我國將超微粉技術(shù)成功用于中成藥生產(chǎn)
高新技術(shù)嵌入中藥開發(fā)的范例
經(jīng)過3年多聯(lián)合攻關(guān)，河北以嶺醫(yī)藥研究院院長吳以嶺教授和清華大學(xué)材料系粉體工程研究室主任蓋國勝博士領(lǐng)銜的科研團隊，首次將超微粉技術(shù)成功用于中成藥生產(chǎn)，標(biāo)志著我國中藥現(xiàn)代化邁出重要步伐。一成果，在6月10日由中科院院士陳可冀主持的超細粉體技術(shù)應(yīng)用于現(xiàn)代特色中藥成果發(fā)布會上發(fā)布。 在現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)研發(fā)中，如何用小的服用劑量取得大的藥效，是亟待解決的焦點課題。其中，提高藥物吸收率成為影響中成藥療效的重要一環(huán)。而超微粉技術(shù)作為近幾年興起的前沿科技，可以將原材料加工成微粉甚至納米級微粉。經(jīng)此處理的中藥粉體，能取得動植物類藥材細胞破壁的效果，從而大大提高藥物的生物利用率。
在國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程和國家“十五”科技攻關(guān)計劃的支持下，以嶺藥業(yè)與清華大學(xué)材料系合作，共同實施中成藥———通心絡(luò)膠囊超微粉工藝提升項目。研究人員在優(yōu)化研究的基礎(chǔ)上，發(fā)明了蟲類藥組合超微粉碎系統(tǒng)設(shè)備，實現(xiàn)了1250目以上蟲類藥細胞破壁超微粉的連續(xù)、高效生產(chǎn)。藥物細胞被打破后，增加了藥粉的表面積，藥物有效成分的溶出度、生物利用率以及藥物的藥理活性均有大幅提高，并減少了胃腸道反應(yīng)。研究人員還首次在中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中引入了超微粉粒度的標(biāo)準(zhǔn)，并提供了檢測依據(jù)和方法。他們建立的蟲類藥超微粉粒度質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，已被批準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
該項研究獲8項國家專利，發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。研究結(jié)果表明，將超微粉技術(shù)應(yīng)用于通心絡(luò)膠囊的生產(chǎn)過程，大大提高了動物藥制備的工藝技術(shù)水平和藥品質(zhì)量。該項成果已獲得2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會科技進步一等獎。 專家認(rèn)為，應(yīng)用超微粉技術(shù)，我國中成藥“制備工藝粗放，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低下”的傳統(tǒng)形象被打破，為高新技術(shù)嵌入中藥開發(fā)提供了范例。
高新技術(shù)嵌入中藥開發(fā)的范例
經(jīng)過3年多聯(lián)合攻關(guān)，河北以嶺醫(yī)藥研究院院長吳以嶺教授和清華大學(xué)材料系粉體工程研究室主任蓋國勝博士領(lǐng)銜的科研團隊，首次將超微粉技術(shù)成功用于中成藥生產(chǎn)，標(biāo)志著我國中藥現(xiàn)代化邁出重要步伐。一成果，在6月10日由中科院院士陳可冀主持的超細粉體技術(shù)應(yīng)用于現(xiàn)代特色中藥成果發(fā)布會上發(fā)布。 在現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)研發(fā)中，如何用小的服用劑量取得大的藥效，是亟待解決的焦點課題。其中，提高藥物吸收率成為影響中成藥療效的重要一環(huán)。而超微粉技術(shù)作為近幾年興起的前沿科技，可以將原材料加工成微粉甚至納米級微粉。經(jīng)此處理的中藥粉體，能取得動植物類藥材細胞破壁的效果，從而大大提高藥物的生物利用率。
在國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程和國家“十五”科技攻關(guān)計劃的支持下，以嶺藥業(yè)與清華大學(xué)材料系合作，共同實施中成藥———通心絡(luò)膠囊超微粉工藝提升項目。研究人員在優(yōu)化研究的基礎(chǔ)上，發(fā)明了蟲類藥組合超微粉碎系統(tǒng)設(shè)備，實現(xiàn)了1250目以上蟲類藥細胞破壁超微粉的連續(xù)、高效生產(chǎn)。藥物細胞被打破后，增加了藥粉的表面積，藥物有效成分的溶出度、生物利用率以及藥物的藥理活性均有大幅提高，并減少了胃腸道反應(yīng)。研究人員還首次在中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中引入了超微粉粒度的標(biāo)準(zhǔn)，并提供了檢測依據(jù)和方法。他們建立的蟲類藥超微粉粒度質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，已被批準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
該項研究獲8項國家專利，發(fā)表多篇學(xué)術(shù)論文。研究結(jié)果表明，將超微粉技術(shù)應(yīng)用于通心絡(luò)膠囊的生產(chǎn)過程，大大提高了動物藥制備的工藝技術(shù)水平和藥品質(zhì)量。該項成果已獲得2006年中華中醫(yī)藥學(xué)會科技進步一等獎。 專家認(rèn)為，應(yīng)用超微粉技術(shù)，我國中成藥“制備工藝粗放，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低下”的傳統(tǒng)形象被打破，為高新技術(shù)嵌入中藥開發(fā)提供了范例。