1、范圍
本規(guī)范規(guī)定了化妝品原料及其產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的毒理學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目和要求。
2、化妝品原料的檢測(cè)
化妝品的新原料，一般需進(jìn)行下列毒理學(xué)試驗(yàn)：
(1)急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
(2)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn);
(3)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn);
(4)皮膚光毒性和光敏感試驗(yàn)*(原料具有紫外線吸收特性需做該項(xiàng)試驗(yàn));
(5)致突變?cè)囼?yàn)(至少應(yīng)包括一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn));
(6)亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
(7)致畸試驗(yàn);
(8)慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn);
(9)毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)*;
(10)根據(jù)原料的特性和用途，還可考慮其它必要的試驗(yàn)。
如果該新原料與已用于化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)及特性相似，則可考慮減少某些試驗(yàn)。試驗(yàn)方法參照GB7919-87化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法。OECD化學(xué)物質(zhì)試驗(yàn)指南(OECDGuidelinesforTestingofChemicals);
3、化妝品產(chǎn)品的檢測(cè)
3.1檢測(cè)項(xiàng)目
在一般情況下，新開(kāi)發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途和類別進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其安全性。
3.2檢測(cè)項(xiàng)目的選擇原則
一、由于化妝品種類繁多，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定。
二、每天使用的化妝品需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)，進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)間隔數(shù)日使用的和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)。
三、與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)
本規(guī)范規(guī)定了化妝品原料及其產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的毒理學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目和要求。
2、化妝品原料的檢測(cè)
化妝品的新原料，一般需進(jìn)行下列毒理學(xué)試驗(yàn)：
(1)急性經(jīng)口和急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
(2)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn);
(3)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn);
(4)皮膚光毒性和光敏感試驗(yàn)*(原料具有紫外線吸收特性需做該項(xiàng)試驗(yàn));
(5)致突變?cè)囼?yàn)(至少應(yīng)包括一項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和一項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn));
(6)亞慢性經(jīng)口和經(jīng)皮毒性試驗(yàn);
(7)致畸試驗(yàn);
(8)慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗(yàn);
(9)毒物代謝及動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)*;
(10)根據(jù)原料的特性和用途，還可考慮其它必要的試驗(yàn)。
如果該新原料與已用于化妝品的原料化學(xué)結(jié)構(gòu)及特性相似，則可考慮減少某些試驗(yàn)。試驗(yàn)方法參照GB7919-87化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法。OECD化學(xué)物質(zhì)試驗(yàn)指南(OECDGuidelinesforTestingofChemicals);
3、化妝品產(chǎn)品的檢測(cè)
3.1檢測(cè)項(xiàng)目
在一般情況下，新開(kāi)發(fā)的化妝品產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的用途和類別進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)其安全性。
3.2檢測(cè)項(xiàng)目的選擇原則
一、由于化妝品種類繁多，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定。
二、每天使用的化妝品需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)，進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)者不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)間隔數(shù)日使用的和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)。
三、與眼接觸可能性小的產(chǎn)品不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)