拼音名:FufangCaoshanhuHanpian
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B—3080—98
「處方」草珊瑚浸膏 薄荷腦 薄荷油
「性狀」本品為粉紅色至棕紅色的片;氣香,味甜、清涼。
「鑒別」取本品5g,研細(xì),加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,滴加丙酮8ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取草珊瑚對(duì)照藥材5g,加水100ml,提取1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?0ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述二種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—無(wú)水甲醇—冰醋酸(49:1.2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
「檢查」除崩解時(shí)限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
「含量測(cè)定」照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑;以0.16mol/L.磷酸二氫鉀溶液為流動(dòng)相;流速1.0m1/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫為25~45℃。理論板數(shù)按反丁烯二酸峰計(jì)算,應(yīng)不低于2000.反丁烯二酸和相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
對(duì)照品溶液的制備精密稱取反丁烯二酸對(duì)照品約0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供試品溶液的制備取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液約90ml,超聲處理60分鐘以上,放置至室溫后加50%乙醇溶液至刻度,搖勻,濾過,即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每片以干燥品計(jì)算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg.「功能與主治」疏風(fēng)清熱,消腫止痛,清利咽喉。用于治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎。
「用法與用量」含服,一次2片,每2小時(shí)1次,一日6次。
「規(guī)格」每片重0.44g
「貯藏」密封。
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3—B—3080—98
「處方」草珊瑚浸膏 薄荷腦 薄荷油
「性狀」本品為粉紅色至棕紅色的片;氣香,味甜、清涼。
「鑒別」取本品5g,研細(xì),加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,滴加丙酮8ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取草珊瑚對(duì)照藥材5g,加水100ml,提取1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?0ml,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述二種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—無(wú)水甲醇—冰醋酸(49:1.2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
「檢查」除崩解時(shí)限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
「含量測(cè)定」照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑;以0.16mol/L.磷酸二氫鉀溶液為流動(dòng)相;流速1.0m1/min;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm;柱溫為25~45℃。理論板數(shù)按反丁烯二酸峰計(jì)算,應(yīng)不低于2000.反丁烯二酸和相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
對(duì)照品溶液的制備精密稱取反丁烯二酸對(duì)照品約0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。
供試品溶液的制備取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液約90ml,超聲處理60分鐘以上,放置至室溫后加50%乙醇溶液至刻度,搖勻,濾過,即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每片以干燥品計(jì)算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg.「功能與主治」疏風(fēng)清熱,消腫止痛,清利咽喉。用于治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎。
「用法與用量」含服,一次2片,每2小時(shí)1次,一日6次。
「規(guī)格」每片重0.44g
「貯藏」密封。