在撰寫報告時，要根據(jù)讀者的需求和背景特點合理選擇信息和表達方式。在撰寫報告時，我們應(yīng)該遵循學術(shù)和專業(yè)規(guī)范，引用和參考相關(guān)文獻和資料。在這里，我們將分享一些撰寫報告時需要避免的常見問題，希望能幫助大家提升報告水平。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇一
（一）藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡(luò)員科室副主任及醫(yī)療小組組長，組員為科室的其他醫(yī)療人員，負責全科藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。
（二）主要職責：
1、認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。
2、組織落實省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù)。
3、組織藥品不良反應(yīng)的宣傳、教育與培訓工作，督促我科臨床醫(yī)師、護師填寫藥品不良反應(yīng)報告表，指導合理用藥。
5、協(xié)調(diào)全院其他科室同種藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜。
（一）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
2、科室聯(lián)絡(luò)員負責本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護人員不良反應(yīng)的報告。
3、科室醫(yī)生、護士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應(yīng)密切關(guān)注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時進行詳細記錄、調(diào)查，真實、完整、準確、及時填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡(luò)員。
4、發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來我科就診的病例，應(yīng)在上級醫(yī)師指導下診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。
5、藥品不良反應(yīng)實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在24小時報告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，嚴重的藥品不良反應(yīng)立即報告藥劑科、醫(yī)務(wù)科。
8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動時應(yīng)嚴格參照藥劑科提供的藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、分析、評價、處理等情況。以免產(chǎn)生不良醫(yī)療事件。
（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當積極救治患者，必要時上報給醫(yī)務(wù)科，積極配合醫(yī)務(wù)科、藥劑科開展的臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。
（一）藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡(luò)員藥劑科、醫(yī)務(wù)科報告，并做好觀察與記錄。
（三）藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當立即藥劑科、醫(yī)務(wù)科報告。
五、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間。
（一）一般的藥品不良反應(yīng)科室聯(lián)絡(luò)員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務(wù)人員，藥品損害事件、嚴重的不良反應(yīng)、死亡病例及時（24h-48h）反饋?？剖衣?lián)絡(luò)員、主管醫(yī)師應(yīng)向科主任匯報。
2、我科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生。
六、持續(xù)改進。
（一）藥學部每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應(yīng)報告多或引起嚴重不良反應(yīng)的藥品，上報藥事管理與藥物治療學委員會。
（二）科室應(yīng)對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復發(fā)生。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇二
1、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。
2、各科室科主任負責使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月向院報告一次，院集中向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。
3、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確。
4、新藥（投入使用5年內(nèi)）監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。
5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的'新的和嚴重的不良反應(yīng)。
6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告院辦，由院向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
7、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應(yīng)，可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。
8、科室有下列情況之一者，將按照有關(guān)的法律法規(guī)、學校有關(guān)文件精神以及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)章制度給予相應(yīng)的處罰：
（一）無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；
（二）未按要求報告藥品不良反應(yīng)的；
（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的；
（四）因為工作不規(guī)范，由藥品不良反應(yīng)引起醫(yī)療糾紛的；
（五）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇三
一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
三、職責：
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報藥品不良反應(yīng)的情況。
四、主要內(nèi)容：
1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。
4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實、處理。
5、對于典型、嚴重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關(guān)人員在內(nèi)，進行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。
6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)/事件，也應(yīng)遵守以上措施，及時上報，采取有效措施，防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。
7、逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息及時向醫(yī)師藥師轉(zhuǎn)達，以提高安全用藥。
8、對于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇四
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
6.1.2、嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.6、省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應(yīng)當積極配合。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇五
一、藥品不良反應(yīng)（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)（事件）。
2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日，其他的不良反應(yīng)于30天內(nèi)上報。
五、各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇六
發(fā)生醫(yī)療糾紛后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或?qū)＃妫┞毴藛T必須快速反應(yīng)，做好以下工作：
（一）有以下情況之一的，必須填寫《醫(yī)療糾紛登記表》（附件），表中所列項目不得缺項。
2、醫(yī)療糾紛的解決進入醫(yī)患雙方協(xié)商、申請衛(wèi)生行政部門處理和上訴至法院程序的；
3、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者發(fā)生補、賠償行為的'；
4、有關(guān)醫(yī)療糾紛越級信訪或領(lǐng)導要求督辦的；
5、有關(guān)醫(yī)療糾紛新聞媒體介入調(diào)查的。
（二）按照《醫(yī)療糾紛登記表》的內(nèi)容，組織調(diào)查和處理醫(yī)療糾紛，同步記錄處理情況，并注意將處理材料整理歸檔，處理結(jié)果及時總結(jié)上報。具體要求是：
1、立即向當事人和相關(guān)人員調(diào)查糾紛發(fā)生經(jīng)過，作好筆錄。
2、根據(jù)當事人陳述及調(diào)查筆錄，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并提出整改要求，經(jīng)院班子討論，形成院內(nèi)處理意見。
3、及時向患者（或家屬）作好情況通報和解釋工作。通過電話方式的，應(yīng)做好電話記錄；通過書面方式的，應(yīng)將文字材料復印件存檔。
4、如發(fā)生嚴重影響醫(yī)療秩序的醫(yī)鬧—事件，應(yīng)及時向當?shù)厝嗣裾?、公安機關(guān)、縣衛(wèi)生局報告，爭取政府和公安機關(guān)的支持，盡量維護醫(yī)療秩序，注意保護當事醫(yī)務(wù)人員的人身安全。
5、醫(yī)療糾紛通過雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調(diào)解和人民法院調(diào)解或判決程序解決后，衛(wèi)生院要及時將醫(yī)療糾紛處理材料整理歸檔，并由專人保管。已歸檔材料不得篡改、偽造，不得隨意外借。
6、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者（或家屬）發(fā)生補、賠償行為的，醫(yī)療糾紛處理完結(jié)后，應(yīng)根據(jù)當事醫(yī)務(wù)人員、主管人員、機構(gòu)負責人的責任程度落實責任追究，并將醫(yī)療糾紛處理結(jié)果在10個工作日內(nèi)書面上報縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
二、責任科室和當事醫(yī)務(wù)人員的工作職責和要求。
（一）接當事人報告或患方投訴后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或?qū)＃妫┞毴藛T應(yīng)高度重視，及時調(diào)查、核實糾紛發(fā)生經(jīng)過。
（二）及時組織科室內(nèi)討論，對糾紛中反映的問題，或投訴人反映的情況進行認真分析，明確糾紛性質(zhì)和相關(guān)責任，提出整改意見和措施。
（三）院部應(yīng)及時對科室討論中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的整改意見進行梳理，并對整改措施的落實進行督查。
（四）醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當事醫(yī)務(wù)人員應(yīng)如實陳述事件經(jīng)過，必要時提交書面陳述報告，配合有關(guān)部門的調(diào)查，認真做好醫(yī)療糾紛的處理工作。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇七
為認真執(zhí)行中華人民共和國《傳染病防治法》，依照《傳染病防治法》疫情報告規(guī)定，特制定我校傳染病疫情登記報告制度如下：
1、我校體衛(wèi)藝處具體負責傳染病疫情登記和報告。
2.學校發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似病人時，及時向鎮(zhèn)防疫站報告，不得瞞報、緩報、謊報，或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
3.定期對學生的出勤、健康情況進行巡查，每天進行晨檢，對缺勤的同學通知家長了解情況，并進行登記。班主任發(fā)現(xiàn)學生有傳染病早期癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉等）以及疑似傳染病病人時，及時告知學校疫情報告責任人，并通知家長,疫情報告責任人進行進一步排查。對于因病缺勤的學生，了解學生的患病情況和可能的`病因，如有懷疑，及時報告給學校疫情報告責任人，疫情報告責任人接到報告后，及時追查學生的患病情況和可能的病因，以做到對傳染病病人的早發(fā)現(xiàn)。
4.1天有3例相似癥狀當天向鎮(zhèn)防疫站報告。
5.各年級組、班主任加強責任心，對玩忽職守、瞞報或謊報，不按時報等造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分，情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依照依照《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定追究其法律責任。
6.一旦發(fā)現(xiàn)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，學校疫情報告人以最快捷方式向?qū)俚丶部刂行膱蟾?，同時向?qū)俚亟逃块T報告，做到不漏報，不瞞報。
7.同一班級，1天內(nèi)有3例或者連續(xù)3天內(nèi)有多個學生（5例以上）患病，并有相似癥狀或共同飲水史時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)向鎮(zhèn)防疫站報告；當發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病病人時，疫情報告人立即向鎮(zhèn)防疫站報告；個別學生出現(xiàn)不明原因的高熱、呼吸急促或劇烈嘔吐、腹瀉傳染病疫情登記報告登記制度等癥狀時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告；發(fā)生群體性不明原因疾病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告。
宿羊山高級中學。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇八
加強經(jīng)營藥品不良反應(yīng)信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經(jīng)營藥品有關(guān)的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；
4.4.藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；
4.4.5.導致住院或住院時間延長。
5.1.1.注意從有關(guān)醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站搜集有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應(yīng)，并詳細登記藥品不良反應(yīng)/事件報告表（見附表），詳細記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應(yīng)發(fā)生時間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應(yīng)等，對客戶投訴的藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即通知質(zhì)管部人員。
5.1.3.質(zhì)管部根據(jù)詢問調(diào)查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例必須及時報告。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇九
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的`不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十
一、護理不良事件是指不符合常規(guī)護理和治療，預期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護理差錯及事故、嚴重護理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。
（一）警告事件——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
（二）不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。
（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
（四）隱患事件——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。
（一）發(fā)生護理不良事件后應(yīng)在第一時間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對患者的'傷害程度，并在護理記錄單上真實記錄相關(guān)病情變化、處理及護理措施。
（二）護士長應(yīng)及時了解情況，于24小時內(nèi)電話上報護理部并及時在科室內(nèi)通報，以引起每位護理人員的重視。護士長一周內(nèi)組織全體護理人員進行討論，確定不良事件級別，分析事件發(fā)生的原因，對立即采取的措施、事件處理結(jié)果進行評價，同時制定整改措施，通過不良事件上報系統(tǒng)及時上報。
（三）各護理單元要有防范處理護理不良事件的預案，定期演練；建立登記本，及時據(jù)實登記。
（四）發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改銷毀。
（五）護理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類風險事件，包括護理風險、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風險事件，及時與相關(guān)部門溝通改進，避免和減少其它部門給護理工作增加的風險系數(shù)。
（六）護理部對嚴重不良事件組織護理質(zhì)量管理委員會進行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類似事件再次發(fā)生。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。
四、管理。
加強對全院護理人員的護理安全教育，定期或不定期組織學習醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等，提高護理安全意識，營造非處罰性不良事件上報氛圍，鼓勵護理人員主動上報不良事件。
（一）對于主動上報不良事件的當事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的保密措施。
（二）對于主動上報他人發(fā)生的不良事件的護理人員，應(yīng)采取必要的保密措施，并給予適當經(jīng)濟獎勵。
（三）如發(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴重程度對責任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十一
1、在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。
2、各護理單元要防范處理護理不良事件的發(fā)生。
3、各護理單元應(yīng)建立護理不良事件登記本，及時據(jù)實登記病區(qū)的護理不良事件。
4、發(fā)生護理不良事件后，要立即上報值班醫(yī)師、護士長，積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除其造成的不良后果。
5、發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及造成缺陷、事故的藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
6、發(fā)生護理不良事件后的'報告時間：凡發(fā)生不良事件，當事人應(yīng)立即報告護士長和科領(lǐng)導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報告。不能排除事故的應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科報告。
7、各科室應(yīng)認真填寫護理不良事件上報表，由本人登記發(fā)生不良事件原因、后果及本人的認識。護士長應(yīng)對不良事件及時調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，護士長將討論結(jié)果呈交科護士長，科護士長要將處理意見連報表送護理部。
8、對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會進行討論，提交處理意見，造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9、發(fā)生護理不良事件后，護士長對發(fā)生不良事件的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作認真分析，及時制定改進措施，并且跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10、發(fā)生護理不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。
11、護理事故的管理按《醫(yī)療事故處理條例》參照執(zhí)行。
1、各科室建立護理不良事件、患者安全登記本。
2、發(fā)生不良事件、患者安全事件后，要積極采取補救措施，以減少或消除由于事件造成的不良后果。
3、當事人按規(guī)定時間向護士長及護理部上報事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、原因及影響因素、對患者造成的后果以及采取的措施，并認真登記。
4、發(fā)生嚴重不良事件的各種有關(guān)記錄，檢驗報告及造成事故的藥品、器械等均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。
5、護理不良事件、病人安全事件發(fā)生后，按其性質(zhì)與情節(jié)，分別組織本科室護理人員進行討論、分析原因，以提高認識，吸取教訓，改進工作，并確定事故性質(zhì)，提出處理意見。
6、發(fā)生不良事件的科室或個人，堅持非處罰性、主動報告的原則，如不按規(guī)定主動報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)輕重給予處理。
7、護理部每月組織有關(guān)人員分析差錯、事故發(fā)生的原因，并提出防范和改進措施。
8、為了實現(xiàn)最大限度的收集、分析、交流、共享安全信息，需要建立“安全文化”的新理念，創(chuàng)造條件逐步建立不以懲罰為手段的護理不良事件自愿報告機制促進管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
9、對屬于“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告”規(guī)范內(nèi)的事件應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定及時報告。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十二
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認真學習《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。
2、強化監(jiān)管，健全機構(gòu)。
我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應(yīng)對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要，但過分強調(diào)因果關(guān)系，尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。
5、擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關(guān)的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應(yīng)，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調(diào)的是，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關(guān)文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十三
1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?BR> 4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.
5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復.重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。
7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進工作。
8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯的`事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十四
1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。
4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。
5、其他可能導致不良后果的隱患。
（三）感染相關(guān)不良事件上報感染管理科。
（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。
不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應(yīng)詳實說明如下內(nèi)容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
（四）患者目前狀態(tài)；
職能科室在接到報告后應(yīng)及時組織對不良事件的調(diào)查和核實工作，并將核實結(jié)果上報分管院領(lǐng)導。根據(jù)分管領(lǐng)導的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。
（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。
（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。
（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇一
（一）藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組組長為科主任，聯(lián)絡(luò)員科室副主任及醫(yī)療小組組長，組員為科室的其他醫(yī)療人員，負責全科藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。
（二）主要職責：
1、認真學習國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。
2、組織落實省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù)。
3、組織藥品不良反應(yīng)的宣傳、教育與培訓工作，督促我科臨床醫(yī)師、護師填寫藥品不良反應(yīng)報告表，指導合理用藥。
5、協(xié)調(diào)全院其他科室同種藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜。
（一）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
2、科室聯(lián)絡(luò)員負責本科室的藥品不良反應(yīng)的搜集、匯總、上報，監(jiān)督協(xié)調(diào)醫(yī)護人員不良反應(yīng)的報告。
3、科室醫(yī)生、護士應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報告和監(jiān)測工作，應(yīng)密切關(guān)注和發(fā)生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應(yīng)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)須及時進行詳細記錄、調(diào)查，真實、完整、準確、及時填寫《醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定將填好表格上交科室聯(lián)絡(luò)員。
4、發(fā)現(xiàn)可疑嚴重的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來我科就診的病例，應(yīng)在上級醫(yī)師指導下診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。
5、藥品不良反應(yīng)實行逐級、按規(guī)定報告。發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在24小時報告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，嚴重的藥品不良反應(yīng)立即報告藥劑科、醫(yī)務(wù)科。
8、科室醫(yī)療人員從事醫(yī)療活動時應(yīng)嚴格參照藥劑科提供的藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、分析、評價、處理等情況。以免產(chǎn)生不良醫(yī)療事件。
（一）藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
（二）同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
（三）發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當積極救治患者，必要時上報給醫(yī)務(wù)科，積極配合醫(yī)務(wù)科、藥劑科開展的臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。
（一）藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
（二）科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡(luò)員藥劑科、醫(yī)務(wù)科報告，并做好觀察與記錄。
（三）藥品損害事件的報告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當立即藥劑科、醫(yī)務(wù)科報告。
五、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間。
（一）一般的藥品不良反應(yīng)科室聯(lián)絡(luò)員每月一次以不同的形式反饋給科室醫(yī)務(wù)人員，藥品損害事件、嚴重的不良反應(yīng)、死亡病例及時（24h-48h）反饋?？剖衣?lián)絡(luò)員、主管醫(yī)師應(yīng)向科主任匯報。
2、我科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生。
六、持續(xù)改進。
（一）藥學部每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。對不良反應(yīng)報告多或引起嚴重不良反應(yīng)的藥品，上報藥事管理與藥物治療學委員會。
（二）科室應(yīng)對醫(yī)院發(fā)布的的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析，并根據(jù)具體情況針對性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復發(fā)生。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇二
1、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。
2、各科室科主任負責使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月向院報告一次，院集中向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。
3、《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確。
4、新藥（投入使用5年內(nèi)）監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。
5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的'新的和嚴重的不良反應(yīng)。
6、如發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告院辦，由院向上級（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
7、個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應(yīng)，可直接向醫(yī)院或所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。
8、科室有下列情況之一者，將按照有關(guān)的法律法規(guī)、學校有關(guān)文件精神以及醫(yī)院的有關(guān)規(guī)章制度給予相應(yīng)的處罰：
（一）無專職或兼職人員負責本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；
（二）未按要求報告藥品不良反應(yīng)的；
（三）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的；
（四）因為工作不規(guī)范，由藥品不良反應(yīng)引起醫(yī)療糾紛的；
（五）隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇三
一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則。
三、職責：
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報藥品不良反應(yīng)的情況。
四、主要內(nèi)容：
1、藥房配合醫(yī)院成立不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥房主任兼職負責藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作。
2、藥房各員工負責收集和科內(nèi)匯報。發(fā)現(xiàn)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，即時向藥房主任匯報，同時做好記錄，并逐級上報。
4、積極配合協(xié)助上級主管部門和藥品監(jiān)督管理人員對藥品不良反應(yīng)/事件的調(diào)查、核實、處理。
5、對于典型、嚴重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護有關(guān)人員在內(nèi)，進行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。
6、對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)/事件，也應(yīng)遵守以上措施，及時上報，采取有效措施，防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。
7、逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息及時向醫(yī)師藥師轉(zhuǎn)達，以提高安全用藥。
8、對于藥品不良反應(yīng)/事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重和事件后果給予一定處罰。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇四
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，促進合理用藥。
2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
6.1.2、嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
6.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.6、省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)根據(jù)分析評價工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應(yīng)當積極配合。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇五
一、藥品不良反應(yīng)（adr），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥、品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)（事件）。
2．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械（事件）不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日，其他的不良反應(yīng)于30天內(nèi)上報。
五、各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本科室臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇六
發(fā)生醫(yī)療糾紛后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或?qū)＃妫┞毴藛T必須快速反應(yīng)，做好以下工作：
（一）有以下情況之一的，必須填寫《醫(yī)療糾紛登記表》（附件），表中所列項目不得缺項。
2、醫(yī)療糾紛的解決進入醫(yī)患雙方協(xié)商、申請衛(wèi)生行政部門處理和上訴至法院程序的；
3、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者發(fā)生補、賠償行為的'；
4、有關(guān)醫(yī)療糾紛越級信訪或領(lǐng)導要求督辦的；
5、有關(guān)醫(yī)療糾紛新聞媒體介入調(diào)查的。
（二）按照《醫(yī)療糾紛登記表》的內(nèi)容，組織調(diào)查和處理醫(yī)療糾紛，同步記錄處理情況，并注意將處理材料整理歸檔，處理結(jié)果及時總結(jié)上報。具體要求是：
1、立即向當事人和相關(guān)人員調(diào)查糾紛發(fā)生經(jīng)過，作好筆錄。
2、根據(jù)當事人陳述及調(diào)查筆錄，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并提出整改要求，經(jīng)院班子討論，形成院內(nèi)處理意見。
3、及時向患者（或家屬）作好情況通報和解釋工作。通過電話方式的，應(yīng)做好電話記錄；通過書面方式的，應(yīng)將文字材料復印件存檔。
4、如發(fā)生嚴重影響醫(yī)療秩序的醫(yī)鬧—事件，應(yīng)及時向當?shù)厝嗣裾?、公安機關(guān)、縣衛(wèi)生局報告，爭取政府和公安機關(guān)的支持，盡量維護醫(yī)療秩序，注意保護當事醫(yī)務(wù)人員的人身安全。
5、醫(yī)療糾紛通過雙方協(xié)商、衛(wèi)生行政部門調(diào)解和人民法院調(diào)解或判決程序解決后，衛(wèi)生院要及時將醫(yī)療糾紛處理材料整理歸檔，并由專人保管。已歸檔材料不得篡改、偽造，不得隨意外借。
6、衛(wèi)生院就醫(yī)療糾紛對患者（或家屬）發(fā)生補、賠償行為的，醫(yī)療糾紛處理完結(jié)后，應(yīng)根據(jù)當事醫(yī)務(wù)人員、主管人員、機構(gòu)負責人的責任程度落實責任追究，并將醫(yī)療糾紛處理結(jié)果在10個工作日內(nèi)書面上報縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。
二、責任科室和當事醫(yī)務(wù)人員的工作職責和要求。
（一）接當事人報告或患方投訴后，院內(nèi)醫(yī)療糾紛處理組織或?qū)＃妫┞毴藛T應(yīng)高度重視，及時調(diào)查、核實糾紛發(fā)生經(jīng)過。
（二）及時組織科室內(nèi)討論，對糾紛中反映的問題，或投訴人反映的情況進行認真分析，明確糾紛性質(zhì)和相關(guān)責任，提出整改意見和措施。
（三）院部應(yīng)及時對科室討論中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的整改意見進行梳理，并對整改措施的落實進行督查。
（四）醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當事醫(yī)務(wù)人員應(yīng)如實陳述事件經(jīng)過，必要時提交書面陳述報告，配合有關(guān)部門的調(diào)查，認真做好醫(yī)療糾紛的處理工作。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇七
為認真執(zhí)行中華人民共和國《傳染病防治法》，依照《傳染病防治法》疫情報告規(guī)定，特制定我校傳染病疫情登記報告制度如下：
1、我校體衛(wèi)藝處具體負責傳染病疫情登記和報告。
2.學校發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似病人時，及時向鎮(zhèn)防疫站報告，不得瞞報、緩報、謊報，或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。
3.定期對學生的出勤、健康情況進行巡查，每天進行晨檢，對缺勤的同學通知家長了解情況，并進行登記。班主任發(fā)現(xiàn)學生有傳染病早期癥狀（如發(fā)熱、皮疹、腹瀉等）以及疑似傳染病病人時，及時告知學校疫情報告責任人，并通知家長,疫情報告責任人進行進一步排查。對于因病缺勤的學生，了解學生的患病情況和可能的`病因，如有懷疑，及時報告給學校疫情報告責任人，疫情報告責任人接到報告后，及時追查學生的患病情況和可能的病因，以做到對傳染病病人的早發(fā)現(xiàn)。
4.1天有3例相似癥狀當天向鎮(zhèn)防疫站報告。
5.各年級組、班主任加強責任心，對玩忽職守、瞞報或謊報，不按時報等造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分，情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，依照依照《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定追究其法律責任。
6.一旦發(fā)現(xiàn)傳染病疫情等突發(fā)公共衛(wèi)生事件，學校疫情報告人以最快捷方式向?qū)俚丶部刂行膱蟾?，同時向?qū)俚亟逃块T報告，做到不漏報，不瞞報。
7.同一班級，1天內(nèi)有3例或者連續(xù)3天內(nèi)有多個學生（5例以上）患病，并有相似癥狀或共同飲水史時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)向鎮(zhèn)防疫站報告；當發(fā)現(xiàn)傳染病或疑似傳染病病人時，疫情報告人立即向鎮(zhèn)防疫站報告；個別學生出現(xiàn)不明原因的高熱、呼吸急促或劇烈嘔吐、腹瀉傳染病疫情登記報告登記制度等癥狀時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告；發(fā)生群體性不明原因疾病或其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，學校疫情報告人在24小時內(nèi)報告。
宿羊山高級中學。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇八
加強經(jīng)營藥品不良反應(yīng)信息的管理、確保人民用藥安全。
本規(guī)定適用于及時了解并報告與所經(jīng)營藥品有關(guān)的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，采取積極措施，確保用藥者安全。
4.2.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；
4.4.藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：
4.4.1.引起死亡的；
4.4.2.致癌、致畸、致出生缺陷；
4.4.3.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；
4.4.4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷；
4.4.5.導致住院或住院時間延長。
5.1.1.注意從有關(guān)醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站搜集有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息。
5.1.2.由用藥咨詢的藥師負責收集售出藥品的不良反應(yīng)，并詳細登記藥品不良反應(yīng)/事件報告表（見附表），詳細記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、用法用量、用藥起止時間、用藥原因，患者性名、住址、聯(lián)系電話、不良反應(yīng)發(fā)生時間、表現(xiàn)、是否同服其它藥品、既往藥品不良反應(yīng)等，對客戶投訴的藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即通知質(zhì)管部人員。
5.1.3.質(zhì)管部根據(jù)詢問調(diào)查情況進行分析、評價，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確，每季度集中向所要地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例必須及時報告。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇九
有資料顯示，在全球每年患者死亡病例中，約1/3是由藥品不良反應(yīng)（adr）所致;在我國每年5000多萬住院病人中，有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，其中大量相同或相近的反應(yīng)重復發(fā)生，可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當頻繁的。今年，魚腥草、亮菌甲素（齊二藥）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生，特別是“齊二藥”、“欣弗”事件，是當初作為藥品不良反應(yīng)案件及時報告才避免了事態(tài)的進一步惡化，使眾多患者逃過一劫。因此，強化安全合理用藥意識，健全藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。
我市是從20xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)。各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：20xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。
1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的`不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強?！端幤凡涣挤磻?yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十
一、護理不良事件是指不符合常規(guī)護理和治療，預期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護理差錯及事故、嚴重護理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。
（一）警告事件——非預期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
（二）不良事件——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。
（三）未造成后果事件——雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。
（四）隱患事件——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。
（一）發(fā)生護理不良事件后應(yīng)在第一時間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對患者的'傷害程度，并在護理記錄單上真實記錄相關(guān)病情變化、處理及護理措施。
（二）護士長應(yīng)及時了解情況，于24小時內(nèi)電話上報護理部并及時在科室內(nèi)通報，以引起每位護理人員的重視。護士長一周內(nèi)組織全體護理人員進行討論，確定不良事件級別，分析事件發(fā)生的原因，對立即采取的措施、事件處理結(jié)果進行評價，同時制定整改措施，通過不良事件上報系統(tǒng)及時上報。
（三）各護理單元要有防范處理護理不良事件的預案，定期演練；建立登記本，及時據(jù)實登記。
（四）發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改銷毀。
（五）護理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類風險事件，包括護理風險、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風險事件，及時與相關(guān)部門溝通改進，避免和減少其它部門給護理工作增加的風險系數(shù)。
（六）護理部對嚴重不良事件組織護理質(zhì)量管理委員會進行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類似事件再次發(fā)生。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。
四、管理。
加強對全院護理人員的護理安全教育，定期或不定期組織學習醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等，提高護理安全意識，營造非處罰性不良事件上報氛圍，鼓勵護理人員主動上報不良事件。
（一）對于主動上報不良事件的當事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的保密措施。
（二）對于主動上報他人發(fā)生的不良事件的護理人員，應(yīng)采取必要的保密措施，并給予適當經(jīng)濟獎勵。
（三）如發(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴重程度對責任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十一
1、在護理活動中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。
2、各護理單元要防范處理護理不良事件的發(fā)生。
3、各護理單元應(yīng)建立護理不良事件登記本，及時據(jù)實登記病區(qū)的護理不良事件。
4、發(fā)生護理不良事件后，要立即上報值班醫(yī)師、護士長，積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除其造成的不良后果。
5、發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及造成缺陷、事故的藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
6、發(fā)生護理不良事件后的'報告時間：凡發(fā)生不良事件，當事人應(yīng)立即報告護士長和科領(lǐng)導。由病區(qū)護士長當日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報告。不能排除事故的應(yīng)立即向醫(yī)務(wù)科報告。
7、各科室應(yīng)認真填寫護理不良事件上報表，由本人登記發(fā)生不良事件原因、后果及本人的認識。護士長應(yīng)對不良事件及時調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，護士長將討論結(jié)果呈交科護士長，科護士長要將處理意見連報表送護理部。
8、對發(fā)生的護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會進行討論，提交處理意見，造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9、發(fā)生護理不良事件后，護士長對發(fā)生不良事件的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作認真分析，及時制定改進措施，并且跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10、發(fā)生護理不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴重程度給予處理。
11、護理事故的管理按《醫(yī)療事故處理條例》參照執(zhí)行。
1、各科室建立護理不良事件、患者安全登記本。
2、發(fā)生不良事件、患者安全事件后，要積極采取補救措施，以減少或消除由于事件造成的不良后果。
3、當事人按規(guī)定時間向護士長及護理部上報事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、原因及影響因素、對患者造成的后果以及采取的措施，并認真登記。
4、發(fā)生嚴重不良事件的各種有關(guān)記錄，檢驗報告及造成事故的藥品、器械等均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀，以備鑒定。
5、護理不良事件、病人安全事件發(fā)生后，按其性質(zhì)與情節(jié)，分別組織本科室護理人員進行討論、分析原因，以提高認識，吸取教訓，改進工作，并確定事故性質(zhì)，提出處理意見。
6、發(fā)生不良事件的科室或個人，堅持非處罰性、主動報告的原則，如不按規(guī)定主動報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)輕重給予處理。
7、護理部每月組織有關(guān)人員分析差錯、事故發(fā)生的原因，并提出防范和改進措施。
8、為了實現(xiàn)最大限度的收集、分析、交流、共享安全信息，需要建立“安全文化”的新理念，創(chuàng)造條件逐步建立不以懲罰為手段的護理不良事件自愿報告機制促進管理系統(tǒng)的持續(xù)改進。
9、對屬于“重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告”規(guī)范內(nèi)的事件應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定及時報告。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十二
我市是從xx年開始啟動藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的，在建立的33家adr監(jiān)測單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上醫(yī)療機構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營企業(yè)，這些adr監(jiān)測機構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報工作，同時建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)。
各監(jiān)測單位在明確職責和加強組織建設(shè)的同時，逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報告程序，建立健全了adr報告制度，初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測工作的組織構(gòu)架，為adr監(jiān)測工作的開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的突出作用，保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的良性運行，使我市的藥品不良反應(yīng)報告在完成計劃指標的同時，數(shù)量逐年提高。其中：xx年上報藥品不良反應(yīng)10例，xx年36例，xx年87例，xx年204例。
1、醫(yī)療機構(gòu)報告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。
目前，我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的，adr報告也都來源于醫(yī)療機構(gòu)。由此可見，醫(yī)療機構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場所，同時也是adr產(chǎn)生和防治的主要場所，還是adr監(jiān)測與報告的主要場所。醫(yī)療機構(gòu)報告的adr病例顯然與實際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠。一方面醫(yī)療機構(gòu)考慮自身利益，擔心報告adr帶來負面影響，讓患者誤會是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把adr混同于醫(yī)療事故，以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤，害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報告時顧慮重重，怕惹火上身，或者錯誤地認為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差，因此，發(fā)生了adr也不愿報告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機構(gòu)通過電子報表報告adr，其它醫(yī)療機構(gòu)不是沒有微機，就是沒有連接網(wǎng)絡(luò)，目前各醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告都是由各縣（市）局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負責將醫(yī)療機構(gòu)紙報adr用電子報表上報。在醫(yī)療機構(gòu)adr紙報表中，不使用規(guī)范性語言，填寫不全、字跡不清等問題，給電子報表和adr關(guān)聯(lián)性評價帶來難度。
2、認識不到位。
許多醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)雖然開展了adr報告和監(jiān)測工作，但對于大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)來說，adr報告和監(jiān)測工作仍是一個新生事物，單位負責人、醫(yī)護人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對adr缺乏正確認識，對其危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認為，adr是用藥過程中出現(xiàn)的正常現(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力、物力去開展這項工作，對上級的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認為，adr是臨床用藥錯誤所致，怕影響單位的名譽和經(jīng)濟效益，以致不敢或不愿積極主動地搜集、分析、上報本單位發(fā)生的adr。
3、配備的專職或兼職人員責任心不強。
《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》明確規(guī)定，開展adr監(jiān)測的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報告和監(jiān)測是一項專業(yè)性很強的工作，需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實的人員來承擔。一些醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)領(lǐng)導對此不夠重視，將adr報告和監(jiān)測工作當作一般的事務(wù)性工作，讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識一知半解的人員從事專（兼）職adr工作。隨著adr監(jiān)測工作開展廣度和深度的增加，這些人員難以完成這一使命。
4、把adr混同于藥品質(zhì)量問題。
藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負責人、駐店藥師對adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定，怕鬧笑話而不敢報告。因此，被通報了adr的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時，adr報告人員一定要及時上報，把adr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來，提高大家對adr的敏感度和上報意識。
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)報告adr的積極性不高。
藥品生產(chǎn)企業(yè)不愿報告adr報告是由于醫(yī)藥代表在醫(yī)院做臨床時，只注重藥品的銷售情況，而不去了解藥品的adr發(fā)生情況，這是醫(yī)藥代表不懂藥品的相關(guān)知識，追求效益最大化的原因，沒有醫(yī)藥代表對藥品發(fā)生adr的了解反饋給企業(yè)，企業(yè)也就不知道在臨床上發(fā)生了adr，有的藥品生產(chǎn)企業(yè)即使知道藥品發(fā)生了adr，也不愿報告，一是怕影響此種藥品的銷售，二是怕引起患者的索賠和糾纏。
6、藥品經(jīng)營企業(yè)對報告adr認識不足。
藥品批發(fā)和零售企業(yè)不愿報告adr的原因，一是藥品批發(fā)企業(yè)adr報告專（兼）職人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有多一事不如少一事的思想；二是藥品批發(fā)企業(yè)的領(lǐng)導只重視經(jīng)濟效益，而忽視adr報告這類小事；三是藥品零售企業(yè)的駐店藥師沒有發(fā)揮他們的作用，藥品零售企業(yè)對非處方藥的銷售量很大，駐店藥師應(yīng)多詢問患者服用藥品的感受，及時將患者服用藥品出現(xiàn)的adr及時報告上去。
7、adr報告的范圍小。
從xx年至xx年所上報的.報告中，基本全部是化學藥品發(fā)生的adr，只有6例疫苗發(fā)生的adr，沒有一例是中藥或中成藥發(fā)生的adr，不是中藥或中成藥沒有adr發(fā)生，而是發(fā)生了adr沒有上報，這也是我們的中成藥在藥品說明書上幾乎沒有標注adr的緣故。
1、加強宣傳，提高認識。
針對現(xiàn)實存在的問題，有的放矢采取多種方式，組織相關(guān)人員認真學習《藥品不良反應(yīng)報告的監(jiān)測管理辦法》，大力宣傳adr的危害性及監(jiān)測報告的重要性，提高他們的認識，引起他們的重視，讓他們認識到adr報告和監(jiān)測是一項體現(xiàn)社會效益的工作，明確開展adr報告和監(jiān)測是自身義不容辭的責任，為開展adr報告和監(jiān)測工作打下良好的基礎(chǔ)。
2、強化監(jiān)管，健全機構(gòu)。
我們應(yīng)經(jīng)常對醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測工作進行監(jiān)督檢查，強化醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)adr報告和監(jiān)測意識，增強其責任感，并著重在培養(yǎng)專業(yè)人才方面提供支持。由于adr報告和監(jiān)測工作是一項技術(shù)性、政策性很強的工作，科學客觀地分析和評價收到的adr信息是做好這項工作的根本，而adr的確認又是一個復雜的過程，需要進行全面客觀科學的分析與評價，這就更需要既擁有豐富知識又有強烈責任心的人才來擔當重任。因此大力培養(yǎng)相關(guān)人才，我們責無旁貸?？梢酝ㄟ^印發(fā)adr相關(guān)知識資料、舉辦專題講座和培訓班以及鼓勵自學等形式培養(yǎng)人才。我們要經(jīng)常深入基層，掌握adr報告和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)設(shè)置、人員配備、制度落實等細節(jié)，并著力分析和解決adr報告和監(jiān)測工作中存在的問題，定期通報轄區(qū)內(nèi)adr報告和監(jiān)測情況，并對adr報告和監(jiān)測工作開展不力或弄虛作假的單位及個人按照相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，決不姑息遷就。
3、加強督導，完善報告adr制度和程序。
督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)組建專業(yè)人員組成的adr監(jiān)測小組，負責adr監(jiān)測的相關(guān)事宜，建立adr監(jiān)測報告制度，制定adr報告程序。
4、強化“可疑就報”的原則。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實施adr監(jiān)測與報告的根本目的是為了及時發(fā)現(xiàn)adr信號，以便正確應(yīng)對。因此，盡管報告的adr可能沒有詳盡的因果關(guān)系可供判斷，但只要認定某種藥物確實會產(chǎn)生adr，做到“可疑就報”，相信隨著信息的日積月累，必定會從中發(fā)現(xiàn)許多規(guī)律性的東西。監(jiān)測adr、評價藥品與adr的因果關(guān)系是研究adr發(fā)生規(guī)律、減少adr的重要環(huán)節(jié)。但是，這需要大量adr原始報告的積累，這些報告是發(fā)現(xiàn)adr信號、尋找adr規(guī)律的基礎(chǔ)。adr因果關(guān)系固然重要，但過分強調(diào)因果關(guān)系，尤其在報告之前就強調(diào)因果關(guān)系，勢必會限制報告的數(shù)量和速度，很可能導致原始報告的積累不足，反而使得adr因果關(guān)系難以確定。
5、擴大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍。
在現(xiàn)有的專（兼）職監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，擴大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的范圍，現(xiàn)有的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)只局限于市、縣級醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、一部分藥品批發(fā)企業(yè)建立了adr報告專（兼）人員，在此基礎(chǔ)上把藥品零售企業(yè)、林業(yè)局、鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、診所也建立adr報告專（兼）職人員，對人員進行相關(guān)的培訓，以提高報告adr的范圍。
6、加強藥師與患者的溝通。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥師與患者之間良好的溝通都是非常重要的。通過面對面的交談和電話訪問等方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現(xiàn)可能被忽視的adr。通過溝通，藥師還能使患者正確認識藥物的不良反應(yīng)，促進患者進行自我監(jiān)測和報告。需要強調(diào)的是，藥師應(yīng)注意交流的技巧和方法，在獲得有關(guān)細節(jié)和減少報告偏差的同時，尊重患者，為患者保密。
7、確定重點的監(jiān)測控制對象。
我市每天所經(jīng)營、使用的藥品很多，無論其種類、規(guī)格、批號各不相同，而adr監(jiān)測與報告的人力、物力等資源卻非常有限，因此，如何確定重點的監(jiān)控對象也就成為能否提高adr監(jiān)測與報告水平和效率的關(guān)鍵因素之一。除了國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定的如臨床試驗藥品、上市5年以內(nèi)的新藥和列為國家重點監(jiān)測的藥品之外，國內(nèi)、外有關(guān)文獻報道的藥品，其它生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的有adr疑似的藥品，相鄰批號的藥品等也應(yīng)作為adr重點的監(jiān)控對象。如果這項工作做好了，就能有的放矢進行adr監(jiān)測與報告工作，從而事半功倍。
adr上報工作是一項長期的、全員參加的、常抓不懈的日常工作，因此，我們必須采取不同的形式進行宣傳和培訓，充分調(diào)動工作積極性，減少漏報或不報現(xiàn)象，為保護患者用藥的安全有效作出努力。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十三
1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護理不良大事后，當班護士要立刻向護士長和當班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?BR> 4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.
5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥當保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復.重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。
7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓、改進工作。
8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在平安隱患的大事以及有效杜絕差錯的`事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓，不斷提升護理工作質(zhì)量。
藥品的不良反應(yīng)報告制度篇十四
1、可能導致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的'操作。
4、有助于預防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生的事件。
5、其他可能導致不良后果的隱患。
（三）感染相關(guān)不良事件上報感染管理科。
（二）緊急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況使用。
不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應(yīng)詳實說明如下內(nèi)容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
（四）患者目前狀態(tài)；
職能科室在接到報告后應(yīng)及時組織對不良事件的調(diào)查和核實工作，并將核實結(jié)果上報分管院領(lǐng)導。根據(jù)分管領(lǐng)導的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。
（一）定期對收集到的不良報告進行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。
（二）對提供不良報告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。
（三）對個人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。