醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書大全(14篇)

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    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇一
    甲方:乙方:
    為了嚴格執(zhí)行《醫(yī)藥器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)國家的法律、法規(guī)的要求,保障人體健康和生命安全,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)雙方協(xié)商,達成以下協(xié)議:
    一、甲方責任。
    1.甲方遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復印件加蓋甲方原印章)。甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具法定代表人簽署的委托書原件及本人的身份證復印件,并嚴格按照委托授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動。
    2.甲方提供的醫(yī)療器械及其醫(yī)療器械附件產(chǎn)品是符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格產(chǎn)品。
    3.甲方提供的醫(yī)療器械的包裝、標簽和說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定,藥品包裝應(yīng)符合儲運要求。
    4.甲方提供醫(yī)療器械時,應(yīng)同時提供加蓋甲方原印章的'產(chǎn)品注冊證和甲方質(zhì)檢部門原印章的當批次的檢驗報告單以及產(chǎn)品合格證。
    5.確因甲方所供產(chǎn)品質(zhì)量問題造成乙方蒙受經(jīng)濟損失的,其一切損失由甲方負責,需承擔法律責任的,概由甲方負責。
    6.如因甲方夸大產(chǎn)品功能與療效,引起乙方與用戶的糾紛,或被藥品監(jiān)督管理部門查封,造成經(jīng)濟損失的,全部由甲方負責。
    7.甲方必須強化知識產(chǎn)權(quán)維護,遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī),否則出現(xiàn)一切民事侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔。
    二、乙方責任。
    1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證(證照復印件加蓋乙方原印章)。
    2.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時與甲方聯(lián)系,雙方有分岐者,以主管部門依法作出的結(jié)論為準。
    3.乙方在經(jīng)營甲方提供的產(chǎn)品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作的善后處理工作。
    4.乙方承諾為按規(guī)定要求儲存、搬運、使用甲方所提供的產(chǎn)品;因乙方儲存、搬運、使用不當造成的損失由乙方自行負責。
    三、雙方共同責任及約定條款。
    1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
    2.對于臨時通過口頭、電話、傳真等形式達成的購銷協(xié)議、其質(zhì)量保證條款可參照本協(xié)議執(zhí)行。
    3.甲乙雙方應(yīng)各自履行自己的責任,一方發(fā)生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約的民事賠償責任。
    4.未盡事宜,由雙方協(xié)商解決,協(xié)商不成的,由乙方所在地的主管部門裁決為準。
    四、本協(xié)議自雙方簽字、蓋章之日起生效,有效期至年月日止。本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
    甲方(蓋章):
    乙方(蓋章):
    ______年____月____日。
    _______年____月____日。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇二
    每一個產(chǎn)品的質(zhì)量都是很重要,要有所保證,那么關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量保證。
    協(xié)議書。
    合同。
    編號:_________。
    需方全稱:_________(以下簡稱甲方)。
    供方全稱:_________(以下簡稱乙方)。
    產(chǎn)品名稱:_________。
    產(chǎn)品型號:_________。
    本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守。
    甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對該協(xié)議的以下條款達成一致:
    1產(chǎn)品標準:
    乙方應(yīng)嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》,進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
    2檢驗方法:
    2.1樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個產(chǎn)品,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
    2.2檢驗依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
    2.3檢驗數(shù)量:按照國家標準gb2828.1-20xx《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣。其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________.
    3技術(shù)支持:
    3.1乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
    3.2甲乙雙方開始合作后,乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗、維護、服務(wù)等知識的培訓。培訓需求由甲方提出,經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
    4信息溝通。
    4.1甲方在來料檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》,乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內(nèi)容,以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
    4.2乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服返還的需要索賠的產(chǎn)品進行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報告。
    4.3甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,會議時間由雙方協(xié)商確定。
    5問題解決及違約責任。
    5.1乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
    5.2乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的,甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔相應(yīng)的賠償責任。
    5.3乙方應(yīng)承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
    5.4甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,應(yīng)及時通知乙方,乙方應(yīng)當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。
    5.5當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
    5.6批量供貨時,來料檢驗出現(xiàn)連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(5000ppm);出現(xiàn)二級批量質(zhì)量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、暫停乙方供貨,限期整改等措施。
    5.7批量供貨時,在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000ppm);出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
    5.9來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴重程度,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。
    5.10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導致用戶多次投訴,影響甲方產(chǎn)品聲譽的,甲方可要求乙方承擔相應(yīng)的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
    5.11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后,乙方應(yīng)承擔甲方的全部實際損失。
    5.12在來料檢驗中及用戶使用中,由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時,事故責任由乙方全部承擔。
    格(如ccc等),經(jīng)甲乙雙方確認后,乙方應(yīng)承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。
    5.14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
    6爭議的解決。
    雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
    7其他。
    7.1甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明,雙方應(yīng)另行協(xié)商。
    7.2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。
    甲方(簽章):_________乙方(簽章):_________。
    法定代表人(簽章):_________法定代表人(簽章):_________。
    或授權(quán)代表簽字:_________或授權(quán)代表簽字:_________。
    電話:_________電話:_________。
    通訊地址:_________通訊地址:_________。
    郵政編碼:_________郵政編碼:_________。
    協(xié)議簽訂地:_________協(xié)議簽訂地:________。
    編號:_________。
    甲方:_________(以下簡稱甲方)。
    地址:_________。
    乙方:_________(以下簡稱乙方)。
    地址:_________。
    簽訂地址:_________。
    鑒于甲方向乙方采購原輔材料、零部件、外協(xié)作件等(以下簡稱產(chǎn)品)。
    第一部分目的。
    第一節(jié)(目的)。
    乙方向甲方提供產(chǎn)品,必須符合甲方的技術(shù)、生產(chǎn)、組裝、加工、使用等(以下簡稱制造)的質(zhì)量要求(包含但不限于結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、性能、安全性等要求),乙方保證向甲方提供滿足甲方品質(zhì)要求的產(chǎn)品。
    第二部分質(zhì)量要求。
    第二節(jié)(質(zhì)量要求規(guī)定)。
    1、乙方產(chǎn)品基本質(zhì)量要求按甲方最新頒布的企業(yè)技術(shù)標準(包括圖紙)、驗收標準、檢驗作業(yè)指導書等(已提供給乙方)執(zhí)行,以上包含了產(chǎn)品主要性能指標、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、標準要求等內(nèi)容。甲方未制定以上標準或未提出有關(guān)要求時,乙方按相關(guān)國家標準執(zhí)行。甲方驗收乙方產(chǎn)品時,以上述標準為依據(jù)。
    2、有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求(如新品),乙方制造產(chǎn)品前或交貨前,必須對相關(guān)圖紙、技術(shù)標準或樣本等進行確認簽字,質(zhì)量要求等如變更時也必須確認簽字。
    3、乙方向甲方提供產(chǎn)品,必須符合甲方上述要求。
    第三節(jié)(遵守法律、法規(guī)和其他要求)。
    1、乙方必須遵守與產(chǎn)品安全、有害物質(zhì)控制相關(guān)的法律、法規(guī)、條例等規(guī)定。
    2、乙方必須接受甲方有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標準、采購要求、訂單、采購計劃、供貨合同等,如果不能接受時,乙方立即用書面形式向甲方報告協(xié)商。
    1、乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,并有義務(wù)按照iso9001標準建立,以證實其有能力為甲方提供合格的產(chǎn)品。
    2、乙方同意甲方及甲方的第二方通過工廠審核手段或工廠訪問方法,檢查其質(zhì)量保證能力是否達到甲方的要求。涉及內(nèi)容:物資管理、檢驗和試驗、工程管理、測量裝置管理、生產(chǎn)設(shè)施管理、不合格品控制、標識和追溯性、持續(xù)改進、有害物質(zhì)控制或過程、產(chǎn)品、文件等。在此情況下,甲方將保守乙方有關(guān)的商業(yè)秘密。
    3、對審核的結(jié)果,甲方及時反饋給乙方,乙方對甲方提出的糾正措施應(yīng)在甲方規(guī)定的日期內(nèi)執(zhí)行完畢,并將結(jié)果反饋甲方,經(jīng)甲方檢查確認。
    4、乙方指定一名質(zhì)量負責人或業(yè)務(wù)聯(lián)系人作為與甲方之聯(lián)系與溝通。
    1、乙方保證產(chǎn)品所需的零件、材料等完全符合甲方的質(zhì)量要求并附相應(yīng)的保證資料。
    2、乙方根據(jù)甲方的要求,向甲方提交乙方采購零件、材料的質(zhì)量、性能指標等證明資料。
    3、乙方用于制造產(chǎn)品使用的物資,如由甲方有償或無償提供,或向由甲方指定的第三方采購的,其質(zhì)量亦由乙方保證。
    1、為防止產(chǎn)品質(zhì)量劣化(如受壓變形、潮濕淋雨、銹蝕、磕碰損傷、規(guī)格混淆等),乙方送交產(chǎn)品之外形、標識、運輸、包裝、貯存和保護等,應(yīng)采取充分而有效的防護措施。
    2、甲方有權(quán)決定乙方所制造產(chǎn)品之外形、包裝、數(shù)量及運輸方法等,如乙方變更以上內(nèi)容,必須事先得到甲方的認可。
    第四部分質(zhì)量確認及記錄。
    第七節(jié)(提交檢驗報告單)。
    1、乙方向甲方提供產(chǎn)品時,應(yīng)向甲方提交產(chǎn)品檢驗報告單,其內(nèi)容、格式由甲、乙雙方商定。
    2、乙方應(yīng)備有產(chǎn)品的檢查、試驗等記錄,甲方需要時,乙方應(yīng)隨時提供原件或復印件。
    3、乙方應(yīng)向甲方提供每年度不少于1-2次由權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告,除此以外,甲方可根據(jù)需要適當時在甲方或乙方抽取乙方產(chǎn)品委外檢測,其費用由乙方承擔。
    第八節(jié)(批次可追溯性管理)。
    乙方向甲方提供的產(chǎn)品,應(yīng)事前進行批次標識,明確區(qū)分產(chǎn)品生產(chǎn)批次及質(zhì)量情況以便甲方追蹤。
    第五部分產(chǎn)品檢驗。
    第九節(jié)(驗收檢查)。
    1、乙方向甲方提交的產(chǎn)品由甲方實施驗收檢查。同時乙方同意并由甲方或甲方的第二方在乙方現(xiàn)場實施驗收檢查,乙方予以配合。
    2、經(jīng)驗收檢查被判定不合格而不能作讓步使用之產(chǎn)品,甲方將及時通知乙方,乙方應(yīng)在甲方要求之時間內(nèi)向甲方送交替代品或按甲方要求進行處理。
    3、非第一次驗收時(至少上一次驗收結(jié)論為不合格),乙方應(yīng)按甲方要求提交所進行的不良原因分析及改進實施記錄等資料,否則甲方有權(quán)拒絕驗收使用,由此給甲方帶來的停產(chǎn)、影響甲方訂單的完成等損失由乙方承擔。
    第十節(jié)(樣品檢查)。
    1、乙方按新規(guī)定向甲方提供或變更后初次向甲方提供產(chǎn)品前,應(yīng)對產(chǎn)品樣品進行報驗,并附具該批樣品全數(shù)全項檢查報告。
    2、乙方向甲方提供樣品,經(jīng)甲方驗收合格并共同封存后,乙方憑甲方的訂單生產(chǎn)產(chǎn)品。
    3、為保證乙方產(chǎn)品批量質(zhì)量,在乙方正式批量供貨前,乙方須向甲方提供甲乙雙方商定數(shù)量的免費樣品,甲方收到乙方樣品時即實施檢查、試驗、并將其結(jié)果通知乙方。
    4、樣品不合格時,采用前第九節(jié)第2、3條規(guī)定。
    第十一節(jié)(不合格品處理)。
    1、甲方在驗收、檢查、使用或保管中發(fā)現(xiàn)乙方的不合格品,乙方應(yīng)接受甲方制定的有關(guān)質(zhì)量處罰規(guī)定,由甲方從乙方應(yīng)收貨款中扣除。
    2、對于不合格品,按照甲方的處置結(jié)論,乙方重新提交出廠檢查合格的產(chǎn)品,由甲方進行驗收,乙方將不合格品進行修理或挑選后交甲方重新驗收。為避免不合格品的混入,甲方有權(quán)對乙方不合格品進行處理。被甲方拒收的產(chǎn)品如由于生產(chǎn)急需,由甲方進行挑選或修理后使用,甲方所產(chǎn)生的人工費、材料費和其它費用,全部由乙方承擔,并直接從乙方應(yīng)付款中扣除。
    3、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生,甲方的正常生產(chǎn)受影響,甲方有權(quán)解除供貨合同。
    4、甲方作出退貨處理的不合格品,乙方在下批交貨時未取回,每延期一天,向甲方交納保管費100元,甲方可直接在乙方應(yīng)收款中扣除,超過一個月未取回,視作乙方對不合格產(chǎn)品自動拋棄,任由甲方處置。
    第六部分質(zhì)量損失賠償。
    1、乙方保證交付產(chǎn)品與甲乙雙方約定相符。由于乙方原因包括:乙方的工作人員、代理人、供應(yīng)商之行為或因不作為所造成的直接或間接的質(zhì)量問題給甲方造成的一切損失,由乙方承擔責任。
    2、甲方在各項驗收、檢查、生產(chǎn)或保管過程中,確定由于乙方的責任產(chǎn)生的不合格品時,乙方執(zhí)行甲方制定的有關(guān)質(zhì)量處罰規(guī)定,從乙方應(yīng)收貨款中扣除,若因乙方的不合格品造成甲方停產(chǎn)的,則按4000元/小時向乙方索賠,由甲方從乙方應(yīng)收貨款中扣除。
    3、甲方產(chǎn)品出售后,若由于乙方產(chǎn)品不合格而導致甲方產(chǎn)品被客戶退貨(不包括社會反饋),乙方按甲方產(chǎn)品售價賠償損失,不足100元,以100元/臺進行賠償。如整批退貨,應(yīng)賠償甲方因退貨造成的實際損失并加罰每批壹萬元。從乙方應(yīng)收款扣除,應(yīng)收款不足部分現(xiàn)款結(jié)算。
    4、由于乙方零部件不合格,導致顧客向甲方投訴要求賠償,由乙方承擔一切賠償損失。如導致媒體曝光或第三方機構(gòu)抽樣不合格,除承擔以上賠償金額,乙方還應(yīng)承擔甲方的信譽損失(不少于5萬元),該賠償由甲方直接在乙方應(yīng)收款中扣除。
    5、乙方承諾按甲方要求供貨、驗收、記錄和格式流程辦理業(yè)務(wù),若發(fā)生偽造證章、單據(jù)、記錄、格式、內(nèi)容涂改等一律無效,甲方有權(quán)對乙方處以1-5萬元/次的罰款,并有權(quán)對乙方至少凍結(jié)6個月貨款直至與乙方終止合同。
    6、由于質(zhì)量、供貨等原因,雙方欲終止合同,甲方有權(quán)扣除乙方20%的貨款作為"質(zhì)量保證金",以作為支付甲方出售產(chǎn)品因乙方產(chǎn)品不合格造成的部分損害賠償和質(zhì)量處罰,限期5年,余額返回乙方。
    第七部分爭議的處理。
    第十三節(jié)若乙方對甲方的處理有異議時,應(yīng)在五日內(nèi)以書面形式向甲方提出,雙方協(xié)商解決,逾期視為甲方處理意見,協(xié)商不成時,可提交甲方所在地法院訴訟解決。
    第十四節(jié)本協(xié)議一式二份,甲乙雙方授權(quán)代表簽字并蓋章后生效,雙方各執(zhí)一份。
    甲方:_________乙方:_________。
    代表人:_________代表人:_________。
    甲方:___________________________。
    乙方:___________________________。
    為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。
    一、甲方義務(wù)。
    (一)甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。
    (二)甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
    1.符合法定的質(zhì)量標準;。
    2.應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)。
    3.包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;。
    4.一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單;。
    6.中藥材要標明產(chǎn)地。
    (三)甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方,復印件應(yīng)清晰可辨。
    (四)甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
    二、乙方義務(wù)。
    (一)乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。
    三、協(xié)議說明。
    (一)本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
    (二)本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
    (三)本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三年。
    (四)本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。
    甲方(蓋章):_________乙方(蓋章):_________。
    代表(簽字):_________代表(簽字):_________。
    _________年____月____日_________年____月____日。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇三
    需方全稱:_________(以下簡稱甲方)。
    供方全稱:_________(以下簡稱乙方)。
    產(chǎn)品名稱:_________。
    產(chǎn)品型號:_________。
    本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守。
    甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對該協(xié)議的以下條款達成一致:
    1產(chǎn)品標準:
    乙方應(yīng)嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》,進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
    2檢驗方法:
    2.1樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個產(chǎn)品,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
    2.2檢驗依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
    2.3檢驗數(shù)量:按照國家標準gb2828-87《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣。其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________。
    3技術(shù)支持:
    3.1乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
    3.2甲乙雙方開始合作后,乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗、維護、服務(wù)等知識的培訓。培訓需求由甲方提出,經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
    4信息溝通。
    4.1甲方在來料檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》,乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內(nèi)容,以書面形式進行回復。對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
    4.2乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報告。
    4.3甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,會議時間由雙方協(xié)商確定。
    5問題解決及違約責任。
    5.1乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
    5.2乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的,甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔相應(yīng)的賠償責任。
    5.3乙方應(yīng)承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
    5.4甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,應(yīng)及時通知乙方,乙方應(yīng)當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。
    5.5當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
    5.7批量供貨時,在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000ppm);出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
    5.9來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴重程度,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。
    5.10因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導致用戶多次投訴,影響甲方產(chǎn)品聲譽的,甲方可要求乙方承擔相應(yīng)的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
    5.11由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后,乙方應(yīng)承擔甲方的全部實際損失。
    5.12在來料檢驗中及用戶使用中,由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時,事故責任由乙方全部承擔。
    5.13甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品,可能會接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢,如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等),經(jīng)甲乙雙方確認后,乙方應(yīng)承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。
    5.14甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
    6爭議的解決。
    雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
    7其他。
    7.1甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明,雙方應(yīng)另行協(xié)商。
    7.2本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。
    甲方(簽章):_________。
    乙方(簽章):_________。
    法定代表人(簽章):_________。
    法定代表人(簽章):_________。
    簽訂時間:_________年___月___日。
    協(xié)議簽訂地:_________。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇四
    認證方(乙方):_______________。
    簽訂地點:_____________________。
    簽訂日期:_____________________
    有效期限:自簽字之日起至獲證后四年有效期滿。
    一、合同內(nèi)容和范圍。
    1.乙方通過審核和檢驗確認甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合認證要求,以決定是否同意甲方取得認證注冊資格。
    3.認證依據(jù)的體系標準為:_____________________。
    依據(jù)的產(chǎn)品標準為:_____________________。
    4.甲方認證產(chǎn)品的質(zhì)量體系覆蓋的部門情況:
    二、認證時間。
    過12個月。
    三、費用。
    2.初次認證費用應(yīng)在本合同簽署之日起30日內(nèi)一次性支付;
    3.如需預審核,費用為_____元,在預審核10日之前一次性支付;
    4.如企業(yè)未通過認證,審定與注冊費,年金這二項費用退還企業(yè);
    5.每年年度監(jiān)督費用_____元,在監(jiān)督工作開展前20日之前支付;
    6.審核員的食,宿,行等差旅費由甲方承擔。
    四、風險。
    1.甲方建立的質(zhì)量體系和產(chǎn)品實物質(zhì)量如達不到或不能滿足標準要求和乙方的規(guī)定,將承擔不能取得或暫?;虮怀废J證注冊的風險。
    會暫停,撤消對外認證,注冊資格的風險。
    費;乙方不承擔隨后的任何賠償。
    4.因甲,乙兩方各自的原因不能在合同規(guī)定的期限內(nèi)如期認證,責任方要向?qū)Ψ街Ц墩J證費用的10%作為違約金。
    5.甲方在合同期內(nèi)隱瞞重要信息,提供虛假信息可能導致被撤銷證書的風險。
    五、甲方責任和義務(wù)。
    1.甲方在認證審核時應(yīng)提供至少三個月體系運行的有效證據(jù);
    2.甲方應(yīng)為乙方提供認證審核,監(jiān)督所需的全部文件和資料;
    3.甲方應(yīng)提_____品檢驗所需樣機,應(yīng)按乙方規(guī)定將樣機送達指定地點;
    5.甲方應(yīng)按期向乙方交付本合同確定的各項費用,并按期交納年度監(jiān)督費用;
    和認證標志;
    理該證書的暫停,撤消/注銷手續(xù);
    六、乙方責任和義務(wù)。
    1.乙方應(yīng)按時組織實施質(zhì)量體系審核和產(chǎn)品型式檢驗,并提前將有關(guān)計劃安排通知甲方;
    2.乙方應(yīng)公正,科學,客觀,實事求是地提出問題和處理問題;
    3.乙方作出認證結(jié)論后,應(yīng)及時辦理是否批準甲方取得或保持認證注冊資格的手續(xù)。
    4.認證要求發(fā)生更改時,乙方應(yīng)書面通知甲方。
    5.乙方的審核組成員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定配備,并征得甲方同意。
    七、甲方獲證后的權(quán)力。
    1.甲方具有按規(guī)定正確使用其產(chǎn)品認證證書和標志的合法權(quán)益;
    2.甲方具有對外正確宣傳其獲得產(chǎn)品認證注冊資格的權(quán)力;
    3.甲方對乙方關(guān)于認證的暫停,注銷和撤銷以及不規(guī)范的認證行為有權(quán)利向認證機構(gòu)管委會,認監(jiān)委和認可委提出申訴和投訴。
    八、乙方的權(quán)利。
    準,暫停,注銷和撤銷認證狀態(tài)。
    證標志。
    償5倍認證合同金額。
    九、保密原則。
    乙方不得將甲方經(jīng)營,生產(chǎn)狀況及技術(shù)信息以任何方式泄露給第三方,但在下列情況除外:
    1.接到甲方申請資料前乙方得到的消息;
    2.甲方企業(yè)已公開的資料;
    3.法律另有要求時;
    4.國家主管部門要求時。
    甲方也不得將乙方的保密信息以任何方式泄露給第三方,但法律有要求時除外。
    十、爭議處理。
    在合同履行過程中發(fā)生爭議,雙方應(yīng)當協(xié)商解決,如達不成協(xié)議,可以。
    (一)因本合同所發(fā)生的重大爭議,申請?。ㄊ校┘夹g(shù)合同委員會_____;
    (二)按司法程序解決。
    十一、其它。
    本合同一式二份,甲,乙雙方各執(zhí)一份,自簽字之日起生效。
    委托方(甲方):____________。
    法定代表人:________________。
    聯(lián)系人:____________________。
    電話:______________________。
    傳真:______________________。
    開戶銀行:__________________。
    帳號:______________________。
    通訊地址:__________________。
    編碼:__________________。
    簽字之日:__________________。
    認證方(乙方):____________。
    法定代表人:________________。
    委托代理人:________________。
    聯(lián)系人:____________________。
    電話:______________________。
    傳真:______________________。
    開戶銀行:__________________。
    帳戶:______________________。
    帳號:______________________。
    通訊地址:__________________。
    編碼:__________________。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇五
    甲方(醫(yī)療機構(gòu)):
    乙方(供應(yīng)商):
    加強質(zhì)量管理,為患者提供安全有效的醫(yī)療器械,是甲,乙雙方共同的責任和義務(wù),根椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,雙方簽定本協(xié)議書。
    一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
    二、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。
    三、甲方首次購入的醫(yī)療器械,乙方應(yīng)向甲方提供完整、有效的.證照和授權(quán)手續(xù),以供甲方備案使用。
    四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應(yīng)按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件,一次性使用無菌醫(yī)療用品還應(yīng)提供衛(wèi)生許可證和達州市一次性使用無菌醫(yī)療用品備案書。
    五、乙方貨到后,甲方根據(jù)有關(guān)標準進行驗收。如包裝破損、產(chǎn)品質(zhì)量問題甲方有權(quán)拒絕收貨。
    六、甲方應(yīng)具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因甲方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,由甲方負責。
    七、乙方所供產(chǎn)品在有效期內(nèi)正常使用情況下,如因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格,其責任和直接經(jīng)濟損失由乙方承擔。
    八、如雙方對醫(yī)療器械質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗結(jié)果為準。
    九、因乙方夸大產(chǎn)品的功能與療效,造成甲方與患者產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,甲方有權(quán)向乙方進行追償。
    十、本協(xié)議作為合同的附件,隨合同簽字之日起生效。
    甲方(蓋章):
    乙方(蓋章):
    ______年____月____日。
    _______年____月____日。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇六
    電話:______________。
    傳真:______________。
    乙方:______________。
    電話:______________。
    傳真:______________。
    乙雙方經(jīng)過協(xié)商,乙方為甲方供應(yīng)有盡有(填部件名稱,以下簡稱零部件或部件)其品質(zhì)必須符合甲方規(guī)定事宜達成以下協(xié)議:
    一、樣品以及品質(zhì)管理。
    1、在開始下達正式訂單前,為獲得甲方認可,乙方應(yīng)向甲方免費提供所訂貨部件的樣品(提供到合格為止,數(shù)量以甲方要求為準)。乙方要按照甲方認可的樣品進行生產(chǎn),在沒有甲方事的先書面文件許可下,乙方不得更改部件的材料、重要生產(chǎn)工藝或者設(shè)計。
    2、若甲方有要求時,乙方對于部件的品質(zhì)控制要按甲方確定的生產(chǎn)條件來執(zhí)行。
    3、為保證部件品質(zhì),甲方人員有權(quán)在乙方或乙方的供應(yīng)商處對零部件或生產(chǎn)工藝行檢查。
    4、為保證部件品質(zhì),乙方除保證本條第2項以外,另需保證以下各項內(nèi)容:
    1)、交付甲方的部件,乙方要有保證從來料到生產(chǎn)、出廠的過程中產(chǎn)品品質(zhì)____%合格的體制,不爭取提高部件品質(zhì)。
    2)、為保證部件品質(zhì),乙方要任命一定權(quán)力的品質(zhì)保證負責人來提高乙方以及其它供應(yīng)商的品質(zhì)管理。
    3)、為達到乙方出廠部件的____%合格,乙方應(yīng)備齊________檢測指導書、工序作業(yè)指導書、工程圖,并在各生產(chǎn)工們上進行懸掛、放置。
    4)、為進一步落實部件的品質(zhì)管理,乙方要積極開展品質(zhì)方針、計劃、改善(應(yīng)急措施、糾正措施、預防再發(fā)生措施)等活動,并保存其原始記錄。
    5)、為能達到其定品質(zhì)目標,乙方應(yīng)對各類人員基礎(chǔ)訓練及各種必要的培訓加以明確規(guī)定,并保存其實際考核情況記錄。
    二、部件的區(qū)分。
    為保證將合格部件準確地提供給工序,乙方要明確區(qū)分從來料到出廠的生產(chǎn)線上的合格品、不良品、在線部件的管理,避免發(fā)生錯誤。
    三、計量管理。
    為了向甲方證實使用的`計量器具合格,乙方必須把計量器具以及試驗裝置的管理、校正等標準內(nèi)容進行書面登記,以保證計量器具的使用精度。當甲方需要時,乙方應(yīng)向甲方提供管理、校正記錄等資料。
    四、生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。
    有關(guān)于甲方部件的生產(chǎn)檢驗等記錄,乙方最少要保存3年以上,甲方有要求時,要及時向甲方出示或提供。
    五、品質(zhì)管理監(jiān)督。
    1、甲方根據(jù)需要可以采取事先通知或不通知的情況下在乙方或乙方的供應(yīng)商進行檢查,這種檢查包括品質(zhì)保證體系及有關(guān)部件品質(zhì)的各個環(huán)節(jié)。
    2、乙方對甲方所進行的監(jiān)督檢查中反饋的不合格項目應(yīng)迅速策劃改善對策,在甲方要求的期限內(nèi)把事后實施情況及結(jié)果報告給甲方。
    六、出廠檢查。
    1、乙方在交貨前,由乙方負責實施出廠檢查,必須提供合格品。
    2、對于乙方在出廠檢查時發(fā)現(xiàn)的不良品,不能發(fā)貨,必須在采取挑選、修理等處置后,再次實施出廠檢查,合格品方可出廠。
    3、乙方在交貨時,為避免運輸方面的損傷,必須做好部件的防護,并按照甲方的要求方式進行包裝(若部件不能采取甲方要求方式包裝,事先須得到甲方書面認可)。
    七、驗收檢驗。
    1、乙方提供給甲方的部件必須完全滿足甲方的技術(shù)品質(zhì)要求(包括圖紙、技術(shù)規(guī)格、樣件)中所規(guī)定的外觀、規(guī)格和使用性能。
    2、乙方部件向甲方交貨或提出驗收要求時,必須附上按甲方要求格式的品質(zhì)保證書或檢驗報告或其內(nèi)容有不正確之處時,甲方可以把該批部件判為不合格。
    八、不合格的處理。
    1、對于甲方入廠檢查時被判定為不合格部件,甲方不予以接收。
    2、對于不合格,按照甲方的選擇,乙方選用下列方法之一,在乙方負擔費用的前提下,改善其狀況:
    1)、重新提交乙方出廠檢查為合格的產(chǎn)品,由甲方進行驗收。
    2)、將不合格品進行修理或挑選后交由甲方重新驗收。
    3)、為避免不良品的混入,甲方有權(quán)對乙方不合格的產(chǎn)品進行破壞、銷毀或監(jiān)督乙方進行破壞、銷毀。
    4)、被甲方拒收的產(chǎn)品若由于生產(chǎn)急需由甲方進行挑選或修理時,由乙方負擔全部費用。
    5)、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生,甲方的正常生產(chǎn)被阻礙時,甲方有權(quán)解除基本供貨合同,并處單臺工耗x不良次數(shù)x臺數(shù)的罰款。
    九、品質(zhì)保證和責任區(qū)分。
    1、乙方應(yīng)保證所供貨產(chǎn)品應(yīng)與采購訂單相符,如果由于乙方或乙方工作人員所造成的直接或間接原因的品質(zhì)問題而給甲方帶來的所有損失,由乙方負責。
    2、甲方產(chǎn)品出售后,由于乙方的產(chǎn)品質(zhì)量不良而導致的維修,甲方有權(quán)從乙方貨款中扣除其相當金額。
    3、乙方應(yīng)保證按照約定的供貨檢驗流程辦理業(yè)務(wù),若發(fā)生偽造證章及單據(jù)等行為,甲方對乙方處以________元/次的索賠,并有權(quán)對乙方至少凍結(jié)付款3個月直至與乙方終止合同。
    4、若由于品質(zhì)、供貨等原因雙方終止合同時,甲方有權(quán)根據(jù)乙方以往供貨品質(zhì)狀況在乙方貨款中扣除“品質(zhì)保證金”,作為品質(zhì)賠償?shù)膫溆媒稹?BR>    十、爭議的處理。
    若乙方對甲方的處理的異議,應(yīng)在7個工作日內(nèi)以書面形式向甲方提出,逾期視為認可甲方意見。異議情況下由雙方協(xié)商解決或提交甲方所在地法院進行訴訟。
    十一、其他。
    1、本協(xié)議作為雙方已簽訂的基本供貨合同的補充部分,如與合同有不一致處,以本協(xié)議為準。
    2、本協(xié)議自簽訂之日起生效,直至簽訂新的品質(zhì)協(xié)議。
    甲方蓋章:________乙方蓋章:________。
    代表人:__________代表人:__________。
    日期:____________日期:____________
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇七
    為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理,確保器械質(zhì)量,保障雙方的共同利益,維護消費者權(quán)益,甲、乙雙方本著平等、合作的原則,簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議:
    一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè),即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件,以便乙方備案。
    二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
    三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求,包裝牢固,符合儲運運輸要求,而乙方的儲運條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件,貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。
    四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品,應(yīng)及時驗收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時通知甲方處理。
    五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題,應(yīng)提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
    六、上述各條款未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
    七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。
    八、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
    九、本協(xié)議有效期:________年________月________日至________年________月________日止。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇八
     供貨單位: (簡稱甲方)
     進貨單位: (簡稱乙方)
     (一)、甲方義務(wù)
     1、甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè),并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復印件給乙方。
     2、甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
     3、甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
     4、甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證。
     5、進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
     (二)、乙方義務(wù)
     1、乙方提供加蓋經(jīng)章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以證明本身的法定資格。
     2、到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
     (三)、協(xié)議說明
     1、甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。
     在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責,如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔全部經(jīng)濟損失,但由于因乙方儲藏不當而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔損失。
     2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
     3、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。
     本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。
     4、本協(xié)議有效期3年。
     甲 方(簽章) 乙 方(簽章)
     年 月 日 年 月 日
     一,乙方應(yīng)對接收到的產(chǎn)品規(guī)格,數(shù)量,質(zhì)量進行驗收,如出現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格,數(shù)量,質(zhì)量不符合合同約定,甲方負責更換產(chǎn)品.
     二,甲方所銷售產(chǎn)品均保修一年,(不包括人為損壞,車輛碰撞,碾壓,偷盜及不可抗拒外力損壞)
     三,若有其他異意,雙方協(xié)商解決.
     四,本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,每份具有同等的法律效力,經(jīng)雙方簽字蓋章后有效,未盡事宜,協(xié)商解決.
     本協(xié)議有效期自年月日至年月日止.
     甲方:(蓋章)
     乙方:(蓋章)
     簽字:
     簽字:
     合同編號:_________
     需方全稱:_________(以下簡稱甲方)
     供方全稱:_________(以下簡稱乙方)
     產(chǎn)品名稱:_________
     產(chǎn)品型號:_________
     本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求,與該合同有同樣的法律效力,甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守。
     甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度,對該協(xié)議的以下條款達成一致:
     1 產(chǎn)品標準:
     乙方應(yīng)嚴格按照前期甲方測試確認可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》,進行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
     2 檢驗方法:
     2.1 樣品封樣:在第一批供貨之前,乙方提供兩個產(chǎn)品,由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗部和乙方共同簽字確認后,作為此產(chǎn)品的封樣樣品,以后的來料檢驗將以封樣樣品為檢驗的標準之一。
     2.2 檢驗依據(jù):《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗標準、相關(guān)國家標準、甲乙雙方承認的測試報告為依據(jù)進行檢驗。
     2.3 檢驗數(shù)量:按照國家標準gb2828.1-2003《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)》中的抽樣方案進行抽樣。
     其中,甲方在來料檢驗中執(zhí)行一次抽樣方案,檢查水平為_________,重缺陷aql值為_________,輕缺陷aql值為_________.
     3 技術(shù)支持:
     3.1 乙方在第一批供貨前五個工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗標準。
     3.2 甲乙雙方開始合作后,乙方的'技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗、維護、服務(wù)等知識的培訓。
     培訓需求由甲方提出,經(jīng)雙方協(xié)商后實施。
     4 信息溝通
     4.1 甲方在來料檢驗中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》,乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預防措施、措施實施時間等內(nèi)容,以書面形式進行回復。
     對于甲方退貨批次,乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
     4.2 乙方每月需對甲方來料檢驗、生產(chǎn)制程和客服返還的需要索賠的產(chǎn)品進行分析,并在每月30日前向甲方提供分析報告。
     4.3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會議,會議時間由雙方協(xié)商確定。
     5 問題解決及違約責任
     5.1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利,且在甲方提出改進要求后乙方仍無改進跡象,甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
     5.2 乙方應(yīng)保證到貨的型號規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致,并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標準供貨。
     對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標準不一致的,甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨,并按采購合同的約定承擔相應(yīng)的賠償責任。
     5.3 乙方應(yīng)承擔交貨至甲方運輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
     5.4 甲方在來料檢驗時對來料批判定為不合格批時,應(yīng)及時通知乙方,乙方應(yīng)當在一個工作日內(nèi)派人進行確認。
     5.5 當產(chǎn)品在檢驗、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后,半個工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
     5.6 批量供貨時, 來料檢驗出現(xiàn)連續(xù)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)三個月超標(5000 ppm);出現(xiàn)二級批量質(zhì)量事件(批次同種故障5%故障率10%)或重大質(zhì)量投訴。
     乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、暫停乙方供貨,限期整改等措施。
     5.7 批量供貨時, 在來料檢驗連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格;制程淘汰率連續(xù)四個月超標(5000 ppm);出現(xiàn)一級批量質(zhì)量事件(批次同種故障的故障率在10%以上)或重大質(zhì)量投訴。
     乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況,甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
     5.8 當來料出現(xiàn)質(zhì)量問題,甲方需要挑選使用時,乙方應(yīng)負擔由此產(chǎn)生的一系列費用,相應(yīng)費用規(guī)定如下。
     5.9 來料檢驗過程中出現(xiàn)的不合格批,甲方需要降級接收時,甲方將根據(jù)問題嚴重程度,酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價格。
     5.10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題,導致用戶多次投訴,影響甲方產(chǎn)品聲譽的,甲方可要求乙方承擔相應(yīng)的責任并按每次質(zhì)量事故的嚴重程度支付500-5000元的違約金。
     5.11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故,經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認后,乙方應(yīng)承擔甲方的全部實際損失。
     5.12 在來料檢驗中及用戶使用中,由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財產(chǎn)損失時,事故責任由乙方全部承擔。
     格(如ccc等),經(jīng)甲乙雙方確認后,乙方應(yīng)承擔第三方的檢驗費用和其他相關(guān)費用,同時甲方保留因此而造成對甲方名譽損害和經(jīng)濟損失對乙方進行索賠的權(quán)利。
     5.14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量,會不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標準進行抽檢(如ccc認證條件檢測等),如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達到國家標準引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格,甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
     6 爭議的解決
     雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決。
     若協(xié)商未成,任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
     7 其他
     7.1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補充和說明,雙方應(yīng)另行協(xié)商。
     7.2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一,自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效,有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時止。
     本協(xié)議壹式兩份,具有同等的法律效力,甲乙雙方各持壹份。
     甲方(簽章):_________ 乙方(簽章):_________
     或授權(quán)代表簽字:_________ 或授權(quán)代表簽字:_________
     電話:_________ 電 話:_________
     通訊地址:_________ 通訊地址:_________
     郵政編碼:_________ 郵政編碼:_________
     協(xié)議簽訂地:_________ 協(xié)議簽訂地:_________
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇九
    購貨方:_____
    為確保螺旋藻系列產(chǎn)品在流通領(lǐng)域的質(zhì)量,保證消費者購買和使用其產(chǎn)品的安全性,明確購貨方、供貨方的責任,經(jīng)磋商達成如下產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議:
    1、供購雙方在互惠互利,確保質(zhì)量的基礎(chǔ)上進行業(yè)務(wù)合作。
    3、供貨同時,供貨方不但要提供符合相應(yīng)質(zhì)量標準的產(chǎn)品,而且要提供相應(yīng)的技術(shù)資料,諸如產(chǎn)品檢驗報告書、企業(yè)標準、生產(chǎn)批準文號等等。
    4、購貨方對供方產(chǎn)品進行驗收。如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質(zhì)量等不符合合同規(guī)定,供貨方要負責換貨或退貨,并承擔因此而支付的費用。購貨方保管、養(yǎng)護不當而造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題,由購貨方負責因此發(fā)生的各種費用。
    5、購貨方因產(chǎn)品質(zhì)量問題向供貨方索賠損失,須出具政府相關(guān)部門的檢驗報告書、購貨發(fā)票、罰沒款正式票據(jù)及相關(guān)證明材料。
    6、為保證消費者使用產(chǎn)品的安全,防止假劣產(chǎn)品沖擊市場,購貨方不得從非本企業(yè)授權(quán)之人手中購貨。
    7、供貨雙方或一方違反此協(xié)議書,可以協(xié)商解決,也可以由上級主管部門出面調(diào)解或仲裁
    8、本協(xié)議自簽之日起生效。一式兩份,雙方各持一份,具有同等法律效力。
    購貨方:_____
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十
    乙方:____(學生及學生家長)
    根據(jù)甲方承諾,現(xiàn)就就業(yè)事宜與乙方協(xié)議如下:
    (1)甲方應(yīng)嚴格按國家教育法規(guī)及各類教學計劃做好教育教學工作,并嚴格執(zhí)行聯(lián)辦學校的教學計劃,維護學生身心健康,促進德、智、體全面發(fā)展。努力培養(yǎng)學生成才。
    (2)甲方重視實踐環(huán)節(jié)教學,以保證學生掌握相關(guān)專業(yè)的實踐能力。
    (3)甲方保證學生在校期間通過認真學習,畢業(yè)時獲得相應(yīng)的學歷證書和考取相關(guān)專業(yè)的職業(yè)資格證書。
    (4)甲方及聯(lián)辦學校保證對成績合格、身體健康、品德良好的畢業(yè)生升入高等職業(yè)院校學習或提供就業(yè)安置,否則甲方退還乙方在校期間的全部學費。
    (1)對不遵守學校規(guī)章制度、違法亂紀,情節(jié)嚴重的學生,甲方有權(quán)予以嚴肅處理,可以不為其安置工作;被甲方或聯(lián)辦學校勒令退學或開除的學生,被公安機關(guān)依法處理的`學生,甲方不退學費、不安置工作。
    (2)乙方中途退學、甲方不予推薦安置工作、不退學費。
    (3)因乙方個人或違紀違法等原因被解雇,甲方不再負責安置,不退學費;甲方安置乙方工作3個月內(nèi),因用人單位破產(chǎn)而導致乙方失業(yè),甲方繼續(xù)免費為乙方重新推薦安置新的工作。
    (1)乙方在校學習期間必須遵紀守法,遵守學校的校紀校規(guī),服從學校管理。
    (2)乙方必須在甲方規(guī)定的培訓期限內(nèi)完成學業(yè),獲得相應(yīng)的職業(yè)資格證書。
    (3)乙方必須并按規(guī)定向甲方交納學費、雜費等國家規(guī)定的費用。
    (4)乙方家長應(yīng)努力配合甲方教育管理好自己的子女,使其健康成長。
    (5)乙方畢業(yè)后在甲方推薦安置的工作崗位上必須遵紀守法、吃苦耐勞、服從管理。
    (1)乙方在甲方提供的良好學習環(huán)境和條件下學習。
    (2)學習期滿通過努力參加考試合格后拿到所學專業(yè)相應(yīng)的職業(yè)資格證書。
    (3)如果甲方不兌現(xiàn)該協(xié)議所規(guī)定的承諾,乙方有向上級有關(guān)部門申訴的權(quán)利。
    本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方協(xié)商而定,在乙方入學后簽字。協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,協(xié)議自簽訂之日后生效,雙方必須嚴格遵守。
    甲方:____學校(蓋章)
    代表人:____
    ________年____月____日
    乙方:
    代表人:____
    ________年____月____日
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十一
    甲方:_________(以下簡稱甲方)。
    地址:_________。
    乙方:_________(以下簡稱乙方)。
    地址:_________。
    簽訂地址:_________。
    鑒于甲方向乙方采購原輔材料、零部件、外協(xié)作件等(以下簡稱產(chǎn)品)。
    第一節(jié)(目的)。
    乙方向甲方提供產(chǎn)品,必須符合甲方的技術(shù)、生產(chǎn)、組裝、加工、使用等(以下簡稱制造)的質(zhì)量要求(包含但不限于結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、性能、安全性等要求),乙方保證向甲方提供滿足甲方品質(zhì)要求的產(chǎn)品。
    第二節(jié)(質(zhì)量要求規(guī)定)。
    1、乙方產(chǎn)品基本質(zhì)量要求按甲方最新頒布的企業(yè)技術(shù)標準(包括圖紙)、驗收標準、檢驗作業(yè)指導書等(已提供給乙方)執(zhí)行,以上包含了產(chǎn)品主要性能指標、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、標準要求等內(nèi)容。甲方未制定以上標準或未提出有關(guān)要求時,乙方按相關(guān)國家標準執(zhí)行。甲方驗收乙方產(chǎn)品時,以上述標準為依據(jù)。
    2、有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求(如新品),乙方制造產(chǎn)品前或交貨前,必須對相關(guān)圖紙、技術(shù)標準或樣本等進行確認簽字,質(zhì)量要求等如變更時也必須確認簽字。
    3、乙方向甲方提供產(chǎn)品,必須符合甲方上述要求。
    第三節(jié)(遵守法律、法規(guī)和其他要求)。
    1、乙方必須遵守與產(chǎn)品安全、有害物質(zhì)控制相關(guān)的法律、法規(guī)、條例等規(guī)定。
    2、乙方必須接受甲方有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)標準、采購要求、訂單、采購計劃、供貨合同等,如果不能接受時,乙方立即用書面形式向甲方報告協(xié)商。
    1、乙方應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,并有義務(wù)按照iso9001標準建立,以證實其有能力為甲方提供合格的產(chǎn)品。
    2、乙方同意甲方及甲方的第二方通過工廠審核手段或工廠訪問方法,檢查其質(zhì)量保證能力是否達到甲方的要求。涉及內(nèi)容:物資管理、檢驗和試驗、工程管理、測量裝置管理、生產(chǎn)設(shè)施管理、不合格品控制、標識和追溯性、持續(xù)改進、有害物質(zhì)控制或過程、產(chǎn)品、文件等。在此情況下,甲方將保守乙方有關(guān)的商業(yè)秘密。
    3、對審核的結(jié)果,甲方及時反饋給乙方,乙方對甲方提出的糾正措施應(yīng)在甲方規(guī)定的日期內(nèi)執(zhí)行完畢,并將結(jié)果反饋甲方,經(jīng)甲方檢查確認。
    4、乙方指定一名質(zhì)量負責人或業(yè)務(wù)聯(lián)系人作為與甲方之聯(lián)系與溝通。
    1、乙方保證產(chǎn)品所需的零件、材料等完全符合甲方的質(zhì)量要求并附相應(yīng)的保證資料。
    2、乙方根據(jù)甲方的要求,向甲方提交乙方采購零件、材料的質(zhì)量、性能指標等證明資料。
    3、乙方用于制造產(chǎn)品使用的物資,如由甲方有償或無償提供,或向由甲方指定的第三方采購的,其質(zhì)量亦由乙方保證。
    1、為防止產(chǎn)品質(zhì)量劣化(如受壓變形、潮濕淋雨、銹蝕、磕碰損傷、規(guī)格混淆等),乙方送交產(chǎn)品之外形、標識、運輸、包裝、貯存和保護等,應(yīng)采取充分而有效的防護措施。
    2、甲方有權(quán)決定乙方所制造產(chǎn)品之外形、包裝、數(shù)量及運輸方法等,如乙方變更以上內(nèi)容,必須事先得到甲方的認可。
    第七節(jié)(提交檢驗報告單)。
    1、乙方向甲方提供產(chǎn)品時,應(yīng)向甲方提交產(chǎn)品檢驗報告單,其內(nèi)容、格式由甲、乙雙方商定。
    2、乙方應(yīng)備有產(chǎn)品的檢查、試驗等記錄,甲方需要時,乙方應(yīng)隨時提供原件或復印件。
    3、乙方應(yīng)向甲方提供每年度不少于1-2次由權(quán)威檢測機構(gòu)出具的檢測報告,除此以外,甲方可根據(jù)需要適當時在甲方或乙方抽取乙方產(chǎn)品委外檢測,其費用由乙方承擔。
    第八節(jié)(批次可追溯性管理)。
    乙方向甲方提供的產(chǎn)品,應(yīng)事前進行批次標識,明確區(qū)分產(chǎn)品生產(chǎn)批次及質(zhì)量情況以便甲方追蹤。
    第九節(jié)(驗收檢查)。
    1、乙方向甲方提交的產(chǎn)品由甲方實施驗收檢查。同時乙方同意并由甲方或甲方的第二方在乙方現(xiàn)場實施驗收檢查,乙方予以配合。
    2、經(jīng)驗收檢查被判定不合格而不能作讓步使用之產(chǎn)品,甲方將及時通知乙方,乙方應(yīng)在甲方要求之時間內(nèi)向甲方送交替代品或按甲方要求進行處理。
    3、非第一次驗收時(至少上一次驗收結(jié)論為不合格),乙方應(yīng)按甲方要求提交所進行的不良原因分析及改進實施記錄等資料,否則甲方有權(quán)拒絕驗收使用,由此給甲方帶來的停產(chǎn)、影響甲方訂單的完成等損失由乙方承擔。
    第十節(jié)(樣品檢查)。
    1、乙方按新規(guī)定向甲方提供或變更后初次向甲方提供產(chǎn)品前,應(yīng)對產(chǎn)品樣品進行報驗,并附具該批樣品全數(shù)全項檢查報告。
    2、乙方向甲方提供樣品,經(jīng)甲方驗收合格并共同封存后,乙方憑甲方的訂單生產(chǎn)產(chǎn)品。
    3、為保證乙方產(chǎn)品批量質(zhì)量,在乙方正式批量供貨前,乙方須向甲方提供甲乙雙方商定數(shù)量的免費樣品,甲方收到乙方樣品時即實施檢查、試驗、并將其結(jié)果通知乙方。
    4、樣品不合格時,采用前第九節(jié)第2、3條規(guī)定。
    第十一節(jié)(不合格品處理)。
    1、甲方在驗收、檢查、使用或保管中發(fā)現(xiàn)乙方的不合格品,乙方應(yīng)接受甲方制定的有關(guān)質(zhì)量處罰規(guī)定,由甲方從乙方應(yīng)收貨款中扣除。
    2、對于不合格品,按照甲方的處置結(jié)論,乙方重新提交出廠檢查合格的產(chǎn)品,由甲方進行驗收,乙方將不合格品進行修理或挑選后交甲方重新驗收。為避免不合格品的混入,甲方有權(quán)對乙方不合格品進行處理。被甲方拒收的產(chǎn)品如由于生產(chǎn)急需,由甲方進行挑選或修理后使用,甲方所產(chǎn)生的人工費、材料費和其它費用,全部由乙方承擔,并直接從乙方應(yīng)付款中扣除。
    3、由于不合格品的連續(xù)發(fā)生,甲方的正常生產(chǎn)受影響,甲方有權(quán)解除供貨合同。
    4、甲方作出退貨處理的不合格品,乙方在下批交貨時未取回,每延期一天,向甲方交納保管費100元,甲方可直接在乙方應(yīng)收款中扣除,超過一個月未取回,視作乙方對不合格產(chǎn)品自動拋棄,任由甲方處置。
    1、乙方保證交付產(chǎn)品與甲乙雙方約定相符。由于乙方原因包括:乙方的工作人員、代理人、供應(yīng)商之行為或因不作為所造成的直接或間接的質(zhì)量問題給甲方造成的一切損失,由乙方承擔責任。
    2、甲方在各項驗收、檢查、生產(chǎn)或保管過程中,確定由于乙方的責任產(chǎn)生的不合格品時,乙方執(zhí)行甲方制定的有關(guān)質(zhì)量處罰規(guī)定,從乙方應(yīng)收貨款中扣除,若因乙方的不合格品造成甲方停產(chǎn)的,則按4000元/小時向乙方索賠,由甲方從乙方應(yīng)收貨款中扣除。
    3、甲方產(chǎn)品出售后,若由于乙方產(chǎn)品不合格而導致甲方產(chǎn)品被客戶退貨(不包括社會反饋),乙方按甲方產(chǎn)品售價賠償損失,不足100元,以100元/臺進行賠償。如整批退貨,應(yīng)賠償甲方因退貨造成的實際損失并加罰每批壹萬元。從乙方應(yīng)收款扣除,應(yīng)收款不足部分現(xiàn)款結(jié)算。
    4、由于乙方零部件不合格,導致顧客向甲方投訴要求賠償,由乙方承擔一切賠償損失。如導致媒體曝光或第三方機構(gòu)抽樣不合格,除承擔以上賠償金額,乙方還應(yīng)承擔甲方的信譽損失(不少于5萬元),該賠償由甲方直接在乙方應(yīng)收款中扣除。
    5、乙方承諾按甲方要求供貨、驗收、記錄和格式流程辦理業(yè)務(wù),若發(fā)生偽造證章、單據(jù)、記錄、格式、內(nèi)容涂改等一律無效,甲方有權(quán)對乙方處以1-5萬元/次的罰款,并有權(quán)對乙方至少凍結(jié)6個月貨款直至與乙方終止合同。
    6、由于質(zhì)量、供貨等原因,雙方欲終止合同,甲方有權(quán)扣除乙方20%的貨款作為"質(zhì)量保證金",以作為支付甲方出售產(chǎn)品因乙方產(chǎn)品不合格造成的部分損害賠償和質(zhì)量處罰,限期5年,余額返回乙方。
    第七部分爭議的處理。
    第十三節(jié)若乙方對甲方的處理有異議時,應(yīng)在五日內(nèi)以書面形式向甲方提出,雙方協(xié)商解決,逾期視為甲方處理意見,協(xié)商不成時,可提交甲方所在地法院訴訟解決。
    第十四節(jié)本協(xié)議一式二份,甲乙雙方授權(quán)代表簽字并蓋章后生效,雙方各執(zhí)一份。
    甲方:乙方:
    代表人:代表人:
    簽訂時間:年月日簽訂時間:年月日。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十二
    為保證進入市場交易的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商一致,達成如下協(xié)議:
    第一條甲方有權(quán)依照國家和地方政府所頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定對乙方的經(jīng)營活動進行管理。
    第二條甲方實行銷售準入制度,乙方進場交易應(yīng)當向甲方進行登記,辦理銷售準入證,并交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金。
    農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金應(yīng)當在本合同簽訂之日起______________日內(nèi)交納。農(nóng)產(chǎn)品保證金達不到約定金額的,乙方應(yīng)當在______________日內(nèi)補足差額。
    甲、乙一方或雙方不再經(jīng)營,甲方應(yīng)當在30日內(nèi)退還乙方名下農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的余額。
    第三條乙方對每批進入市場交易的農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當具有原產(chǎn)地證明文件及合法機構(gòu)出具的合法質(zhì)量檢測報告,經(jīng)甲方核對無誤的,可直接進場交易。
    第四條不能提交農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明文件及合法機構(gòu)出具的合法的質(zhì)量檢測報告、乙方堅持要在甲方市場內(nèi)交易的,甲方有權(quán)指定合法檢測機構(gòu)對乙方的農(nóng)產(chǎn)品取樣檢測,樣品由乙方無償提供,檢測費用由乙方承擔,乙方應(yīng)當予以配合。
    (一)若抽檢合格的,準予進場交易;。
    (五)乙方若對市場檢測報告及處理有異議,可以向甲方上級管理部門投訴。
    第五條乙方有義務(wù)對被檢出有毒有害物的農(nóng)產(chǎn)品進行追根溯源,及時與產(chǎn)地通報檢測結(jié)果,必要時應(yīng)立即停止經(jīng)銷該產(chǎn)地的貨源。
    第六條在政府有關(guān)部門例行檢測中,一個月內(nèi)連續(xù)兩次被查出不合格的,甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場內(nèi)經(jīng)營資格,由此產(chǎn)生的損失由乙方自行承擔。同時,甲方有權(quán)對每一超標品種罰款叁仟元。
    第七條例行抽檢的費用及罰款從農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金中支付,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金不足以支付的,由乙方另行支付。
    第八條乙方經(jīng)銷農(nóng)產(chǎn)品有下列情形之一的,甲方有權(quán)取消乙方在甲方市場內(nèi)經(jīng)營資格,并予以退場處理:
    (一)農(nóng)產(chǎn)品不具有原產(chǎn)地證明或檢測報告,乙方不讓檢測的;。
    (二)不交納農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保證金的或連續(xù)______________日未交納保證金差額的。
    第九條國家農(nóng)產(chǎn)品有害物檢測標準修訂后,甲方有權(quán)修改或增補本合同書的內(nèi)容,并以書面形式公布或通知乙方。
    第十條甲方有權(quán)將乙方經(jīng)營信息記入檔案并對外公布。
    乙方有權(quán)向甲方索取被記錄的信息。
    第十一條本合同一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效。
    甲方代表簽字(加蓋公章):____________。
    乙方代表簽字(加蓋公章):_______________。
    聯(lián)系電話:____________________________。
    聯(lián)系電話:_______________________________。
    ____________年__________月__________日。
    _____________年___________月___________日。
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十三
    (需方)公司名稱:
    法人(簽章):
    (供方)公司名稱:
    法人(簽章):
    供需雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)規(guī)定,雙方本著質(zhì)量第一、互惠互利、共同發(fā)展的原則,為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和不斷提高,協(xié)商一致簽訂本協(xié)議,并共同遵守。
    一、不合格產(chǎn)品、滯銷產(chǎn)品的處理
    第一條乙方對甲方產(chǎn)品不合格的統(tǒng)計范圍,包括乙方入庫檢驗、客戶出售過程中、用戶質(zhì)保期內(nèi)使用中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品。
    第二條乙方在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的甲方產(chǎn)品中的不合格,有權(quán)自行選擇更換或退貨,但應(yīng)以書面形式通知甲方,甲方應(yīng)在接到乙方不合格通知后3日內(nèi)更換或退不合格產(chǎn)品,否則承擔延遲履行的違約責任后,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
    第三條乙方若因甲方產(chǎn)品質(zhì)量問題,可向甲方提出換貨或退貨,但要確保產(chǎn)品不污、不損、包裝完整方可退換貨物,其運輸費用由甲方承擔。
    第四條乙方在驗收產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)甲方產(chǎn)品中的磨損產(chǎn)品且影響乙方銷售,有權(quán)自行選擇更換或退貨,但應(yīng)以書面形式通知甲方,甲方應(yīng)在接到乙方磨損產(chǎn)品通知后3日內(nèi)更換或退磨損產(chǎn)品,否則承擔延遲履行的違約責任后,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
    第五條乙方在驗收產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)甲方產(chǎn)品中的包裝破損和包裝缺少等情況,有權(quán)要求補給相應(yīng)產(chǎn)品包裝,但應(yīng)以書面形式通知甲方,甲方應(yīng)在接到乙方通知后3日內(nèi)給出答復或發(fā)出相應(yīng)產(chǎn)品包裝,否則承擔延遲履行的違約責任,同時甲方仍承擔繼續(xù)履行的責任。
    第六條乙方在銷售甲方產(chǎn)品過程中3個月內(nèi)如遇滯銷產(chǎn)品時,甲方應(yīng)即時更換或者退貨,但應(yīng)以書面形式通知甲方,甲方應(yīng)在接到通知3日內(nèi)為乙方調(diào)換乙方確認或指定的其他產(chǎn)品。乙方需要保證滯銷品的包裝完好,不影響甲方的再次銷售。
    第七條對于甲方提供的產(chǎn)品及配件、附件、宣傳材料等存在或涉嫌存在(如涉及訴訟或仲裁等)損害任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)和其他合法權(quán)益情況的,乙方有權(quán)根據(jù)情況選擇退貨或換貨,但應(yīng)以書面形式通知甲方,甲方應(yīng)在接到乙方通知后3日內(nèi)更換或退貨,否則承擔延遲履行的違約責任。因該產(chǎn)品給乙方造成的經(jīng)濟和名譽損失的,甲方應(yīng)賠償乙方的損失。
    第八條對于甲方提供的產(chǎn)品及配件、附件、宣傳材料等為假冒產(chǎn)品的,或存在虛假宣傳的,乙方有權(quán)根據(jù)情況選擇退貨或換貨,但應(yīng)以書面形式通知甲方,甲方應(yīng)在接到乙方通知后2日內(nèi)更換或退貨,否則承擔延遲履行的違約責任。因該產(chǎn)品給乙方造成經(jīng)濟和名譽損失的,甲方應(yīng)賠償乙方的損失。
    第九條對于第至第條所述的情況,更換或退貨的全部往返運費由甲方承擔。
    二、質(zhì)量保證金
    第十條甲方向乙方繳納倍本批次產(chǎn)品貨款作為產(chǎn)品質(zhì)量保證金,以確保甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量。
    第十一條由于質(zhì)量、供貨等原因,雙方欲終止合同,乙方有權(quán)扣除甲方%的貨款作為質(zhì)量保證金,以作為支付乙方出售產(chǎn)品因甲方產(chǎn)品不合格造成的部分損害和質(zhì)量處罰,限期5年,余額返回甲方。
    三、質(zhì)量管理
    第十二條甲方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理制度,以確保提供給乙方穩(wěn)定、合格的`產(chǎn)品,這些制度至少應(yīng)該包括原材料、外協(xié)件、外購件進廠驗收和管理制度,工序檢驗和控制管理制度,出廠檢驗和試驗管理制度,質(zhì)量崗位責任制度,質(zhì)量獎懲制度等等。
    第十三條甲方應(yīng)不斷改進其品質(zhì),愿意配合乙方不斷提高各自的品質(zhì)管理體系,達到品質(zhì)目標。
    四、質(zhì)量責任約定
    第十四條乙方在組織入庫驗收時發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品磨損率超過%,乙方有權(quán)全數(shù)退貨,并要求甲方做出全額賠償。
    第十五條乙方在組織入庫驗收時返現(xiàn),甲方提供的產(chǎn)品為返修品,乙方有權(quán)全數(shù)退貨,并要求甲方做出全額賠償。
    第十六條如果產(chǎn)品質(zhì)量問題率達到或超過%,乙方要求甲方派工作人員到乙方現(xiàn)場檢驗,甲方應(yīng)在接收到通知后24小時內(nèi)作出明確答復。如甲方未能在24小時內(nèi)作出明確答復,乙方超出部分按50元/小時扣除罰款。
    第十七條甲方產(chǎn)品若出現(xiàn)大批量質(zhì)量事故,產(chǎn)品質(zhì)量問題率一旦達到%,乙方將要求全數(shù)退貨,承擔來往運費,并要求甲方做出賠償,具體賠償方式如下:
    第十八條為了防止退回甲方的不合格品混入合格品中再次送貨,如乙方發(fā)現(xiàn)甲方把退回不合格品(或其他同類不合格品)混入合格品中再次送貨時,造成的全部損失由甲方負責,并作出5倍貨款額度賠償。
    第十九條甲方產(chǎn)品在乙方發(fā)生質(zhì)量或管理問題時,乙方將發(fā)出《扣款通知書》。甲方接到《扣款通知書》后應(yīng)在兩個工作日內(nèi)簽字蓋章回傳給乙方;甲方如有異議,請務(wù)必在48小時內(nèi)書面想乙方提出,乙方將進行調(diào)解處理,并出具異議回復。如甲方無異議則乙方在到達通知處理期限后直接進行扣款。
    第二十條若甲方在乙方書面通知或異議回復后不予理會,而在期限到達并實施扣款后再提出異議的:若異議提出時間在扣款日起超過30天內(nèi),乙方同意復查的,甲方必須向乙方繳納500元管理費用;若異議提出時間在扣款日起超過30天,乙方可不予理會。
    五、保修條款
    第二十一條對于乙方售出的甲方產(chǎn)品,甲方按國家規(guī)定負責辦理保修,并承擔全部費用,乙方給予必要的協(xié)助。
    第二十二條甲方提供乙方售后方面的特殊政策,產(chǎn)品的延長質(zhì)保。
    六、附件
    第二十三條處理意見,協(xié)商不成時,可提交需方所在地法院訴訟解決。
    第二十四條本協(xié)議一式二份,供需雙方簽字蓋章視為認可,即日起執(zhí)行,雙方各執(zhí)一份,傳真有效。
    (需方)公司名稱:
    (供方)公司名稱:
    醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書篇十四
    需方全稱(甲方):
    供方全稱(乙方):
    為保證外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量,公司(以下簡稱甲方)現(xiàn)就外協(xié)件和原材料與公司(以下簡稱乙方)簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議如下:
    一、通則
    甲方質(zhì)量部對供應(yīng)部采購的外協(xié)產(chǎn)品實施質(zhì)量監(jiān)控;負責分析確認外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量問題及其責任方;組織、協(xié)調(diào)、跟蹤、驗證外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量改進。
    乙方有義務(wù)和責任保證供貨的外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量,產(chǎn)品必須在入庫、裝配、檢驗試驗、路試和售后等環(huán)節(jié),符合尺寸、內(nèi)在質(zhì)量、裝配性、功能、耐久性等要求,并對產(chǎn)品質(zhì)量總負責。
    外協(xié)產(chǎn)品質(zhì)量問題責任供應(yīng)商必須按照甲方的質(zhì)量要求實施質(zhì)量持續(xù)改進,進行產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的缺陷及其影響的可能性分析,采取有效糾正和預防措施,消除現(xiàn)實和潛在的質(zhì)量隱患,避免質(zhì)量事故的重復發(fā)生。并保證甲方和客戶所需要的質(zhì)量和信譽。
    本協(xié)議同樣適用于乙方的二次供應(yīng)商。乙方應(yīng)確保并證明其與二次供應(yīng)商間具有相等同的質(zhì)量保證協(xié)議并得到有效的遵守。
    二、批量供貨的前提條件
    1、零缺陷質(zhì)量戰(zhàn)略作為我們共同的質(zhì)量目標,貫穿于顧客、組織、供方三方的產(chǎn)品的供應(yīng)鏈中。
    2、乙方必須建立完善相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,提高持續(xù)改進的素質(zhì)和能力。
    3、乙方必須擁有合理和有效的加工、檢測和試驗手段,驗證產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的受控能力,滿足產(chǎn)品的技術(shù)條件和質(zhì)量要求,滿足質(zhì)量可追溯性的要求。
    4、必須通過甲方開發(fā)部的首件樣品認可。
    5、必須通過甲方質(zhì)量部的批量認可。包括:
    (1)首批樣品檢驗;(2)兩日生產(chǎn)審核;(3)批量試裝;(4)過程審核。
    6、乙方產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的任何更改必須得到甲方的書面批準。乙方事先未得到甲方的批準,私自對其供貨產(chǎn)品進行更改,給甲方造成的直接或間接經(jīng)濟損失,由乙方承擔全部責任。
    三、外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量目標及質(zhì)量要求
    1、乙方提供的外協(xié)產(chǎn)品,必須滿足按gb2828抽檢,ac=0rc=1的合格判定標準。
    2、雙方共同商定年度供貨質(zhì)量目標(見質(zhì)量保證協(xié)議附件)。
    四、批量供貨的外協(xié)件質(zhì)量保證措施
    1、型式試驗
    2、售后產(chǎn)品質(zhì)量分析
    3、對關(guān)鍵質(zhì)量改進項目進行質(zhì)量驗收。
    4、針對乙方產(chǎn)品設(shè)計更改、工藝更改、材料更改、重要工裝和模具的更改、生產(chǎn)場地的更改、重新供貨和重要二次供應(yīng)商的更改,進行重新認可。
    五、乙方質(zhì)量問題的處理
    甲方視外協(xié)件質(zhì)量缺陷率、缺陷嚴重程度及其對生產(chǎn)造成的影響,采取如下外置方法:
    1、入廠檢驗出現(xiàn)的質(zhì)量問題
    a)乙方提供的外協(xié)件和原材料按《入廠檢驗規(guī)范》要求檢驗,判定為合格的,乙方同甲方供應(yīng)部協(xié)商處理;若甲方生產(chǎn)急用,不得不進行挑選時,乙方承擔挑選及索賠費用。
    b)在規(guī)定的整改期內(nèi),甲方根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的嚴重程度及對生產(chǎn)的影響程度,對該零件價格采取下浮5%、10%、或20%處理,整改有效的恢復正常。
    注:整改期從質(zhì)量問題通報日起計算,到質(zhì)量問題整改措施驗證合格止。
    2、造成生產(chǎn)線停產(chǎn)的質(zhì)量問題
    c)對因乙方質(zhì)量問題造成的甲方停產(chǎn)損失,按150元/分賠付。
    d)在規(guī)定的'整改期內(nèi)甲方對該零件暫不付款,整改有效后恢復正常。
    e)對因乙方質(zhì)量問題造成的客戶工廠停產(chǎn)損失,按客戶工廠索賠規(guī)定執(zhí)行,并承擔甲方全部連帶損失。
    3、生產(chǎn)裝配及用戶使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題
    乙方提供的外協(xié)件和原材料,雖經(jīng)過驗收,但在生產(chǎn)或用戶使用的過程中,所發(fā)現(xiàn)的責任在乙方,應(yīng)由乙方無償予以更換,并承擔在售后市場更換零件等相關(guān)費用和公司派員參與上述質(zhì)量活動的連帶費用。
    甲方供應(yīng)部保留有關(guān)不合格產(chǎn)品1個月,乙方可在一個月內(nèi)通過來人或者其它方式進行確認和辦理退貨,過期未提出異議,甲方有權(quán)按甲方的意愿處理該產(chǎn)品。
    六、特殊規(guī)定
    由于外協(xié)產(chǎn)品自身質(zhì)量問題,或乙方自身試驗能力不滿足要求,需要委托第三方進行質(zhì)量檢驗時,其費用由乙方承擔。
    每半年一次的材質(zhì)抽驗,需要委托第三方進行時,全部抽驗費用由乙方負擔。
    對不合格外協(xié)產(chǎn)品,甲方有權(quán)進行不可恢復標記、標識處理,甚至銷毀。
    承擔重新認可的全部費用。
    承擔同一質(zhì)量缺陷重復發(fā)生時,甲方相關(guān)部門前往乙方進行質(zhì)量改進而發(fā)生的全部費用。
    七、獎勵
    每年度甲方會同乙方簽定《供貨質(zhì)量目標》,根據(jù)乙方供貨質(zhì)量情況,甲方每年對供貨廠進行評定,對于供貨質(zhì)量控制良好的廠家,甲方將采取增加訂單數(shù)量、優(yōu)先付款、縮短付款期限或發(fā)放證書等方式對供貨廠給予獎勵。
    八、協(xié)議的生效:
    本協(xié)議自甲、乙雙方蓋章后生效。
    作為本協(xié)議的證明,甲乙雙方各保留一份。
    甲方:
    乙方: