藥品名稱 鹽酸奈福泮
拼音名 Yansuan Naifupan
英文名 NEFOPAM HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為5-甲基-1-苯丙基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯辛因鹽酸鹽。按干燥品計算,含C17H19NO.HCl不得少于98.5%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為248 ~253 ℃,熔融時同時分解。
檢查 干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附 錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg,加硫酸1ml ,溶液顯桔紅色,加硝酸1 滴,溶液即 顯紫紅色;另取本品約10mg,加硫酸1ml 與甲醛溶液1 滴,溶液即顯棕褐色。
勻,加高錳酸鉀試液1 滴,紫色立即消失。
(2) 取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A )測定,在266 與274nm 波長處有吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸10ml,微熱使溶解,放冷,加5 %醋酸汞溶液5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液 顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 28.98mg 的C17H19NO.HCl。
類別 鎮(zhèn)痛藥。
劑量 口服 一次20~60mg 一日60~180mg
注意 嚴(yán)重心血管疾病及驚厥患者禁用;青光眼,尿潴留和肝、腎功能不全患 者慎用。
貯藏 遮光,在干燥處保存。
制劑 (1) 鹽酸奈福泮片 (2) 鹽酸奈福泮注射液
拼音名 Yansuan Naifupan
英文名 NEFOPAM HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為5-甲基-1-苯丙基-3,4,5,6-四氫-1H-2,5-氧氮苯辛因鹽酸鹽。按干燥品計算,含C17H19NO.HCl不得少于98.5%。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在苯中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為248 ~253 ℃,熔融時同時分解。
檢查 干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附 錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑒別 (1) 取本品約10mg,加硫酸1ml ,溶液顯桔紅色,加硝酸1 滴,溶液即 顯紫紅色;另取本品約10mg,加硫酸1ml 與甲醛溶液1 滴,溶液即顯棕褐色。
勻,加高錳酸鉀試液1 滴,紫色立即消失。
(2) 取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A )測定,在266 與274nm 波長處有吸收。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸10ml,微熱使溶解,放冷,加5 %醋酸汞溶液5ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液 顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 28.98mg 的C17H19NO.HCl。
類別 鎮(zhèn)痛藥。
劑量 口服 一次20~60mg 一日60~180mg
注意 嚴(yán)重心血管疾病及驚厥患者禁用;青光眼,尿潴留和肝、腎功能不全患 者慎用。
貯藏 遮光,在干燥處保存。
制劑 (1) 鹽酸奈福泮片 (2) 鹽酸奈福泮注射液