與劑量和合并用藥有關(guān)，多數(shù)能預(yù)測(cè)（ A ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
包括化學(xué)名、通用名、英文名、漢語拼音名的是（ C ）。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
我國實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想是（ B ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（ C ）。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上工商行政管理部門
E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
特殊管理藥品包括（ C ）。
A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
我國遴選OTC的指導(dǎo)思想（ D ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
藥品注冊(cè)管理是（ C ）。
A.藥品生產(chǎn)許可制度
B.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理模式
C.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理模式
D.國家藥品上市許可的事前控制
E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制
列為國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品報(bào)告（ D ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是（ C ）。
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
我國實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是（ C ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告（ D ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（ D ）。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上工商行政管理部門
E.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門
致畸、致癌、致突變的三致作用（ C ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的（ B ）。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是（ A ）。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是（ C ）。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（ E ）。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
藥品不良反應(yīng)是指（ C ）。
A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險(xiǎn)
可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是（ E ）。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告（ E ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是（ E ）。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
我國遴選OTC的原則是（ E ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是（ AC ）。
A.必須獲得生產(chǎn)國注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可
B.生產(chǎn)廠具有我國有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書
C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP
D.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊(cè)批準(zhǔn)
E.必須經(jīng)過我國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
WHO提出的主要藥品命名原則包括（ ABCD ）。
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨
B.全詞不宜過長
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系
E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是（ BE ）。
A.建立具有中國特色的分類管理制度
B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
D.加強(qiáng)依法監(jiān)督
E.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路
以下可列入非處方藥目錄的是（ BCD ）。
A.國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑
B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥
D.無潛在濫用、誤用可能的藥品
E.需要經(jīng)濟(jì)調(diào)整用藥劑量的藥品
我國實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ ABC ）。
A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于提高人民自我保健意識(shí)
C.有利于醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
D.建立比較完善的藥品分類管理制度
E.分步實(shí)施、不斷完善
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是（ AD ）。
A.保障公民用藥安全
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益
D.為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
E.搜集不良反應(yīng)信息
以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是（ ABDE ）。
A.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式
B.甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放
C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售
D.零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營
E.患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用
特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是（ ABCD ）。
A.使用前置式審批管理方式
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式
C.多部門協(xié)同管理
D.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
E.不許零售
藥品廣告規(guī)則包括（ ABCD ）。
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.廣告監(jiān)管規(guī)則
（ D ）必須有真實(shí)完整的購銷記錄。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
必須按照GMP組織生產(chǎn)（ B ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
藥事組織管理模式的根本目的是（ B ）。
A.針對(duì)不同的藥事組織采取不同的管理方法和措施
B.保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾生命和健康
C.藥事組織分類管理
D.企業(yè)準(zhǔn)入的前置式管理與行為規(guī)范相結(jié)合
E.藥物研究與開發(fā)側(cè)重于條件和行為方面的規(guī)范
要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備是（ A ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員審核處方，調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)（ E ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，并到工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記（ C ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是（ ABDE ）。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)
D.必須按照GSP經(jīng)營藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度
藥品經(jīng)營企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件有（ ABCE ）。
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
以下關(guān)于藥品使用機(jī)構(gòu)管理的說法正確的是（ BCDE ）。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.購進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄
E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理的說法正確的是（ ABDE ）。
A.處方審核和調(diào)配必須符合《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)
D.必須按照GSP經(jīng)營藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度，出入庫檢查制度
藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在（ CDE ）。
A.藥品零售活動(dòng)面向企業(yè)或單位，以及消費(fèi)者
B.藥品零售活動(dòng)有前置性審批程序
C.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾，藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾生命健康
D.藥品質(zhì)量事故，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾生命和健康
E.只能通過控制藥品零售活動(dòng)過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在（ E）。
A.是現(xiàn)行職稱制度的要求
B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定
C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果
D.是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要
E.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求
負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作（ A ）。
A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級(jí)人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
包括化學(xué)名、通用名、英文名、漢語拼音名的是（ C ）。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
我國實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想是（ B ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
藥品廣告的審查機(jī)關(guān)是（ C ）。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上工商行政管理部門
E.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
特殊管理藥品包括（ C ）。
A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
我國遴選OTC的指導(dǎo)思想（ D ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
藥品注冊(cè)管理是（ C ）。
A.藥品生產(chǎn)許可制度
B.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的事后管理模式
C.法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理模式
D.國家藥品上市許可的事前控制
E.進(jìn)口藥品上市許可的事前控制
列為國家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品報(bào)告（ D ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是（ C ）。
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
我國實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是（ C ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告（ D ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（ D ）。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上工商行政管理部門
E.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門
致畸、致癌、致突變的三致作用（ C ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的（ B ）。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是（ A ）。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是（ C ）。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（ E ）。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
藥品不良反應(yīng)是指（ C ）。
A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險(xiǎn)
可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是（ E ）。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告（ E ）。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是（ E ）。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
我國遴選OTC的原則是（ E ）。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是（ AC ）。
A.必須獲得生產(chǎn)國注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可
B.生產(chǎn)廠具有我國有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書
C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP
D.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊(cè)批準(zhǔn)
E.必須經(jīng)過我國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
WHO提出的主要藥品命名原則包括（ ABCD ）。
A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨
B.全詞不宜過長
C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似
D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系
E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱
處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是（ BE ）。
A.建立具有中國特色的分類管理制度
B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
D.加強(qiáng)依法監(jiān)督
E.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路
以下可列入非處方藥目錄的是（ BCD ）。
A.國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑
B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥
D.無潛在濫用、誤用可能的藥品
E.需要經(jīng)濟(jì)調(diào)整用藥劑量的藥品
我國實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ ABC ）。
A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于提高人民自我保健意識(shí)
C.有利于醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
D.建立比較完善的藥品分類管理制度
E.分步實(shí)施、不斷完善
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是（ AD ）。
A.保障公民用藥安全
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
C.維護(hù)人民用藥合法權(quán)益
D.為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
E.搜集不良反應(yīng)信息
以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是（ ABDE ）。
A.不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品和禮品銷售等方式
B.甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放
C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以零售
D.零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營
E.患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用
特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是（ ABCD ）。
A.使用前置式審批管理方式
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式
C.多部門協(xié)同管理
D.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
E.不許零售
藥品廣告規(guī)則包括（ ABCD ）。
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.廣告監(jiān)管規(guī)則
（ D ）必須有真實(shí)完整的購銷記錄。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
必須按照GMP組織生產(chǎn)（ B ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
藥事組織管理模式的根本目的是（ B ）。
A.針對(duì)不同的藥事組織采取不同的管理方法和措施
B.保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾生命和健康
C.藥事組織分類管理
D.企業(yè)準(zhǔn)入的前置式管理與行為規(guī)范相結(jié)合
E.藥物研究與開發(fā)側(cè)重于條件和行為方面的規(guī)范
要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備是（ A ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員審核處方，調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)（ E ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，并到工商行政管理部門辦理注冊(cè)登記（ C ）。
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一
C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序
D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一
E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一
以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是（ ABDE ）。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)
D.必須按照GSP經(jīng)營藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度
藥品經(jīng)營企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件有（ ABCE ）。
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
以下關(guān)于藥品使用機(jī)構(gòu)管理的說法正確的是（ BCDE ）。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.購進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄
E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理的說法正確的是（ ABDE ）。
A.處方審核和調(diào)配必須符合《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)
D.必須按照GSP經(jīng)營藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度，出入庫檢查制度
藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在（ CDE ）。
A.藥品零售活動(dòng)面向企業(yè)或單位，以及消費(fèi)者
B.藥品零售活動(dòng)有前置性審批程序
C.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾，藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾生命健康
D.藥品質(zhì)量事故，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾生命和健康
E.只能通過控制藥品零售活動(dòng)過程的質(zhì)量來控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在（ E）。
A.是現(xiàn)行職稱制度的要求
B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定
C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果
D.是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要
E.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求
負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作（ A ）。
A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級(jí)人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)