藥品名稱 鹽酸氯丙那林片
拼音名 Yansuan Lubingnalin Pian
英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸氯丙那林 (C11H16ClNO·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置50ml具塞錐形瓶中，加水5ml ，振搖使鹽 酸氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸鈉緩沖液（取無水醋酸鈉4g，溶于800ml 水中，加冰醋 酸155ml ，并用醋酸調(diào)節(jié)pH至2.8 即得）5ml 和氯仿20ml，加二甲基黃－溶劑藍(lán)19混合 指示液0.8ml ，用0.1 ％磺基丁二酸鈉二辛酯液滴定。至近終點(diǎn)時(shí)，劇烈振搖，繼續(xù)滴 定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)為紅灰色；另精密量取鹽酸氯丙那林對(duì)照品溶液（取鹽酸氯丙那林 對(duì)照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，即 得）5ml ，置50ml具塞錐形瓶中，照上述方法自“振搖使鹽酸氯丙那林溶解”起，依法 測(cè)定；根據(jù)二者消耗0.1 ％磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的體積(ml)的比值計(jì)算，應(yīng)符合規(guī) 定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸丙那林50mg），加水5ml,攪拌，濾過，濾液照鹽酸氯丙那林項(xiàng)下的鑒別(1)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱適量（約相當(dāng)于鹽酸氯丙那 林20mg），置具塞錐形瓶中，加水20ml，加含量均勻度檢查項(xiàng)下的醋酸－醋酸鈉緩沖液 15ml，二甲基黃－溶劑藍(lán)19混合指示液 1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸鈉二辛酯 液滴定，至終點(diǎn)時(shí)，劇烈振搖，繼續(xù)滴定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)為紅灰色；另精密稱取鹽酸 氯丙那林對(duì)照品20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中”起，依法測(cè)定，并根據(jù)二者消耗 0.45％磺基丁二酸鈉二辛酯液體積(ml)的比值，計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸氯丙那林。
劑量 同鹽酸氯丙那林。
規(guī)格 5mg
貯藏 遮光，密封保存。
拼音名 Yansuan Lubingnalin Pian
英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸氯丙那林 (C11H16ClNO·HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置50ml具塞錐形瓶中，加水5ml ，振搖使鹽 酸氯丙那林溶解，加醋酸－醋酸鈉緩沖液（取無水醋酸鈉4g，溶于800ml 水中，加冰醋 酸155ml ，并用醋酸調(diào)節(jié)pH至2.8 即得）5ml 和氯仿20ml，加二甲基黃－溶劑藍(lán)19混合 指示液0.8ml ，用0.1 ％磺基丁二酸鈉二辛酯液滴定。至近終點(diǎn)時(shí)，劇烈振搖，繼續(xù)滴 定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)為紅灰色；另精密量取鹽酸氯丙那林對(duì)照品溶液（取鹽酸氯丙那林 對(duì)照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，即 得）5ml ，置50ml具塞錐形瓶中，照上述方法自“振搖使鹽酸氯丙那林溶解”起，依法 測(cè)定；根據(jù)二者消耗0.1 ％磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的體積(ml)的比值計(jì)算，應(yīng)符合規(guī) 定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸丙那林50mg），加水5ml,攪拌，濾過，濾液照鹽酸氯丙那林項(xiàng)下的鑒別(1)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱適量（約相當(dāng)于鹽酸氯丙那 林20mg），置具塞錐形瓶中，加水20ml，加含量均勻度檢查項(xiàng)下的醋酸－醋酸鈉緩沖液 15ml，二甲基黃－溶劑藍(lán)19混合指示液 1ml及氯仿20ml，用0.45％磺基丁二酸鈉二辛酯 液滴定，至終點(diǎn)時(shí)，劇烈振搖，繼續(xù)滴定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)為紅灰色；另精密稱取鹽酸 氯丙那林對(duì)照品20mg，按上述方法自“置具塞形瓶中”起，依法測(cè)定，并根據(jù)二者消耗 0.45％磺基丁二酸鈉二辛酯液體積(ml)的比值，計(jì)算，即得。
類別 同鹽酸氯丙那林。
劑量 同鹽酸氯丙那林。
規(guī)格 5mg
貯藏 遮光，密封保存。