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ELISA 定性試驗(yàn)的臨床意義在于是否檢出病原體，與檢出量無關(guān)，因此QC 要保證試驗(yàn)的靈敏度和特異性。生化的質(zhì)控圖方法僅能觀察靈敏度而無法監(jiān)控特異性。
建議使用臨界值血清界定法：將試劑盒所設(shè)的陰陽性對(duì)照作為內(nèi)對(duì)照指示反應(yīng)；另設(shè)臨界值、高值質(zhì)控血清，正常人血清作為外對(duì)照，與標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)，臨界值S/C.O≥1，高值質(zhì)控血清 S/C.O≥10，正常人血清A 值在0.05~0.07 之間。
陽性質(zhì)控血清失控（臨界值為靈敏度，高值為"HOOK" 效應(yīng)監(jiān)控）應(yīng)重做陰性標(biāo)本；陰性對(duì)照失控應(yīng)重做陽性標(biāo)本。
以表格式記錄每塊板的外對(duì)照實(shí)驗(yàn)結(jié)果，作為QC 資料存檔。
ELISA 定性試驗(yàn)的臨床意義在于是否檢出病原體，與檢出量無關(guān)，因此QC 要保證試驗(yàn)的靈敏度和特異性。生化的質(zhì)控圖方法僅能觀察靈敏度而無法監(jiān)控特異性。
建議使用臨界值血清界定法：將試劑盒所設(shè)的陰陽性對(duì)照作為內(nèi)對(duì)照指示反應(yīng)；另設(shè)臨界值、高值質(zhì)控血清，正常人血清作為外對(duì)照，與標(biāo)本同時(shí)檢測(cè)，臨界值S/C.O≥1，高值質(zhì)控血清 S/C.O≥10，正常人血清A 值在0.05~0.07 之間。
陽性質(zhì)控血清失控（臨界值為靈敏度，高值為"HOOK" 效應(yīng)監(jiān)控）應(yīng)重做陰性標(biāo)本；陰性對(duì)照失控應(yīng)重做陽性標(biāo)本。
以表格式記錄每塊板的外對(duì)照實(shí)驗(yàn)結(jié)果，作為QC 資料存檔。