藥品名稱 雙氯非那胺
拼音名 Shuanglüfeina’an
英文名 DICLOFENAMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4,5-二氯間苯二磺酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6Cl2N2O4S2 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微苦。
本品在乙醇中溶解，在水或氯仿中幾乎不溶；在堿性溶液中易溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為238 ～242 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
氯化物 取本品0.25g,加水25ml，振搖5 分鐘，濾過，濾液依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.028 ％）。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品少許，加碳酸鈉或氫氧化鈉適量，小火熔融，發(fā)生的氣體能 使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色；繼續(xù)加熱灰化后，殘?jiān)鼞?yīng)顯氯化物與硫酸鹽（附錄Ⅲ） 的鑒別反應(yīng)。
(2) 取本品，加0.4 ％氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含0.10mg的溶液，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）測定，在284 與294nm 的波長處有吸收，其吸收度分別約為0.43與 0.36。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集54圖）一致。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，照氮測定法（附錄Ⅶ D第一法）測定。
每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于15.26mg 的C6H6Cl2N2O4S2 。
類別 碳酸酐酶抑制藥。
劑量 口服 一次25～50mg 一日25～150mg
注意 長期應(yīng)用可發(fā)生低鉀血癥及酸中毒。肝、腎功能不全者慎用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 雙氯非那胺片
拼音名 Shuanglüfeina’an
英文名 DICLOFENAMIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為4,5-二氯間苯二磺酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6Cl2N2O4S2 不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味微苦。
本品在乙醇中溶解，在水或氯仿中幾乎不溶；在堿性溶液中易溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為238 ～242 ℃。
檢查 溶液的澄清度 取本品1.0g，加氫氧化鈉試液10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
氯化物 取本品0.25g,加水25ml，振搖5 分鐘，濾過，濾液依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較，不得更濃（0.028 ％）。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品少許，加碳酸鈉或氫氧化鈉適量，小火熔融，發(fā)生的氣體能 使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)色；繼續(xù)加熱灰化后，殘?jiān)鼞?yīng)顯氯化物與硫酸鹽（附錄Ⅲ） 的鑒別反應(yīng)。
(2) 取本品，加0.4 ％氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含0.10mg的溶液，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）測定，在284 與294nm 的波長處有吸收，其吸收度分別約為0.43與 0.36。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集54圖）一致。
含量測定 取本品約0.3g，精密稱定，照氮測定法（附錄Ⅶ D第一法）測定。
每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于15.26mg 的C6H6Cl2N2O4S2 。
類別 碳酸酐酶抑制藥。
劑量 口服 一次25～50mg 一日25～150mg
注意 長期應(yīng)用可發(fā)生低鉀血癥及酸中毒。肝、腎功能不全者慎用。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 雙氯非那胺片