。
4．5．2 違章、糾正與預防措施
組織應建立并保持程序，用來規(guī)定有關的職責和權限，對違章進行處理與調查，采取措施減少由此產生的影響，采取糾正與預防措施并予完成。
任何旨在消除實際和潛在違章原因的糾正或預防措施，應與問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應。
組織應建立并保持程序，用來標識、保存與處置環(huán)境記錄。環(huán)境記錄中應包括培訓記錄和審核與評審結果。
環(huán)境記錄應字跡清楚，標識明確，并可追溯相關的活動、產品或服務。保存和管理的環(huán)境記錄應便于查閱，避免損壞、變質或遺失。應規(guī)定其保存期限并予記錄。
組織應保存記錄，在對其體系及自身適宜時，用來證明符合本標
準的要求。
4．5．4 環(huán)境管理體系審核
組織應制定并保持定期開展環(huán)境管理體系審核的方案與程序，目的是：
a．判定環(huán)境管理體系：
l）是否符合環(huán)境管理工作的計劃安排和本標準的要求； 2）是否得到了正確的實施和保持。b．向管理者報送審核結果。
組織的最高管理者應定期對環(huán)境管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集到必要的信息，供管理者進行評價。評審工作應形成文件。
管理評審應根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結果、不斷變化的客觀環(huán)境和對持續(xù)改進的承諾，指出可能需要修改的方針、目標以及環(huán)境管理體系的其他要素。
附錄a規(guī)范使用指南（提示性附錄）
實施“規(guī)范”所規(guī)定的環(huán)境管理體系旨在改進環(huán)境績效?！耙?guī)范”立足于這樣一個基本概念，即組織將定期評審與評價其環(huán)境管理體系，以尋求對它進行改進的可能性并予以實施。而對環(huán)境管理體系的改進，是為了進一步改進環(huán)境績效。
環(huán)境管理體系為實現(xiàn)持續(xù)改進提供了結構化的運行機制，改進的程序和范圍取決于組織的經濟狀況和其他條件。盡管可以期望通過采用系統(tǒng)化的方法使環(huán)境績效有所改進，但應當認識到，環(huán)境管理體系只是一件工具，其作用是幫助組織實現(xiàn)和系統(tǒng)地控制自己設定的環(huán)境績效水準。環(huán)境管理體系的建立與運行，本身并不能必然地導致有害環(huán)境影響立即降低。
以采納組織內其他部分業(yè)已建立的方針和程序，用來滿足本標準的要求，只要它們適用于行將采用本標準的這些特定部門或活動。環(huán)境管理體系的詳盡與復雜程序，文件化的程序，以及所投入的資源，都取決于組織的規(guī)模及其所從事活動的性質，對于中小型企業(yè)尤其如此。把環(huán)境事務納入全部管理體系，將有助于環(huán)境管理體系的有效實施，同時有助于提高效能，明確責任。
本標準規(guī)定的管理體系要求，是基于一個由“計劃、實施、檢查、評審”構成的動態(tài)循環(huán)過程。該體系應使組織能夠：
a．制定適合該組織的環(huán)境方針；
d．確定優(yōu)先事項，建立適當?shù)沫h(huán)境目標和指標；
e．建立組織機構，制定方案，以實施環(huán)境方針，實現(xiàn)環(huán)境目標和指標；
循有關法規(guī)和保證持續(xù)改進的承諾。環(huán)境方針是組織建立目標和指標的基礎。方針應當意義明確，使內、外相關方都易于理解。應當對方針進行定期評審與修訂，以反映不斷變化的條件和信息。方針的應用范圍應當是可以明確界定的。
組織的最高管理者應當規(guī)定其環(huán)境方針并形成文件。如果它從屬于一個更大的組織，其環(huán)境方針還應符合后者的方針，并得到后者的認可。
4．3．l小節(jié)提供了一個過程，組織可據(jù)此確定其環(huán)境管理體系中應作為優(yōu)先事項考慮的重要環(huán)境因素。這一過程應考慮到分析工作的費用和時間，以及可靠數(shù)據(jù)的可得性?？梢岳贸鲇诜ㄒ?guī)或其他目的所取得的現(xiàn)有信息。組織還可以考慮到他們對所關心的環(huán)境因素的實際控制程序。組織應當考慮其現(xiàn)行的，以及與此有關的過去的活動、產品和（或）服務所伴隨的投入和產出，以確定自身的環(huán)境因素。如果一個組織尚未建立環(huán)境管理體系，首先應當通過評審的方式來確定自己的環(huán)境狀況。其目的是要考慮組織的全部環(huán)境因素，以此為基礎建立環(huán)境管理體系。
b．重要環(huán)境因素的確定；
c．對所有現(xiàn)行環(huán)境管理活動與程序的審查； d．對以往事件調查的反饋意見的評價。
在所有情況下，都應當考慮到組織內運行正常和運行異常，以及可能發(fā)生的緊急情況。
評審的適宜做法可包括使用調查表、面談、直接監(jiān)察和測量，利用以往審核或其他評審的結果等，應視活動性質而定。
e．原材料與自然資源的使用； f．當?shù)仄渌h(huán)境問題和社區(qū)問題。
這一過程中應考慮到正常運行條件、關閉與啟動時的條件，以及可合理預見的情況或緊急狀態(tài)下可能產生的、現(xiàn)實的重大環(huán)境影響。
這一過程是要確定活動、產品或服務的重大環(huán)境影響，不要求作具體的生命周期評價。組織無須對它的每一種產品、部件和原材料投入都作出評價。他們可以選擇幾類活動、產品或服務，確定最可能具有重大環(huán)境影響的因素。
織則能明顯地改變環(huán)境因素，如通過改換某種投料等。考慮到組織對使用和處置其產品的控制作用有限，在可行時，他們應考慮適當?shù)馁A運與處置機制等。
但這一規(guī)定不意味著改變或增加組織的法律責任。a3．2 法律與其他要求
凡屬可行，目標均應具體，指標均應可測量，必要時還應考慮預防措施。
對技術的選擇，組織可根據(jù)其經濟活力、成本效益提否適用，考慮采用實用技術。
這里提到組織的財務要求，不意味著組織必須采取環(huán)境成本核算。a3．4 環(huán)境管理方案
制定與執(zhí)行一個或多個方案是成功實施環(huán)境管理體系的關鍵要素。方案中應說明如何實現(xiàn)組織的環(huán)境目標和指標，包括時間進度和負責實施環(huán)境方針的人員。方案可予細化，具體到組織運行的基本要素。方案中應包括對新活動的環(huán)境評審。
在適當和可行時，方案中還可包括對規(guī)劃、設計、生產、營銷和處置各個階段的考慮。
環(huán)境管理體系的成功實施需要組織內全體員工的承諾。因此，不能認為環(huán)境職資僅限于環(huán)境職能部門，組織內的其他部門，如運行管理部門、人事部門等，都有這方面的責任。
這一承諾應從最高管理者，他（們）應制定組織的環(huán)境方針并確保環(huán)境管理體系的實施。作為上述承諾的一部分，應指定專門的管理代表，規(guī)定他（們）實施環(huán)境管理體系的職責和權限。大型或復雜的組織，可以有不止一個管理代表。中、小型企業(yè)可由一個人承擔這些職責。最高管理者還應蔣實適當?shù)馁Y源，確保環(huán)境管理體系的實施與保持。另一重要事項是妥善規(guī)定環(huán)境管理體系的關鍵職責，并傳達到有關人員。
a4．2 培訓、意識和能力
組織應建立并保持確定培訓需求的程序。同時，它還應要求代表它工作的承包方證實其員工已接受了必要的培訓。
4．4．5節(jié)旨在確保組織建立與維護的文件能夠充分適應實施環(huán)境管理體系的需要。但組織應把主要注意力放在環(huán)境管理體系的有效實施和自己的環(huán)境績效上，而不應過分追求一個繁瑣的文件管理系統(tǒng)。
a4．6 運行控制
將來修訂時可能會增添這方面的內容。
a4．7 應急準備和響應
將來修訂時可能會增添這方面的內容。
a5 檢查與糾正措施 a5．1 監(jiān)測
將來修訂時可能會增添這方面的內容。a5．2 違章、糾正和預防措施
組織在制定與維護用于調查與糾正違章的程序時，應使之包含下列基本內容：
a．確定引起違章的原因； b．確定并實行必要的糾正措施；
c．實施或修改必要的控制措施，以防再度違章； d．如糾正措施導致對書面程序的更改，并予以記錄。
用來標識、保持與處置記錄的程序，重點應為實施與運行環(huán)境管理體系所需的記錄以及環(huán)境目標和指標實現(xiàn)程度的記錄。環(huán)境記錄應包含：
a．關于適用的環(huán)境法律與其他要求的信息； b．投訴記錄；
c．培訓記錄； d．過程信息； e．產品信息；
c．管理與實施審核的職責； d．審核結果的通報； e．審核員的能力； f．如何實施審核。
為了保持環(huán)境管理體系的適用性、有效性和持續(xù)改進，從而取得良好的環(huán)境績效。組織的管理者應定期對環(huán)境管理體系進行評審與評價。評審范圍應當全面，但不必在一次評審中涉及環(huán)境管理體系的所有要素，同時評審過程可以延續(xù)一段時間。
b．目標和指標的實現(xiàn)程序；
c．面對變化的條件與信息，環(huán)境管理體系是否仍舊適用； d．相關方關注的問題。
應將評審結果、結論與建議寫成文件，以便采取必要的措施。
質量管理體系的論文篇八
及持續(xù)改進來獲得成功。
實施。
1、iso9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協(xié)調，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強調不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的目的。
5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質量意識。
6、強調文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產品(或服務)的質量，降低生產(或服務)成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
iso9001的特點和作用1.是iso9000族質量保證模式標準之一，用于合同環(huán)境下的外部質量保證?？勺鳛楣┓劫|量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質量體系的依據(jù)。
2.可作為企業(yè)申請iso9000族質量體系認證的依據(jù)。
3.是開發(fā)/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規(guī)定要求的情況。
4.對質量保證的要求最全，要求提供質量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。
5.要求供方貫徹“預防為主、檢驗把關相結合”的原則，健全質量體系，有完整的質量體系文件，并確保其有效運行。
質量管理體系的論文篇九
這些年來，社會的不斷的進步發(fā)展，能源的消耗量也越來越大，使得環(huán)境遭到了一定程度上的破壞，尤其是工業(yè)上的污水排放以及廢氣尾氣的排放，每年都在不斷的增加，城市逐漸出現(xiàn)霧霾等惡劣天氣。由于這些情況的出現(xiàn)，環(huán)境保護是越來越重要，所以有關部門要就發(fā)展的可持續(xù)性做長遠的考慮。在強化環(huán)境監(jiān)測方面，有關部門要加大力度建立完整的管理體系，本文就和大家一起來闡述強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系的有效措施。
強化；環(huán)境監(jiān)測；質量管理；建設
現(xiàn)在人們越來越注重生活質量，其實生活的質量好壞和環(huán)境有密不可分的關系，在我們生活當中水、空氣、土壤等這些都是直接決定環(huán)境質量好壞的因素。在我國發(fā)展的同時也要注意環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，這樣才能利用資源完成中國特色社會主義建設。所以在建設的同時要保護環(huán)境，要提高環(huán)境監(jiān)測質量管理水平。其實，破壞環(huán)境從另一方面想也是破壞人們的身體健康。所以，有關部門要對環(huán)境質量監(jiān)測的工作加大力度，現(xiàn)階段，在我國的環(huán)境質量監(jiān)測的體系當中還存在一些問題。希望有關部門解決這些問題來保證環(huán)境監(jiān)測的質量。
在中國特色社會主義建設的時候，我國在不斷地引進一些創(chuàng)新的各種科學上的技術以及信息化的技術，讓我國的各行各業(yè)取得了一個比較大的成就。但是在這些成就背后，我們所遭遇的就是環(huán)境越來越惡劣。工業(yè)上的污染問題也日益增長，有些行業(yè)在生產的過程中會一味的去追求生產過程中帶來的利益，對環(huán)境保護的意識比較差，導致我國在現(xiàn)階段內，不能完全將環(huán)境恢復到原來的樣子。這些年來，人們的生活質量越來越高，所以，私家車的量數(shù)也在不斷地增長，尾氣的污染也成為我們需要關注的污染問題。尤其尾氣排出的氣體對人體的肺和心都有一定的傷害。所以在一定程度上要加大對環(huán)境質量的監(jiān)測，讓人們在第一時間知道環(huán)境的污染情況，從而采取相應的措施，這也就說明了我們要不斷地去加強環(huán)境監(jiān)測的質量管理，強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性、完整性、代表性，為有關部門采取措施加強環(huán)境保護和治理提供有力的技術支持，這樣才能保證我國在社會建設和經濟建設的同時完成可持續(xù)發(fā)展的目標。
2.1 環(huán)境監(jiān)測意識差
現(xiàn)階段在我國環(huán)境保護有關部門對保護環(huán)境沒有強烈的意識，環(huán)境監(jiān)測的質量管理工作也沒有從實際意義上采取相應的措施。在實際情況當中，有些當?shù)卣驗楫數(shù)氐慕洕б妫阶愿沫h(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)，這導致環(huán)境監(jiān)測的質量得不到保證，失去了環(huán)境監(jiān)測的質量管理體系的獨立性，讓監(jiān)測數(shù)據(jù)大大的喪失了他的權威性。
2.2 工作人員的綜合素質不高
在我國環(huán)境監(jiān)測質量的工作人員往往是不夠專業(yè)，整體素質較差，技術涵養(yǎng)比較低，而且在這方面的人才也是越來越少。在環(huán)境監(jiān)測的這個崗位調動次數(shù)較多，導致有些工作人員無法系統(tǒng)性的進行專業(yè)化培訓，讓環(huán)境監(jiān)測質量管理當中出現(xiàn)了很大的問題。有些工作人員因為專業(yè)能力較差，技術含量較低，不能完全的去進行環(huán)境質量的數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以這使得我國的環(huán)境監(jiān)測質量大打折扣，不利于我國可持續(xù)發(fā)展的計劃目標。
2.3 制度不完善
在我國很多環(huán)境質量監(jiān)測的有關部門，并沒有健全的質量管理體系，所以造成了環(huán)境監(jiān)測質量管理的依賴性，不能獨立的去完成數(shù)據(jù)的監(jiān)測。盡管在一些管理上做出相應的建設，但是還是因為很多部門的職務交叉在一起的情況，在調節(jié)有關部門和各個環(huán)節(jié)的情況上出現(xiàn)了很多的問題。這樣就是不利于環(huán)境監(jiān)測的質量管理以及環(huán)境質量監(jiān)測的數(shù)據(jù)的應用。
3.1 相關法律法規(guī)進行完善
在我國建設中國特色社會主義的時候，我國的一些環(huán)境質量受到了各種各樣的問題的威脅，所以，有關部門要對環(huán)境質量的問題采取相應的應對措施，這是我國現(xiàn)在最首要的任務也是最重要的任務。在我國環(huán)境監(jiān)測質量管理的一些法律法規(guī)上，還需要根據(jù)社會的不斷進步，進一步進行修訂和完善，相關部門也要對環(huán)境監(jiān)測質量管理體系做出相應的修改和完善，要建立建全環(huán)境監(jiān)測質量管理制度，加強工作人員的法律法規(guī)知識，使得環(huán)境質量監(jiān)測數(shù)據(jù)能得到準確的報告和真實的體現(xiàn)。其實，在相關的一些規(guī)定當中，就有對環(huán)境質量監(jiān)測活動當中的一些嚴格的要求以及規(guī)范的設定，比如說在監(jiān)測上網絡的建立，以及從事監(jiān)測人員的工作資格，機構建立的資質以及監(jiān)測操作規(guī)程的規(guī)范等，這樣環(huán)境監(jiān)測質量管理體系得到了進一步的完善，從而可以形成比較標準化的環(huán)境監(jiān)測質量管理體系。
3.2 管理制度進行創(chuàng)新
在環(huán)境保護當中，環(huán)境保護質量監(jiān)測管理體系還是不夠健全。社會在不斷的發(fā)展監(jiān)測的數(shù)據(jù)也在不停的發(fā)生變化，所以有關部門要根據(jù)我國環(huán)境質量出現(xiàn)的新問題進行相應的改變和創(chuàng)新。在實踐中不斷的通過出現(xiàn)的問題，來完善以及建立相應的環(huán)境監(jiān)測的管理制度。在各個部門監(jiān)測工作中，必須用自己的客觀意識去進行，不能帶有自己的主觀意識性，科學性的去評價在自身的環(huán)境監(jiān)測工作當中出現(xiàn)的一些不足以及一些有價值的東西。同時，在各部門監(jiān)測的過程中，各部門要進行相互檢查監(jiān)督和溝通交流，這樣可以對環(huán)境監(jiān)測過程中出現(xiàn)的問題進行不斷地改進，而監(jiān)測技術能力得到加強。工作人員在監(jiān)測過程中，一定要嚴格按照相關管理制度進行監(jiān)測是其內部職責，雖然工作人員嚴格按照管理制度進行工作，但是在實際的監(jiān)測過程當中，還是對數(shù)據(jù)以及信息上缺少一定的全面性，所以相關單位要對環(huán)境監(jiān)測質量管理制度進行相應的創(chuàng)新，相關部門應該依據(jù)相關的管理制度進行科學性的監(jiān)測和管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面性和科學性。
3.3 加強技術培訓
在質量管理方面，要重視人員的綜合素質，重視人員的技術涵養(yǎng)，這是環(huán)境監(jiān)測質量管理體系中的關鍵之處。如果在工作當中因為經驗不足或者是技術上的問題，而出現(xiàn)各方面較大的差異性，所以，在選擇環(huán)境監(jiān)測質量管理的工作人員上，要選用經驗足責任心強、且有技術含量的人員。在質量監(jiān)督方面，更要挑選專業(yè)人士進行監(jiān)督。同時，各單位以及各部門要對工作人員進行定期的培訓，讓監(jiān)測人員熟悉各種技術技能和法律法規(guī)，以及提高管理人員的技術和管理水平，讓工作人員的綜合素質全面得到提升，同時還要將考核制度完善起來，綜合全面地進行相應的考核。這樣才能促進我國環(huán)境監(jiān)測事業(yè)的全面發(fā)展，確保環(huán)境監(jiān)測的質量，為我國可持續(xù)發(fā)展目標的建設和保護環(huán)境為目的的建設作好技術支撐。
綜上所述，在建設中國特色社會主義的同時，還要注重環(huán)境的保護，那么在環(huán)境監(jiān)測質量管理的過程中，我們一定要修訂和完善相應的法律法規(guī)，在管理制度上進行創(chuàng)新改進，加強對工作人員的技術培訓，讓各部門相互監(jiān)督、相互交流、相互進步，使環(huán)境質量監(jiān)測的數(shù)據(jù)能夠更加準確和快捷，更能客觀如實地反映環(huán)境質量中出現(xiàn)的問題且能讓我們在第一時間知道，并采取相應的應對措施，確保了我們所處的環(huán)境真正得到了保護，也強化了我國的環(huán)境監(jiān)測質量管理體系的建設。
[1]王曉玉，樊萍.強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設探討[j].中國高新技術企業(yè)，20xx（06）.
[2]左安飛.強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設方法[j].科技創(chuàng)新導報，20xx，13（19）.
[3]關綺文，關佩琪，何炳堅.淺談強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設[j].企業(yè)技術開發(fā)，20xx，34（24）.
[4]宗仁琴.淺談強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設[j].中國新技術新產品，20xx（12）.
[5]謝志珺.強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設探析[j].硅谷，20xx，7（04）.
質量管理體系的論文篇十
產品的質量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質量認證體系中對質量的解釋為：產品過程或服務具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質量是產品的心臟，如果藥品在處方上沒有進行有效的調和，或者生產過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會具有應有的特征以及特性，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價值了。質量理念是完善質量管理體系的重點，擁有什么樣的質量理念，是完善質量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質量意識和其理念上的認知就等于員工的認知。所以說重視質量理念，是首要的任務。
在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應建立符合藥品質量管理要求的質量目標。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責，就必須將質量目標作為首要的目標。而在其中例如將員工的參與作為基礎，妥善地安排權限、相互之間的關系以及最重要的質量職責，這些都是質量目標的具現(xiàn)化。所以說將質量目標進行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實，讓所有員工明確自己的職責所在;借此來保證企業(yè)組織機構在質量管理體系中完美的運轉。
每一個企業(yè)在制定質量目標上、質量考核上還有質量保證上以及質量控制上，都是一個文件化的管理體系，同時也必須有著相關的規(guī)定進行支持。以此來培訓和教育員工，保證質量管理體系的運轉。所以說，全面化的質量管理文件，對于質量管理體系來講的作用是無比重要的。
。而在藥品的采購過程中，采購計劃就是采購的關鍵。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復雜化的特征，折舊導致了在選擇原藥的時候存在了一定的困難，不光要對成本進行比較，還要對藥性成分，以及年限進行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質。而對于一個制藥企業(yè)的采購源來講，其信譽以及質量必須經過層層的篩選，經過詳細的對比后，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質量管理有著源頭性的作用，只有保證采購源的質量才能有下一步的行動，對藥品的質量進行全面性的監(jiān)管。
。因此只有將質量不合格的因素和引起質量不合格的因素，在生產環(huán)節(jié)中進行處理，控制好上文所述的采購源，以及包裝的材料和生產環(huán)境。只有嚴格把關每一道生產工序，才能在生產環(huán)境中不會出現(xiàn)質量問題。
。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方，有必要進行簡單的陳述。例如對于藥品儲存的原則：預防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件，進行合理有效的區(qū)分，結合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實際情況，對藥品劃分出儲存的地方。再就是對于庫房藥品進行定期或者特殊原因的檢查，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經過雷雨環(huán)境、風雪環(huán)境后，對藥品的養(yǎng)護檢查。確保藥品在質量上不出現(xiàn)紕漏。
而想要對藥品的驗收上進行強有力的控制，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質量以及數(shù)量上的合格和準確。而在這其中，驗收員的責任以及對責任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗收員嚴格的職守其驗收規(guī)章制度，不存在弄虛作假，才可以在藥品驗收的控制上進行提高。
：醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品;醫(yī)療機構購進藥品應索取，查驗，保存供應企業(yè)有關證件，資料，票據(jù)。上述兩條相關法案，明確的知會醫(yī)藥企業(yè)，建立藥品供應企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質量。
例如對來貨以及入庫的藥品其單位、名稱、規(guī)格上進行詳細而準確的核實，檢查與生產廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關部門，查明原因;以便對其進行有效的處理，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài)，還有像確定包裝內部有沒有撞擊聲音等等。只有將上述的問題進行妥善的處理，才能將藥品驗收的制度提高。
。而采購不可能只有一個采購點，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化，而想要在藥品制造源頭上加強質量管理，就必須對各個采購源進行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進行嚴格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序對其進行追究，決不姑息。只有這樣才能保證采購源的質量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進行。
在按規(guī)定計量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。每一種藥品的問世，或多或少都有著其不良反應，其針對的人群也不盡相同。而加強藥品不良反應的注重，也是增強藥品質量的方案之一，將不良反應最大程度的縮小，并且在包裝上、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應的人群。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者，詳細說明藥品的不良反應，最大程度讓購買者，了解其不良反應。只有如此才能對一個醫(yī)藥企業(yè)的質量管理進行強化。
質量保證是一個產品的生命，這一點對于藥品生產企業(yè)來講尤為重要，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手，是解救病人的白衣天使。而想要保證藥品的質量，就必須完善各種質量的管理體系，對員工施以質量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個步驟進行嚴謹、全面的記錄，確保每一個環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生。
質量管理體系的論文篇十一
質量體系主要要素控制：
1.原材料采購之前要對分供方進行評價，從中選擇生產管理好、質量可靠的廠家作為采購對象，建立供貨關系，并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩(wěn)定可靠的質量。
2.工程施工中的每道工序，每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質量檢查證和質量記錄來載明。
3.施工過程中的質量管理嚴格按局的質量體系程序文件進行，并根據(jù)本工程的施工技術要求，補充完善內部質量保證體系，確保工程達到質量優(yōu)良。
4.建立以項目經理為組長，項目技術負責人為副組長，項目部各業(yè)務部門負責人為成員的創(chuàng)優(yōu)領導小組，主持和組織工程創(chuàng)優(yōu)活動，實行技術負責人質量總負責，質量工程師專職監(jiān)察。實行各單項工程由施工負責人和質量負責人負責的質量負責制，使創(chuàng)優(yōu)落實到人頭和施工具體工作中，做到層層包保。
5.推行全面質量管理，提高職工的質量意識，用全員工工作質量來保證工程質量。
6.嚴格按施工技術規(guī)范和設計文件要求精心組織施工。
7.認真執(zhí)行質量管理制度，把施工圖紙審簽制、技術交底制、質量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質量檢查評比獎懲制、計價質量簽證制、分項工程質量評比制、質量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度，貫穿于施工全過程，使工程質量始終處于受控狀態(tài)。
8.開展技術攻關，解決質量管理中的難點。對本工程關鍵部位成立qc小組和技術攻關小組，解決技術難關，確保施工一次成優(yōu)。
9.加強原材料、中間產品的質量檢驗，杜絕不合格產品在工程中使用，達到結構工程內實外美。
質量管理體系的論文篇十二
質量管理制度
一、目的：監(jiān)理質量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質量管理體系文件的管理。
二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)。
三、適用范圍：適用于企業(yè)質量管理體系文件的管理制度。
四、責任.企業(yè)負責人及藥品購進部門、倉儲部門、銷售部門和質量管理部門等對本制度的實施責任。
五、工作內容.質量管理體系文件的分類
1、質量管理體系文件包括標準文件和記錄文件
2、標準文件是用以規(guī)定質量管理工作的原則，闡述質量管理體系的構成，明確有關組織部門和人員的質量職責。
3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質量管理體系運行情況和證實其有效性的文件。
六、質量體系文件的管理
1、企業(yè)應制定《質量管理文件管理程序》，對標準的起草、審核、批準、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復審、修訂、廢除與收回存檔等進行控制性管理。
2、企業(yè)應制定《質量記錄管理制度》對記錄的規(guī)定、批準、印制、填寫、保存和銷毀進行控制性管理。
3、文件的使用部門負責文件的起草、執(zhí)行
4、企業(yè)質量負責人文件的批準、執(zhí)行和廢除等工作
5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應有編號，格式規(guī)范。
部門及崗位職責
質量管理體系的論文篇十三
iso9001標準是國際標準化組織在二十世紀對人類所作的一大貢獻。它高度概括了世界經濟發(fā)達國家工業(yè)化革命200年來質量管理的成功經驗，是源自實踐，上升為理論的一套科學管理模式，具有系統(tǒng)性、實用性和適時性的特點。
iso9001系列國際標準自1987年發(fā)布以來，引起了全球性的“iso9000風暴”。至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標準，以此指導本國的質量管理，并取得顯著成效。同時，由于該標準對質量管理各環(huán)節(jié)的典型指導意義以及普遍的適用性，它也被工業(yè)企業(yè)以外的各類組織（如政府組織，金融機構，科研設計機構，運輸業(yè)，醫(yī)療機構，房地產業(yè)，餐飲、旅游、賓館等）所采用。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府組織、服務組織及其它各類組織導入iso9001并獲得第三方認可。
iso9001證書已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產品或服務的標志。產生這一現(xiàn)象的原因，權威資料已做出了肯定的回答：“顧客對質量越來越高的期望已成為世界性趨勢，這種趨勢迫使人們對質量進行全方位管理和控制，以使顧客對其產品或服務有充分的信心”。
務規(guī)劃，確定和制定確保其產品/服務使顧客滿意所需的步驟；可識別與合理安排資源，以適當?shù)某杀咎峁╊櫩蜐M意的產品/服務。iso9001將產品/服務的最終質量視為所有工作過程質量的輸出，因而要對所有與質量有關的工作過程進行控制，將影響質量的人員、設備、材料、工作方法、工作環(huán)境都列入質量體系的控制范圍。對有關質量的各環(huán)節(jié)的管理如同天網恢恢，疏而不漏，持續(xù)提供規(guī)范且穩(wěn)定的、符合程序要求的產品/服務。
iso9001強調“該說的要說到、說到就要做到、做到還要看得到”，不僅要求以滿足顧客需求為核心的質量策劃以及嚴格按文件執(zhí)行，同時還要求保存開展質量活動的記錄，用這些證據(jù)向外界證實質量體系的運行，證明質量活動的有效開展。
iso9001是一個動態(tài)的、具備防錯與糾錯功能的、保證質量管理水平螺旋式不斷上升的體系。該體系著眼于差錯的預防，但并不苛求每一項工作都不出錯。如果出了錯，通過系統(tǒng)性的溯源，可以找出原因，并實施有效的糾正，防止差錯的重復發(fā)生。體系內部質量審核和管理評審也使該管理體系具備自我診斷功能，因此，有效運行的iso9001質量體系，可以讓顧客、管理者和員工都看得見企業(yè)管理的進步。
二、iso9001系列標準具有以下特點：
1．是自愿標準，但會因行業(yè)、顧客或政府的要求而成為強制性標準；
2．是管理體系標準，不是硬件標準；
3．提供質量保證，即使顧客信任本組織能提供滿足質量要求的產品/服務；
4．文件化：寫您要做的，照您寫的做，并檢查；
5．通過使過程受控達到管理的目的；
6．強調人在質量體系中的作用；
7．強調體系的建立和運作以顧客為中心；
8．重點突出產品/服務質量的三個關鍵要素：管理職責、質量體系結構、資源。
三、質量管理體系建立的目的我公司協(xié)助貴公司建立質量管理體系的目的為：
a提升公司的企業(yè)形象；
b具有持續(xù)提供優(yōu)質產品/服務的能力；
c規(guī)范過程管理，進行內部管理改善；
d奠定良好的經營管理基礎；
e達到企業(yè)永續(xù)經營；
f順應國際企業(yè)管理的新潮流；
g增強顧客滿意。
四、開展iso9001需要準備的資料
1、介紹公司經營業(yè)務情況、流程和產品設計開發(fā)情況；
2、提供一套最近產品設計開發(fā)資料（在公司里用、不帶走）；
3、提供公司近年客戶名單和供應產品名稱、型號、規(guī)格等資料；
4、提供公司產品生產廠家名單和承擔生產產品名稱、型號、規(guī)格及合同等資料；
5、提供公司現(xiàn)有管理制度；
6、提供公司銷售合同（復印件，在貴公司里用、不帶走）；
7、如公司有計量、測量器具應送國家檢測機構進行合格鑒定；
8、提供產品驗收資料；
9、提供公司員工有資格要求人員的相關證書復印件；
10、提供公司產品相關國家、行業(yè)標準、規(guī)范等。
質量管理體系的論文篇十四
越來越多的企業(yè)管理者們都認為：質量是企業(yè)的生命，質量管理是企業(yè)管理的重中之重，必須走質量效益的經營戰(zhàn)略道路。我公司在長期的實踐中逐步建立了具有自己特色的質量管理體系。
領導重視，全員參與。公司總經理作為質量管理工作的第一負責人，主持制定了公司的質量文件，質量方針和目標，指明了公司的質量宗旨及方向，不僅為質量管理工作創(chuàng)造并保持全體員工充分參與實現(xiàn)公司質量目標的內部環(huán)境，還身體力行，監(jiān)督、檢查和審核質量管理體系運轉的各項工作。有了領導的充分重視和關注，公司全體人員積極響應、共同把關、充分參與，使得質量管理體系的有效運轉得到了無限的源動力。
以顧客為關注焦點，持續(xù)提高顧客的滿意度。企業(yè)依存于顧客，因此，公司時刻關注顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。實施顧客滿意戰(zhàn)略，例如：服務前，利用我們的專業(yè)知識及服務經驗，提供滿足顧客要求的設計，產品；服務過程中，嚴格控制質量，圓滿實現(xiàn)各項質量目標及指標；服務結束后，與顧客進行有效溝通，做好改進工作。
質量過程控制，實現(xiàn)動態(tài)管理。質量管理人員深入現(xiàn)場，在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)服務中存在的問題并解決問題。同時統(tǒng)計掌握各部門服務過程中的質量信息，通過對這些質量信息的分析和研究發(fā)現(xiàn)其中的共性或個性的問題，然后采取普遍的或有針對性的糾正措施和預防措施，達到管理者和現(xiàn)場時刻互動，保持現(xiàn)場服務質量的穩(wěn)定、改進和預防，這就是所說的“動態(tài)管理”。
預防為主、持續(xù)改進。注重各項工作服務前的準備工作、做好事前檢查及服務過程中的檢查工作，做到預防為主。持續(xù)改進是質量管理體系永恒的目標，面對服務過程中的困難和問題，不僅要靠技術人員和以往的服務經驗，還要充分調動和發(fā)揮廣大職工的積極性，深入開展全面質量控制活動，運用群眾的力量解決現(xiàn)場的問題。公司鼓勵各部門開展技術革新活動，不斷改進優(yōu)化各項服務的工藝及方法，有效持續(xù)地改進了質量管理工作。
公司質量管理工作的進步和提高，遵循螺旋上升的規(guī)律。在各個項目運作過程中，公司通過質量管理體系的運作，在有效地保證服務質量的同時不斷總結創(chuàng)新新的管理經驗，穩(wěn)步提升了質量管理水平，在高標準、嚴要求的油田服務市場，獲得了業(yè)主、監(jiān)督的一致好評。質量管理的實踐證明，建立完善有效地質量管理體系，能夠有效地控制質量，改進質量，進而提高顧客滿意度，樹立良好的公司形象，并不斷拓寬服務市場。
質量管理體系的論文篇十五
近日與朋友們談到公司的管理，都是一付苦大仇深的樣子，當我向他們推薦“質量管理體系”時，又都是一付不屑一顧的樣子。為了總結一下思想，傳播一下理念，寫篇關于質量管理體系的短文。
“質量管理體系”產生的背景
只要上網就可以查到，1959年，美國國防部發(fā)布了mil-q-9858a《質量大綱要求》，成為世界上最早的有關質量保證方面的標準。這不是我們要研究的重點，我們研究的重點是“質量管理體系”的社會文化背景。大家都知道有一個“西方文明”和“東方文明”的說法，“質量管理體系”就是“西方文明”的產物。“西方文明”的核心思想就是“人權的至高無上”，由“人權”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公開”等等價值觀。可以說，西方民主社會都是在“法律體系”的框架下運行的，自然而然，在公司文化中“管理體系”是處于極其重要的地位。同時強調過程與結果同樣重要，高質量的過程才會產生高質量的結果，這也是“程序正義”的法律原則在“管理體系”中的具體體現(xiàn)。
粗略地了解一下“背景”，是為了看清事物的本質，也是為了破解“橘生淮北則為枳”這個難題。
“質量管理體系”在我國公司中實施的現(xiàn)狀
認識我們公司的現(xiàn)狀，還是從我們的文化談起。
我們中國是“東方文明”的代表，“人權（利）”不是我們的文化，我們的文化是“人權（力）”。法律在我們生活中處于什么樣的地位，大家都知道。出了問題，我們自然就想到找“人”來擺平，其實我們的思想依托就是“權力”?！皟韶堈摗薄ⅰ俺赏鯏】堋?、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥著我們的生活，在這些思想的指導下，過程在結果面前、制度在人情（權力）的面前都是不堪一擊的，這也是我們國家發(fā)展到今天所面臨的一個巨大的難題。
在我們的公司中同樣是如此。國內通過iso9001體系認證的公司數(shù)以萬計，但真正按照“管理體系”的要求來進行運作的沒有幾家，絕大部分都失效了。失效模式主要有下面兩種：
一、公司進行iso9001體系認證目的本身就是想得到一張證書。通過認證就是可以了，根本就不想進行具體的操作。
二、公司進行認證，也想在公司中去實施，但事與愿違，在具體實施過程中遇到了這樣或那樣的困難，理論與實踐脫節(jié)，最后也就成了兩套系統(tǒng)。大部分公司都是處于這樣的境地。（具體的難點在下面闡述）
也許還有極少的公司做的很好，但我還真沒見到。寧波市這幾年按照卓越績效模式搞了個市長質量獎（質量管理體系的升級版），我參加過申報和評選工作，我們也獲得了這個獎項。但我只能遺憾告訴各位，這個獎項本身就是個錯誤。
質量管理體系不被重視還有另一個重要的原因，是我們的經濟還不是自由競爭的經濟，一部分公司獲得資源與市場靠的不是好的管理，而是通過政府關系進行權力尋租。一部分找不到尋租空間的公司也沒有心思進行管理，通過走假冒偽劣的道路進行非對稱式競爭。市場競爭的不公平，管理的價值無從體現(xiàn)。
員工不感興趣的原因和公司差不多，努力工作很難敵得過“潛規(guī)則”。
我們可以這樣得出結論：“質量管理體系”的建立是與我們所處的社會環(huán)境密切相關的，建立體系的基礎性工作是改造我們的思想，灌輸民主與法治的普世價值觀。
“質量管理體系”在公司中的地位
請允許我用法律來說事，除了體系與法律相通外，還有一個原因是因為我是一名法律愛好者。言歸正傳。
體系在公司中的地位與法律在民主法治國家的地位是一樣，一種至高無上、神圣的地位。很遺憾，我國不是這樣的，我們的公司也不是這樣。建立和實施質量管理體系就是要確立體系的地位。大家都學過哲學，上層建筑與經濟基礎是要匹配的，經濟基礎決定了上層建筑。我國經濟領域是推行自由市場經濟，要求在法律框架下有序自由競爭，而我國的上層建筑是壟斷的，權力的壟斷必要導致法律體系的式微，經濟基礎也不可能是真正的自由市場經濟。這樣的中國模式是一種不合理的模式。好的市場經濟必須是法治的市場經濟，任何個人、公司、政府、政黨都必須受法治的規(guī)制。
公司也是一樣，我們要建立有效的秩序，質量管理體系就是一個很好的選項。它的作用就是保證公司在一個可控的模式下進行運營，公司的任何人、任何部門都必須受體系的規(guī)制……（感悟中）。
體系也是一個基礎性的東西，如小學的課程。它的兼容性很強，又如電腦的操作系統(tǒng)。
“質量管理體系”工作者在公司中的地位
上面說的太“形而上”，現(xiàn)在開始“形而下”
我們的公司中，“質量管理體系”工作者一般都設定在“品質部”下面，在這里，我們犯了一個“望文生義”的錯誤。質量的含義早就發(fā)展到全面質量管理這個“大質量”了，“質量管理體系”就是全面質量管理的產物。在這里，“質量管理體系”關注的是公司整體運營的質量，這已經涉及到總經理的職責范圍了。公司的“品質部”定位還是產品質量這個“小質量”。在具體的實施過程中難以覆蓋全局，作為品質部的一個下屬單位，面對品質部自己的問題時，無法保持客觀公正性，很多時候自己都成了問題的一部分。面對其它部門時，很容易產生推行“質量管理體系”就是質量部工作的觀點，難以調動各主體部門和人員的主動性和積極性。
我們國家法律體系的紊亂現(xiàn)狀，與法院和檢察院在我們國家機構設置中的不合理也有著直接的關系，對比中美之間的差異，答案不言自明。
“質量管理體系”工作者是公司體系的締造者，也是體系運行的參與者與監(jiān)督者。這就要求賦予“質量管理體系”工作者獨立的地位。可以根據(jù)公司的性質，將“質量管理體系”工作者置于總經理或管理委員會領導下。
“質量管理體系”工作者應具備的能力和從業(yè)精神
談到“質量管理體系”工作者應具備的能力，我們還是從管理的三種技能去論述
一、概念技能
這是高層應具備的能力，“質量管理體系”工作者還是應該要具備一點的。我們一定要認清推行“質量管理體系”的目的是什么？公司的目的是生產產品，也是生產人。推行“質量管理體系”的目的就是推行普世價值觀，打造以人為基礎、以制度維系的軟件系統(tǒng)。如果我們的工作塑造出的是具有普世價值觀的人，這樣的工作何止是偉大。
二、人際技能
這是成敗的關鍵，“質量管理體系”工作者面對的是全公司同事，在保持原則的情況下，去推行一種價值觀，傳播一種思想，沒有優(yōu)秀思想工作能力與交際能力，是很難獲得成功的。
三、技術技能
這個比較容易學習，一般獲得質量工程師證書的人員也就差不多，在工作中想到使用這些技能就可以了。
從業(yè)精神。今年是辛亥百年，反思歷史也成了一種時髦。我也反思了一下，同樣是東方文明的國家，日本用一次明治維新就變成了一個現(xiàn)代國家，而我們中國一百多年都沒有解決。我們的溫總理不時地要求實行政治體制改革，但總覺得是遙遙無期。
所以作為一名“質量管理體系”工作者除了要有樂觀的心態(tài)、寬廣的胸懷、堅韌的性格，更重要的是要有堅定的信念。
“質量管理體系”的實施
經典的理論是這樣闡述的，建立一個質量管理體系的方法是按照iso9001質量管理體系的要求，從建立質量方針、質量目標，到管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單形成。這個從上而下的模式，本身沒有任何問題。
問題的產生原因一方面是我們對質量管理體系的認識有距離，另一方面是我們“質量管理體系”工作者本身的能力不足。認識上的距離，前面已經講述了，公司的每一位員工在質量管理體系這個問題上達成共識、取得認同并不是一件簡單的事情。思想都沒有成熟前，大刀闊斧的全面推行，失敗幾乎是注定的?！百|量管理體系”工作者在公司的處境，決定了很多的員工不愿意向這個方向發(fā)展，所以公司很難找到具備一定概念技能和良好人際技能的體系人才。當能力不足的人全面推行起來，難免顧此失彼，最后在各個部門的抱怨聲中一敗涂地。說到這，各位朋友肯定想知道我有什么辦法，我沒什么好辦法，只有個笨辦法。笨辦法的前提是我們知道自己的能力不足，我們知道我們所處的是一個不容樂觀的環(huán)境。我們就要向鄧小平先生學習一下，先搞一個特區(qū)試點，找到一個合適切入點，把有限的精力和能力把一個點培育好，樹立一個榜樣，逐步擴大到這個點所在的過程（線），擴大這個過程與相鄰的過程交織的塊面，最后到達體系這個系統(tǒng)。這個體系推行的過程，就是公司的不斷成長過程。這是我在上一家公司總結的“點—線—面—系統(tǒng)”四步曲體系優(yōu)化方案。至于在這個體系的推行過程中要用到具體的技術技能有那些？想一下，pdca（質量改進七步驟）、過程方法、審核技術，有這四個差不多了。
“質量管理體系”工作的難點、誤區(qū)及其它
關于質量管理體系的東東，剩下沒交代的就在下面一塊燉了
一、質量管理體系的推行切不可“急功近利”
上面說了，推行質量管理體系就是推行一種普世價值觀，塑造一種文化。短時間內想達到一個很高的層次是不科學的。漫長的時間很容易使領導失去耐心，員工失去熱情，所以推行時還是低調點好。
二、質量管理體系的推行要以責任部門為主體
我們常常犯的錯誤就是，體系工作者包攬了各級文件的編制，也許大家會認為是不得以而為之。其實沒有任何理由要我們體系工作者去越俎代庖。讓每個部門和個人都參與到體系管理中來，在管理體系的框架下進行工作，這也就是建立管理體系的目的。
三、領導作用
四、職責
一個公司的很多問題都是出在管理職責不清上，這個也是體系關注的重點。
公司員工職責文件是怎么來的？人力資源部回答是：各部門負責人提供的。各部門負責人又是怎么制定的呢，上網查一下，找一份相關資料改改就ok了。我現(xiàn)在就要告訴各位，這個職責是過程輸出的結果，他的每一條都要對應一個作業(yè)指導書或程序文件。一個過程只有一個主責部門，在程序文件中界定清晰。這是公司進行人員編制與管理的基礎，這就叫人力資源控制。我們的經理們都希望下屬能夠有好的表現(xiàn)，把希望寄托在下屬的積極主動性上，出了問題就抱怨下屬不賣力，這是沒有用的。公司購買了人力這個資源，這個資源沒有得到充分的發(fā)揮，這個責任在使用資源的人，而不是這個資源本身。
公司應該呈現(xiàn)的是這樣一個景象：每一名員工按照崗位職責的要求承擔工作，完成每一項工作的依據(jù)是作業(yè)指導書或程序文件。有問題不要緊，可以不斷地進行改進，進行標準化。作為一名體系工作者，崗位職責是推行體系工作一個很好的抓手，一個很好的切入點。
五、方針與目標
公司都有方針，這個方針大多是停留在紙上，或者掛在墻上，沒有真正成為公司文化的一部分。就像“為人民服務”一樣，最終淪為一個冷幽默式的口號。究其原因，是我們沒有把這個方針進行合適的展開。方針是由目標保證，目標是由程序或措施保證。也就是方針目標化、目標措施化、措施再精細化、精細化到標準化。
作為一名體系工作者對于這一點，大可不必放在心上，面對這種宏觀的東西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把這一塊都做好了，那就恭喜你，可以向高層挺進了。
這兩天出了個甘肅校車悲劇，領導們又弄了一堆的指示，就是沒有人去展開。悲劇也就自己在做pdca循環(huán)了，唉，上帝保佑！
六、執(zhí)行力
有朋友談到執(zhí)行力差的五大原因：員工不知道干什么、不知道怎么干、干起來不順暢、不知道干好了有什么好處、知道干不好沒什么壞處。
我的建議是去看看質量管理體系的要求，里面都有。不怪員工沒有執(zhí)行力，只怪自己不懂執(zhí)行力，不懂體系。
七、成功還得靠自己
亂七八糟侃了不少，總結陳詞一下，送給你們，也送給自己：
親愛的老總們，如果你希望在你的公司中推行質量管理體系，請你自己自覺遵守體系的要求，維護體系的尊嚴，你應該知道讓體系工作者去監(jiān)督你是不可能的。
親愛的經理、主管們，也請你們以身作則，將你們的智慧融入公司的體系中去吧，簡單工作、快樂自己。
親愛的基層員工們，按照公司的規(guī)定辦，你就是一個優(yōu)秀的員工。
謝謝！
質量管理體系的論文篇十六
全程醫(yī)療質量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會、科室醫(yī)療質量控制小組的院，科兩級管理組織組成。
（一）醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會，醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會由院領導、各科負責人組成，院長任組長，院長是醫(yī)療質量管理工作的第一負責人者。醫(yī)院醫(yī)療質量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設的辦事機構。其職責如下：
（1）教育各級醫(yī)務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫(yī)療作風，改善服務態(tài)度，增強質量意識，保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。
（2）審核醫(yī)院內醫(yī)療，護理方面的規(guī)則制度，并制度各項質量評審要求和獎罰制度。
（3）掌握各科室診斷，治療，護理等醫(yī)療質量情況，及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質量。
（4）對重大醫(yī)療，護理質量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質量中存在的問題提出整改要求。
（5）定期向全院通報重大醫(yī)療，護理質量情況和處理決定。（6）對院內有關醫(yī)療管理的體制變動，質量標準的修訂進行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
（1）醫(yī)療質量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質量管理委員會的領。
導，對醫(yī)院全程醫(yī)療質量進行監(jiān)控。
（2）定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫(yī)療質量問題，協(xié)調各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質量，提出干預措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會匯報。
（4）收集門診和病案質控組反饋的各科室終末醫(yī)療質量統(tǒng)計結果、分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見。
（5）每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質量量化考核結果，以便于績效掛鉤。
（6）定期把不良醫(yī)療文件在院內通報。
科室是醫(yī)療質量管理體系的主要組成部分，科主任室科室醫(yī)療質量的第一責任者，科室質量控制小組職責如下：
（1）各科室質量控制小組由科主任或者副主任、護士長和其他相關人員3—4人組成。
（2）結合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病治療常規(guī)，藥物使用規(guī)范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。
（3）定期組織各級人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質量意識。（4）參加醫(yī)療質控辦公室的會議，反映問題，收集與本科相關問題，提出整改措施。
南浦街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
組長：潘海濤。
副組長：付桂俠、黃慶艷成員：賈紅梅劉玲。
張玉霞杜鳳芹翟艷杰馬文奇。
林范景馬寧。
質量管理體系的論文篇十七
iso9001質量管理體系
在上海海事大學的應用與成效
中國高等教育毛入學率由10年前不足15%提高到目前的23%，實現(xiàn)了從精英型高等教育向大眾化高等教育的轉型。但由于高校辦學條件的限制，毛入學率的快速提高，使得高校辦學質量問題日益凸顯。
上海海事大學于1997年引進iso9001質量管理標準，應用其管理思想和理念，建立與運行具有自身特色的質量管理體系，在學校各項管理活動中使目標控制與過程管理有機結合起來，使學校的工作運用pdca（即：計劃-實施-檢查-改進）的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)改進和提高，從管理機制上確保教育教學質量，規(guī)范了學校的各項管理工作。
通過十余年的運行實踐，學校建立的質量管理體系不斷適應學校管理和人才變化的需要，促進了學校辦學水平的提高，獲得了教育主管部門的肯定和社會各界尤其是國內外航運界的認同。
一、高校引入iso9001質量管理體系的可行性
1.高校引入iso9001質量管理體系是高校自身過程管理的需要。
質量是教育的生命線，是高等學校永恒的主題，建立適合高等教育規(guī)律的質量管理體系是國內外高等學校不懈的追求。
作為國際通用的質量管理標準，iso9000系列標準的基本思想是“質量形成于生產全過程，必須使影響產品質量的全部因素在生產的全過程始終處于受控狀態(tài)”；它要求采用“過程管理”的手段來保證產品質量，強調“質量體系以文件化的形式規(guī)范所有質量活動的各個環(huán)節(jié)”。其典型特點是建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范一個相對穩(wěn)定的管理過程，并在各個關鍵環(huán)節(jié)上實施有效的控制，以期符合預定的目標或標準。
高等學校的管理具有過程相對穩(wěn)定的管理特性，并有類似的質量
要素循環(huán)系統(tǒng)。因此，在學校引入iso質量管理的理念，建立以iso質量標準體系的管理模式是可行的。iso9000系列標準應用于高校管理，可以有效地控制各項行政管理工作按照目標和程序要求進行，及時地發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，有利于規(guī)范學校的教育質量管理和質量評價。
2.高校引入iso9001質量管理體系是保證教育質量、提高學校國際競爭力的需要
加入wto后，我國高等教育同樣面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。wto在《服務貿易協(xié)定》中明確規(guī)定教育行業(yè)也是服務貿易的范疇，國外教育機構已經以聯(lián)合辦學、興辦二級學院、遠程教育等形式進入中國教育市場。隨著中國對外開放程度的深入，我們的高等教育將受到更加嚴峻的挑戰(zhàn)。高校只有不斷提高自身的質量，提高培養(yǎng)人才的質量，才能為社會提供高質量的教育服務，才能在高等教育國際化的時代站穩(wěn)腳跟。
從高校面臨的國內、國際競爭來看，通過引入iso9001質量管理體系，規(guī)范管理過程，提高教育教學水平，有助于提高學校的競爭力。
二、上海海事大學引進iso9001質量管理體系的背景
為順應世界現(xiàn)代航運人才培養(yǎng)的要求和中國高等教育改革發(fā)展的趨勢，1997年，上海海事大學決定引進iso9001質量管理體系標準。該決策基于兩個背景：一是航運業(yè)關于教育培訓的國際公約和國家相關法規(guī)的實施；二是主動應對社會發(fā)展和市場經濟對高等教育的質量需求。
1.積極履行國際公約要求
隨著當代世界經濟的發(fā)展和全球貿易的增長，國際航運業(yè)已成為
世界經濟的重要組成部分。伴隨著全球范圍船舶數(shù)量、噸位和種類的快速增長，各種嚴重損害海洋環(huán)境，造成重大人命、財產損失的海難有增無減，引起國際社會的高度關注和重視。如何通過規(guī)范統(tǒng)一的管理標準來改善公司和船舶的安全技術管理，如何建立世界范圍認可的海員培養(yǎng)和適任標準，提高管理人員（包括船員）的素質，降低船舶安全事故發(fā)生率，成為全球航運界關注的焦點和熱門話題。
1994年5月，國際海事組織參照iso9001質量管理原理頒布了“國際船舶安全管理規(guī)則”，并于1998年7月起在全球范圍生效并強制執(zhí)行。1995年國際海事組織又通過了“海員培訓、考試、發(fā)證、值班標準國際公約”修正案，對涉及海員培養(yǎng)的知識和技能、考試發(fā)證的適任標準等方面要求予以詳細和明確的規(guī)定；該公約同時要求所有締約國船員教育與培訓機構應建立質量管理體系，確保船員教育培訓和考試質量。1997年10月，中華人民共和國交通部頒發(fā)13號令，要求航海院校和培訓機構建立質量管理體系，并定期接受獨立專家組對院校的審核，審核合格的單位經交通部批準頒發(fā)質量管理體系證書。
面對中國從精英型高等教育向大眾化高等教育發(fā)展的特殊階段，高等院校需要吸收先進的管理理念來進行自我完善。iso9001質量管理體系標準作為全球通用的質量管理標準，為高等教育管理提供了一種模式：通過對目標和過程實施有效的策劃、實施、監(jiān)督、檢查、評價和改進，使管理更加規(guī)范化和科學化，從而確保人才培養(yǎng)的質量。同時，也為學校的可持續(xù)發(fā)展提供機制上的保障。
在國際上，自20世紀70年代以來，西方國家企業(yè)管理的模式開始進入高等教育領域，英國標準協(xié)會bsi率先提出了“高等教育質量保障體系”的概念，并根據(jù)iso9000質量體系標準的理念設計出符合學校教學管理規(guī)律的認證規(guī)則，很快在英國幾十所學校得到應用，并逐漸被各國教育界所接受。截至目前，通過iso9000質量管理體系標準質量認證的學校和教育機構，在北美有139所，歐洲有263所，亞洲有123所。在美國，包括哈佛大學、哥倫比亞大學等知名高校在內的幾百所高等院校借鑒質量標準的管理理論并予以實踐。實踐證明，在國際教育界，iso9000質量體系標準已成為學校質量管理可選擇的模式之一。
三、iso9001質量管理體系在高校管理中的應用
高校內部管理涉及教學、科研、教師、學生、組織、人事、宣傳、后勤等各個方面。按照iso9001標準建立質量管理體系可以最大限度地減少工作脫節(jié)、漏洞或重復勞動的現(xiàn)象，有效地發(fā)揮學校各級組織的管理職能，這對于學校強化管理是十分必要的。
份，統(tǒng)一和規(guī)范了包括教學計劃、教學大綱在內的教學文件200余份。文件內容覆蓋“教學計劃、課程體系建設與改革”、“教育資源管理”、“招生與學生管理”、“教學準備與實施”、“教學效果檢測”、“教師和管理人員的師德、教風、工作作風建設”等教學環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)在iso9001質量管理體系的框架下構成一個以體系文件為基礎的整體，即以教學管理為主線、育人為中心，在明確各類活動對目標定位的作用以及相互間的邏輯關系的前提下，將學生招生、教學、考試、直到就業(yè)整個過程視為一個大體系。這個體系在形式上又可被劃分為決策、過程實現(xiàn)、檢查監(jiān)督、信息反饋等模塊?？紤]到質量管理體系以教學管理為主線，并涵蓋學生和師資管理工作的特點，學校要求與上述教學活動直接相關的教務處、人事處、學生處、圖書館一并先期實施質量管理體系。
2．在全校教學等各項管理活動中推行質量管理體系
在以航海類專業(yè)為主的商船學院實施質量管理體系一年以后，學校在管理評審中認為，已建立體系的學院教學管理工作狀況明顯好于未建立體系的學院。因此，針對iso體系的基本要求、適用性和局限性，根據(jù)高等教育的特點對體系進行了相應的調整，對iso9001質量管理體系的要素進行轉換，進一步完善了學校的質量管理體系與教學管理工作的對接。考慮到高校大規(guī)模擴招引起的社會對教學質量的擔憂，學校決定于2000年起在全校范圍實施質量管理體系。
1999年和2000年，全校先后順利通過了dnv的外審和cmsa的中間審核，標志著學校的質量管理體系運行持續(xù)、有效。
理原理實施教學質量控制提供了更為廣闊的空間。
2003年，學校完成了與iso9001:2000版相對應的文件體系換版工作。目前，質量管理體系已經覆蓋到全校各個部門，全校教職員工對體系的認識正不斷提高，質量意識也進一步增強。
四、推行iso9001質量管理體系的成效
上海海事大學推行質量管理體系緊緊抓住iso9001體系中核心內涵和基本理念，即把過程管理、目標管理和高等教育特點融合為一體，而不是簡單的生搬硬套；通過強化過程監(jiān)控實現(xiàn)期望目標，從而確保人才培養(yǎng)質量目標的實現(xiàn)。經過全校教職員工的努力，學校已經建立起以教學管理為主線、涵蓋學生管理、師資管理工作的質量管理體系，通過持續(xù)不斷的自我改進，質量管理體系在學校內部管理方面取得明顯成效。
1.增強了全體教職員工的質量意識和客戶觀念
按程序文件辦事已逐步成為習慣。2.建立了科學規(guī)范的質量管理文件體系
iso9000質量體系標準的典型特點之一是要求建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范管理過程的每項活動或每個環(huán)節(jié)，并在各個關鍵環(huán)節(jié)上借助有效的質量（工作）記錄予以佐證和檢查驗證，以達到預定的目標或標準。
學校建立的質量體系文件分為三個層次：
第一層次的《質量手冊》，是對質量體系予以總體描述的綱領性文件，它既是學校對外向客戶介紹學校質量體系的手冊，也是對內的綱領性和指導性文件。主要包括質量方針、辦學指導思想、機構設置、體系文件的主要架構等內容。
第二層次的《程序文件》，是對涉及教學質量的各種活動或過程予以描述的文件，包括活動或過程的目的、責任者、操作步驟、必要的輸入和最后輸出以及相關的質量（工作）記錄等內容，明確了各項工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互關系等事項。程序文件是學校日常工作的法定依據(jù)。
由于有了文件化的質量管理體系，各項管理工作有了明確的工作 7
程序，從而消除了管理工作中的隨意性和無序性；各種程序文件在質量管理體系的逐步完善過程中，工作職責和部門工作接口得到進一步明確，消除了工作中相互扯皮和推諉的現(xiàn)象。
質量記錄是質量體系的重要特征之一，也是審核的主要證據(jù)，有了質量記錄，質量管理體系的運行就會向各級管理者傳遞比以往更豐富、更及時、更有價值的管理信息。體系的運行和體系的審核必須要有質量記錄完整性和有效性作為基礎。按照文件《質量記錄控制》的要求，審核中如果發(fā)現(xiàn)某項工作沒有按工作程序的要求留下工作記錄或記錄不符合要求，就被視為體系運行的一項“不符合”。在質量管理過程中，不僅每一重要工作環(huán)節(jié)必須留下質量記錄，而且還要有相關責任人簽字。發(fā)現(xiàn)的問題，只要對照文件中職責要求，就可查明責任部門和責任人，無形之中強化了部門或個人的工作責任心。
由于各項管理活動均形成文件化的程序、規(guī)章制度和規(guī)定的記錄樣式，質量體系從管理形式上的規(guī)范化入手，并以“審核”為手段來加強過程的嚴格控制并對體系本身進行監(jiān)控，及時解決出現(xiàn)的問題，以防止過程中任何一個環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為，從而使管理過程得到有效的監(jiān)控。
科學、規(guī)范的過程管理克服了以往管理過程中因工作程序和職責不清造成的“因人而異”、“相互推諉”等弊端，真正做到“辦事有程序，管理有依據(jù)，評價有證據(jù)”，逐步形成程序清晰、職責分明、便于檢查的管理平臺。
4.實現(xiàn)了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的機制
“質量管理體系”在管理中使目標控制與過程控制有機地結合起來，讓學校每一項工作都運用pdca的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)的改進和提高，從機制上確保教學質量、管理水平及辦學效率的提高。
按質量體系的要求，各主要工作環(huán)節(jié)都必須留下完整的質量（工 8
作）記錄備查。具有質量體系顯著特點之一的c(check--檢查)是確保教育質量持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)，并通過內審、外審和管理評審等三種不同類型或層面的審核來完成。
內審是對質量體系運行符合性的內部審核。根據(jù)質量體系的程序文件要求，對照每一項管理工作的要求進行審核。對內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項由審核員開出建議項或不符合項，限期整改，并跟蹤驗證整改情況。
內審解決了“有章不循”的問題，但沒有解決體系本身的缺陷，它需要通過管理評審來解決。管理評審是學校對整個質量管理體系運行的一種有效性和適宜性評審，是對體系進行整體性改進的決策平臺。管理評審由最高管理者（校長）主持，管理者代表（主管副校長）組織召開，并作管理評審報告，通過對包括本內、外審情況，不符合項糾正情況以及學生和外界反映的評論，集中對質量體系運行的有效、充分、適宜性作出評價。評審決議由管理者代表負責監(jiān)督實施。
內審和管理評審都是內部自我檢查行為，具有一定的局限性。外審是通過外部機構對學校管理質量的客觀評價，對質量管理體系的完善具有重要和不可或缺的作用。外審是社會公認的認證機構或政府主管機關對學校建立的質量體系符合性和有效性的定期審核。定期接受認證機構的外審，重新確認質量認證證書的有效性，是實施iso9001質量管理體系的重要特征之一，也是確保質量體系持續(xù)有效地運行和持續(xù)改進的關鍵環(huán)節(jié)之一。
總之，正是上述定期、嚴格的內、外審核以及管理評審制度，促使學校在內部管理方面有了強有力的全過程監(jiān)督措施。按質量體系要求，對內外審中發(fā)現(xiàn)的問題必須及時糾錯，使體系具有了持續(xù)改進質量的機制和功能。由此，通過持續(xù)改進，學校建立起了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的質量管理機制。
5.提高了教學質量和辦學聲譽
由于質量管理體系實現(xiàn)了過程控制與目標管理的有機結合，在建立質量管理體系并獲得外部質量認證后，學校的教學質量和社會聲譽有了進一步的提高，航海類專業(yè)學生在2002--2006年全國航海院校船員適任資格考試中，連續(xù)5年名列第一；在近六年cet-4考試中，學生合格率高于全國1倍左右；在全國英語專業(yè)四、八級統(tǒng)考中，平均通過率高出全國平均通過率二十多個百分點以上；1998年以來，航海類和航運管理類專業(yè)的畢業(yè)生供不應求，當年就業(yè)率達到100%，全校平均就業(yè)率（當年就業(yè)率）保持在95%以上。通過對用人單位和畢業(yè)生的抽樣調查表明，用人單位對學校教學質量和畢業(yè)生素質總體評價呈上升態(tài)勢，畢業(yè)生對學校教學質量和學風的滿意度也達到了90%以上的水平。
2004年，教育部批準學校由“上海海運學院”更名為“上海海事大學”。在2004年教育部對學校的本科教學評估和2006年教育部對學校英語專業(yè)的教學評估中，學校都獲得優(yōu)秀。學校還成為2006-2010年教育部高等學校物流類專業(yè)教學指導委員會主任委員單位。這些都體現(xiàn)了教育主管部門對學校教學質量的肯定。
此，質量管理體系和高校管理實踐還需進一步協(xié)調和融合，使學校的全體教職員工真正自覺地把iso9001質量管理標準的理念同管理過程及其最終目標有機地融合為一體。這將是高校實施質量管理體系的理想境界。
質量管理體系的論文篇一
關于環(huán)境監(jiān)測工作方面，需要建立完善的質量管理體系，通過這一體系的建設才能夠按照相關質量標準，對其監(jiān)測數(shù)據(jù)進行有效分析。只有保證數(shù)據(jù)的準確，才能對我們周圍的環(huán)境做出合理的分析，從而有針對性的開展環(huán)保工作，這樣才能較快的改善我們的環(huán)境。因此，質量管理體系的建設是環(huán)境監(jiān)測工作中最首要的目標，只有完善的管理體系才能保證環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)準確有效。
質量管理體系的論文篇二
[摘要]有效的質量管理體系對于保證藥品的質量，確保人民群眾的用藥安全是非常重要的。
在通過gmp認證之后，如何不斷地完善和改進既有的質量管理體系是目前制藥企業(yè)普遍面臨的重要問題之一。
本文分別從組織機構和員工培訓、文件管理、質量管理程序及制度、驗證等四個方面進行了探討。
[關鍵詞]gmp;質量管理;制藥企業(yè)。
隨著國家經濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。
如何建立持續(xù)有效的質量管理體系，從而保證藥品的質量，已經成為上到政府藥品監(jiān)督管理部門，下到普通藥品生產企業(yè)重點思考的問題之一。
為了保障人民群眾的用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局已經在全國范圍內實施了gmp認證制度，自2004年7月起，gmp證書已經成為企業(yè)進行合法經營的必要前提。
通過實施gmp認證，制藥企業(yè)的質量管理水平大幅度提高，很好地保證了藥品的質量。
但由于我國實施gmp時間短，在進行認證時，制藥企業(yè)往往只注重設備的引進和改造，忽略企業(yè)質量管理體系的建立與維持，從而產生了重認證、輕管理等弊端。
本文結合國內外有關質量管理方面的法律法規(guī)，從四個方面探討了制藥企業(yè)如何有效地維持自己的質量管理體系，進而從制度上保證藥品的質量。
1健全組織機構，加強員工培訓。
1.1人員素質的不斷提高是保證藥品質量的基礎。
gmp(1998)第三條規(guī)定：“藥品生產企業(yè)應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產相適應的具有專業(yè)知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員?！?BR> 國家藥品管理法也規(guī)定：“企業(yè)進行藥品生產必須配備相應的具有一定資格的技術人員及管理人員。”并在有關解釋中明確規(guī)定，所述的“一定資格”是指具有國家正式大專以上學歷的人員。
在ich(人用藥品注冊技術要求國際協(xié)調會議組織)頒布的原料藥gmp即q7a文件和美國cgmp中均規(guī)定：“企業(yè)中從事質量管理的人員應是具有一定教育背景、一定從業(yè)經驗并接受過相應技術培訓的人?！?BR> 因此質量管理者，即要具有相應的資格，又必須不斷地學習，接受各種培訓，只有這樣才能及時了解新的法律法規(guī)，減少違規(guī)情況發(fā)生。
除此之外，企業(yè)的人事管理部門及質量管理部門。
還必須定期對員工工作能力進行評價，做出是否可以繼續(xù)在相應崗位進行工作的判斷，不合格者經培訓合格后再上崗。
只有這樣才能從人員上保證符合gmp的要求。
1.2有效而健全的組織機構是進行質量管理的保證。
gmp(1998)賦予了質量管理人員對生產全過程進行管理的權力，這要求企業(yè)從組織結構和制度上保證藥品的生產活動在質量人員的監(jiān)督之下進行。
目前國外一般將質量管理部門分為質量檢驗(qc)和質量保證(qa)兩大職能。
qc負責原材料、包裝材料和成品的取樣、檢驗及檢驗報告的提供，檢驗方法的建立及質量標準的起草等。
僅對檢驗結果的準確性及真實性負責;qa負責各種標準、文件的最終批準，藥品制造全過程的監(jiān)督與控制，異常情況的調查及不合格品的處置，檢驗報告的簽發(fā)等。
兩者的工作職責完全不同，例如產品最終檢驗報告的簽發(fā)，qc的簽發(fā)僅說明本批產品經過檢驗合格，而qa對檢驗報告的簽發(fā)說明本批除了確認檢驗符合法定標準以外，產品在生產過程中沒有發(fā)生影響藥品質量的重大異常情況，本批產品可以銷售。
質量保證(qa)即向企業(yè)的管理者保證所售出的藥品是在遵守gmp的條件下生產的，又向客戶保證藥品的安全、有效，質量穩(wěn)定、均一。
因此，藥品生產企業(yè)設立質量保證(oa)部門對保證藥品的質量，從源頭上預防不合格品的產生非常必要。
2建立有效的文件管理體系，確保gmp實施的宗旨。
gmp實施的宗旨是：“將人為的差錯減少到最低限度。
”要實現(xiàn)這個宗旨，就必須保證員工在操作過程中有章可循，即完備的操作規(guī)程。
2.1操作規(guī)程容描述要求細致、嚴謹、具有可操作性。
并不斷更新。
企業(yè)的標準操作規(guī)程(sop)的書寫強調細致、嚴謹和可操作。
每個操作細節(jié)都必須在sop中有清晰的表述并且沒有歧義、操作性強，比如物品的傳遞、更衣程序、設備的清洗滅菌程序等，尤其是無菌藥品生產企業(yè)對sop書寫細節(jié)性的要求更高。
只有這樣才能保證所有人都進行相同的操作，當發(fā)生異常情況時，也容易對事故原因進行調查。
從這個意義上講。
規(guī)范sop的書寫，確保所有人都按照同樣的程序執(zhí)行相同的操作，這是實施gmp確保藥品質量的基本要求。
sop一般在生產初期書寫，但由于是第一次書寫缺乏可參照的實際生產數(shù)據(jù)和經驗，往往不夠細致全面，這就需要在今后的生產過程中隨著經驗的豐富不斷地對規(guī)程進行更新完善。
對于生產工藝等方面的變更以及法規(guī)的變化，sop也應該及時更新。
2.2執(zhí)行標準操作指導書，杜絕操作人員隱瞞生產過程中的異常情況。
以前國內大部分企業(yè)在生產過程中都使用活頁記錄紙記錄生產過程中的各種工藝參數(shù)。
為了在操作過程中向操作人員提供一個完整的操作指導說明，目前很多企業(yè)已經開始使用按照生產批號由質量管理部門發(fā)給生產部門的標準操作指導書(soi)代替sop。
二者區(qū)別在于sop是單獨的，沒有體現(xiàn)“程序”的概念及操作的時間性。
而soi使生產過程中的所有sop按照工藝流程串接起來。
這樣，操作人員在進行生產時，拿到相應批號的soi，按照生產指令的要求就可以進行各種操作，既可以保證所有人員的操作相同，又可以杜絕生產過程中的異常情況被故意隱瞞不報。
3規(guī)范質量管理程序及制度，確保質量管理部門對藥品制造全過程的控制。
3.1健全異常情況管理制度及調查程序。
由于各種原因，生產過程中發(fā)生異常情況是難免的。
但考慮到產量及成本，生產部門往往會隱瞞，只有出現(xiàn)不合格品時，實際情況才會暴露出來。
如果所有的異常情況都能夠被及早地發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，就會避免很多不合格品的產生。
企業(yè)必須賦予質量管理部門對異常情況進行調查的權力，在原因查明并采取有效措施糾正之前，不能繼續(xù)生產。
3.2健全原材料請驗及放行程序，保證所有物料的有效管理。
當前，制藥生產企業(yè)對于最終產品的放行普遍建立了規(guī)范的管理制度。
但為了從源頭上保證產品的質量，企業(yè)的質量管理部門也必須對原材料進行有效管理。
通常，qa部門需要事先對物資部門采購的原材料進行供應商和隨貨報告的審核后。
檢驗部門才能對原料進行取樣和檢驗：檢驗之后的數(shù)據(jù)必須經過qa部門的審核和批準后才能得到最終的放行和使用，而生產部門只有見到qa在原材料包裝上的放行標識才可以使用該批原材料。
qa在包裝上作放行標識的目的：一是證明該批原材料是從公司批準的供應商處采購的。
二是證明該批原材料經過檢驗符合企業(yè)的原材料質量標準，三是證明該批原材料在貯存過程中是在其規(guī)定貯存條件下進行貯存的，即本批的原材料質量上不會對未來成品的質量有潛在的不利影響。
3.3建立健全趨勢評估制度，將影響藥品質量的各種不利因素消滅在萌芽狀態(tài)。
企業(yè)在藥品生產過程中一般均需要對環(huán)境、水質等進行監(jiān)測，并建立相應的報警限及標準限。
對于藥品的生產。
環(huán)境監(jiān)測及水質監(jiān)測非常重要，但是環(huán)境、水質的.檢測結果由于微生物培養(yǎng)期的原因，往往較生產使用滯后，因此定期對環(huán)境及水質的變化情況進行趨勢分析十分必要。
為了保證對藥品質量沒有潛在的不利影響，需要對此兩類指標進行月度趨勢分析，及早發(fā)現(xiàn)變化趨勢，及時采取措施，出現(xiàn)明顯的趨勢變化或監(jiān)測結果達到報警限時，應進行原因調查。
除此之外，當檢測結果出現(xiàn)突變時，也應進行調查，確定突變的原因。
3.4建立動態(tài)的質量統(tǒng)計分析制度，為有效質量管理提供數(shù)據(jù)支持。
對已有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析是質量管理的一種行之有效的方法。
對原材料的關鍵檢測指標進行動態(tài)趨勢分析，可以隨時發(fā)現(xiàn)原材料質量的變化趨勢，便于及時地發(fā)現(xiàn)供應商的質量變化;對產品的理化檢驗指標進行動態(tài)統(tǒng)計趨勢分析，可以發(fā)現(xiàn)在生產過程中產品質量的穩(wěn)定情況及工藝控制水平，并可能為工藝變更提供依據(jù)。
對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析，可以發(fā)現(xiàn)隨著時間的推移，產品質量各項指標的變化情況，進而為藥品效期的確定提供依據(jù)。
3.5建立變更管理體系，所有的變更只有在被批準后才能執(zhí)行。
企業(yè)在生產過程中，由于新技術的使用、降低成本的要求及質量管理水平的不斷提高，許多方面經常需要變更。
按照qa的規(guī)定，變更應遵照一定的程序：我國的法律法規(guī)也規(guī)定了發(fā)生影響藥品質量的變更，必須得到藥監(jiān)部門的批準后才能執(zhí)行。
國內外有很多由于沒有履行正常的批準手續(xù)的工藝變更形成劣藥的事例。
企業(yè)必須建立變更的申請、試驗、實施、批準程序，根據(jù)變更的類型進行必要的試驗或測試。
并根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，執(zhí)行必要文件的報批手續(xù)，變更才能施行。
4建立完整的驗證體系，確保所有系統(tǒng)操作在驗證后進行。
98版gmp將驗證定義為：“證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。”所有的系統(tǒng)只有在驗證后并按照驗證時的參數(shù)進行操作，才能保證產品質量的穩(wěn)定均一。
gmp規(guī)定的驗證范圍包括：產品的生產工藝及關鍵設施、設備等。
當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發(fā)生改變時，以及生產一定周期后。
應進行再驗證。
遵照gmp的要求，企業(yè)應該建立有效的驗證管理體系。
首先應該建立一個團隊來對驗證進行規(guī)劃，確定驗證項目、驗證的方法及標準等，并且組織人員書寫方案。
確定再驗證周期等。
每一個制藥企業(yè)都要進行設備的安裝、操作、性能確認驗證，工藝驗證，水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)及清洗等基礎性的驗證。
無菌藥品的生產企業(yè)還必須進行如滅菌驗證、更衣程序驗證、消毒劑消毒效果驗證及無菌工藝驗證等。
工藝過程中的各種參數(shù)包括時間參數(shù)都需要進行驗證。
總之，驗證應貫穿藥品生產全過程，所有的工藝參數(shù)、設備系統(tǒng)都要經過驗證后才能被認可。
此外，企業(yè)在驗證之后還必須要保持住驗證的狀態(tài)，由于驗證時的測試項目多于例行的控制項目，驗證時管理技術人員投入的精力遠大于日常的生產過程，因此如果驗證的狀態(tài)得不到保持，將會失去驗證的意義。
驗證之后，通常我們需要將驗證確定下來的各種操作方法通過sop的形式固化下來。
并培訓到每一名員工;通過加強設備的維護保養(yǎng)，使得設備設施始終保持在驗證時的狀態(tài)。
5小結。
一個藥品生產企業(yè)，從質量管理職能上看，總體上可以分為六大系統(tǒng)，即：質量系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產系統(tǒng)、包裝和貼簽系統(tǒng)、廠房和設施系統(tǒng)、質量檢驗實驗室系統(tǒng)。
在這六大系統(tǒng)中，質量系統(tǒng)是核心，是連接其他五個系統(tǒng)的紐帶，每一個系統(tǒng)都包括了從組織機構、人員培訓、文件控制到驗證實施等各個環(huán)節(jié)。
只有各個系統(tǒng)高效連動，整個企業(yè)才能從根本上保證藥品的安全、有效和穩(wěn)定，才能有效地保證人民群眾的用藥安全。
質量管理體系的論文篇三
風險框架設計的核心框架：
股東層和經營層職責清晰劃分。
董事會負責確定業(yè)務戰(zhàn)略和風險管理戰(zhàn)略，下面設立的若干委員會協(xié)助董事會完成各項決策，ceo負責執(zhí)行業(yè)務戰(zhàn)略和風險管理戰(zhàn)略，經營層面，業(yè)務線負責具體業(yè)務，向ceo負責;風險線負責風險管理，向董事會負責;內審線負責對各部門執(zhí)行政策的情況進行檢查，對財務報表的真實性和經營效率進行監(jiān)督，也直接對董事會負責。
成立獨立風險管理部，建立統(tǒng)一應對風險的管理策略。
明確風險承擔責任制。
業(yè)務線對承擔的各類風險負第一責任。
各個管控條線實行垂直管理。
與管控體系相一致，沿著各個管控條線加入風險管理，這樣將相對獨立的各子公司連接為一個整體，既有利于集團戰(zhàn)略的貫徹，又使各個子公司協(xié)同一體發(fā)揮到最佳狀態(tài)，提高企業(yè)的綜合競爭力。
(1)首先要優(yōu)化治理機制，建立有效的公司治理結構。
公司治理是企業(yè)全面風險管理的必要組成部分，因為它提供了對風險的自上而下的監(jiān)察與管理。
風險管理從公司治理這一制度安排決定了企業(yè)目標、決策人及風險和收益的分配都圍繞風險展開;風險直接影響目標的實現(xiàn);而決策人對風險的控制和管理直接決定目標是否能夠實現(xiàn)及實現(xiàn)的程度;治理結構中各部分的人員需要承擔所分配的一定風險并獲得相應的收益。公司治理是組織應對風險的戰(zhàn)略反應，包含了一些戰(zhàn)略性的風險管理的因素。例如：公司董事會所設定的公司經營管理基調是風險偏好型或是風險規(guī)避型;再如公司決策層在經營風格、理念、管理哲學中包含的風險態(tài)度等。這些戰(zhàn)略性風險管理因素就是公司治理與風險管理的交匯點。因此，規(guī)范的公司治理是風險管理的核心。在公司治理層面的風險管理中，應注意一下幾點：
董事會實現(xiàn)專家治理。
有效的公司治理結構要求職責明確，各司其職。目前，獨立董事在很多企業(yè)可以說是一個虛職，營戰(zhàn)略，并依此制定相應的風險管理戰(zhàn)略，包括風險管理的目標、風險可承受區(qū)間、風險管理的原則和政策，監(jiān)控風險管理相關政策、制度的實施;負責資本金的管理及最優(yōu)配置，負責財務預算決算;負責評價高層管理者的任職情況。
監(jiān)事會真正到位。
在中國，盡管《公司法》規(guī)定監(jiān)事會為與董事會平行的機構，對董事會的運行起到一個監(jiān)督的作用，但事實上大多數(shù)的監(jiān)事會因為缺乏激勵和考核，監(jiān)事沒有薪酬回報(一般公司也存在如此情況：付給監(jiān)事的報酬普遍低于董事和其他高管，監(jiān)事持有公司股權比例也低于董事和其他高管人員，更有一些兼職監(jiān)事不領取薪酬等原因造成了監(jiān)事會形同虛設，不能有效地約束和限制董事會的工作。為了避免這一點，監(jiān)事會成員應該由股東大會和職工代表大會選舉產生，董事會、經營層成員不能進監(jiān)事會，并對監(jiān)事實行一定的激勵措施。。監(jiān)事會負責監(jiān)控董事、高層管理者等的道德風險和盡職情況，監(jiān)督董事會的決策;監(jiān)管企業(yè)的財務狀況，監(jiān)測企業(yè)整體的風險水平和內控能力。高級管理層在董事會的領導和監(jiān)事會的監(jiān)督下，朝著公司經營目標努力，在風險最小化的前提下實現(xiàn)收益最大化。
(2)在有效的公司治理結構基礎上，建立相互獨立的、垂直的風險管理組織框架。具體可以從兩個層面來理解:。
三個層次的風險管理：監(jiān)事會、董事會、高級管理層;。
三級經營單位的風險控制：母公司、子公司、孫公司。
三個層次的風險管理:。
董事會是公司風險管理的最高權力和決策機構，下設風險管理委員會，負責全集團范圍的風險政策、標準的制定與落實，以及工具和系統(tǒng)的開發(fā)，該會的設立是實現(xiàn)全面風險管理的制度基礎。監(jiān)事會下設風險審計委員會，負責集團整體風險監(jiān)測、風險管理效果評價，督促建立有效的風險管理機制和組織體系，對董事會成員、中高層管理人員、關鍵崗位人員的道德風險進行監(jiān)測，必要時可自行決定外聘審計師。高級管理層可以下設風險執(zhí)行委員會和設立獨立于上述經營管理系統(tǒng)之外的稽核系統(tǒng)，，監(jiān)控轄內所有機構和業(yè)務的風險。
三級經營單位的風險控制:。
集團ceo，負責全集團的風險管理，可以下設風險執(zhí)行委員會、風險管理部、稽核部。風險執(zhí)行委員會是企業(yè)履行風險管理職責中地位僅次于風險管理委員會的高級別職能機構，以風險管理委員會的風險戰(zhàn)略為依據(jù)，細化并落實全行的風險管理政策;通過風險管理總部集中管理全集團風險，包括制定風險管理指引及組織實施。稽核部負責所有業(yè)務和風險管理的合規(guī)性審計。
子公司作為二級法人，是風險控制的前站。集團總部實行風險的垂直管理?？偛繉ψ庸矩撠熑藢嵤╋L險問責，并向子公司派遣風險管理官，協(xié)助子公司負責人管理風險;相應的風向管理官、財務主管和稽核主管，工作上對總部相應的風險管理部門負責。
質量管理體系的論文篇四
法律約束不到位是當前環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設過程中存在的首要問題，雖然《環(huán)境監(jiān)測質量管理規(guī)定》《環(huán)境監(jiān)測管理辦法》等法律條文可以對環(huán)境監(jiān)測工作起到一定的約束規(guī)范作用。但是，從環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展情況看，這些法律條文的約束力遠遠不夠。從這些法律條文的實質內容上看，其主要是針對環(huán)境監(jiān)測單位的職責、標準等進行了宏觀層面的規(guī)定，并未從細小的地方做出詳細闡述。這就導致在實際工作中，這些法律條文并不具備太大的操作性，難以對環(huán)境監(jiān)測工作形成指導。不僅如此，在一些地方性的法律條款中，甚至存在和國家規(guī)定相抵觸的問題，這就導致環(huán)境監(jiān)測工作難以展開。
2.2管理體制運轉不暢。
從環(huán)境監(jiān)測工作的等級分類看，其主要是分為國家、省、市和縣這四個級別，分別由不同的部門進行管理。環(huán)境監(jiān)測單位的等級不同，在整體工作所扮演的角色和擁有的職責也都不同。就國家環(huán)保部門而言，其核心工作就是規(guī)劃整體的環(huán)境監(jiān)測保護工作方案，并對各省市的工作落實情況進行巡查。而市和縣這兩個級別的環(huán)保部門主要是落實具體的環(huán)境保護工作計劃，接受省級環(huán)保部門的管理和領導。在這一整個環(huán)境監(jiān)測工作體制當中，各級層職權的界定并不是很清楚，尤其是在市、縣這兩個層面，甚至存在一定的工作沖突。這一問題不僅增加了環(huán)境監(jiān)測工作的難度，還產生了大量的內耗，對環(huán)境監(jiān)測工作的落實和發(fā)展是極其不利的。除此之外，由于國家對環(huán)境監(jiān)測工作的經費投入偏低，地方財政對環(huán)境監(jiān)測工作的投入不夠，導致開展相關工作存在一定阻礙，致使管理體制運轉不暢。
2.3工作隊伍專業(yè)素質偏低。
環(huán)境監(jiān)測工作是一項專業(yè)性較強的工作，尤其是部分工作環(huán)節(jié)，更是需要物理、化學、生物等方面的高級專業(yè)知識。但是，就當前的實際情況而言，環(huán)境監(jiān)測工作隊伍的專業(yè)人才非常缺乏，具有高學歷人才的占比很低。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至6月，我國環(huán)境監(jiān)測工作隊伍具有本科及以上學歷的人員占比為47.5%，其中具有碩士和博士學位的人員占比不到10%。這一比例如果只考察縣級單位，還會進一步下降。由此不難看出，高水平工作人員的缺少，是制約環(huán)境監(jiān)測工作發(fā)展的根本原因之一。
質量管理體系的論文篇五
摘要:闡述了iso9001:質量管理體系的概念及意義，結合iso9001體系要求，從領導作用、過程控制、系統(tǒng)的管理方法、基于事實的決策方法等方面，介紹了該體系的八項質量管理原則以及具體應用方法，從而有效提高iso9001:2008質量管理體系在工程項目監(jiān)理中的作用。
iso9001:2008質量管理體系是國際通用的一種系統(tǒng)、科學的管理體系，體現(xiàn)了企業(yè)對社會、對顧客的責任與義務。在公路工程項目監(jiān)理中，推行iso9001:2008管理體系是為了幫助企業(yè)建立、完善質量體系，提高質量意識和質量保證能力，提高管理素質和市場經濟條件下的競爭能力，從而實現(xiàn)“科技興企、依法監(jiān)理、誠信服務、質量取勝”的目標。
iso9001是iso9000族標準所包括的四個核心標準之一?！癷so9001質量管理體系要求”是從保障顧客利益的角度出發(fā)提出一些基本的質量管理要求，常用于認證或顧客驗廠;iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。iso9001體系的要求是人人要有責、事事有程序、作業(yè)有標準、體系有監(jiān)督、不良有糾正;iso9001體系的八項質量管理原則是以顧客為中心、領導作用、全員(積極)參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、事實的決策方法、與供方互利關系。八項質量管理原則是iso9000族標準的理論基礎和指導思想，是質量管理實踐經驗和方法理念的總結，是質量管理最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產品和組織。八項質量管理原則是組織的領導者有效實施質量管理工作必須遵循的原則。
2．1體系要求。
結合iso9001體系要求，在公路工程項目監(jiān)理過程中，監(jiān)理單位和監(jiān)理人員要按照“嚴格監(jiān)理、優(yōu)質服務、廉潔自律、科學公正”的原則，認真貫徹并執(zhí)行有關施工監(jiān)理的各項方針政策、法規(guī)，使監(jiān)理工作符合法制化、標準化、規(guī)范化、程序化的要求，制訂詳細工作計劃，明確崗位職責，制定工作程序(質量控制、進度控制、費用控制)，嚴格檢查制度，努力做好各項監(jiān)理工作。
1)以顧客為關注焦點。公路工程監(jiān)理行業(yè)的顧客是業(yè)主，產品是服務，貫徹以“顧客為關注焦點”就是要了解業(yè)主現(xiàn)在和未來的需求，提供滿足業(yè)主要求并爭取超過業(yè)主期望的產品。追求顧客滿意是建立和實施質量管理體系的`目標。這就要求監(jiān)理人員熟悉合同文件、技術標準、規(guī)范及規(guī)程;建立收集、分析業(yè)主滿意方面的信息(監(jiān)理服務方面的反饋、業(yè)主要求和期望、合同信息、市場動態(tài)、競爭方面的信息、滿意程度和抱怨);通過與業(yè)主的交流和溝通，掌握、識別和理解業(yè)主的要求和期望，從而達到業(yè)主對監(jiān)理服務的要求，并予以滿足。
2)領導作用。領導要為實現(xiàn)質量目標配備充足的資源(人員、基礎設施、信息、工作環(huán)境)，保證質量目標的實現(xiàn)。在項目監(jiān)理部的籌劃和運行過程中，形成以總監(jiān)為首的決策指揮系統(tǒng)，滿足項目監(jiān)理工作需要;建立與完善項目監(jiān)理組織機構，根據(jù)監(jiān)理強度、監(jiān)理環(huán)境及工程專業(yè)的不同，科學合理地配置監(jiān)理人員，對其進行職責分工，滿足監(jiān)理工作的需要;根據(jù)合同要求，積極組建中心試驗室，滿足檢測要求，使監(jiān)理工作有序開展。
3)全員參與。在公路工程項目監(jiān)理中，要堅持“全員參與”的原則，每位監(jiān)理人員都應清楚自己的職責、工作內容、工作要求、工作方法及工作目標，互相之間要多溝通，積極參與各項活動。項目監(jiān)理部對監(jiān)理人員進行監(jiān)理規(guī)范、檢評標準、各種施工規(guī)范、監(jiān)理程序、監(jiān)理大綱、崗位職責等技能的培訓，使其滿足崗位要求，勝任工作;還應對監(jiān)理人員的工作服務進行監(jiān)督指導。為了更好地發(fā)揮監(jiān)理人員在公路工程監(jiān)理施工過程中的監(jiān)管作用，認真落實合同及國家法律法規(guī)規(guī)定的責任和義務，項目監(jiān)理部每月對監(jiān)理人員進行工作紀律、態(tài)度，工作質量，監(jiān)理資料，精神文明和廉政建設四方面的考核。
4)過程方法。在公路工程監(jiān)理活動過程中，最主要的就是過程控制，以“服務質量為生命”的宗旨，首先要求監(jiān)理人員對過程要進行識別，明確實施的是哪個監(jiān)理過程，并對過程進行系統(tǒng)的分析，確定過程的要求是什么，每個過程是否按操作規(guī)程、施工規(guī)范、監(jiān)理規(guī)范以及結果的處理程序來進行監(jiān)督和管理的，確保每個過程都得到有效的控制。為做好監(jiān)理服務的過程控制，項目監(jiān)理部編制、制定了《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目監(jiān)理部各項規(guī)章制度》等作業(yè)指導書，明確監(jiān)理工作內容，工作流程(內部管理、項目監(jiān)理部工作、施工準備階段、施工階段、缺陷責任期階段、工程費用、質量控制、工程進度、工程變更)。以《監(jiān)理計劃》《監(jiān)理實施細則》《項目部試驗室測量設備操作規(guī)程》《儀器設備使用、保管、維修制度》、建設部及交通部頒發(fā)的各種公路工程施工監(jiān)理規(guī)范、公路工程質量檢驗評定標準、業(yè)主下發(fā)的技術圖紙、合同等有關技術、質量的文件為監(jiān)理服務的作業(yè)指導依據(jù)，對工程質量、進度、費用、安全、環(huán)保、合同等方面進行控制與管理，對實施監(jiān)理服務質量過程實施有效控制，保證過程質量。
5)管理的系統(tǒng)方法。項目組織管理系統(tǒng)，運用“系統(tǒng)的管理方法”原則，將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，盡量減少資源的消耗，提高管理效率，實現(xiàn)事半功倍的效果。在監(jiān)理服務過程中，每個監(jiān)理人員必須明確自己的工作范圍、職責和權限，減少職能交叉造成的不必要的時間、精力的損失，做好接口管理。
6)持續(xù)改進。持續(xù)改進是企業(yè)永恒的目標，要不斷追求更好、更適宜的目標。持續(xù)改進要不斷尋找改進的機會，并采用適當、科學的改進方法，在持續(xù)改進過程中，要采用“pdca”循環(huán)法，通過四個階段和八個步驟，形成一個周而復始的循環(huán)過程。在公路工程項目監(jiān)理過程中，充分借鑒pdca循環(huán)法的精髓、邊計劃、邊執(zhí)行、邊檢查、邊總結、邊改進，確保各個環(huán)節(jié)的順利進行。結合pdca循環(huán)法的八個工作步驟，在公路工程項目監(jiān)理過程中的應用如下:a．分析現(xiàn)狀，找出工期、質量、費用、合同等中存在的問題;b．運用分析法，從人員、機具、材料、方法、環(huán)境五個方面分析問題和影響因素;c．找出主要原因和關鍵因素;d．制定改善措施，提出活動計劃;e．按計劃和措施進行實施;f．通過抽檢、跟蹤檢查、平行檢驗等方式，將執(zhí)行結果與預期目標進行對比，對照計劃檢查執(zhí)行效果;g．根據(jù)結果進行分析，處理，必要時組織相關人員進行協(xié)調，總結經驗，落實改進措施，制定新的標準;h．本著實事求是的精神，對尚未解決的問題轉入下一個循環(huán)中。pdca循環(huán)法，對提高管理水平，推動項目監(jiān)理的科學化、規(guī)范化起到積極的作用，也使我們的工作方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學化。
7)基于事實的決策方法。在公路工程項目監(jiān)理工作中，對所收集的有效數(shù)據(jù)和信息，要采用正確的方法進行分析，并對其進行識別，提出改進機會。運用“基于事實的決策方法”原則，確保數(shù)據(jù)和信息的可靠性和有效性，為有關工程監(jiān)理提供有效的判定，提高工作效率和經濟效益。依據(jù)交通部有關標準，對工程質量檢查形成的記錄、監(jiān)理人員上報的數(shù)據(jù)和文件進行分析、整理、傳遞，對發(fā)現(xiàn)的不合格項，提出改進措施。對需要分析的問題，要采用適宜的統(tǒng)計技術和方法。針對共性問題，要采取積極有效的措施，制定辦法，消除不合格服務的再次發(fā)生，改進服務質量，增強顧客滿意。
8)與供方互利關系。對監(jiān)理服務過程所需的辦公用品、基礎設施、檢測設備的采購進行控制，應用“與供方互利的關系”的原則，確保采購過程處于受控狀態(tài)，所采購的產品符合規(guī)定要求。對重要設備設施的采購，供方需提供采購品的驗證質量認證證書，歷年來供貨的質量、價格、交貨能力情況，其他顧客的滿意程度調查情況，財務狀況及服務的支付能力情況等信息，證實其質量保證能力。從而選擇合格供方，建立長期合作關系。
3結語。
在公路工程項目監(jiān)理中，貫徹執(zhí)行iso9001:2008標準，使管理更科學、更規(guī)范、服務質量更高;建立了質量管理體系，經過持續(xù)有效的運行，不僅提高了管理水平和服務質量，增強了自身的競爭能力，而且對業(yè)主期望的質量保證要求得到了進一步滿足。
參考文獻:。
［1］埃里克，韋加．項目管理［m］．邱瓊，譯．?？?海南出版社，．。
［2］吳之明．項目管理引論［m］．北京:清華大學出版社，．。
質量管理體系的論文篇六
在上文中我們主要論述了加強環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的必要性，同時對現(xiàn)階段我國環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的現(xiàn)狀進行了簡要的分析。通過對上文的論述，我們可以得知，現(xiàn)階段我國生態(tài)環(huán)境的惡化以及保持經濟可持續(xù)發(fā)展得必要手段，便是加強我國環(huán)境監(jiān)測質量管理體系的建設。因此，在本節(jié)中，筆者以我國環(huán)境監(jiān)測質量管理工作的現(xiàn)狀進行了對策的總結。
3.1完善相關的.法律法規(guī)。
社會經濟的發(fā)展導致我國現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測質量管理工作必須要面對各類復雜的情況，處理繁重的任務。基于此，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測質量管理相關的法律法規(guī)已經無法滿足現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測工作的實際需求。因此，我國相關政府部門必須對相關的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)進行全面的完善修訂。切實的構建完善的環(huán)境監(jiān)測制度，最大程度的利用法律的威懾性以及強制性，從而實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)的真實性以及準確性的保證。例如，在環(huán)境監(jiān)測工作的過程中，利用相關法律法規(guī)來實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測工作中的監(jiān)測網絡建立、監(jiān)測人員資格審核、監(jiān)測機構資質確認、監(jiān)測規(guī)范制定等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范約束。最終構建出具有標準化的環(huán)境監(jiān)測，促使環(huán)境監(jiān)測質量管理體系具有較高的科學性、合理性[2]。
3.2規(guī)范相應的環(huán)境監(jiān)測技術體系。
環(huán)境監(jiān)測技術體系的規(guī)范是保證強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設的主要任務之一，同時其也是提升環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質量的主要手段，我國現(xiàn)階段諸多環(huán)境監(jiān)測機構引進的，并取得了較為廣泛的應用。但在實踐過程中，因為存在技術標準嚴重滯后、規(guī)范差異較大等問題，導致著多先進的監(jiān)測設備以及監(jiān)測儀器并沒有切實的發(fā)揮出其應有的作用。因此，筆者認為，我國現(xiàn)階段相關監(jiān)測機構必須提升對各類新型技術以及新的監(jiān)測方法的研發(fā)力度，控制監(jiān)測技術發(fā)展的具體方向。同時提升制定監(jiān)測設備儀器的技術審核制度以及準入制度的速度。對西方發(fā)達國家的先進管理經驗予以學習借鑒。對先進的生產設備儀器到相關參數(shù)進行明確的掌握，便能夠切實的解決上述問題。
3.3提高人員素質培養(yǎng)力度。
質量監(jiān)督人員在環(huán)境質量監(jiān)督管理體系中具有不可替代的作用，首先，相關的環(huán)境監(jiān)測機構用人時必須明確其優(yōu)點，讓其選擇能夠熟練掌控的質量管理體系。同時這類人員必須具備較強的責任心、豐富的環(huán)境質量管理基礎知識等。在人員選擇完成之后，對其必須展開定期的培訓，例如可以展開技能培訓或者管理培訓等，來實現(xiàn)對管理人員管理能力以及技術水平的提升。同時構建較為完善的考核制度，對質量監(jiān)督人員的綜合素質水平進行科學合理的考核。
3.4創(chuàng)新相關工作機制。
強化環(huán)境質量監(jiān)督管理體系的首要工作，便是對工作機制進行一定的創(chuàng)新，其主要是在監(jiān)測活動這一過程中，對存在的各類環(huán)節(jié)的諸多工作進行全程的監(jiān)控，不能僅僅局限在技術層面之中。同時構建同時構建合理而靈活的反饋機制。在環(huán)境監(jiān)測工作過程中，必須以科學技術的不斷發(fā)展以及環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展為基礎，從而實現(xiàn)對環(huán)境質量控制以及環(huán)境質量控制標準得不斷調整，全面落實環(huán)境質量監(jiān)督管理[3]。
4結語。
綜合全文而言，強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設是我國社會經濟發(fā)展的必然要求，同時也是控制我國生態(tài)環(huán)境不斷惡化的主要手段。環(huán)境監(jiān)督這一工作必須重視，同時社會經濟的發(fā)展必須要以良好的生態(tài)環(huán)境為基礎，不能以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價而發(fā)展經濟。
參考文獻。
[1]黃漢中，高月.質量管理在污水檢測中應用的解析[j].化工管理，（03）.
[3]內蒙古環(huán)境科學研究院引入iso9001質量管理體系努力與國際標準接軌提高服務質量和管理水平[j].北方環(huán)境，（06）.
質量管理體系的論文篇七
iso 14001：
1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南
引
言
現(xiàn)在，一切類型的組織都越來越重視依照環(huán)境方針和目標控制其活動、產品或服務對環(huán)境的影響，以實現(xiàn)并證實其良好的環(huán)境績效。這是由于有關的立法更趨嚴格，促進環(huán)境保護的經濟政策和其他措施陸續(xù)出臺，相關方對環(huán)境問題包括可持續(xù)發(fā)展的關注也在普遍增長。
許多組織已經推行了環(huán)境“評審”或“審核”，以評定自身的環(huán)境績效。但僅靠這種“評審”和“審核”本身，可能還不足以確保一個組織的環(huán)境績效不僅現(xiàn)在滿足，將來也一直能滿足其法律與方針要求。要使評審或審核行之有效，須在一個結構化的管理體系內予以實施，并將其納入全部管理活動。
國際環(huán)境管理標準旨在為組織規(guī)定有效的環(huán)境管理體系要素，它們可與其他管理要求相結合，幫助組織實現(xiàn)環(huán)境與經濟目標。如同其他國際標準一樣，這些標準不是用來設置非關稅貿易壁壘，也不增加或改變一個組織的法律責任。
多要求是可以同時考慮或隨時重復考慮的。
本規(guī)范是對一個組織的環(huán)境管理體系進行認證、注冊和自我聲明的要求，它和用來為組織實施或改進環(huán)境管理體系提供一般性幫助的非認證性指南有重要差別。環(huán)境管理包容了幾乎所有問題，其中有些還具有戰(zhàn)略與競爭意義。一個組織可以通過展示對本標準的成功實施，使相關方確信它已建立了妥善的環(huán)境管理體系。
關于環(huán)境管理支持技術指南見其他標準。
本標準僅包含那些用于認證、注冊和自我聲明目的，可以進行客觀審核的要求。需要得到對環(huán)境管理體系中諸多問題更加全面指導的組織，可參閱 iso 14004（環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術通用指南）。
應當說明的是，本標準除了要求在方針中對遵循有關法律、法規(guī)和進行持續(xù)改進作出承諾外，未提出對環(huán)境績效的絕對要求，因而兩個從事類似活動但具有不同環(huán)境績效的組織，可能都是遵守本標準要求的。
系統(tǒng)地采用和實施一系列管理手段，有助于得到對所有相關方都是最優(yōu)的結果。然而，實施本標準，僅就其本身而言，并不能保證取得最優(yōu)的環(huán)境結果。為了實現(xiàn)環(huán)境目標，環(huán)境管理體系應能促進組織在經濟條件許可的情況下，根據(jù)需要考慮采用實用技術。同時充分考慮到采用該技術的成本效益。
這方面的要素納入管理體系。
本標準與 iso 9000系列質量體系標準遵循共同的管理體系原則，組織可選取一個與 iso9000系列相符的現(xiàn)行管理體系，作為其環(huán)境管理體系的基礎。但應當看到，管理體系各要素的應用會因不同目的和不同相關方而異。質量管理體系針對的是顧客需要，而環(huán)境管理體系則服務于眾多相關方和社會對環(huán)境保護不斷發(fā)展的需要。本標準中規(guī)定的管理體系要求，不必撇開現(xiàn)行的管理體系要素而單獨確定。在一些情況下，可對現(xiàn)行管理體系要素加以修改，使之適合本標準的要求。
環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南 1．范圍
本標準規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求，使一個組織能夠根據(jù)法律要求和重大環(huán)境影響信息，制定環(huán)境方針與目標。它適用于那些可為組織所控制，以及可能希望組織對其施加影響的環(huán)境因素。但它本身并未提出具體的環(huán)境績效水準。
d．尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證、注冊； e．對符合本標準的情況進行自我鑒定和自我聲明。
本標準中所有的要求都準備納入任何一個環(huán)境管理體系。其適用程度取決于組織的環(huán)境方針、活動性質、運行條件等因素。本標準還在附錄a中對本規(guī)范的使用提供了提示性指南。
對于本標準的任何應用，都應明確界定其范圍。
目前尚無引用標準。3．定義
下列定義適用于本標準： 3．l 持續(xù)改進
強化環(huán)境管理體系的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，改進整體環(huán)境績效。
注：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。3．2 環(huán)境
組織運行的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關系。
注：在這一意義上，外部存在從組織內延伸到全球系統(tǒng)。3．3 環(huán)境因素
全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構、規(guī)劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。
3．6 環(huán)境管理體系審核
文件的驗證過程，包括將這一過程的結果呈報管理者。3．7 環(huán)境目標
關注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個人或團體。3．12 組織
具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企業(yè)、政府機構或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結合體，無論其是否法人團體、公營或私營。
采用防止、減少或控制污染的各種過程、慣例、材料或產品，可包括再循環(huán)、處理、過程更改、控制機制、資源的有效利用和材料替代等。
注：污染預防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響、提高效益和降低成本。
4．環(huán)境管理體系要求 4．l 總要求
最高管理者應制定本組織的環(huán)境方針并確保它：
c．包括對遵守有關環(huán)境法律、法規(guī)和組織應遵守的其它要求的承諾；
d．提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；
組織應針對其內部每一有關職能和層次，建立并保持環(huán)境目標和指標并形成文件。
組織在建立與評審環(huán)境目標時，應考慮法律與其他要求，它自身的重要環(huán)境因素、可選技術方案、財務、運行和經營要求，以及各相關方的觀點。
目標和指標應符合環(huán)境方針，并包括對預防污染的承諾。4．3．4 環(huán)境管理方案
組織應制定并保持旨在實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的環(huán)境管理方案，其中應包括：
a．規(guī)定組織的每一有關職能和層次實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的職責。b．實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表。
4．4．l 機構和職責
為便于有效的環(huán)境管理，應當對作用、職責和權限作出明確規(guī)定，形成文件，并予以傳達。
管理者應為實施與控制環(huán)境管理體系提供必要的資源，包括人力資源和專項技能、技術以及財力資源。
組織應確定培訓的需求。應要求其工作可能對環(huán)境產生重大影響的所有人員都經過相應的培訓。
應建立并保持一套程序，使處于每一有關職能與層次的人員都意識到：
c．他們在執(zhí)行環(huán)境方針與程序，實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求，包括應急準備與響應要求方面的作用與職責； d．偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。
從事可能產生重大環(huán)境影響的工作人員應具備適當?shù)慕逃?、培?BR> 和（或）工作經驗，勝任他所擔負的工作。4．4．3 信息交流
組織應建立并保持一套程序，用于有關其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：
a．組織內各層次和職能間的內部信息交流； b．外部相關方信息的接收、成文和答復。
組織應考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部信息的處理。并記錄其決定。
4．4．4 環(huán)境管理體系文件編制
組織應建立并保持一套程序，管理本標準所要求的所有文件，從而確保：
a．文件能夠定位；
b．對文件進行定期評審，必要時予以修訂并由受權人員確認其適宜性；
c．凡對環(huán)境管理體系的有效運行具有關鍵作用的崗位，都能得到有關文件的現(xiàn)行版本；
d．及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當標識。
組織應根據(jù)其方針、目標和指標，確定與所認定的重要環(huán)境因素有關的運行與活動。應對這些活動（包括維護工作）按以下要求加以規(guī)劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下進行：
組織應建立并保持程序，以確定潛在的事故或緊急情況，做出響應，并預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響。
必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應對應急準備和響應的程序予以評審和修訂。
可行時，組織還應定期檢驗上述程序。4．5 檢查和糾正措施 4．5．l 監(jiān)測
組織應建立并保持成文的程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關鍵特性進行例行監(jiān)測。其中應包括對環(huán)境績效、有關的運行控制、對組織環(huán)境目標和指標符合情況的跟蹤信息記錄。監(jiān)測設備應予校準并妥善維護，并根據(jù)組織的程序保存校準與維護記錄。
組織應建立并保持程序，以定期評價對有關環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。
4．5．2 違章、糾正與預防措施
組織應建立并保持程序，用來規(guī)定有關的職責和權限，對違章進行處理與調查，采取措施減少由此產生的影響，采取糾正與預防措施并予完成。
任何旨在消除實際和潛在違章原因的糾正或預防措施，應與問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應。
組織應建立并保持程序，用來標識、保存與處置環(huán)境記錄。環(huán)境記錄中應包括培訓記錄和審核與評審結果。
環(huán)境記錄應字跡清楚，標識明確，并可追溯相關的活動、產品或服務。保存和管理的環(huán)境記錄應便于查閱，避免損壞、變質或遺失。應規(guī)定其保存期限并予記錄。
組織應保存記錄，在對其體系及自身適宜時，用來證明符合本標
準的要求。
4．5．4 環(huán)境管理體系審核
組織應制定并保持定期開展環(huán)境管理體系審核的方案與程序，目的是：
a．判定環(huán)境管理體系：
l）是否符合環(huán)境管理工作的計劃安排和本標準的要求； 2）是否得到了正確的實施和保持。b．向管理者報送審核結果。
組織的最高管理者應定期對環(huán)境管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集到必要的信息，供管理者進行評價。評審工作應形成文件。
管理評審應根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結果、不斷變化的客觀環(huán)境和對持續(xù)改進的承諾，指出可能需要修改的方針、目標以及環(huán)境管理體系的其他要素。
附錄a規(guī)范使用指南（提示性附錄）
實施“規(guī)范”所規(guī)定的環(huán)境管理體系旨在改進環(huán)境績效?！耙?guī)范”立足于這樣一個基本概念，即組織將定期評審與評價其環(huán)境管理體系，以尋求對它進行改進的可能性并予以實施。而對環(huán)境管理體系的改進，是為了進一步改進環(huán)境績效。
環(huán)境管理體系為實現(xiàn)持續(xù)改進提供了結構化的運行機制，改進的程序和范圍取決于組織的經濟狀況和其他條件。盡管可以期望通過采用系統(tǒng)化的方法使環(huán)境績效有所改進，但應當認識到，環(huán)境管理體系只是一件工具，其作用是幫助組織實現(xiàn)和系統(tǒng)地控制自己設定的環(huán)境績效水準。環(huán)境管理體系的建立與運行，本身并不能必然地導致有害環(huán)境影響立即降低。
以采納組織內其他部分業(yè)已建立的方針和程序，用來滿足本標準的要求，只要它們適用于行將采用本標準的這些特定部門或活動。環(huán)境管理體系的詳盡與復雜程序，文件化的程序，以及所投入的資源，都取決于組織的規(guī)模及其所從事活動的性質，對于中小型企業(yè)尤其如此。把環(huán)境事務納入全部管理體系，將有助于環(huán)境管理體系的有效實施，同時有助于提高效能，明確責任。
本標準規(guī)定的管理體系要求，是基于一個由“計劃、實施、檢查、評審”構成的動態(tài)循環(huán)過程。該體系應使組織能夠：
a．制定適合該組織的環(huán)境方針；
d．確定優(yōu)先事項，建立適當?shù)沫h(huán)境目標和指標；
e．建立組織機構，制定方案，以實施環(huán)境方針，實現(xiàn)環(huán)境目標和指標；
循有關法規(guī)和保證持續(xù)改進的承諾。環(huán)境方針是組織建立目標和指標的基礎。方針應當意義明確，使內、外相關方都易于理解。應當對方針進行定期評審與修訂，以反映不斷變化的條件和信息。方針的應用范圍應當是可以明確界定的。
組織的最高管理者應當規(guī)定其環(huán)境方針并形成文件。如果它從屬于一個更大的組織，其環(huán)境方針還應符合后者的方針，并得到后者的認可。
4．3．l小節(jié)提供了一個過程，組織可據(jù)此確定其環(huán)境管理體系中應作為優(yōu)先事項考慮的重要環(huán)境因素。這一過程應考慮到分析工作的費用和時間，以及可靠數(shù)據(jù)的可得性?？梢岳贸鲇诜ㄒ?guī)或其他目的所取得的現(xiàn)有信息。組織還可以考慮到他們對所關心的環(huán)境因素的實際控制程序。組織應當考慮其現(xiàn)行的，以及與此有關的過去的活動、產品和（或）服務所伴隨的投入和產出，以確定自身的環(huán)境因素。如果一個組織尚未建立環(huán)境管理體系，首先應當通過評審的方式來確定自己的環(huán)境狀況。其目的是要考慮組織的全部環(huán)境因素，以此為基礎建立環(huán)境管理體系。
b．重要環(huán)境因素的確定；
c．對所有現(xiàn)行環(huán)境管理活動與程序的審查； d．對以往事件調查的反饋意見的評價。
在所有情況下，都應當考慮到組織內運行正常和運行異常，以及可能發(fā)生的緊急情況。
評審的適宜做法可包括使用調查表、面談、直接監(jiān)察和測量，利用以往審核或其他評審的結果等，應視活動性質而定。
e．原材料與自然資源的使用； f．當?shù)仄渌h(huán)境問題和社區(qū)問題。
這一過程中應考慮到正常運行條件、關閉與啟動時的條件，以及可合理預見的情況或緊急狀態(tài)下可能產生的、現(xiàn)實的重大環(huán)境影響。
這一過程是要確定活動、產品或服務的重大環(huán)境影響，不要求作具體的生命周期評價。組織無須對它的每一種產品、部件和原材料投入都作出評價。他們可以選擇幾類活動、產品或服務，確定最可能具有重大環(huán)境影響的因素。
織則能明顯地改變環(huán)境因素，如通過改換某種投料等。考慮到組織對使用和處置其產品的控制作用有限，在可行時，他們應考慮適當?shù)馁A運與處置機制等。
但這一規(guī)定不意味著改變或增加組織的法律責任。a3．2 法律與其他要求
凡屬可行，目標均應具體，指標均應可測量，必要時還應考慮預防措施。
對技術的選擇，組織可根據(jù)其經濟活力、成本效益提否適用，考慮采用實用技術。
這里提到組織的財務要求，不意味著組織必須采取環(huán)境成本核算。a3．4 環(huán)境管理方案
制定與執(zhí)行一個或多個方案是成功實施環(huán)境管理體系的關鍵要素。方案中應說明如何實現(xiàn)組織的環(huán)境目標和指標，包括時間進度和負責實施環(huán)境方針的人員。方案可予細化，具體到組織運行的基本要素。方案中應包括對新活動的環(huán)境評審。
在適當和可行時，方案中還可包括對規(guī)劃、設計、生產、營銷和處置各個階段的考慮。
環(huán)境管理體系的成功實施需要組織內全體員工的承諾。因此，不能認為環(huán)境職資僅限于環(huán)境職能部門，組織內的其他部門，如運行管理部門、人事部門等，都有這方面的責任。
這一承諾應從最高管理者，他（們）應制定組織的環(huán)境方針并確保環(huán)境管理體系的實施。作為上述承諾的一部分，應指定專門的管理代表，規(guī)定他（們）實施環(huán)境管理體系的職責和權限。大型或復雜的組織，可以有不止一個管理代表。中、小型企業(yè)可由一個人承擔這些職責。最高管理者還應蔣實適當?shù)馁Y源，確保環(huán)境管理體系的實施與保持。另一重要事項是妥善規(guī)定環(huán)境管理體系的關鍵職責，并傳達到有關人員。
a4．2 培訓、意識和能力
組織應建立并保持確定培訓需求的程序。同時，它還應要求代表它工作的承包方證實其員工已接受了必要的培訓。
4．4．5節(jié)旨在確保組織建立與維護的文件能夠充分適應實施環(huán)境管理體系的需要。但組織應把主要注意力放在環(huán)境管理體系的有效實施和自己的環(huán)境績效上，而不應過分追求一個繁瑣的文件管理系統(tǒng)。
a4．6 運行控制
將來修訂時可能會增添這方面的內容。
a4．7 應急準備和響應
將來修訂時可能會增添這方面的內容。
a5 檢查與糾正措施 a5．1 監(jiān)測
將來修訂時可能會增添這方面的內容。a5．2 違章、糾正和預防措施
組織在制定與維護用于調查與糾正違章的程序時，應使之包含下列基本內容：
a．確定引起違章的原因； b．確定并實行必要的糾正措施；
c．實施或修改必要的控制措施，以防再度違章； d．如糾正措施導致對書面程序的更改，并予以記錄。
用來標識、保持與處置記錄的程序，重點應為實施與運行環(huán)境管理體系所需的記錄以及環(huán)境目標和指標實現(xiàn)程度的記錄。環(huán)境記錄應包含：
a．關于適用的環(huán)境法律與其他要求的信息； b．投訴記錄；
c．培訓記錄； d．過程信息； e．產品信息；
c．管理與實施審核的職責； d．審核結果的通報； e．審核員的能力； f．如何實施審核。
為了保持環(huán)境管理體系的適用性、有效性和持續(xù)改進，從而取得良好的環(huán)境績效。組織的管理者應定期對環(huán)境管理體系進行評審與評價。評審范圍應當全面，但不必在一次評審中涉及環(huán)境管理體系的所有要素，同時評審過程可以延續(xù)一段時間。
b．目標和指標的實現(xiàn)程序；
c．面對變化的條件與信息，環(huán)境管理體系是否仍舊適用； d．相關方關注的問題。
應將評審結果、結論與建議寫成文件，以便采取必要的措施。
質量管理體系的論文篇八
及持續(xù)改進來獲得成功。
實施。
1、iso9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協(xié)調，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強調不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的目的。
5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質量意識。
6、強調文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產品(或服務)的質量，降低生產(或服務)成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
iso9001的特點和作用1.是iso9000族質量保證模式標準之一，用于合同環(huán)境下的外部質量保證?？勺鳛楣┓劫|量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質量體系的依據(jù)。
2.可作為企業(yè)申請iso9000族質量體系認證的依據(jù)。
3.是開發(fā)/設計、生產、安裝和服務的質量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規(guī)定要求的情況。
4.對質量保證的要求最全，要求提供質量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。
5.要求供方貫徹“預防為主、檢驗把關相結合”的原則，健全質量體系，有完整的質量體系文件，并確保其有效運行。
質量管理體系的論文篇九
這些年來，社會的不斷的進步發(fā)展，能源的消耗量也越來越大，使得環(huán)境遭到了一定程度上的破壞，尤其是工業(yè)上的污水排放以及廢氣尾氣的排放，每年都在不斷的增加，城市逐漸出現(xiàn)霧霾等惡劣天氣。由于這些情況的出現(xiàn)，環(huán)境保護是越來越重要，所以有關部門要就發(fā)展的可持續(xù)性做長遠的考慮。在強化環(huán)境監(jiān)測方面，有關部門要加大力度建立完整的管理體系，本文就和大家一起來闡述強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系的有效措施。
強化；環(huán)境監(jiān)測；質量管理；建設
現(xiàn)在人們越來越注重生活質量，其實生活的質量好壞和環(huán)境有密不可分的關系，在我們生活當中水、空氣、土壤等這些都是直接決定環(huán)境質量好壞的因素。在我國發(fā)展的同時也要注意環(huán)境的可持續(xù)發(fā)展，這樣才能利用資源完成中國特色社會主義建設。所以在建設的同時要保護環(huán)境，要提高環(huán)境監(jiān)測質量管理水平。其實，破壞環(huán)境從另一方面想也是破壞人們的身體健康。所以，有關部門要對環(huán)境質量監(jiān)測的工作加大力度，現(xiàn)階段，在我國的環(huán)境質量監(jiān)測的體系當中還存在一些問題。希望有關部門解決這些問題來保證環(huán)境監(jiān)測的質量。
在中國特色社會主義建設的時候，我國在不斷地引進一些創(chuàng)新的各種科學上的技術以及信息化的技術，讓我國的各行各業(yè)取得了一個比較大的成就。但是在這些成就背后，我們所遭遇的就是環(huán)境越來越惡劣。工業(yè)上的污染問題也日益增長，有些行業(yè)在生產的過程中會一味的去追求生產過程中帶來的利益，對環(huán)境保護的意識比較差，導致我國在現(xiàn)階段內，不能完全將環(huán)境恢復到原來的樣子。這些年來，人們的生活質量越來越高，所以，私家車的量數(shù)也在不斷地增長，尾氣的污染也成為我們需要關注的污染問題。尤其尾氣排出的氣體對人體的肺和心都有一定的傷害。所以在一定程度上要加大對環(huán)境質量的監(jiān)測，讓人們在第一時間知道環(huán)境的污染情況，從而采取相應的措施，這也就說明了我們要不斷地去加強環(huán)境監(jiān)測的質量管理，強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設，確保環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性、完整性、代表性，為有關部門采取措施加強環(huán)境保護和治理提供有力的技術支持，這樣才能保證我國在社會建設和經濟建設的同時完成可持續(xù)發(fā)展的目標。
2.1 環(huán)境監(jiān)測意識差
現(xiàn)階段在我國環(huán)境保護有關部門對保護環(huán)境沒有強烈的意識，環(huán)境監(jiān)測的質量管理工作也沒有從實際意義上采取相應的措施。在實際情況當中，有些當?shù)卣驗楫數(shù)氐慕洕б妫阶愿沫h(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)，這導致環(huán)境監(jiān)測的質量得不到保證，失去了環(huán)境監(jiān)測的質量管理體系的獨立性，讓監(jiān)測數(shù)據(jù)大大的喪失了他的權威性。
2.2 工作人員的綜合素質不高
在我國環(huán)境監(jiān)測質量的工作人員往往是不夠專業(yè)，整體素質較差，技術涵養(yǎng)比較低，而且在這方面的人才也是越來越少。在環(huán)境監(jiān)測的這個崗位調動次數(shù)較多，導致有些工作人員無法系統(tǒng)性的進行專業(yè)化培訓，讓環(huán)境監(jiān)測質量管理當中出現(xiàn)了很大的問題。有些工作人員因為專業(yè)能力較差，技術含量較低，不能完全的去進行環(huán)境質量的數(shù)據(jù)監(jiān)測，所以這使得我國的環(huán)境監(jiān)測質量大打折扣，不利于我國可持續(xù)發(fā)展的計劃目標。
2.3 制度不完善
在我國很多環(huán)境質量監(jiān)測的有關部門，并沒有健全的質量管理體系，所以造成了環(huán)境監(jiān)測質量管理的依賴性，不能獨立的去完成數(shù)據(jù)的監(jiān)測。盡管在一些管理上做出相應的建設，但是還是因為很多部門的職務交叉在一起的情況，在調節(jié)有關部門和各個環(huán)節(jié)的情況上出現(xiàn)了很多的問題。這樣就是不利于環(huán)境監(jiān)測的質量管理以及環(huán)境質量監(jiān)測的數(shù)據(jù)的應用。
3.1 相關法律法規(guī)進行完善
在我國建設中國特色社會主義的時候，我國的一些環(huán)境質量受到了各種各樣的問題的威脅，所以，有關部門要對環(huán)境質量的問題采取相應的應對措施，這是我國現(xiàn)在最首要的任務也是最重要的任務。在我國環(huán)境監(jiān)測質量管理的一些法律法規(guī)上，還需要根據(jù)社會的不斷進步，進一步進行修訂和完善，相關部門也要對環(huán)境監(jiān)測質量管理體系做出相應的修改和完善，要建立建全環(huán)境監(jiān)測質量管理制度，加強工作人員的法律法規(guī)知識，使得環(huán)境質量監(jiān)測數(shù)據(jù)能得到準確的報告和真實的體現(xiàn)。其實，在相關的一些規(guī)定當中，就有對環(huán)境質量監(jiān)測活動當中的一些嚴格的要求以及規(guī)范的設定，比如說在監(jiān)測上網絡的建立，以及從事監(jiān)測人員的工作資格，機構建立的資質以及監(jiān)測操作規(guī)程的規(guī)范等，這樣環(huán)境監(jiān)測質量管理體系得到了進一步的完善，從而可以形成比較標準化的環(huán)境監(jiān)測質量管理體系。
3.2 管理制度進行創(chuàng)新
在環(huán)境保護當中，環(huán)境保護質量監(jiān)測管理體系還是不夠健全。社會在不斷的發(fā)展監(jiān)測的數(shù)據(jù)也在不停的發(fā)生變化，所以有關部門要根據(jù)我國環(huán)境質量出現(xiàn)的新問題進行相應的改變和創(chuàng)新。在實踐中不斷的通過出現(xiàn)的問題，來完善以及建立相應的環(huán)境監(jiān)測的管理制度。在各個部門監(jiān)測工作中，必須用自己的客觀意識去進行，不能帶有自己的主觀意識性，科學性的去評價在自身的環(huán)境監(jiān)測工作當中出現(xiàn)的一些不足以及一些有價值的東西。同時，在各部門監(jiān)測的過程中，各部門要進行相互檢查監(jiān)督和溝通交流，這樣可以對環(huán)境監(jiān)測過程中出現(xiàn)的問題進行不斷地改進，而監(jiān)測技術能力得到加強。工作人員在監(jiān)測過程中，一定要嚴格按照相關管理制度進行監(jiān)測是其內部職責，雖然工作人員嚴格按照管理制度進行工作，但是在實際的監(jiān)測過程當中，還是對數(shù)據(jù)以及信息上缺少一定的全面性，所以相關單位要對環(huán)境監(jiān)測質量管理制度進行相應的創(chuàng)新，相關部門應該依據(jù)相關的管理制度進行科學性的監(jiān)測和管理，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的全面性和科學性。
3.3 加強技術培訓
在質量管理方面，要重視人員的綜合素質，重視人員的技術涵養(yǎng)，這是環(huán)境監(jiān)測質量管理體系中的關鍵之處。如果在工作當中因為經驗不足或者是技術上的問題，而出現(xiàn)各方面較大的差異性，所以，在選擇環(huán)境監(jiān)測質量管理的工作人員上，要選用經驗足責任心強、且有技術含量的人員。在質量監(jiān)督方面，更要挑選專業(yè)人士進行監(jiān)督。同時，各單位以及各部門要對工作人員進行定期的培訓，讓監(jiān)測人員熟悉各種技術技能和法律法規(guī)，以及提高管理人員的技術和管理水平，讓工作人員的綜合素質全面得到提升，同時還要將考核制度完善起來，綜合全面地進行相應的考核。這樣才能促進我國環(huán)境監(jiān)測事業(yè)的全面發(fā)展，確保環(huán)境監(jiān)測的質量，為我國可持續(xù)發(fā)展目標的建設和保護環(huán)境為目的的建設作好技術支撐。
綜上所述，在建設中國特色社會主義的同時，還要注重環(huán)境的保護，那么在環(huán)境監(jiān)測質量管理的過程中，我們一定要修訂和完善相應的法律法規(guī)，在管理制度上進行創(chuàng)新改進，加強對工作人員的技術培訓，讓各部門相互監(jiān)督、相互交流、相互進步，使環(huán)境質量監(jiān)測的數(shù)據(jù)能夠更加準確和快捷，更能客觀如實地反映環(huán)境質量中出現(xiàn)的問題且能讓我們在第一時間知道，并采取相應的應對措施，確保了我們所處的環(huán)境真正得到了保護，也強化了我國的環(huán)境監(jiān)測質量管理體系的建設。
[1]王曉玉，樊萍.強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設探討[j].中國高新技術企業(yè)，20xx（06）.
[2]左安飛.強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設方法[j].科技創(chuàng)新導報，20xx，13（19）.
[3]關綺文，關佩琪，何炳堅.淺談強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設[j].企業(yè)技術開發(fā)，20xx，34（24）.
[4]宗仁琴.淺談強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設[j].中國新技術新產品，20xx（12）.
[5]謝志珺.強化環(huán)境監(jiān)測質量管理體系建設探析[j].硅谷，20xx，7（04）.
質量管理體系的論文篇十
產品的質量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質量認證體系中對質量的解釋為：產品過程或服務具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質量是產品的心臟，如果藥品在處方上沒有進行有效的調和，或者生產過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會具有應有的特征以及特性，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價值了。質量理念是完善質量管理體系的重點，擁有什么樣的質量理念，是完善質量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質量意識和其理念上的認知就等于員工的認知。所以說重視質量理念，是首要的任務。
在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應建立符合藥品質量管理要求的質量目標。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責，就必須將質量目標作為首要的目標。而在其中例如將員工的參與作為基礎，妥善地安排權限、相互之間的關系以及最重要的質量職責，這些都是質量目標的具現(xiàn)化。所以說將質量目標進行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實，讓所有員工明確自己的職責所在;借此來保證企業(yè)組織機構在質量管理體系中完美的運轉。
每一個企業(yè)在制定質量目標上、質量考核上還有質量保證上以及質量控制上，都是一個文件化的管理體系，同時也必須有著相關的規(guī)定進行支持。以此來培訓和教育員工，保證質量管理體系的運轉。所以說，全面化的質量管理文件，對于質量管理體系來講的作用是無比重要的。
。而在藥品的采購過程中，采購計劃就是采購的關鍵。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復雜化的特征，折舊導致了在選擇原藥的時候存在了一定的困難，不光要對成本進行比較，還要對藥性成分，以及年限進行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質。而對于一個制藥企業(yè)的采購源來講，其信譽以及質量必須經過層層的篩選，經過詳細的對比后，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質量管理有著源頭性的作用，只有保證采購源的質量才能有下一步的行動，對藥品的質量進行全面性的監(jiān)管。
。因此只有將質量不合格的因素和引起質量不合格的因素，在生產環(huán)節(jié)中進行處理，控制好上文所述的采購源，以及包裝的材料和生產環(huán)境。只有嚴格把關每一道生產工序，才能在生產環(huán)境中不會出現(xiàn)質量問題。
。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方，有必要進行簡單的陳述。例如對于藥品儲存的原則：預防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件，進行合理有效的區(qū)分，結合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實際情況，對藥品劃分出儲存的地方。再就是對于庫房藥品進行定期或者特殊原因的檢查，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經過雷雨環(huán)境、風雪環(huán)境后，對藥品的養(yǎng)護檢查。確保藥品在質量上不出現(xiàn)紕漏。
而想要對藥品的驗收上進行強有力的控制，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質量以及數(shù)量上的合格和準確。而在這其中，驗收員的責任以及對責任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗收員嚴格的職守其驗收規(guī)章制度，不存在弄虛作假，才可以在藥品驗收的控制上進行提高。
：醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品;醫(yī)療機構購進藥品應索取，查驗，保存供應企業(yè)有關證件，資料，票據(jù)。上述兩條相關法案，明確的知會醫(yī)藥企業(yè)，建立藥品供應企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質量。
例如對來貨以及入庫的藥品其單位、名稱、規(guī)格上進行詳細而準確的核實，檢查與生產廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關部門，查明原因;以便對其進行有效的處理，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài)，還有像確定包裝內部有沒有撞擊聲音等等。只有將上述的問題進行妥善的處理，才能將藥品驗收的制度提高。
。而采購不可能只有一個采購點，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化，而想要在藥品制造源頭上加強質量管理，就必須對各個采購源進行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進行嚴格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序對其進行追究，決不姑息。只有這樣才能保證采購源的質量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進行。
在按規(guī)定計量正常應用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應。每一種藥品的問世，或多或少都有著其不良反應，其針對的人群也不盡相同。而加強藥品不良反應的注重，也是增強藥品質量的方案之一，將不良反應最大程度的縮小，并且在包裝上、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應的人群。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者，詳細說明藥品的不良反應，最大程度讓購買者，了解其不良反應。只有如此才能對一個醫(yī)藥企業(yè)的質量管理進行強化。
質量保證是一個產品的生命，這一點對于藥品生產企業(yè)來講尤為重要，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手，是解救病人的白衣天使。而想要保證藥品的質量，就必須完善各種質量的管理體系，對員工施以質量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個步驟進行嚴謹、全面的記錄，確保每一個環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生。
質量管理體系的論文篇十一
質量體系主要要素控制：
1.原材料采購之前要對分供方進行評價，從中選擇生產管理好、質量可靠的廠家作為采購對象，建立供貨關系，并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩(wěn)定可靠的質量。
2.工程施工中的每道工序，每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質量檢查證和質量記錄來載明。
3.施工過程中的質量管理嚴格按局的質量體系程序文件進行，并根據(jù)本工程的施工技術要求，補充完善內部質量保證體系，確保工程達到質量優(yōu)良。
4.建立以項目經理為組長，項目技術負責人為副組長，項目部各業(yè)務部門負責人為成員的創(chuàng)優(yōu)領導小組，主持和組織工程創(chuàng)優(yōu)活動，實行技術負責人質量總負責，質量工程師專職監(jiān)察。實行各單項工程由施工負責人和質量負責人負責的質量負責制，使創(chuàng)優(yōu)落實到人頭和施工具體工作中，做到層層包保。
5.推行全面質量管理，提高職工的質量意識，用全員工工作質量來保證工程質量。
6.嚴格按施工技術規(guī)范和設計文件要求精心組織施工。
7.認真執(zhí)行質量管理制度，把施工圖紙審簽制、技術交底制、質量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質量檢查評比獎懲制、計價質量簽證制、分項工程質量評比制、質量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度，貫穿于施工全過程，使工程質量始終處于受控狀態(tài)。
8.開展技術攻關，解決質量管理中的難點。對本工程關鍵部位成立qc小組和技術攻關小組，解決技術難關，確保施工一次成優(yōu)。
9.加強原材料、中間產品的質量檢驗，杜絕不合格產品在工程中使用，達到結構工程內實外美。
質量管理體系的論文篇十二
質量管理制度
一、目的：監(jiān)理質量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質量管理體系文件的管理。
二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)。
三、適用范圍：適用于企業(yè)質量管理體系文件的管理制度。
四、責任.企業(yè)負責人及藥品購進部門、倉儲部門、銷售部門和質量管理部門等對本制度的實施責任。
五、工作內容.質量管理體系文件的分類
1、質量管理體系文件包括標準文件和記錄文件
2、標準文件是用以規(guī)定質量管理工作的原則，闡述質量管理體系的構成，明確有關組織部門和人員的質量職責。
3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質量管理體系運行情況和證實其有效性的文件。
六、質量體系文件的管理
1、企業(yè)應制定《質量管理文件管理程序》，對標準的起草、審核、批準、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復審、修訂、廢除與收回存檔等進行控制性管理。
2、企業(yè)應制定《質量記錄管理制度》對記錄的規(guī)定、批準、印制、填寫、保存和銷毀進行控制性管理。
3、文件的使用部門負責文件的起草、執(zhí)行
4、企業(yè)質量負責人文件的批準、執(zhí)行和廢除等工作
5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應有編號，格式規(guī)范。
部門及崗位職責
質量管理體系的論文篇十三
iso9001標準是國際標準化組織在二十世紀對人類所作的一大貢獻。它高度概括了世界經濟發(fā)達國家工業(yè)化革命200年來質量管理的成功經驗，是源自實踐，上升為理論的一套科學管理模式，具有系統(tǒng)性、實用性和適時性的特點。
iso9001系列國際標準自1987年發(fā)布以來，引起了全球性的“iso9000風暴”。至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標準，以此指導本國的質量管理，并取得顯著成效。同時，由于該標準對質量管理各環(huán)節(jié)的典型指導意義以及普遍的適用性，它也被工業(yè)企業(yè)以外的各類組織（如政府組織，金融機構，科研設計機構，運輸業(yè)，醫(yī)療機構，房地產業(yè)，餐飲、旅游、賓館等）所采用。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府組織、服務組織及其它各類組織導入iso9001并獲得第三方認可。
iso9001證書已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產品或服務的標志。產生這一現(xiàn)象的原因，權威資料已做出了肯定的回答：“顧客對質量越來越高的期望已成為世界性趨勢，這種趨勢迫使人們對質量進行全方位管理和控制，以使顧客對其產品或服務有充分的信心”。
務規(guī)劃，確定和制定確保其產品/服務使顧客滿意所需的步驟；可識別與合理安排資源，以適當?shù)某杀咎峁╊櫩蜐M意的產品/服務。iso9001將產品/服務的最終質量視為所有工作過程質量的輸出，因而要對所有與質量有關的工作過程進行控制，將影響質量的人員、設備、材料、工作方法、工作環(huán)境都列入質量體系的控制范圍。對有關質量的各環(huán)節(jié)的管理如同天網恢恢，疏而不漏，持續(xù)提供規(guī)范且穩(wěn)定的、符合程序要求的產品/服務。
iso9001強調“該說的要說到、說到就要做到、做到還要看得到”，不僅要求以滿足顧客需求為核心的質量策劃以及嚴格按文件執(zhí)行，同時還要求保存開展質量活動的記錄，用這些證據(jù)向外界證實質量體系的運行，證明質量活動的有效開展。
iso9001是一個動態(tài)的、具備防錯與糾錯功能的、保證質量管理水平螺旋式不斷上升的體系。該體系著眼于差錯的預防，但并不苛求每一項工作都不出錯。如果出了錯，通過系統(tǒng)性的溯源，可以找出原因，并實施有效的糾正，防止差錯的重復發(fā)生。體系內部質量審核和管理評審也使該管理體系具備自我診斷功能，因此，有效運行的iso9001質量體系，可以讓顧客、管理者和員工都看得見企業(yè)管理的進步。
二、iso9001系列標準具有以下特點：
1．是自愿標準，但會因行業(yè)、顧客或政府的要求而成為強制性標準；
2．是管理體系標準，不是硬件標準；
3．提供質量保證，即使顧客信任本組織能提供滿足質量要求的產品/服務；
4．文件化：寫您要做的，照您寫的做，并檢查；
5．通過使過程受控達到管理的目的；
6．強調人在質量體系中的作用；
7．強調體系的建立和運作以顧客為中心；
8．重點突出產品/服務質量的三個關鍵要素：管理職責、質量體系結構、資源。
三、質量管理體系建立的目的我公司協(xié)助貴公司建立質量管理體系的目的為：
a提升公司的企業(yè)形象；
b具有持續(xù)提供優(yōu)質產品/服務的能力；
c規(guī)范過程管理，進行內部管理改善；
d奠定良好的經營管理基礎；
e達到企業(yè)永續(xù)經營；
f順應國際企業(yè)管理的新潮流；
g增強顧客滿意。
四、開展iso9001需要準備的資料
1、介紹公司經營業(yè)務情況、流程和產品設計開發(fā)情況；
2、提供一套最近產品設計開發(fā)資料（在公司里用、不帶走）；
3、提供公司近年客戶名單和供應產品名稱、型號、規(guī)格等資料；
4、提供公司產品生產廠家名單和承擔生產產品名稱、型號、規(guī)格及合同等資料；
5、提供公司現(xiàn)有管理制度；
6、提供公司銷售合同（復印件，在貴公司里用、不帶走）；
7、如公司有計量、測量器具應送國家檢測機構進行合格鑒定；
8、提供產品驗收資料；
9、提供公司員工有資格要求人員的相關證書復印件；
10、提供公司產品相關國家、行業(yè)標準、規(guī)范等。
質量管理體系的論文篇十四
越來越多的企業(yè)管理者們都認為：質量是企業(yè)的生命，質量管理是企業(yè)管理的重中之重，必須走質量效益的經營戰(zhàn)略道路。我公司在長期的實踐中逐步建立了具有自己特色的質量管理體系。
領導重視，全員參與。公司總經理作為質量管理工作的第一負責人，主持制定了公司的質量文件，質量方針和目標，指明了公司的質量宗旨及方向，不僅為質量管理工作創(chuàng)造并保持全體員工充分參與實現(xiàn)公司質量目標的內部環(huán)境，還身體力行，監(jiān)督、檢查和審核質量管理體系運轉的各項工作。有了領導的充分重視和關注，公司全體人員積極響應、共同把關、充分參與，使得質量管理體系的有效運轉得到了無限的源動力。
以顧客為關注焦點，持續(xù)提高顧客的滿意度。企業(yè)依存于顧客，因此，公司時刻關注顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。實施顧客滿意戰(zhàn)略，例如：服務前，利用我們的專業(yè)知識及服務經驗，提供滿足顧客要求的設計，產品；服務過程中，嚴格控制質量，圓滿實現(xiàn)各項質量目標及指標；服務結束后，與顧客進行有效溝通，做好改進工作。
質量過程控制，實現(xiàn)動態(tài)管理。質量管理人員深入現(xiàn)場，在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)服務中存在的問題并解決問題。同時統(tǒng)計掌握各部門服務過程中的質量信息，通過對這些質量信息的分析和研究發(fā)現(xiàn)其中的共性或個性的問題，然后采取普遍的或有針對性的糾正措施和預防措施，達到管理者和現(xiàn)場時刻互動，保持現(xiàn)場服務質量的穩(wěn)定、改進和預防，這就是所說的“動態(tài)管理”。
預防為主、持續(xù)改進。注重各項工作服務前的準備工作、做好事前檢查及服務過程中的檢查工作，做到預防為主。持續(xù)改進是質量管理體系永恒的目標，面對服務過程中的困難和問題，不僅要靠技術人員和以往的服務經驗，還要充分調動和發(fā)揮廣大職工的積極性，深入開展全面質量控制活動，運用群眾的力量解決現(xiàn)場的問題。公司鼓勵各部門開展技術革新活動，不斷改進優(yōu)化各項服務的工藝及方法，有效持續(xù)地改進了質量管理工作。
公司質量管理工作的進步和提高，遵循螺旋上升的規(guī)律。在各個項目運作過程中，公司通過質量管理體系的運作，在有效地保證服務質量的同時不斷總結創(chuàng)新新的管理經驗，穩(wěn)步提升了質量管理水平，在高標準、嚴要求的油田服務市場，獲得了業(yè)主、監(jiān)督的一致好評。質量管理的實踐證明，建立完善有效地質量管理體系，能夠有效地控制質量，改進質量，進而提高顧客滿意度，樹立良好的公司形象，并不斷拓寬服務市場。
質量管理體系的論文篇十五
近日與朋友們談到公司的管理，都是一付苦大仇深的樣子，當我向他們推薦“質量管理體系”時，又都是一付不屑一顧的樣子。為了總結一下思想，傳播一下理念，寫篇關于質量管理體系的短文。
“質量管理體系”產生的背景
只要上網就可以查到，1959年，美國國防部發(fā)布了mil-q-9858a《質量大綱要求》，成為世界上最早的有關質量保證方面的標準。這不是我們要研究的重點，我們研究的重點是“質量管理體系”的社會文化背景。大家都知道有一個“西方文明”和“東方文明”的說法，“質量管理體系”就是“西方文明”的產物。“西方文明”的核心思想就是“人權的至高無上”，由“人權”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公開”等等價值觀。可以說，西方民主社會都是在“法律體系”的框架下運行的，自然而然，在公司文化中“管理體系”是處于極其重要的地位。同時強調過程與結果同樣重要，高質量的過程才會產生高質量的結果，這也是“程序正義”的法律原則在“管理體系”中的具體體現(xiàn)。
粗略地了解一下“背景”，是為了看清事物的本質，也是為了破解“橘生淮北則為枳”這個難題。
“質量管理體系”在我國公司中實施的現(xiàn)狀
認識我們公司的現(xiàn)狀，還是從我們的文化談起。
我們中國是“東方文明”的代表，“人權（利）”不是我們的文化，我們的文化是“人權（力）”。法律在我們生活中處于什么樣的地位，大家都知道。出了問題，我們自然就想到找“人”來擺平，其實我們的思想依托就是“權力”?！皟韶堈摗薄ⅰ俺赏鯏】堋?、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥著我們的生活，在這些思想的指導下，過程在結果面前、制度在人情（權力）的面前都是不堪一擊的，這也是我們國家發(fā)展到今天所面臨的一個巨大的難題。
在我們的公司中同樣是如此。國內通過iso9001體系認證的公司數(shù)以萬計，但真正按照“管理體系”的要求來進行運作的沒有幾家，絕大部分都失效了。失效模式主要有下面兩種：
一、公司進行iso9001體系認證目的本身就是想得到一張證書。通過認證就是可以了，根本就不想進行具體的操作。
二、公司進行認證，也想在公司中去實施，但事與愿違，在具體實施過程中遇到了這樣或那樣的困難，理論與實踐脫節(jié)，最后也就成了兩套系統(tǒng)。大部分公司都是處于這樣的境地。（具體的難點在下面闡述）
也許還有極少的公司做的很好，但我還真沒見到。寧波市這幾年按照卓越績效模式搞了個市長質量獎（質量管理體系的升級版），我參加過申報和評選工作，我們也獲得了這個獎項。但我只能遺憾告訴各位，這個獎項本身就是個錯誤。
質量管理體系不被重視還有另一個重要的原因，是我們的經濟還不是自由競爭的經濟，一部分公司獲得資源與市場靠的不是好的管理，而是通過政府關系進行權力尋租。一部分找不到尋租空間的公司也沒有心思進行管理，通過走假冒偽劣的道路進行非對稱式競爭。市場競爭的不公平，管理的價值無從體現(xiàn)。
員工不感興趣的原因和公司差不多，努力工作很難敵得過“潛規(guī)則”。
我們可以這樣得出結論：“質量管理體系”的建立是與我們所處的社會環(huán)境密切相關的，建立體系的基礎性工作是改造我們的思想，灌輸民主與法治的普世價值觀。
“質量管理體系”在公司中的地位
請允許我用法律來說事，除了體系與法律相通外，還有一個原因是因為我是一名法律愛好者。言歸正傳。
體系在公司中的地位與法律在民主法治國家的地位是一樣，一種至高無上、神圣的地位。很遺憾，我國不是這樣的，我們的公司也不是這樣。建立和實施質量管理體系就是要確立體系的地位。大家都學過哲學，上層建筑與經濟基礎是要匹配的，經濟基礎決定了上層建筑。我國經濟領域是推行自由市場經濟，要求在法律框架下有序自由競爭，而我國的上層建筑是壟斷的，權力的壟斷必要導致法律體系的式微，經濟基礎也不可能是真正的自由市場經濟。這樣的中國模式是一種不合理的模式。好的市場經濟必須是法治的市場經濟，任何個人、公司、政府、政黨都必須受法治的規(guī)制。
公司也是一樣，我們要建立有效的秩序，質量管理體系就是一個很好的選項。它的作用就是保證公司在一個可控的模式下進行運營，公司的任何人、任何部門都必須受體系的規(guī)制……（感悟中）。
體系也是一個基礎性的東西，如小學的課程。它的兼容性很強，又如電腦的操作系統(tǒng)。
“質量管理體系”工作者在公司中的地位
上面說的太“形而上”，現(xiàn)在開始“形而下”
我們的公司中，“質量管理體系”工作者一般都設定在“品質部”下面，在這里，我們犯了一個“望文生義”的錯誤。質量的含義早就發(fā)展到全面質量管理這個“大質量”了，“質量管理體系”就是全面質量管理的產物。在這里，“質量管理體系”關注的是公司整體運營的質量，這已經涉及到總經理的職責范圍了。公司的“品質部”定位還是產品質量這個“小質量”。在具體的實施過程中難以覆蓋全局，作為品質部的一個下屬單位，面對品質部自己的問題時，無法保持客觀公正性，很多時候自己都成了問題的一部分。面對其它部門時，很容易產生推行“質量管理體系”就是質量部工作的觀點，難以調動各主體部門和人員的主動性和積極性。
我們國家法律體系的紊亂現(xiàn)狀，與法院和檢察院在我們國家機構設置中的不合理也有著直接的關系，對比中美之間的差異，答案不言自明。
“質量管理體系”工作者是公司體系的締造者，也是體系運行的參與者與監(jiān)督者。這就要求賦予“質量管理體系”工作者獨立的地位。可以根據(jù)公司的性質，將“質量管理體系”工作者置于總經理或管理委員會領導下。
“質量管理體系”工作者應具備的能力和從業(yè)精神
談到“質量管理體系”工作者應具備的能力，我們還是從管理的三種技能去論述
一、概念技能
這是高層應具備的能力，“質量管理體系”工作者還是應該要具備一點的。我們一定要認清推行“質量管理體系”的目的是什么？公司的目的是生產產品，也是生產人。推行“質量管理體系”的目的就是推行普世價值觀，打造以人為基礎、以制度維系的軟件系統(tǒng)。如果我們的工作塑造出的是具有普世價值觀的人，這樣的工作何止是偉大。
二、人際技能
這是成敗的關鍵，“質量管理體系”工作者面對的是全公司同事，在保持原則的情況下，去推行一種價值觀，傳播一種思想，沒有優(yōu)秀思想工作能力與交際能力，是很難獲得成功的。
三、技術技能
這個比較容易學習，一般獲得質量工程師證書的人員也就差不多，在工作中想到使用這些技能就可以了。
從業(yè)精神。今年是辛亥百年，反思歷史也成了一種時髦。我也反思了一下，同樣是東方文明的國家，日本用一次明治維新就變成了一個現(xiàn)代國家，而我們中國一百多年都沒有解決。我們的溫總理不時地要求實行政治體制改革，但總覺得是遙遙無期。
所以作為一名“質量管理體系”工作者除了要有樂觀的心態(tài)、寬廣的胸懷、堅韌的性格，更重要的是要有堅定的信念。
“質量管理體系”的實施
經典的理論是這樣闡述的，建立一個質量管理體系的方法是按照iso9001質量管理體系的要求，從建立質量方針、質量目標，到管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單形成。這個從上而下的模式，本身沒有任何問題。
問題的產生原因一方面是我們對質量管理體系的認識有距離，另一方面是我們“質量管理體系”工作者本身的能力不足。認識上的距離，前面已經講述了，公司的每一位員工在質量管理體系這個問題上達成共識、取得認同并不是一件簡單的事情。思想都沒有成熟前，大刀闊斧的全面推行，失敗幾乎是注定的?！百|量管理體系”工作者在公司的處境，決定了很多的員工不愿意向這個方向發(fā)展，所以公司很難找到具備一定概念技能和良好人際技能的體系人才。當能力不足的人全面推行起來，難免顧此失彼，最后在各個部門的抱怨聲中一敗涂地。說到這，各位朋友肯定想知道我有什么辦法，我沒什么好辦法，只有個笨辦法。笨辦法的前提是我們知道自己的能力不足，我們知道我們所處的是一個不容樂觀的環(huán)境。我們就要向鄧小平先生學習一下，先搞一個特區(qū)試點，找到一個合適切入點，把有限的精力和能力把一個點培育好，樹立一個榜樣，逐步擴大到這個點所在的過程（線），擴大這個過程與相鄰的過程交織的塊面，最后到達體系這個系統(tǒng)。這個體系推行的過程，就是公司的不斷成長過程。這是我在上一家公司總結的“點—線—面—系統(tǒng)”四步曲體系優(yōu)化方案。至于在這個體系的推行過程中要用到具體的技術技能有那些？想一下，pdca（質量改進七步驟）、過程方法、審核技術，有這四個差不多了。
“質量管理體系”工作的難點、誤區(qū)及其它
關于質量管理體系的東東，剩下沒交代的就在下面一塊燉了
一、質量管理體系的推行切不可“急功近利”
上面說了，推行質量管理體系就是推行一種普世價值觀，塑造一種文化。短時間內想達到一個很高的層次是不科學的。漫長的時間很容易使領導失去耐心，員工失去熱情，所以推行時還是低調點好。
二、質量管理體系的推行要以責任部門為主體
我們常常犯的錯誤就是，體系工作者包攬了各級文件的編制，也許大家會認為是不得以而為之。其實沒有任何理由要我們體系工作者去越俎代庖。讓每個部門和個人都參與到體系管理中來，在管理體系的框架下進行工作，這也就是建立管理體系的目的。
三、領導作用
四、職責
一個公司的很多問題都是出在管理職責不清上，這個也是體系關注的重點。
公司員工職責文件是怎么來的？人力資源部回答是：各部門負責人提供的。各部門負責人又是怎么制定的呢，上網查一下，找一份相關資料改改就ok了。我現(xiàn)在就要告訴各位，這個職責是過程輸出的結果，他的每一條都要對應一個作業(yè)指導書或程序文件。一個過程只有一個主責部門，在程序文件中界定清晰。這是公司進行人員編制與管理的基礎，這就叫人力資源控制。我們的經理們都希望下屬能夠有好的表現(xiàn)，把希望寄托在下屬的積極主動性上，出了問題就抱怨下屬不賣力，這是沒有用的。公司購買了人力這個資源，這個資源沒有得到充分的發(fā)揮，這個責任在使用資源的人，而不是這個資源本身。
公司應該呈現(xiàn)的是這樣一個景象：每一名員工按照崗位職責的要求承擔工作，完成每一項工作的依據(jù)是作業(yè)指導書或程序文件。有問題不要緊，可以不斷地進行改進，進行標準化。作為一名體系工作者，崗位職責是推行體系工作一個很好的抓手，一個很好的切入點。
五、方針與目標
公司都有方針，這個方針大多是停留在紙上，或者掛在墻上，沒有真正成為公司文化的一部分。就像“為人民服務”一樣，最終淪為一個冷幽默式的口號。究其原因，是我們沒有把這個方針進行合適的展開。方針是由目標保證，目標是由程序或措施保證。也就是方針目標化、目標措施化、措施再精細化、精細化到標準化。
作為一名體系工作者對于這一點，大可不必放在心上，面對這種宏觀的東西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把這一塊都做好了，那就恭喜你，可以向高層挺進了。
這兩天出了個甘肅校車悲劇，領導們又弄了一堆的指示，就是沒有人去展開。悲劇也就自己在做pdca循環(huán)了，唉，上帝保佑！
六、執(zhí)行力
有朋友談到執(zhí)行力差的五大原因：員工不知道干什么、不知道怎么干、干起來不順暢、不知道干好了有什么好處、知道干不好沒什么壞處。
我的建議是去看看質量管理體系的要求，里面都有。不怪員工沒有執(zhí)行力，只怪自己不懂執(zhí)行力，不懂體系。
七、成功還得靠自己
亂七八糟侃了不少，總結陳詞一下，送給你們，也送給自己：
親愛的老總們，如果你希望在你的公司中推行質量管理體系，請你自己自覺遵守體系的要求，維護體系的尊嚴，你應該知道讓體系工作者去監(jiān)督你是不可能的。
親愛的經理、主管們，也請你們以身作則，將你們的智慧融入公司的體系中去吧，簡單工作、快樂自己。
親愛的基層員工們，按照公司的規(guī)定辦，你就是一個優(yōu)秀的員工。
謝謝！
質量管理體系的論文篇十六
全程醫(yī)療質量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會、科室醫(yī)療質量控制小組的院，科兩級管理組織組成。
（一）醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會，醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會由院領導、各科負責人組成，院長任組長，院長是醫(yī)療質量管理工作的第一負責人者。醫(yī)院醫(yī)療質量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設的辦事機構。其職責如下：
（1）教育各級醫(yī)務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫(yī)療作風，改善服務態(tài)度，增強質量意識，保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。
（2）審核醫(yī)院內醫(yī)療，護理方面的規(guī)則制度，并制度各項質量評審要求和獎罰制度。
（3）掌握各科室診斷，治療，護理等醫(yī)療質量情況，及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質量。
（4）對重大醫(yī)療，護理質量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質量中存在的問題提出整改要求。
（5）定期向全院通報重大醫(yī)療，護理質量情況和處理決定。（6）對院內有關醫(yī)療管理的體制變動，質量標準的修訂進行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
（1）醫(yī)療質量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質量管理委員會的領。
導，對醫(yī)院全程醫(yī)療質量進行監(jiān)控。
（2）定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫(yī)療質量問題，協(xié)調各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質量，提出干預措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會匯報。
（4）收集門診和病案質控組反饋的各科室終末醫(yī)療質量統(tǒng)計結果、分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見。
（5）每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質量量化考核結果，以便于績效掛鉤。
（6）定期把不良醫(yī)療文件在院內通報。
科室是醫(yī)療質量管理體系的主要組成部分，科主任室科室醫(yī)療質量的第一責任者，科室質量控制小組職責如下：
（1）各科室質量控制小組由科主任或者副主任、護士長和其他相關人員3—4人組成。
（2）結合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病治療常規(guī)，藥物使用規(guī)范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。
（3）定期組織各級人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質量意識。（4）參加醫(yī)療質控辦公室的會議，反映問題，收集與本科相關問題，提出整改措施。
南浦街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
組長：潘海濤。
副組長：付桂俠、黃慶艷成員：賈紅梅劉玲。
張玉霞杜鳳芹翟艷杰馬文奇。
林范景馬寧。
質量管理體系的論文篇十七
iso9001質量管理體系
在上海海事大學的應用與成效
中國高等教育毛入學率由10年前不足15%提高到目前的23%，實現(xiàn)了從精英型高等教育向大眾化高等教育的轉型。但由于高校辦學條件的限制，毛入學率的快速提高，使得高校辦學質量問題日益凸顯。
上海海事大學于1997年引進iso9001質量管理標準，應用其管理思想和理念，建立與運行具有自身特色的質量管理體系，在學校各項管理活動中使目標控制與過程管理有機結合起來，使學校的工作運用pdca（即：計劃-實施-檢查-改進）的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)改進和提高，從管理機制上確保教育教學質量，規(guī)范了學校的各項管理工作。
通過十余年的運行實踐，學校建立的質量管理體系不斷適應學校管理和人才變化的需要，促進了學校辦學水平的提高，獲得了教育主管部門的肯定和社會各界尤其是國內外航運界的認同。
一、高校引入iso9001質量管理體系的可行性
1.高校引入iso9001質量管理體系是高校自身過程管理的需要。
質量是教育的生命線，是高等學校永恒的主題，建立適合高等教育規(guī)律的質量管理體系是國內外高等學校不懈的追求。
作為國際通用的質量管理標準，iso9000系列標準的基本思想是“質量形成于生產全過程，必須使影響產品質量的全部因素在生產的全過程始終處于受控狀態(tài)”；它要求采用“過程管理”的手段來保證產品質量，強調“質量體系以文件化的形式規(guī)范所有質量活動的各個環(huán)節(jié)”。其典型特點是建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范一個相對穩(wěn)定的管理過程，并在各個關鍵環(huán)節(jié)上實施有效的控制，以期符合預定的目標或標準。
高等學校的管理具有過程相對穩(wěn)定的管理特性，并有類似的質量
要素循環(huán)系統(tǒng)。因此，在學校引入iso質量管理的理念，建立以iso質量標準體系的管理模式是可行的。iso9000系列標準應用于高校管理，可以有效地控制各項行政管理工作按照目標和程序要求進行，及時地發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，有利于規(guī)范學校的教育質量管理和質量評價。
2.高校引入iso9001質量管理體系是保證教育質量、提高學校國際競爭力的需要
加入wto后，我國高等教育同樣面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)。wto在《服務貿易協(xié)定》中明確規(guī)定教育行業(yè)也是服務貿易的范疇，國外教育機構已經以聯(lián)合辦學、興辦二級學院、遠程教育等形式進入中國教育市場。隨著中國對外開放程度的深入，我們的高等教育將受到更加嚴峻的挑戰(zhàn)。高校只有不斷提高自身的質量，提高培養(yǎng)人才的質量，才能為社會提供高質量的教育服務，才能在高等教育國際化的時代站穩(wěn)腳跟。
從高校面臨的國內、國際競爭來看，通過引入iso9001質量管理體系，規(guī)范管理過程，提高教育教學水平，有助于提高學校的競爭力。
二、上海海事大學引進iso9001質量管理體系的背景
為順應世界現(xiàn)代航運人才培養(yǎng)的要求和中國高等教育改革發(fā)展的趨勢，1997年，上海海事大學決定引進iso9001質量管理體系標準。該決策基于兩個背景：一是航運業(yè)關于教育培訓的國際公約和國家相關法規(guī)的實施；二是主動應對社會發(fā)展和市場經濟對高等教育的質量需求。
1.積極履行國際公約要求
隨著當代世界經濟的發(fā)展和全球貿易的增長，國際航運業(yè)已成為
世界經濟的重要組成部分。伴隨著全球范圍船舶數(shù)量、噸位和種類的快速增長，各種嚴重損害海洋環(huán)境，造成重大人命、財產損失的海難有增無減，引起國際社會的高度關注和重視。如何通過規(guī)范統(tǒng)一的管理標準來改善公司和船舶的安全技術管理，如何建立世界范圍認可的海員培養(yǎng)和適任標準，提高管理人員（包括船員）的素質，降低船舶安全事故發(fā)生率，成為全球航運界關注的焦點和熱門話題。
1994年5月，國際海事組織參照iso9001質量管理原理頒布了“國際船舶安全管理規(guī)則”，并于1998年7月起在全球范圍生效并強制執(zhí)行。1995年國際海事組織又通過了“海員培訓、考試、發(fā)證、值班標準國際公約”修正案，對涉及海員培養(yǎng)的知識和技能、考試發(fā)證的適任標準等方面要求予以詳細和明確的規(guī)定；該公約同時要求所有締約國船員教育與培訓機構應建立質量管理體系，確保船員教育培訓和考試質量。1997年10月，中華人民共和國交通部頒發(fā)13號令，要求航海院校和培訓機構建立質量管理體系，并定期接受獨立專家組對院校的審核，審核合格的單位經交通部批準頒發(fā)質量管理體系證書。
面對中國從精英型高等教育向大眾化高等教育發(fā)展的特殊階段，高等院校需要吸收先進的管理理念來進行自我完善。iso9001質量管理體系標準作為全球通用的質量管理標準，為高等教育管理提供了一種模式：通過對目標和過程實施有效的策劃、實施、監(jiān)督、檢查、評價和改進，使管理更加規(guī)范化和科學化，從而確保人才培養(yǎng)的質量。同時，也為學校的可持續(xù)發(fā)展提供機制上的保障。
在國際上，自20世紀70年代以來，西方國家企業(yè)管理的模式開始進入高等教育領域，英國標準協(xié)會bsi率先提出了“高等教育質量保障體系”的概念，并根據(jù)iso9000質量體系標準的理念設計出符合學校教學管理規(guī)律的認證規(guī)則，很快在英國幾十所學校得到應用，并逐漸被各國教育界所接受。截至目前，通過iso9000質量管理體系標準質量認證的學校和教育機構，在北美有139所，歐洲有263所，亞洲有123所。在美國，包括哈佛大學、哥倫比亞大學等知名高校在內的幾百所高等院校借鑒質量標準的管理理論并予以實踐。實踐證明，在國際教育界，iso9000質量體系標準已成為學校質量管理可選擇的模式之一。
三、iso9001質量管理體系在高校管理中的應用
高校內部管理涉及教學、科研、教師、學生、組織、人事、宣傳、后勤等各個方面。按照iso9001標準建立質量管理體系可以最大限度地減少工作脫節(jié)、漏洞或重復勞動的現(xiàn)象，有效地發(fā)揮學校各級組織的管理職能，這對于學校強化管理是十分必要的。
份，統(tǒng)一和規(guī)范了包括教學計劃、教學大綱在內的教學文件200余份。文件內容覆蓋“教學計劃、課程體系建設與改革”、“教育資源管理”、“招生與學生管理”、“教學準備與實施”、“教學效果檢測”、“教師和管理人員的師德、教風、工作作風建設”等教學環(huán)節(jié)。這些環(huán)節(jié)在iso9001質量管理體系的框架下構成一個以體系文件為基礎的整體，即以教學管理為主線、育人為中心，在明確各類活動對目標定位的作用以及相互間的邏輯關系的前提下，將學生招生、教學、考試、直到就業(yè)整個過程視為一個大體系。這個體系在形式上又可被劃分為決策、過程實現(xiàn)、檢查監(jiān)督、信息反饋等模塊?？紤]到質量管理體系以教學管理為主線，并涵蓋學生和師資管理工作的特點，學校要求與上述教學活動直接相關的教務處、人事處、學生處、圖書館一并先期實施質量管理體系。
2．在全校教學等各項管理活動中推行質量管理體系
在以航海類專業(yè)為主的商船學院實施質量管理體系一年以后，學校在管理評審中認為，已建立體系的學院教學管理工作狀況明顯好于未建立體系的學院。因此，針對iso體系的基本要求、適用性和局限性，根據(jù)高等教育的特點對體系進行了相應的調整，對iso9001質量管理體系的要素進行轉換，進一步完善了學校的質量管理體系與教學管理工作的對接。考慮到高校大規(guī)模擴招引起的社會對教學質量的擔憂，學校決定于2000年起在全校范圍實施質量管理體系。
1999年和2000年，全校先后順利通過了dnv的外審和cmsa的中間審核，標志著學校的質量管理體系運行持續(xù)、有效。
理原理實施教學質量控制提供了更為廣闊的空間。
2003年，學校完成了與iso9001:2000版相對應的文件體系換版工作。目前，質量管理體系已經覆蓋到全校各個部門，全校教職員工對體系的認識正不斷提高，質量意識也進一步增強。
四、推行iso9001質量管理體系的成效
上海海事大學推行質量管理體系緊緊抓住iso9001體系中核心內涵和基本理念，即把過程管理、目標管理和高等教育特點融合為一體，而不是簡單的生搬硬套；通過強化過程監(jiān)控實現(xiàn)期望目標，從而確保人才培養(yǎng)質量目標的實現(xiàn)。經過全校教職員工的努力，學校已經建立起以教學管理為主線、涵蓋學生管理、師資管理工作的質量管理體系，通過持續(xù)不斷的自我改進，質量管理體系在學校內部管理方面取得明顯成效。
1.增強了全體教職員工的質量意識和客戶觀念
按程序文件辦事已逐步成為習慣。2.建立了科學規(guī)范的質量管理文件體系
iso9000質量體系標準的典型特點之一是要求建立一系列完整的文件化程序，以規(guī)范管理過程的每項活動或每個環(huán)節(jié)，并在各個關鍵環(huán)節(jié)上借助有效的質量（工作）記錄予以佐證和檢查驗證，以達到預定的目標或標準。
學校建立的質量體系文件分為三個層次：
第一層次的《質量手冊》，是對質量體系予以總體描述的綱領性文件，它既是學校對外向客戶介紹學校質量體系的手冊，也是對內的綱領性和指導性文件。主要包括質量方針、辦學指導思想、機構設置、體系文件的主要架構等內容。
第二層次的《程序文件》，是對涉及教學質量的各種活動或過程予以描述的文件，包括活動或過程的目的、責任者、操作步驟、必要的輸入和最后輸出以及相關的質量（工作）記錄等內容，明確了各項工作的目的、方法或流程、主要概念以及相互關系等事項。程序文件是學校日常工作的法定依據(jù)。
由于有了文件化的質量管理體系，各項管理工作有了明確的工作 7
程序，從而消除了管理工作中的隨意性和無序性；各種程序文件在質量管理體系的逐步完善過程中，工作職責和部門工作接口得到進一步明確，消除了工作中相互扯皮和推諉的現(xiàn)象。
質量記錄是質量體系的重要特征之一，也是審核的主要證據(jù)，有了質量記錄，質量管理體系的運行就會向各級管理者傳遞比以往更豐富、更及時、更有價值的管理信息。體系的運行和體系的審核必須要有質量記錄完整性和有效性作為基礎。按照文件《質量記錄控制》的要求，審核中如果發(fā)現(xiàn)某項工作沒有按工作程序的要求留下工作記錄或記錄不符合要求，就被視為體系運行的一項“不符合”。在質量管理過程中，不僅每一重要工作環(huán)節(jié)必須留下質量記錄，而且還要有相關責任人簽字。發(fā)現(xiàn)的問題，只要對照文件中職責要求，就可查明責任部門和責任人，無形之中強化了部門或個人的工作責任心。
由于各項管理活動均形成文件化的程序、規(guī)章制度和規(guī)定的記錄樣式，質量體系從管理形式上的規(guī)范化入手，并以“審核”為手段來加強過程的嚴格控制并對體系本身進行監(jiān)控，及時解決出現(xiàn)的問題，以防止過程中任何一個環(huán)節(jié)的不規(guī)范行為，從而使管理過程得到有效的監(jiān)控。
科學、規(guī)范的過程管理克服了以往管理過程中因工作程序和職責不清造成的“因人而異”、“相互推諉”等弊端，真正做到“辦事有程序，管理有依據(jù)，評價有證據(jù)”，逐步形成程序清晰、職責分明、便于檢查的管理平臺。
4.實現(xiàn)了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的機制
“質量管理體系”在管理中使目標控制與過程控制有機地結合起來，讓學校每一項工作都運用pdca的循環(huán)過程，實現(xiàn)持續(xù)的改進和提高，從機制上確保教學質量、管理水平及辦學效率的提高。
按質量體系的要求，各主要工作環(huán)節(jié)都必須留下完整的質量（工 8
作）記錄備查。具有質量體系顯著特點之一的c(check--檢查)是確保教育質量持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)，并通過內審、外審和管理評審等三種不同類型或層面的審核來完成。
內審是對質量體系運行符合性的內部審核。根據(jù)質量體系的程序文件要求，對照每一項管理工作的要求進行審核。對內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項由審核員開出建議項或不符合項，限期整改，并跟蹤驗證整改情況。
內審解決了“有章不循”的問題，但沒有解決體系本身的缺陷，它需要通過管理評審來解決。管理評審是學校對整個質量管理體系運行的一種有效性和適宜性評審，是對體系進行整體性改進的決策平臺。管理評審由最高管理者（校長）主持，管理者代表（主管副校長）組織召開，并作管理評審報告，通過對包括本內、外審情況，不符合項糾正情況以及學生和外界反映的評論，集中對質量體系運行的有效、充分、適宜性作出評價。評審決議由管理者代表負責監(jiān)督實施。
內審和管理評審都是內部自我檢查行為，具有一定的局限性。外審是通過外部機構對學校管理質量的客觀評價，對質量管理體系的完善具有重要和不可或缺的作用。外審是社會公認的認證機構或政府主管機關對學校建立的質量體系符合性和有效性的定期審核。定期接受認證機構的外審，重新確認質量認證證書的有效性，是實施iso9001質量管理體系的重要特征之一，也是確保質量體系持續(xù)有效地運行和持續(xù)改進的關鍵環(huán)節(jié)之一。
總之，正是上述定期、嚴格的內、外審核以及管理評審制度，促使學校在內部管理方面有了強有力的全過程監(jiān)督措施。按質量體系要求，對內外審中發(fā)現(xiàn)的問題必須及時糾錯，使體系具有了持續(xù)改進質量的機制和功能。由此，通過持續(xù)改進，學校建立起了自我監(jiān)督和持續(xù)改進的質量管理機制。
5.提高了教學質量和辦學聲譽
由于質量管理體系實現(xiàn)了過程控制與目標管理的有機結合，在建立質量管理體系并獲得外部質量認證后，學校的教學質量和社會聲譽有了進一步的提高，航海類專業(yè)學生在2002--2006年全國航海院校船員適任資格考試中，連續(xù)5年名列第一；在近六年cet-4考試中，學生合格率高于全國1倍左右；在全國英語專業(yè)四、八級統(tǒng)考中，平均通過率高出全國平均通過率二十多個百分點以上；1998年以來，航海類和航運管理類專業(yè)的畢業(yè)生供不應求，當年就業(yè)率達到100%，全校平均就業(yè)率（當年就業(yè)率）保持在95%以上。通過對用人單位和畢業(yè)生的抽樣調查表明，用人單位對學校教學質量和畢業(yè)生素質總體評價呈上升態(tài)勢，畢業(yè)生對學校教學質量和學風的滿意度也達到了90%以上的水平。
2004年，教育部批準學校由“上海海運學院”更名為“上海海事大學”。在2004年教育部對學校的本科教學評估和2006年教育部對學校英語專業(yè)的教學評估中，學校都獲得優(yōu)秀。學校還成為2006-2010年教育部高等學校物流類專業(yè)教學指導委員會主任委員單位。這些都體現(xiàn)了教育主管部門對學校教學質量的肯定。
此，質量管理體系和高校管理實踐還需進一步協(xié)調和融合，使學校的全體教職員工真正自覺地把iso9001質量管理標準的理念同管理過程及其最終目標有機地融合為一體。這將是高校實施質量管理體系的理想境界。