出國留學(xué)網(wǎng)證券從業(yè)考試網(wǎng)為您整理“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(5)”，想拿到執(zhí)業(yè)藥師資格證，就把握好時(shí)間努力復(fù)習(xí)考試，考生們都來做一做藥事管理與法規(guī)專題練習(xí)吧。
一、A型題 共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
1、依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A、本單位臨床需要的品種
B、市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種
C、本單位科研需要的品種
D、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
E、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
2、 《藥品召回管理辦法》中的藥品召回是指：
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)自行收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
D、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
E、藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回并銷毀已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
3、 依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的
A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B、《藥品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證》
C、藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D、《受托生產(chǎn)藥品許可證》
E、《藥品生產(chǎn)合格證》
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
4、 國家三級(jí)野生藥材物種是指
A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
E、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
5、 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根
據(jù)藥品的
A、方便性
B、普及性
C、有效性
D、經(jīng)濟(jì)性
E、安全性
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
6、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是
A、超過有效期的
B、變質(zhì)的
C、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D、不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
E、直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
7、 依照國家對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書管理的要求，藥品標(biāo)簽、說明書必須用中文顯著標(biāo)示藥品的
A、通用名稱
B、商品名稱
C、別名
D、化學(xué)名稱
E、漢語拼音名稱
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
8、 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期
A、為1年
B、為2年
C、為3年
D、為4年
E、為5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
9、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要
A、質(zhì)量管理組織
B、配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度
C、銷售記錄
D、檢驗(yàn)儀器
E、衛(wèi)生條件
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C、國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
E、省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
11、 依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指
A、合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)
C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D、藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
12、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以
A、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B、從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
c、請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用
D、請(qǐng)求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用
E、從定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
13、 依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有
A、按藥品的劑型或用途分類陳列
B、藥品與非藥品分開陳列，內(nèi)服藥與外用藥分開陳列
C、處方藥與非處方藥分柜擺放
D、拆零藥品集中存放于拆零專柜
E、麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
14、 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是
A、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方
B、每次處方劑量不得超過三日極量
C、對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D、調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確
E、處方一次有效，取藥后處方保存二年備查
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
15、 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是
A、縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗
B、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
C、公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗
D、政府免費(fèi)向公民提供的疫苗
E、公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
16、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于
A、非處方藥、處方藥
B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥
D、預(yù)防性疫苗
E、非處方藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
17、 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)
A、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同
B、藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同
C、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)性、劑量及給藥途徑的不同
D、藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同
E、藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
18、 國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種一級(jí)的藥材是
A、豹骨、羚羊角、馬鹿茸
B、麝香、穿山甲、熊膽
C、麝香、川貝、刺五加
D、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸
E、豹骨、羚羊角、熊膽
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
19、 藥品廣告內(nèi)容應(yīng)以
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)
B、藥品說明書為準(zhǔn)
C、藥品標(biāo)簽為準(zhǔn)
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)簽為準(zhǔn)
B、藥品包裝為準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
20、 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行：
A、分類管理制度
B、評(píng)價(jià)、分析制度
C、登記制度
D、逐級(jí)、定期報(bào)告制度
E、核查制度
標(biāo)準(zhǔn)答案： d