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醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇一
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
購貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護(hù)不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負(fù)責(zé)。
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
甲方：_______________(以下簡稱甲方)乙方：_______________(以下簡稱乙方)為確保乙方所有商場在銷售的商品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據(jù)國家商品質(zhì)量法規(guī)和寧波市流通領(lǐng)域商品準(zhǔn)入工程操作規(guī)程，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議：甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規(guī)，如甲方出現(xiàn)《浙江省查處生產(chǎn)、經(jīng)銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見附表一)之一時(shí)，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結(jié)甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔(dān)乙方所有損失(包括乙方信譽(yù)損失賠償金_______-_____萬元)后對甲方的所有商品作永久的清場處理，情節(jié)嚴(yán)重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責(zé)任。
住戶入住后，有關(guān)住宅質(zhì)量的來信來訪、投訴，本公司將直接或委托物業(yè)管理公司及時(shí)給予書面答復(fù)和妥善處理。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
對于經(jīng)甲方入廠檢驗(yàn)合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內(nèi)，半年在生產(chǎn)使用過程中判為不合格的，乙方應(yīng)無條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
對涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件及有關(guān)資料，在建設(shè)單位或工程監(jiān)理單位見證下現(xiàn)場取樣。并送具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的質(zhì)量檢測單位進(jìn)行質(zhì)量檢測。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：
日期：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇二
為維護(hù)廣大消費(fèi)者的切身利益，確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，特?cái)M定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時(shí)，確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷售。
二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。
三、保證在生產(chǎn)全過程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)實(shí)施有效的過程質(zhì)量管理。
四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn)，并按明示的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。
六、保證食品加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過程嚴(yán)格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。
七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備無毒無害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測手段，企業(yè)的計(jì)量器具、檢驗(yàn)和檢測儀器定期通過計(jì)量檢定。
十、保證產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。
十一、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國家有關(guān)規(guī)定。
十二、保證當(dāng)出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí)，能及時(shí)召回已經(jīng)出廠銷售的食品。對生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任。
xxx企業(yè)集團(tuán)有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇三
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲乙雙方必須依據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購方出示加蓋公章的授權(quán)委托書原件和身份證復(fù)印件才能與購方進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。
二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質(zhì)量符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的`有關(guān)規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門印章的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口注冊證復(fù)印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時(shí)，雙方當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量。乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時(shí)，可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補(bǔ)貨、換貨。
四、乙方應(yīng)按gsp要求對供方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售，因購方管理不善造成的藥品質(zhì)量問題一概與供方無關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。
五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r(shí)反饋有關(guān)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運(yùn)輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運(yùn)，內(nèi)放冰袋，確保藥品質(zhì)量。
七、
八、
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
委托代表：委托代表：
簽訂時(shí)間：年月日簽訂時(shí)間：年月日。
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇四
為確保醫(yī)療器械的`質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇五
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇六
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產(chǎn)品名稱：_________
產(chǎn)品型號(hào)：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致：
1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗(yàn)方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個(gè)產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2．2 檢驗(yàn)依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2．3 檢驗(yàn)數(shù)量：按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中，甲方在來料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3 技術(shù)支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個(gè)工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來料檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容，以書面形式進(jìn)行回復(fù)。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告。
4．3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會(huì)議，會(huì)議時(shí)間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責(zé)任
5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應(yīng)保證到貨的型號(hào)規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
5．3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來料檢驗(yàn)時(shí)對來料批判定為不合格批時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。
5．5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個(gè)工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
5．7 批量供貨時(shí)， 在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個(gè)月超標(biāo)（5000 ppm）；出現(xiàn)一級(jí)批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級(jí)接收時(shí)，甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價(jià)格。
5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。
5．12 在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時(shí)，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。
5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會(huì)接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用，同時(shí)甲方保留因此而造成對甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。
5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會(huì)不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢（如ccc認(rèn)證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補(bǔ)充和說明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時(shí)止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時(shí)間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇七
尊敬的各位xx:。
你們好！
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的`產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇八
關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
2、產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起，免費(fèi)保修壹年，每半年進(jìn)行一次用戶咨詢，終身維護(hù)，保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用，保修期滿后，只收取成本費(fèi)。
3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后，即刻給予答復(fù)。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場進(jìn)行維修服務(wù)（節(jié)假日同樣提供服務(wù)），修復(fù)超過1個(gè)工作日，如一時(shí)無法修復(fù)的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時(shí)更換。
6、售后服務(wù)電話：xxx。
授權(quán)人簽字：xxx。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇九
（供方）甲方:。
（需方）乙方:。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)。
生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
(2)如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)部門或監(jiān)督管理部門認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費(fèi)用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。
(3)甲方接到乙方查詢時(shí),以函(電)到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù),逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
(4)甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
4.乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2.甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù),若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十一
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：
二、運(yùn)輸安裝：運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題（包括保險(xiǎn)、遺失、破損等），由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn)，并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個(gè)工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價(jià)格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費(fèi)更換新品（質(zhì)保不延長）。
承諾人：
日期：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十二
甲方(供貨方):。
乙方(購貨方)：
為了貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎(chǔ)上達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。
五、甲方負(fù)責(zé)所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)檢測等技術(shù)支持。
六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費(fèi)者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件保管時(shí)，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應(yīng)符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和其它責(zé)任均由甲方全部負(fù)責(zé)。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
****年**月**日至。
****年**月**日。
甲方單位：（蓋章）。
乙方單位：（蓋章）。
代表：
代表：
****年**月**日。
****年**月**日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十三
尊敬的各位xx:。
你們好！
為確保醫(yī)療器械的`質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇一
供貨方(以下簡稱甲方)：
購貨方(以下簡稱乙方)：
購貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護(hù)不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負(fù)責(zé)。
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
甲方：_______________(以下簡稱甲方)乙方：_______________(以下簡稱乙方)為確保乙方所有商場在銷售的商品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據(jù)國家商品質(zhì)量法規(guī)和寧波市流通領(lǐng)域商品準(zhǔn)入工程操作規(guī)程，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議：甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規(guī)，如甲方出現(xiàn)《浙江省查處生產(chǎn)、經(jīng)銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見附表一)之一時(shí)，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結(jié)甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔(dān)乙方所有損失(包括乙方信譽(yù)損失賠償金_______-_____萬元)后對甲方的所有商品作永久的清場處理，情節(jié)嚴(yán)重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責(zé)任。
住戶入住后，有關(guān)住宅質(zhì)量的來信來訪、投訴，本公司將直接或委托物業(yè)管理公司及時(shí)給予書面答復(fù)和妥善處理。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
對于經(jīng)甲方入廠檢驗(yàn)合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內(nèi)，半年在生產(chǎn)使用過程中判為不合格的，乙方應(yīng)無條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
對涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件及有關(guān)資料，在建設(shè)單位或工程監(jiān)理單位見證下現(xiàn)場取樣。并送具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的質(zhì)量檢測單位進(jìn)行質(zhì)量檢測。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。
甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：
日期：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇二
為維護(hù)廣大消費(fèi)者的切身利益，確保我公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全，特?cái)M定本產(chǎn)品質(zhì)量保證書。
一、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《食品衛(wèi)生法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》以及相關(guān)的法律、法規(guī)的規(guī)定。在生產(chǎn)和加工食品時(shí)，確保在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)和銷售。
二、保證具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。保證從事食品生產(chǎn)加工的人員身體健康，無傳染性疾病，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。
三、保證在生產(chǎn)全過程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)實(shí)施有效的過程質(zhì)量管理。
四、保證按照合法有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，明示企業(yè)所采用的標(biāo)準(zhǔn)，并按明示的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
五、保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境條件，保證具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備，具有與確保產(chǎn)品質(zhì)量合格相適應(yīng)的原料處理、加工、貯存等設(shè)施。
六、保證食品加工工藝流程科學(xué)、合理，生產(chǎn)加工過程嚴(yán)格、規(guī)范，并采取有效的措施防止交叉感染，對生產(chǎn)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格控制。
七、保證生產(chǎn)食品所用的原材料符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)貨制度，不使用非食用性原輔材料加工食品。
八、保證食品的包裝材料、貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器包裝、工具、設(shè)備無毒無害，符合有關(guān)的衛(wèi)生要求，對食品無污染。
九、保證具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測手段，企業(yè)的計(jì)量器具、檢驗(yàn)和檢測儀器定期通過計(jì)量檢定。
十、保證產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴(yán)格檢驗(yàn)、確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格。
十一、保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注及食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國家有關(guān)規(guī)定。
十二、保證當(dāng)出廠銷售的食品存在可能危及人身安全健康或人身安全重大事故危險(xiǎn)時(shí)，能及時(shí)召回已經(jīng)出廠銷售的食品。對生產(chǎn)不合格食品和制售假冒偽劣食品的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任。
xxx企業(yè)集團(tuán)有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇三
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量，防止不合格的藥品流入市場，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲乙雙方必須依據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購方出示加蓋公章的授權(quán)委托書原件和身份證復(fù)印件才能與購方進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。
二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：
1、藥品質(zhì)量符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的`有關(guān)規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門印章的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口注冊證復(fù)印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時(shí)，雙方當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量。乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時(shí)，可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補(bǔ)貨、換貨。
四、乙方應(yīng)按gsp要求對供方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售，因購方管理不善造成的藥品質(zhì)量問題一概與供方無關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負(fù)責(zé)。
五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r(shí)反饋有關(guān)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運(yùn)輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運(yùn)，內(nèi)放冰袋，確保藥品質(zhì)量。
七、
八、
甲方(供貨方)：xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方)：
委托代表：委托代表：
簽訂時(shí)間：年月日簽訂時(shí)間：年月日。
本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇四
為確保醫(yī)療器械的`質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇五
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;。
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
xxx。
20xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇六
需方全稱：_________（以下簡稱甲方）
供方全稱：_________（以下簡稱乙方）
產(chǎn)品名稱：_________
產(chǎn)品型號(hào)：_________
本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，適用于正常采購到貨產(chǎn)品及索賠到貨產(chǎn)品的質(zhì)量要求，與該合同有同樣的法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。
甲乙雙方以相互信任、相互合作的態(tài)度，對該協(xié)議的以下條款達(dá)成一致：
1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
乙方應(yīng)嚴(yán)格按照前期甲方測試確認(rèn)可以接受的樣品性能、以及《技術(shù)協(xié)議》，進(jìn)行本產(chǎn)品的生產(chǎn)和向甲方批量供貨。
2 檢驗(yàn)方法：
2．1 樣品封樣：在第一批供貨之前，乙方提供兩個(gè)產(chǎn)品，由甲方研發(fā)部、質(zhì)量檢驗(yàn)部和乙方共同簽字確認(rèn)后，作為此產(chǎn)品的封樣樣品，以后的來料檢驗(yàn)將以封樣樣品為檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)之一。
2．2 檢驗(yàn)依據(jù)：《技術(shù)協(xié)議》規(guī)定的所有內(nèi)容和要求、封樣樣品、甲方的交驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、甲乙雙方承認(rèn)的測試報(bào)告為依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2．3 檢驗(yàn)數(shù)量：按照國家標(biāo)準(zhǔn)gb2828-87《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》中的抽樣方案進(jìn)行抽樣。其中，甲方在來料檢驗(yàn)中執(zhí)行一次抽樣方案，檢查水平為_________，重缺陷aql值為_________，輕缺陷aql值為_________。
3 技術(shù)支持：
3．1 乙方在第一批供貨前五個(gè)工作日需向甲方提供必要的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
3．2 甲乙雙方開始合作后，乙方的技術(shù)工程師應(yīng)對甲方的相關(guān)人員進(jìn)行本產(chǎn)品的技術(shù)、檢驗(yàn)、維護(hù)、服務(wù)等知識(shí)的培訓(xùn)。培訓(xùn)需求由甲方提出，經(jīng)雙方協(xié)商后實(shí)施。
4 信息溝通
4．1 甲方在來料檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，需對乙方開具《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》，乙方需在兩日內(nèi)對《供應(yīng)商質(zhì)量問題通報(bào)》中質(zhì)量問題的形成原因、糾正預(yù)防措施、措施實(shí)施時(shí)間等內(nèi)容，以書面形式進(jìn)行回復(fù)。對于甲方退貨批次，乙方還需向甲方提供退貨批次的處理方式和相關(guān)質(zhì)量記錄。
4．2 乙方每月需對甲方來料檢驗(yàn)、生產(chǎn)制程和客服中心返還的.需要索賠的產(chǎn)品進(jìn)行分析，并在每月30日前向甲方提供分析報(bào)告。
4．3 甲乙雙方定期召開品質(zhì)溝通會(huì)議，會(huì)議時(shí)間由雙方協(xié)商確定。
5 問題解決及違約責(zé)任
5．1 乙方對本協(xié)議第4條所列條款執(zhí)行不利，且在甲方提出改進(jìn)要求后乙方仍無改進(jìn)跡象，甲方有權(quán)取消乙方的合格供方資格。
5．2 乙方應(yīng)保證到貨的型號(hào)規(guī)格與《采購合同》和《技術(shù)規(guī)格書》一致，并完全按照《技術(shù)協(xié)議書》中的標(biāo)準(zhǔn)供貨。對由于到料與《技術(shù)規(guī)格書》中的標(biāo)準(zhǔn)不一致的，甲方有權(quán)要求乙方退貨、換貨，并按采購合同的約定承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
5．3 乙方應(yīng)承擔(dān)交貨至甲方運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的來料損壞、丟失、外包裝破損等損失。
5．4 甲方在來料檢驗(yàn)時(shí)對來料批判定為不合格批時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知乙方，乙方應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)派人進(jìn)行確認(rèn)。
5．5 當(dāng)產(chǎn)品在檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方工程師應(yīng)在接到甲方通知后，半個(gè)工作日內(nèi)做出反應(yīng)。
5．7 批量供貨時(shí)， 在來料檢驗(yàn)連續(xù)出現(xiàn)_________批不合格；制程淘汰率連續(xù)四個(gè)月超標(biāo)（5000 ppm）；出現(xiàn)一級(jí)批量質(zhì)量事件（批次同種故障的故障率在10%以上）或重大質(zhì)量投訴。乙方產(chǎn)品出現(xiàn)以上任何一種情況，甲方有權(quán)采取庫存相關(guān)產(chǎn)品退貨、罰款、取消乙方合格供方資格等措施。
5．9 來料檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格批，甲方需要降級(jí)接收時(shí)，甲方將根據(jù)問題嚴(yán)重程度，酌情降低乙方產(chǎn)品本批采購價(jià)格。
5．10 因乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題，導(dǎo)致用戶多次投訴，影響甲方產(chǎn)品聲譽(yù)的，甲方可要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并按每次質(zhì)量事故的嚴(yán)重程度支付500-5000元的違約金。
5．11 由乙方產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的甲方產(chǎn)品售后批量質(zhì)量事故，經(jīng)甲乙雙方調(diào)查確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方的全部實(shí)際損失。
5．12 在來料檢驗(yàn)中及用戶使用中，由于乙方產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量等原因造成人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失時(shí)，事故責(zé)任由乙方全部承擔(dān)。
5．13 甲方采用乙方產(chǎn)品生產(chǎn)出的成品，可能會(huì)接受國家、各地方質(zhì)量監(jiān)督部門、特殊客戶等第三方不定期的抽檢，如抽檢中發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)而引起的甲方成品的任何不合格（如ccc等），經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)后，乙方應(yīng)承擔(dān)第三方的檢驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用，同時(shí)甲方保留因此而造成對甲方名譽(yù)損害和經(jīng)濟(jì)損失對乙方進(jìn)行索賠的權(quán)利。
5．14 甲方為提高產(chǎn)品質(zhì)量，會(huì)不定期對甲方的產(chǎn)品按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢（如ccc認(rèn)證條件檢測等），如發(fā)現(xiàn)由乙方產(chǎn)品未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)引起的甲方產(chǎn)品的任何不合格，甲方將有權(quán)對乙方采取相應(yīng)的懲罰措施。
6 爭議的解決
雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商未成，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
7 其他
7．1 甲乙雙方如有對本協(xié)議的補(bǔ)充和說明，雙方應(yīng)另行協(xié)商。
7．2 本協(xié)議為《采購合同》的附件之一，自甲乙雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋法人公章之日起生效，有效期至雙方協(xié)商簽訂新協(xié)議或停止合作時(shí)止。本協(xié)議壹式兩份，具有同等的法律效力，甲乙雙方各持壹份。
甲方（簽章）：_________
乙方（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
法定代表人（簽章）：_________
簽訂時(shí)間： _________年___月___日
協(xié)議簽訂地：_________
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇七
尊敬的各位xx:。
你們好！
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的`產(chǎn)品的適用范圍，開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假廣告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇八
關(guān)于長沙華健醫(yī)療設(shè)備，本公司鄭重承諾：
1、我公司承諾所提供的一切證件合法有效，并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無缺陷，設(shè)計(jì)無侵權(quán)行為，確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求，且在安裝，調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。
2、產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起，免費(fèi)保修壹年，每半年進(jìn)行一次用戶咨詢，終身維護(hù)，保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù)，即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用，保修期滿后，只收取成本費(fèi)。
3、我公司在接到安裝通知1—3個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)上門進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn)，直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。
4、我公司在接到用戶要求對該設(shè)備進(jìn)行維修的通知后，即刻給予答復(fù)。并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門在現(xiàn)場進(jìn)行維修服務(wù)（節(jié)假日同樣提供服務(wù)），修復(fù)超過1個(gè)工作日，如一時(shí)無法修復(fù)的設(shè)備，我公司將提供備品供院方臨床使用。
5、我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件，可以確保及時(shí)更換。
6、售后服務(wù)電話：xxx。
授權(quán)人簽字：xxx。
20xx年x月x日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇九
（供方）甲方:。
（需方）乙方:。
為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和服務(wù)水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作，依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致,甲乙雙方達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方責(zé)任。
1、甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊證登記表》、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告單等相關(guān)材料復(fù)印件并加蓋企業(yè)公章。
2、甲方業(yè)務(wù)人員應(yīng)出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權(quán)委托書原件及本人的身份證復(fù)印件，并嚴(yán)格按照授權(quán)委托書確定的起始期限、授權(quán)范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
3、甲方提供的醫(yī)療器械必須符合下列要求：
（1）、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)同時(shí)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)企業(yè)出廠合格標(biāo)準(zhǔn)及國家職能部門確定的相關(guān)質(zhì)量要求。
（2）、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，并符合相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)輸、貯藏要求。
4、甲方應(yīng)對提供給乙方的醫(yī)療器械產(chǎn)品負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術(shù)支持。執(zhí)行國家對售后產(chǎn)品實(shí)行“三包”服務(wù)和承諾的有關(guān)規(guī)定：
（1）甲方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運(yùn)送、安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)等工作，直至該產(chǎn)品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產(chǎn)品安裝調(diào)試、保修期過程中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理,具體操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。
（3）在產(chǎn)品的保修期內(nèi)甲方應(yīng)提供必要的調(diào)試、保養(yǎng)及技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品“三包”服務(wù)內(nèi)的有關(guān)配件，由此產(chǎn)生的相應(yīng)費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
（4）在產(chǎn)品的保修期滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，產(chǎn)品配件的供應(yīng)及維修費(fèi)用由雙方協(xié)商決定。
5、甲方對提供產(chǎn)品質(zhì)量作出如下承諾：
(1)甲方保證所提供的資料的合法性和真實(shí)性,如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)。
生的一切不良后果由甲方負(fù)完全責(zé)任。
(2)如果因經(jīng)國家相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)部門或監(jiān)督管理部門認(rèn)定為質(zhì)量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限于：該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)、國家執(zhí)法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產(chǎn)品質(zhì)量問題的相關(guān)費(fèi)用等）和承擔(dān)法律責(zé)任的，均由甲方負(fù)責(zé)。
(3)甲方接到乙方查詢時(shí),以函(電)到達(dá)日起10天內(nèi)應(yīng)向乙方作出明確答復(fù),逾期造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
(4)甲方必須強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)，遵守《專利法》和有關(guān)的法律、法規(guī)，否則出現(xiàn)一切侵權(quán)行為及所有經(jīng)濟(jì)賠償由甲方全部承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)公章的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證復(fù)印件。
2.乙方承諾按規(guī)定要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸甲方所提供的產(chǎn)品。
3.乙方在經(jīng)營甲方提供產(chǎn)品中產(chǎn)生疑問,應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者以主管部門依法作出的結(jié)論為準(zhǔn)。
4.乙方有義務(wù)向甲方反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息,配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的產(chǎn)品的處理工作。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲乙雙方共同協(xié)作,搞好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作。
2.甲乙雙方均應(yīng)履行各自的義務(wù),若履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，則凡因與本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量問題有關(guān)而引發(fā)的爭議，雙方之任何一方均有義務(wù)將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區(qū)人民法院，通過訴訟途徑解決爭端。
3.上述條款中未盡事宜,由雙方協(xié)商一致約定。
4.本協(xié)議已由甲、乙雙方充分協(xié)商,雙方對本協(xié)議項(xiàng)下的全部條文的含義均已明確。
5.本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效.6.本協(xié)議有效期自年月日起至年月日止。
甲方:乙方:。
代表人:代表人:。
年月日年月日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的`合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關(guān)規(guī)定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。
四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。
五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。
七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。
八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。
九、本協(xié)議有效期：________年________月________日至________年________月________日止。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十一
我公司對出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜，承諾如下：
二、運(yùn)輸安裝：運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)的問題（包括保險(xiǎn)、遺失、破損等），由我公司負(fù)責(zé)，并由我公司承擔(dān)此過程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn)，并派人安裝調(diào)試。
三、維修響應(yīng)：在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù)，并在7個(gè)工作日內(nèi)，對超過保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
四、配件服務(wù)：保修期以外維修配件的價(jià)格，我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
五、對所提供的產(chǎn)品中，其中穿刺器，針持我們承諾2年質(zhì)保，如有質(zhì)量問題，可免費(fèi)更換新品（質(zhì)保不延長）。
承諾人：
日期：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十二
甲方(供貨方):。
乙方(購貨方)：
為了貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（局令第15號(hào)）、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律、法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定，以保證醫(yī)療器械質(zhì)量和確保人民群眾使用安全有效，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商在平等自愿、互惠互利、符合有關(guān)法律、法規(guī)的原則基礎(chǔ)上達(dá)成以下質(zhì)量保證協(xié)議：
一、甲乙雙方必須具備生產(chǎn)或經(jīng)營醫(yī)療器械的法定資格，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件加蓋原單位印章，且不違反規(guī)定的經(jīng)營（生產(chǎn)）范圍和方式。
三、甲方保證所供應(yīng)的進(jìn)口醫(yī)療器械提供符合規(guī)定的加蓋了供貨單位公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的證書和文件。
四、甲方銷售人員必須向乙方提供有效的、其所在單位的法人委托書原件，身份證復(fù)印件等有關(guān)證件。
五、甲方負(fù)責(zé)所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)檢測等技術(shù)支持。
六、乙方在經(jīng)營中如產(chǎn)品質(zhì)量問題或其它原因而造成該產(chǎn)品停止銷售的，甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行召回，換貨、及協(xié)商其它解決方案，使問題得以妥善解決，不給消費(fèi)者造成損失。
七、乙方在按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件保管時(shí)，出現(xiàn)質(zhì)量問題，由甲方全權(quán)負(fù)責(zé)并包退包換。
八、甲方所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的一切廣告應(yīng)符合國家廣告管理規(guī)定，如因違規(guī)廣告帶來的經(jīng)濟(jì)責(zé)任和其它責(zé)任均由甲方全部負(fù)責(zé)。
九、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
****年**月**日至。
****年**月**日。
甲方單位：（蓋章）。
乙方單位：（蓋章）。
代表：
代表：
****年**月**日。
****年**月**日。
醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書篇十三
尊敬的各位xx:。
你們好！
為確保醫(yī)療器械的`質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
此致
敬禮
承諾人：xxx。
日期：xxxx年xx月xx日