2012質(zhì)量管理與控制知識輔導:程序性文件包括的內(nèi)容

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    根據(jù)((IS0/IECl7025:1999 檢測與校準實驗室能力的通用要求》,建立的程序文件可有25個,它們是:
    1.專有權(quán)保護與保密管理程序。
    2.保證實驗室誠信度的管理程序。
    3.責任、權(quán)力和相互關系(崗位責任制)。
    4.文件的控制程序。
    5.要求、投標書和合同評審程序。
    6.分包管理程序。
    7.采購服務與供給管理程序。
    8.對客戶服務程序。
    9.申訴處理程序。
    10.不合格測試/校準工作的控制程序。
    11.糾正措施程序。
    12.預防措施程序。
    13.記錄控制程序。
    14.內(nèi)部審核程序。
    15.管理評審程序。
    16.人員培訓管理程序。
    17.實驗室內(nèi)務管理程序。
    18.檢測(或校準)方法的選擇與驗證控制程序(包括方法選擇使用程序、非標準
    方法制修訂程序、方法驗證程序、測量不確定度的評估程序)。
    19.設備管理程序。
    20.設備校準程序。
    21.參考標準管理程序。
    22.標準物質(zhì)管理程序。
    23.取樣和樣品管理程序。
    24.檢測(或校準)結(jié)果的質(zhì)量控制程序。
    25.證書與報告管理程序。
    上述程序通常為“檢測與校準實驗室”認可時應考慮建立的程序性文件,這是一個
    通用性的要求,臨床實驗室基本可參照而制定。但必須結(jié)合本實驗室實際情況。