澳大利亞公布了《2006年知識產(chǎn)權(quán)法修正案》,對1990年《專利法》、1995年《商標(biāo)法》、2003年《外觀設(shè)計法》以及其他知識產(chǎn)權(quán)法律作大幅修改,以完善知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)運作機制,建立有效的知識產(chǎn)權(quán)保障體系,并增強澳大利亞知識產(chǎn)權(quán)局的管理職能。《修正案》已于2006年3月30日提交眾議院審議。
該《修正案》采納了澳大利亞知識產(chǎn)權(quán)與競爭審查委員會關(guān)于在競爭原則下審查知識產(chǎn)權(quán)立法的建議,對強制許可條款、藥品專利的相關(guān)規(guī)定以及侵權(quán)行為的懲罰措施做出較大修改及補充,具體內(nèi)容如下:
1、大幅修改強制許可條款
現(xiàn)行《專利法》規(guī)定,專利權(quán)人在其專利技術(shù)的實施不能滿足公眾需求且不能就此給出合理解釋時,其專利將被強制許可。知識產(chǎn)權(quán)與競爭審查委員會審查上述建議后認(rèn)為,強制許可制度有利于創(chuàng)新技術(shù)的加速實施,且能使其應(yīng)用范圍更加廣泛;強制許可條款在專利許可談判(尤其是在外國權(quán)利持有人與澳大利亞潛在專利實施人之間的談判)中更具有顯著影響,但該條款未包含明確的競爭檢驗標(biāo)準(zhǔn),未對專利權(quán)持有人的合法利益給予充分保護。為此,對該條款作如下修改:
保留啟動強制許可的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),增加獲得強制許可的競爭檢驗標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),若專利權(quán)人違反1974年《貿(mào)易慣例法》中與專利相關(guān)的條款,強制許可將會啟動。法院在裁定強制許可的專利許可費時,也須考慮專利權(quán)人違反《貿(mào)易慣例法》的動機。
強制許可申請案件管轄的變更?,F(xiàn)行《專利法》規(guī)定,強制許可的申請由地區(qū)法院和聯(lián)邦法院受理,而《修正案》將該司法管轄限制改為由聯(lián)邦法院受理。
新增的競爭檢驗標(biāo)準(zhǔn)將處理和阻止專利權(quán)持有人的不正當(dāng)競爭行為。
2、擴大出于藥品注冊審批目的實施藥品專利的免責(zé)范圍
由于藥品的特殊性,即在有效進入市場形成壟斷之前,需經(jīng)過較長的藥品注冊審批(regulatory approval)程序,因此現(xiàn)行《專利法》規(guī)定,專利權(quán)人可以獲得藥品專利保護的延長期。在藥品專利延長期內(nèi),如果他人為非治療目的而實施該專利則不侵犯專利權(quán)。另外,現(xiàn)行《專利法》還允許未獲許可的藥品生產(chǎn)商在專利延長期內(nèi)收集必要信息,以在該藥品專利權(quán)終止時,迅速進入市場(即所謂“跳板行為”)。澳大利亞行業(yè)間委員會審查該條款后認(rèn)為,現(xiàn)行法律規(guī)定對澳大利亞生產(chǎn)商為藥品研發(fā)而實施專利的責(zé)任豁免力度不夠。鑒于許多國家的法律允許生產(chǎn)商在藥品專利全部有效期內(nèi)從事“跳板行為”,而并非僅限于保護延長期內(nèi),因而作如下修改:
在澳大利亞,僅為得到藥品注冊審批而實施專利者,在權(quán)利有效期的任何時間均不侵犯專利權(quán)。
為獲得國外類似藥品注冊審批而實施專利者同樣免責(zé),但僅適用于藥品專利保護的延長期內(nèi)。
3、授權(quán)法院可以對專利侵權(quán)行為裁定懲罰性賠償
《修正案》還補充了對專利侵權(quán)行為的懲罰措施,增加對侵權(quán)行為的懲罰性制裁的規(guī)定,授權(quán)法院在審理專利侵權(quán)案件時(如侵權(quán)行為人為故意侵權(quán),除應(yīng)考慮權(quán)利人利潤損失外)可以裁定懲罰性賠償。法院在確定賠償額時,應(yīng)考慮侵權(quán)行為的惡性程度以及侵權(quán)人在被告知侵犯專利權(quán)后的行為。(中國國際貿(mào)易促進委員會駐澳大利亞代表處)
該《修正案》采納了澳大利亞知識產(chǎn)權(quán)與競爭審查委員會關(guān)于在競爭原則下審查知識產(chǎn)權(quán)立法的建議,對強制許可條款、藥品專利的相關(guān)規(guī)定以及侵權(quán)行為的懲罰措施做出較大修改及補充,具體內(nèi)容如下:
1、大幅修改強制許可條款
現(xiàn)行《專利法》規(guī)定,專利權(quán)人在其專利技術(shù)的實施不能滿足公眾需求且不能就此給出合理解釋時,其專利將被強制許可。知識產(chǎn)權(quán)與競爭審查委員會審查上述建議后認(rèn)為,強制許可制度有利于創(chuàng)新技術(shù)的加速實施,且能使其應(yīng)用范圍更加廣泛;強制許可條款在專利許可談判(尤其是在外國權(quán)利持有人與澳大利亞潛在專利實施人之間的談判)中更具有顯著影響,但該條款未包含明確的競爭檢驗標(biāo)準(zhǔn),未對專利權(quán)持有人的合法利益給予充分保護。為此,對該條款作如下修改:
保留啟動強制許可的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),增加獲得強制許可的競爭檢驗標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),若專利權(quán)人違反1974年《貿(mào)易慣例法》中與專利相關(guān)的條款,強制許可將會啟動。法院在裁定強制許可的專利許可費時,也須考慮專利權(quán)人違反《貿(mào)易慣例法》的動機。
強制許可申請案件管轄的變更?,F(xiàn)行《專利法》規(guī)定,強制許可的申請由地區(qū)法院和聯(lián)邦法院受理,而《修正案》將該司法管轄限制改為由聯(lián)邦法院受理。
新增的競爭檢驗標(biāo)準(zhǔn)將處理和阻止專利權(quán)持有人的不正當(dāng)競爭行為。
2、擴大出于藥品注冊審批目的實施藥品專利的免責(zé)范圍
由于藥品的特殊性,即在有效進入市場形成壟斷之前,需經(jīng)過較長的藥品注冊審批(regulatory approval)程序,因此現(xiàn)行《專利法》規(guī)定,專利權(quán)人可以獲得藥品專利保護的延長期。在藥品專利延長期內(nèi),如果他人為非治療目的而實施該專利則不侵犯專利權(quán)。另外,現(xiàn)行《專利法》還允許未獲許可的藥品生產(chǎn)商在專利延長期內(nèi)收集必要信息,以在該藥品專利權(quán)終止時,迅速進入市場(即所謂“跳板行為”)。澳大利亞行業(yè)間委員會審查該條款后認(rèn)為,現(xiàn)行法律規(guī)定對澳大利亞生產(chǎn)商為藥品研發(fā)而實施專利的責(zé)任豁免力度不夠。鑒于許多國家的法律允許生產(chǎn)商在藥品專利全部有效期內(nèi)從事“跳板行為”,而并非僅限于保護延長期內(nèi),因而作如下修改:
在澳大利亞,僅為得到藥品注冊審批而實施專利者,在權(quán)利有效期的任何時間均不侵犯專利權(quán)。
為獲得國外類似藥品注冊審批而實施專利者同樣免責(zé),但僅適用于藥品專利保護的延長期內(nèi)。
3、授權(quán)法院可以對專利侵權(quán)行為裁定懲罰性賠償
《修正案》還補充了對專利侵權(quán)行為的懲罰措施,增加對侵權(quán)行為的懲罰性制裁的規(guī)定,授權(quán)法院在審理專利侵權(quán)案件時(如侵權(quán)行為人為故意侵權(quán),除應(yīng)考慮權(quán)利人利潤損失外)可以裁定懲罰性賠償。法院在確定賠償額時,應(yīng)考慮侵權(quán)行為的惡性程度以及侵權(quán)人在被告知侵犯專利權(quán)后的行為。(中國國際貿(mào)易促進委員會駐澳大利亞代表處)

