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試驗合作協(xié)議篇一
第一條為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規(guī)范。
第二條藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。
第三條凡進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規(guī)范執(zhí)行。
第四條所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》(附錄1)，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
第二章臨床試驗前的準備與必要條件第五條進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應權衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險，預期的受益應超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和倫理要求。
第六條臨床試驗用藥品由申辦者準備和提供。進行臨床試驗前，申辦者必須提供試驗藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應各期臨床試驗的要求，同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區(qū)正在進行與臨床試驗有關的有效性和安全性資料。臨床試驗藥物的制備，應當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
第七條藥物臨床試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應具備承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓。臨床試驗開始前，研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標準操作規(guī)程以及試驗中的職責分工等達成書面協(xié)議。
第三章受試者的權益保障第八條在藥物臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權益給予充分的保障，并確保試驗的科學性和可靠性。受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。
第九條為確保臨床試驗中受試者的權益，須成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會應有從事醫(yī)藥相關專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來自其他單位的人員，至少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作不應受任何參與試驗者的影響。
第十條試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。在試驗進行期間，試驗方案的任何修改均應經(jīng)倫理委員會批準;試驗中發(fā)生嚴重不良事件，應及時向倫理委員會報告。
第十一條倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗的委員應當回避。因工作需要可邀請非委員的專家出席會議，但不投票。倫理委員會應建立工作程序，所有會議及其決議均應有書面記錄，記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年。
第十二條倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格按下列各項審議試驗方案：
(四)受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發(fā)生死亡時，給予的治療和/或保險措施;
(五)對試驗方案提出的修正意見是否可接受;
(六)定期審查臨床試驗進行中受試者的風險程度。
第十三條倫理委員會接到申請后應及時召開會議，審閱討論，簽發(fā)書面意見，并附出席會議的委員名單、專業(yè)情況及本人簽名。倫理委員會的意見可以是：
(一)同意;
(二)作必要的修正后同意;
(三)不同意;
(四)終止或暫停已批準的試驗。
第十四條研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況：
(五)如發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可以獲得治療和相應的補償。
第十五條經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書：
(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準后，再次取得受試者同意。
第四章試驗方案第十六條臨床試驗開始前應制定試驗方案，該方案應由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批后實施。
第十七條臨床試驗方案應包括以下內(nèi)容：
(一)試驗題目;
(三)申辦者的名稱和地址，進行試驗的場所，研究者的姓名、資格和地址;
(四)試驗設計的類型，隨機化分組方法及設盲的水平;
(五)受試者的入選標準，排除標準和剔除標準，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法;
(六)根據(jù)統(tǒng)計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數(shù);
(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學分析等;
(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
(十一)中止臨床試驗的標準，結(jié)束臨床試驗的規(guī)定;
(十二)療效評定標準，包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
(十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
(十六)統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;
(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;
(十八)臨床試驗的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證;
(十九)試驗相關的倫理學;
(二十)臨床試驗預期的進度和完成日期;
(二十一)試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;
(二十二)各方承擔的職責及其他有關規(guī)定;
(二十三)參考文獻。
第十八條臨床試驗中，若確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼灧桨缸餍拚?BR> 第五章研究者的職責第十九條負責臨床試驗的研究者應具備下列條件：
(一)在醫(yī)療機構中具有相應專業(yè)技術職務任職和行醫(yī)資格;
(二)具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗;
(三)對臨床試驗方法具有豐富經(jīng)驗或者能得到本單位有經(jīng)驗的研究者在學術上的指導;
(四)熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關的資料與文獻;
(五)有權支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設備。
第二十條研究者必須詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，并嚴格按照方案執(zhí)行。
第二十一條研究者應了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關資料)，同時也應掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關的新信息。
第二十二條研究者必須在有良好醫(yī)療設施、實驗室設備、人員配備的醫(yī)療機構進行臨床試驗，該機構應具備處理緊急情況的一切設施，以確保受試者的安全。實驗室檢查結(jié)果應準確可靠。
第二十三條研究者應獲得所在醫(yī)療機構或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負責和完成臨床試驗。研究者須向參加臨床試驗的所有工作人員說明有關試驗的資料、規(guī)定和職責，確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
第二十四條研究者應向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關試驗的詳細情況，并取得知情同意書。
第二十五條研究者負責作出與臨床試驗相關的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當?shù)闹委煛?BR> 第二十六條研究者有義務采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗過程中如發(fā)生嚴重不良事件，研究者應立即對受試者采取適當?shù)闹委煷胧瑫r報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會，并在報告上簽名及注明日期。
第二十七條研究者應保證將數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。
第二十八條研究者應接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗的質(zhì)量。
第二十九條研究者應與申辦者商定有關臨床試驗的費用，并在合同中寫明。研究者在臨床試驗過程中，不得向受試者收取試驗用藥所需的費用。
第三十條臨床試驗完成后，研究者必須寫出總結(jié)報告，簽名并注明日期后送申辦者。
第三十一條研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。
第六章申辦者的職責第三十二條申辦者負責發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查和稽查一項臨床試驗，并提供試驗經(jīng)費。申辦者按國家法律、法規(guī)等有關規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗的申請，也可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務。
第三十三條申辦者選擇臨床試驗的機構和研究者，認可其資格及條件以保證試驗的完成。
第三十四條申辦者提供研究者手冊，其內(nèi)容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨床的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數(shù)據(jù)。
第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并取得倫理委員會批準件后方可按方案組織臨床試驗。
第三十六條申辦者、研究者共同設計臨床試驗方案，述明在方案實施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)果報告、發(fā)表論文方式等方面職責及分工。簽署雙方同意的試驗方案及合同。
第三十七條申辦者向研究者提供具有易于識別、正確編碼并貼有特殊標簽的試驗藥物、標準品、對照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格。試驗用藥品應按試驗方案的需要進行適當包裝、保存。申辦者應建立試驗用藥品的管理制度和記錄系統(tǒng)。
第三十八條申辦者任命合格的監(jiān)查員，并為研究者所接受。
第三十九條申辦者應建立對臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，可組織對臨床試驗的稽查以保證質(zhì)量。
第四十條申辦者應與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全和權益，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，同時向涉及同一藥物的臨床試驗的其他研究者通報。
第四十一條申辦者中止一項臨床試驗前，須通知研究者、倫理委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。
第四十二條申辦者負責向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗的總結(jié)報告。
第四十三條申辦者應對參加臨床試驗的受試者提供保險，對于發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經(jīng)濟補償。申辦者應向研究者提供法律上與經(jīng)濟上的擔保，但由醫(yī)療事故所致者除外。
第四十四條研究者不遵從已批準的方案或有關法規(guī)進行臨床試驗時，申辦者應指出以求糾正，如情況嚴重或堅持不改，則應終止研究者參加臨床試驗并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
第七章監(jiān)查員的職責第四十五條監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障，試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤，保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)。
第四十六條監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構的數(shù)目。監(jiān)查員應有適當?shù)尼t(yī)學、藥學或相關專業(yè)學歷，并經(jīng)過必要的訓練，熟悉藥品管理有關法規(guī)，熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。
第四十七條監(jiān)查員應遵循標準操作規(guī)程，督促臨床試驗的進行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括：
(四)確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案;
(五)核實試驗用藥品按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應的記錄;
(六)協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果;
(八)每次訪視后作一書面報告遞送申辦者，報告應述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第八章記錄與報告第四十八條病歷作為臨床試驗的原始文件，應完整保存。病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致，試驗中的任何觀察、檢查結(jié)果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中，不得隨意更改，確因填寫錯誤，作任何更正時應保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時間。
第四十九條臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應記錄或?qū)⒃紙蟾鎻陀〖迟N在病例報告表上，在正常范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)也應具體記錄。對顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實。檢測項目必須注明所采用的計量單位。
第五十條為保護受試者隱私，病例報告表上不應出現(xiàn)受試者的姓名。研究者應按受試者的代碼確認其身份并記錄。
第五十一條臨床試驗總結(jié)報告內(nèi)容應與試驗方案要求一致，包括：
(一)隨機進入各組的實際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由;
(二)不同組間的基線特征比較，以確定可比性;
(五)多中心試驗評價療效，應考慮中心間存在的差異及其影響;
(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風險和受益之間的關系作出簡要概述和討論。
第五十二條臨床試驗中的資料均須按規(guī)定保存(附錄2)及管理。研究者應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后五年。申辦者應保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準上市后五年。
第九章數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析第五十三條數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗實施進行檢查。用適當?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫的保密性，應具有計算機數(shù)據(jù)庫的維護和支持程序。
第五十四條臨床試驗中受試者分配必須按試驗設計確定的隨機分配方案進行，每名受試者的處理分組編碼應作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設盲試驗應在方案中規(guī)定揭盲的條件和執(zhí)行揭盲的程序，并配有相應處理編碼的應急信件。在緊急情況下，允許對個別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報告表上述明理由。
第五十五條臨床試驗資料的統(tǒng)計分析過程及其結(jié)果的表達必須采用規(guī)范的統(tǒng)計學方法。臨床試驗各階段均需有生物統(tǒng)計學專業(yè)人員參與。臨床試驗方案中需有統(tǒng)計分析計劃，并在正式統(tǒng)計分析前加以確認和細化。若需作中期分析，應說明理由及操作規(guī)程。對治療作用的評價應將可信區(qū)間與假設檢驗的結(jié)果一并考慮。所選用統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集需加以說明。對于遺漏、未用或多余的資料須加以說明，臨床試驗的統(tǒng)計報告必須與臨床試驗總結(jié)報告相符。
第十章試驗用藥品的管理第五十六條臨床試驗用藥品不得銷售。
第五十七條申辦者負責對臨床試驗用藥品作適當?shù)陌b與標簽，并標明為臨床試驗專用。在雙盲臨床試驗中，試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應一致。
第五十八條試驗用藥品的使用記錄應包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
第五十九條試驗用藥品的使用由研究者負責，研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應遵照試驗方案，剩余的試驗用藥品退回申辦者，上述過程需由專人負責并記錄在案，試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗參加者。
第六十條試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應接受相關人員的檢查。
第十一章質(zhì)量保證第六十一條申辦者及研究者均應履行各自職責，并嚴格遵循臨床試驗方案，采用標準操作規(guī)程，以保證臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施。
第六十二條臨床試驗中有關所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應加以核實，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準確、真實、可靠。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、申辦者可委托稽查人員對臨床試驗相關活動和文件進行系統(tǒng)性檢查，以評價試驗是否按照試驗方案、標準操作規(guī)程以及相關法規(guī)要求進行，試驗數(shù)據(jù)是否及時、真實、準確、完整地記錄?；閼刹恢苯由婕霸撆R床試驗的人員執(zhí)行。
第六十四條藥品監(jiān)督管理部門應對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務與執(zhí)行狀況進行視察。參加臨床試驗的醫(yī)療機構和實驗室的有關資料及文件(包括病歷)均應接受藥品監(jiān)督管理部門的視察。
第十二章多中心試驗第六十五條多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結(jié)束試驗。多中心試驗由一位主要研究者總負責，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)研究者。
第六十六條多中心試驗的計劃和組織實施要考慮以下各點：
(一)試驗方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認定，倫理委員會批準后執(zhí)行;
(二)在臨床試驗開始時及進行的中期應組織研究者會議;
(三)各中心同期進行臨床試驗;
(四)各中心臨床試驗樣本大小及中心間的分配應符合統(tǒng)計分析的要求;
(五)保證在不同中心以相同程序管理試驗用藥品，包括分發(fā)和儲藏;
(六)根據(jù)同一試驗方案培訓參加該試驗的研究者;
(八)數(shù)據(jù)資料應集中管理與分析，應建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序;
(九)保證各試驗中心研究者遵從試驗方案，包括在違背方案時終止其參加試驗。
第六十七條多中心試驗應當根據(jù)參加試驗的中心數(shù)目和試驗的要求，以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負責整個試驗的實施。
第十三章附則第六十八條本規(guī)范下列用語的含義是：
臨床試驗(clinicaltrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
試驗方案(protocol)，敘述試驗的背景、理論基礎和目的，試驗設計、方法和組織，包括統(tǒng)計學考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗的主要研究者、研究機構和申辦者簽章并注明日期。
研究者手冊(investigator?，sbrochure)，是有關試驗藥物在進行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料。
知情同意(informedconsent)，指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。
知情同意書(informedconsentform)，是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質(zhì)、試驗目的、可能的受益和風險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權利和義務等，使受試者充分了解后表達其同意。
倫理委員會(ethicscommittee)，由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。
研究者(investigator)，實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量及受試者安全和權益的負責者。研究者必須經(jīng)過資格審查，具有臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力。
協(xié)調(diào)研究者(coordinatinginvestigator)，在多中心臨床試驗中負責協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。
申辦者(sponsor)，發(fā)起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務和監(jiān)查負責的公司、機構或組織。
監(jiān)查員(monitor)，由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)。
稽查(audit)，指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以評價試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、標準操作規(guī)程以及藥物臨床試驗相關法規(guī)要求相符。
視察(inspection)，藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其它方面進行官方審閱，視察可以在試驗單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進行。
病例報告表(casereportform，crf)，指按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。
試驗用藥品(investigationalproduct)，用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑。
不良事件(adverseevent)，病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學事件，但并不一定與治療有因果關系。
嚴重不良事件(seriousadverseevent)，臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。
標準操作規(guī)程(standardoperatingprocedure，sop)，為有效地實施和完成某一臨床試驗中每項工作所擬定的標準和詳細的書面規(guī)程。
設盲(blinding/masking)，臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。
合同研究組織(contractresearchorganization，cro)，一種學術性或商業(yè)性的科學機構。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委托必須作出書面規(guī)定。
第六十九條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第七十條本規(guī)范自9月1日起施行，原國家藥品監(jiān)督管理局9月1日發(fā)布的《藥品臨床試驗管理規(guī)范》同時廢止。
試驗合作協(xié)議篇二
乙方：陜西華夏建設工程質(zhì)量檢測有限公司
甲方在北大光華管理學院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進行試驗檢驗工作。為保障雙方的合法權益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。
一、甲方委托乙方進行的試驗，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進行取樣，交乙方簽認后委托試驗開始，乙方須按甲方委托的試驗項目進行試驗。
二、乙方為甲方提供的試驗報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。
三、甲方現(xiàn)場技術人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進行成型，砼、砂漿試件拆模后應及時養(yǎng)護，同條件試件應與結(jié)構實體養(yǎng)護條件相同，并做好測溫記錄。標養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護，養(yǎng)護條件要符合國家標準、規(guī)范要求。
四、試驗范圍：水泥物理力學性能檢測；鋼筋（含焊接與機械連接）的力學性能檢驗；砂石常規(guī)檢驗；混凝土、砂漿強度檢驗；抗?jié)B混凝土檢驗；簡易土工試驗；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗；混凝土強度現(xiàn)場回彈檢驗；鋼筋保護層厚度檢驗；混凝土預制構件性能檢驗；后置埋件的力學性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強度檢驗；錨桿錨固承載力檢驗等。
五、乙方為甲方出具委托項目試驗報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的`報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強度試驗報告在試件成型后，相應齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗報告)；土工試驗報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。
六、雙方權利、責任：
1、甲方：
（1）負責對試件取樣及送樣；
（2）對抽取樣品的代表性負責；
（3）甲方有權利對乙方試驗人員的資格及試驗程序進行抽檢。
2、乙方：
（2）乙方為甲方出具的試驗報告要數(shù)據(jù)準確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進行的試驗，乙方應及時組織試驗人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進行。
七、費用結(jié)算方法：
費用：按本工程建筑面積全包價每平米xxx元。
付款：基礎完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗資料全部交付檔案館后一次性付清。
八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補充條款的形式執(zhí)行。補充條款與本協(xié)議書具有同等效力。
九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方（章）乙方（章）
法人代表：法人代表：
協(xié)議書簽訂日期：20xx年12月日
試驗合作協(xié)議篇三
甲方：
乙方：
根據(jù)甲方公路工程建設的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：
工程地點：
甲方在乙方的授權范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關試驗進行檢測，并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關標準向甲方提供檢測技術管理。
（一）甲方的責任和義務
1、甲方工地試驗室應在授權范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術標準，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
（二）乙方的責任和義務
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進行，對本工程質(zhì)量負責。
甲方：
乙方：
試驗合作協(xié)議篇四
甲方：
乙方：
甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗照明節(jié)能的可行性，測試節(jié)約用電是否比原有支出，降低30%以上。
試驗場地情況：乙方提供試驗教室（直屬門店）??????????? ，
地址：???????????，原有照明設備：???????????。
原有照明設備每月用電量：?? （可根據(jù)用電器功率推算）照度???? 。
試驗內(nèi)容如下：
1、甲方提供：t5燈管??? 只，規(guī)格型號：??；高效鎮(zhèn)流器?????只，規(guī)格型號：????? ；轉(zhuǎn)接頭???只，規(guī)格型號：??? 。
2、甲方負責：在乙方指定地點：?????????? 免費更換原有舊型熒光燈（更換下來的產(chǎn)品請乙方保管）。
3、試驗一個月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗情況，留用試驗產(chǎn)品或甲方負責原有產(chǎn)品的更換復原工作。
4、乙方負責：確定甲方更換的地點和時間，相關的負責人員：?????，
電話：???????。
5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測量實際用電量。
6、其他事項雙方協(xié)商解決。
甲方：??????????????? 乙方：
試驗合作協(xié)議篇五
乙方：xxx
根據(jù)甲方公路工程建設的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：xxxx
工程地點：xxxx
甲方在乙方的授權范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關試驗進行檢測，并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關標準向甲方提供檢測技術管理。
（一）甲方的責任和義務
1、甲方工地試驗室應在授權范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術標準，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
（二）乙方的責任和義務
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進行，對本工程質(zhì)量負責。
甲方：xxxx乙方：xxxx
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試驗合作協(xié)議篇六
甲方：
乙方：
甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗照明節(jié)能的可行性，測試節(jié)約用電是否比原有支出，降低____%以上。
試驗場地情況：乙方提供試驗教室（直屬門店）____________，地址：____________。
原有照明設備：____________。原有照明設備每月用電量：______（可根據(jù)用電器功率推算）照度。
試驗內(nèi)容如下：
1、甲方提供：t5燈管______只，規(guī)格型號：______；高效鎮(zhèn)流器______只，規(guī)格型號：______；轉(zhuǎn)接頭______只，規(guī)格型號：______。
2、甲方負責：在乙方指定地點______免費更換原有舊型熒光燈（更換下來的產(chǎn)品請乙方保管）。
3、試驗一個月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗情況，留用試驗產(chǎn)品或甲方負責原有產(chǎn)品的更換復原工作。
4、乙方負責：確定甲方更換的地點和時間，相關的負責人員：_______，電話：______。
5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測量實際用電量。
6、其他事項雙方協(xié)商解決。
甲方(簽章)：_________乙方(簽章)：_________
簽訂地點：_________簽訂地點：_________
試驗合作協(xié)議篇七
______________有限公司(簡稱甲方)，與______________有限公司(簡稱乙方)，簽訂安裝主機的項目協(xié)議。
1.安裝工程名稱：_____________________.
2.工程地點：甲方___________________港口。
3.工程范圍：本協(xié)議所附圖紙及估價單。
4.完工期限：本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi)，完成安裝工程，其中包括______________主機試驗運行。
5.安裝工程總價格：_______________美元整。
6.安裝工程付款進度：
第6期：在工程驗收合格后，甲方付給乙方工程總價余額的_____%，即_____________________美元整。
7.違約罰款：因乙方原因未準時完工時，應由乙方負責，應付違約罰款，每天按總價的_____%計算，即_____________美元整。
8.增加或減少工程：若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時，總價之增減，應按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量，雙方應另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運抵工地之材料棄置，甲方在驗收后，應按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費用及材料費，予以支付。
9.監(jiān)督進度：甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進度予以監(jiān)督并有權予以監(jiān)工、指導。乙方應按甲方人員或代表的指示正確施工，不得以任何借口置之不理。
10.工程停止：若甲方通知乙方將工程停止，其原因并非應由乙方負責者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的.數(shù)量、運抵工地的材料及其他合理費用，在已交款中增付或扣除。
11.工程保管：在工程開始時，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、設備等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的災害外，乙方應對保管中的一切，負損害之全責。如遇不可抵抗的天災人禍，乙方應詳列損害實情，向甲方提出恢復原狀的價格及日期，以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工，按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。
12.工程保證：除天災或因甲方使用不當?shù)脑蛲?，乙方應在甲方驗收后保證工程質(zhì)量良好1年。
13.附帶條款：在工程進行中，若因乙方的過錯，使甲方或其他人員受到損害，乙方應負責賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成，則應由甲方完全負責。
14.附件：本協(xié)議附件應視為本協(xié)議的一部份，與其他條款有同等效力。
附件包括：(1)圖樣；(2)估價單。
15.協(xié)議形式：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。
16.附加條款：主機的保養(yǎng)——乙方應在甲方驗收后，提供免費及定期對__________主機保養(yǎng)服務_____年，每_____個月派員一次維護正常運行。
本協(xié)議按雙方所簽日期生效。
甲方：____________________
乙方：____________________
試驗合作協(xié)議篇八
甲方：_________
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1．乙方按甲方的技術要求提供本公司的'元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應處煉鋼供應站。
2．甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風冷1小時以上。
3．無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4．中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責賠償。
5．使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應公司協(xié)商價格。
6．未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________ 代表（簽字）：_________
試驗合作協(xié)議篇九
委托人：________________________(以下簡稱甲方)被委托人：______________________(以下簡稱乙方)本公司因拓展業(yè)務，為擴大經(jīng)營規(guī)模急需資金，經(jīng)本公司法人及股東商議后決定全權委托乙方為本公司辦理企業(yè)貸款事宜的代理人，代表本公司經(jīng)辦貸款業(yè)務(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關事宜，委托授權的范圍、有效期限及勞務費用支付等具體資料如下：
一、委托公司的基本資料
二、委托授權范圍、有效期限
1、被委托方代表本公司辦理貸款業(yè)務(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關事宜。
2、授權有效期為壹年
三、勞務費用和支付方式
2、乙方在辦理借貸款、融資過程中產(chǎn)生的差旅食宿、招待應酬、資料費、手續(xù)費等開支由甲方承擔。
四、其他約定
1、甲方務必帶給真實、合法、有效的`貸款申請資料；
2、甲方辦理借貸款、融資成功后所產(chǎn)生的一切債權債務法律、民事職責或由此引發(fā)的經(jīng)濟糾紛與乙方無關，由甲方自行承擔。
五、本委托書一式兩份由甲、乙雙方簽字后生效。
試驗合作協(xié)議篇十
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1、乙方按甲方的'技術要求提供本公司的元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應處煉鋼供應站。
2、甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風冷1小時以上。
3、無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4、中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責賠償。
5、使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應公司協(xié)商價格。
6、未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________
乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________
代表（簽字）：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
試驗合作協(xié)議篇十一
甲方：
乙方：
甲方因?qū)嶒灆z驗工作與反復協(xié)商后，需要乙方對甲方所在遂寧到資陽高速公路建設項目（七）標段工地實驗室開展試驗檢測工作。經(jīng)甲、乙雙方共同協(xié)商，本著平等互利，雙方自愿的原則，達成如下協(xié)議：
第一條 工期
乙方實驗工程師必須具備國家認可擁有注冊實驗檢測工程證書，本項目合同工期為本工程開工之日起到竣工交驗合格為止。
第二條 合同條款
1、所有試驗檢測儀器設備按業(yè)主要求及乙方制定計劃提供，由乙方驗收合格后由乙方自行維服使用。
2、本合同承包費用包含工資、食宿、各類保險、津貼、勞保及取樣交通工具、辦公資料以及本工程與監(jiān)理發(fā)生的各種業(yè)務費用，所有一切費用。
3、乙方必須購買實驗室工作人員的.意外保險，并向甲方提供保險公司的分項保單。若乙方拒絕購買，甲方有權代購保險，并從乙方承包費用扣除。
4、乙方派駐具有試驗檢測資質(zhì)的工程技術人員到本項目完成本項目所有工地實驗工作。
5、乙方并負責一切委托材料的取樣、送樣報告，其工作共委檢費用由甲方承付，其它由乙方自理。
6、乙方負責完成本項目實驗室要求的試驗檢測資料的整理，并本著“實事求是”的原則按相關要求按時、按質(zhì)。提交給甲方，若不按時出具合格報告所造成損失由乙方負責，甲方有權承在乙方的包費用中扣除。
7、乙方人員在本項目期間服從甲方管理，并遵守甲方相關管理制度。
8、若乙方到場人員不能勝任本項目工作，甲方有權要求更換，若乙方不能按本項目要求完成工地實驗室工作，甲方有權終止合同，并拒付余下服務費用、要求乙方因此賠償所造成的損失、其相關連帶責任，若甲方?jīng)]有支付給乙方承包費，乙方有權拒絕項目后期的實驗檢測工作。
第三條 費用與支付
本項目實驗室技術承建費用（ ）元。在工期內(nèi)甲方需要于每月第（5）日支付乙方月服務費（ ）元，甲方拖欠服務費用一個月以上，甲方有權停止試驗檢測技術服務。合同工期結(jié)束后項目部支付剩余費用（ ）元，超過合同工期項目部對我部工地實驗室服務費用按每月（ ）元支付。
本協(xié)議自簽字蓋章后生效，雙方各持兩份，具有同等法律效應，本協(xié)議結(jié)束后自動失效。
甲方代表： 乙方代表：
試驗合作協(xié)議篇十二
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1．乙方按甲方的技術要求提供本公司的元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應處煉鋼供應站。
2．甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風冷1小時以上。
3．無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4．中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責賠償。
5．使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應公司協(xié)商價格。
6．未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
試驗合作協(xié)議篇十三
______________(甲方)委托_______________(乙方)進行_______________(試驗)，經(jīng)雙方協(xié)商簽訂如下合同：
1被測品名稱及數(shù)量
名稱：_______________。
數(shù)量：_______________。
2技術要求
見合同附件一《_______________(試驗)項目及技術要求》。
3完成時間
合同生效后_______________個月完成。
4項目完成后乙方應提供的數(shù)據(jù)及文檔要求
見合同附件二《_______________(試驗)項目數(shù)據(jù)及文檔要求》。
5合同價款、付款方式及付款額度
51設備總價款：人民幣_______________萬元整。
52付款方式：銀行轉(zhuǎn)賬。
53付款額度：
乙方應在收到貨款后10天內(nèi)返回發(fā)票，否則甲方將順延下期貨款，項目延期責任由乙方承擔。
6合同變更
除非發(fā)生不可抗力的事件，甲、乙雙方任何一方不得單方面終止合同或更改合同條款，若確需變更合同內(nèi)容，需雙方協(xié)商解決。
7合同獎懲
71按合同要求完成不予獎懲;
(3)未按技術協(xié)議要求完成關鍵戰(zhàn)技指標及功能一項以上，按未完成合同工作內(nèi)容處理，乙方除返還甲方全部合同款外，追加罰款額度為：合同總額的30%。
8乙方承諾
81對所測量數(shù)據(jù)的真實性和可靠性負責;
82使用的設備必須經(jīng)檢定校準，并在有效期內(nèi);
83提供的試驗(測試)報告，必須簽署完整;
84不泄露測量數(shù)據(jù)及相關內(nèi)容(可以擬定附件)，若有泄密承擔全部責任;
85確保(試驗)過程中不損壞被測品。
9甲方承諾
91按時付款;
92(試驗)過程派人員全程參與，不得影響乙方正常工作;
93不得泄露乙方的技術秘密。
10爭議及仲裁
本合同履行過程中未盡事宜或發(fā)生爭議，雙方應當協(xié)商解決;若協(xié)商、調(diào)解不成的，提交仲裁委員會仲裁;若仲裁無效，按照《中華人民共和國民法典》執(zhí)行。
11合同生效
本合同雙方簽字蓋章后生效，合同一式_______________份，甲乙雙方各執(zhí)_______________份。
12合同有效期
本合同有效期自_____年_____月_____日起，至_____年_____月_____日止。
試驗合作協(xié)議篇十四
甲方：
乙方：
甲方的.工程由乙方負責檢測，特訂立本合同。
第一條工程概況
第二條檢測內(nèi)容
1、檢測項目內(nèi)容：按國家有關規(guī)范規(guī)定對所需項目進行檢測。水泥、石子、砂子、鋼筋、焊件、型剛、撼砂、燒結(jié)普通磚、空心磚、多孔磚、砼空心砌塊、白灰、陶瓷磚、含水率、砼配合比、砂漿配合比、砼試塊、砂漿試塊、防水砼試塊、防水卷材、水、電、窗、錨栓拉拔、主體結(jié)構等項目。
第三條檢測程序
一、原材料檢測，由乙方每周一、四、六道甲方施工現(xiàn)場將受驗樣品取回進行檢測;
二、現(xiàn)場檢測，甲方須提前二天通知乙方;
三、每次取樣或乙方現(xiàn)場抽樣，甲方需填寫檢測委托書，明確樣品的相關信息及檢測要求;
四、乙方按規(guī)定時間出具檢測，由甲方道乙方領取檢測報告。
第四條檢測時間及雙方責任
1、甲方：
(1)嚴格按照國家標準規(guī)范進行取樣送試。
(2)現(xiàn)場檢測時提供必要檢測條件(如：水、電、現(xiàn)場等)。保證檢測過程中試送人員安全必須接待送試員證件。
2、乙方：
(1)嚴格按照國家標準規(guī)范工整、科學、準確即使的完成檢測工作。
(2)現(xiàn)場檢測過程中必須有可靠的安全，其事故責任自負。檢測過程如遇爭議，甲乙雙方協(xié)商解決。
第五條檢測收費標準如下
1、檢測費用按2.60元∕米(磚混、框架);
2、出現(xiàn)重復檢測費用另外收取(收費標準件附表);
3、檢測費用收取方式：開工簽訂合同時，50000.00元∕棟;主體工程完工時，追加30000.00元;工程竣工、檢測報告出具齊全，結(jié)清全部檢測費用。
第六條其他
解決合同糾紛方式：雙方協(xié)商解決，訴訟管轄法院為工程所在法院。
1、本合同雙方簽字、蓋章后生效。
2、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。
試驗合作協(xié)議篇一
第一條為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規(guī)范。
第二條藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。
第三條凡進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規(guī)范執(zhí)行。
第四條所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》(附錄1)，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
第二章臨床試驗前的準備與必要條件第五條進行藥物臨床試驗必須有充分的科學依據(jù)。在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應權衡對受試者和公眾健康預期的受益及風險，預期的受益應超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學和倫理要求。
第六條臨床試驗用藥品由申辦者準備和提供。進行臨床試驗前，申辦者必須提供試驗藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應各期臨床試驗的要求，同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區(qū)正在進行與臨床試驗有關的有效性和安全性資料。臨床試驗藥物的制備，應當符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
第七條藥物臨床試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應具備承擔該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓。臨床試驗開始前，研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標準操作規(guī)程以及試驗中的職責分工等達成書面協(xié)議。
第三章受試者的權益保障第八條在藥物臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權益給予充分的保障，并確保試驗的科學性和可靠性。受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。
第九條為確保臨床試驗中受試者的權益，須成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會應有從事醫(yī)藥相關專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來自其他單位的人員，至少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作不應受任何參與試驗者的影響。
第十條試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方可實施。在試驗進行期間，試驗方案的任何修改均應經(jīng)倫理委員會批準;試驗中發(fā)生嚴重不良事件，應及時向倫理委員會報告。
第十一條倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗的委員應當回避。因工作需要可邀請非委員的專家出席會議，但不投票。倫理委員會應建立工作程序，所有會議及其決議均應有書面記錄，記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年。
第十二條倫理委員會應從保障受試者權益的角度嚴格按下列各項審議試驗方案：
(四)受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發(fā)生死亡時，給予的治療和/或保險措施;
(五)對試驗方案提出的修正意見是否可接受;
(六)定期審查臨床試驗進行中受試者的風險程度。
第十三條倫理委員會接到申請后應及時召開會議，審閱討論，簽發(fā)書面意見，并附出席會議的委員名單、專業(yè)情況及本人簽名。倫理委員會的意見可以是：
(一)同意;
(二)作必要的修正后同意;
(三)不同意;
(四)終止或暫停已批準的試驗。
第十四條研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況：
(五)如發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可以獲得治療和相應的補償。
第十五條經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書：
(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準后，再次取得受試者同意。
第四章試驗方案第十六條臨床試驗開始前應制定試驗方案，該方案應由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批后實施。
第十七條臨床試驗方案應包括以下內(nèi)容：
(一)試驗題目;
(三)申辦者的名稱和地址，進行試驗的場所，研究者的姓名、資格和地址;
(四)試驗設計的類型，隨機化分組方法及設盲的水平;
(五)受試者的入選標準，排除標準和剔除標準，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法;
(六)根據(jù)統(tǒng)計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數(shù);
(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學分析等;
(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
(十一)中止臨床試驗的標準，結(jié)束臨床試驗的規(guī)定;
(十二)療效評定標準，包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
(十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
(十六)統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;
(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;
(十八)臨床試驗的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證;
(十九)試驗相關的倫理學;
(二十)臨床試驗預期的進度和完成日期;
(二十一)試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;
(二十二)各方承擔的職責及其他有關規(guī)定;
(二十三)參考文獻。
第十八條臨床試驗中，若確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼灧桨缸餍拚?BR> 第五章研究者的職責第十九條負責臨床試驗的研究者應具備下列條件：
(一)在醫(yī)療機構中具有相應專業(yè)技術職務任職和行醫(yī)資格;
(二)具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗;
(三)對臨床試驗方法具有豐富經(jīng)驗或者能得到本單位有經(jīng)驗的研究者在學術上的指導;
(四)熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關的資料與文獻;
(五)有權支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設備。
第二十條研究者必須詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，并嚴格按照方案執(zhí)行。
第二十一條研究者應了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關資料)，同時也應掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關的新信息。
第二十二條研究者必須在有良好醫(yī)療設施、實驗室設備、人員配備的醫(yī)療機構進行臨床試驗，該機構應具備處理緊急情況的一切設施，以確保受試者的安全。實驗室檢查結(jié)果應準確可靠。
第二十三條研究者應獲得所在醫(yī)療機構或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負責和完成臨床試驗。研究者須向參加臨床試驗的所有工作人員說明有關試驗的資料、規(guī)定和職責，確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
第二十四條研究者應向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關試驗的詳細情況，并取得知情同意書。
第二十五條研究者負責作出與臨床試驗相關的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當?shù)闹委煛?BR> 第二十六條研究者有義務采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗過程中如發(fā)生嚴重不良事件，研究者應立即對受試者采取適當?shù)闹委煷胧瑫r報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會，并在報告上簽名及注明日期。
第二十七條研究者應保證將數(shù)據(jù)真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。
第二十八條研究者應接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗的質(zhì)量。
第二十九條研究者應與申辦者商定有關臨床試驗的費用，并在合同中寫明。研究者在臨床試驗過程中，不得向受試者收取試驗用藥所需的費用。
第三十條臨床試驗完成后，研究者必須寫出總結(jié)報告，簽名并注明日期后送申辦者。
第三十一條研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。
第六章申辦者的職責第三十二條申辦者負責發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查和稽查一項臨床試驗，并提供試驗經(jīng)費。申辦者按國家法律、法規(guī)等有關規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗的申請，也可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務。
第三十三條申辦者選擇臨床試驗的機構和研究者，認可其資格及條件以保證試驗的完成。
第三十四條申辦者提供研究者手冊，其內(nèi)容包括試驗藥物的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨床的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數(shù)據(jù)。
第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并取得倫理委員會批準件后方可按方案組織臨床試驗。
第三十六條申辦者、研究者共同設計臨床試驗方案，述明在方案實施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)果報告、發(fā)表論文方式等方面職責及分工。簽署雙方同意的試驗方案及合同。
第三十七條申辦者向研究者提供具有易于識別、正確編碼并貼有特殊標簽的試驗藥物、標準品、對照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格。試驗用藥品應按試驗方案的需要進行適當包裝、保存。申辦者應建立試驗用藥品的管理制度和記錄系統(tǒng)。
第三十八條申辦者任命合格的監(jiān)查員，并為研究者所接受。
第三十九條申辦者應建立對臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，可組織對臨床試驗的稽查以保證質(zhì)量。
第四十條申辦者應與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全和權益，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，同時向涉及同一藥物的臨床試驗的其他研究者通報。
第四十一條申辦者中止一項臨床試驗前，須通知研究者、倫理委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。
第四十二條申辦者負責向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗的總結(jié)報告。
第四十三條申辦者應對參加臨床試驗的受試者提供保險，對于發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者承擔治療的費用及相應的經(jīng)濟補償。申辦者應向研究者提供法律上與經(jīng)濟上的擔保，但由醫(yī)療事故所致者除外。
第四十四條研究者不遵從已批準的方案或有關法規(guī)進行臨床試驗時，申辦者應指出以求糾正，如情況嚴重或堅持不改，則應終止研究者參加臨床試驗并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
第七章監(jiān)查員的職責第四十五條監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障，試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤，保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)。
第四十六條監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構的數(shù)目。監(jiān)查員應有適當?shù)尼t(yī)學、藥學或相關專業(yè)學歷，并經(jīng)過必要的訓練，熟悉藥品管理有關法規(guī)，熟悉有關試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。
第四十七條監(jiān)查員應遵循標準操作規(guī)程，督促臨床試驗的進行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括：
(四)確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案;
(五)核實試驗用藥品按照有關法規(guī)進行供應、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應的記錄;
(六)協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果;
(八)每次訪視后作一書面報告遞送申辦者，報告應述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第八章記錄與報告第四十八條病歷作為臨床試驗的原始文件，應完整保存。病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致，試驗中的任何觀察、檢查結(jié)果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中，不得隨意更改，確因填寫錯誤，作任何更正時應保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時間。
第四十九條臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應記錄或?qū)⒃紙蟾鎻陀〖迟N在病例報告表上，在正常范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)也應具體記錄。對顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實。檢測項目必須注明所采用的計量單位。
第五十條為保護受試者隱私，病例報告表上不應出現(xiàn)受試者的姓名。研究者應按受試者的代碼確認其身份并記錄。
第五十一條臨床試驗總結(jié)報告內(nèi)容應與試驗方案要求一致，包括：
(一)隨機進入各組的實際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由;
(二)不同組間的基線特征比較，以確定可比性;
(五)多中心試驗評價療效，應考慮中心間存在的差異及其影響;
(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風險和受益之間的關系作出簡要概述和討論。
第五十二條臨床試驗中的資料均須按規(guī)定保存(附錄2)及管理。研究者應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后五年。申辦者應保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準上市后五年。
第九章數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析第五十三條數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗實施進行檢查。用適當?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫的保密性，應具有計算機數(shù)據(jù)庫的維護和支持程序。
第五十四條臨床試驗中受試者分配必須按試驗設計確定的隨機分配方案進行，每名受試者的處理分組編碼應作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設盲試驗應在方案中規(guī)定揭盲的條件和執(zhí)行揭盲的程序，并配有相應處理編碼的應急信件。在緊急情況下，允許對個別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報告表上述明理由。
第五十五條臨床試驗資料的統(tǒng)計分析過程及其結(jié)果的表達必須采用規(guī)范的統(tǒng)計學方法。臨床試驗各階段均需有生物統(tǒng)計學專業(yè)人員參與。臨床試驗方案中需有統(tǒng)計分析計劃，并在正式統(tǒng)計分析前加以確認和細化。若需作中期分析，應說明理由及操作規(guī)程。對治療作用的評價應將可信區(qū)間與假設檢驗的結(jié)果一并考慮。所選用統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集需加以說明。對于遺漏、未用或多余的資料須加以說明，臨床試驗的統(tǒng)計報告必須與臨床試驗總結(jié)報告相符。
第十章試驗用藥品的管理第五十六條臨床試驗用藥品不得銷售。
第五十七條申辦者負責對臨床試驗用藥品作適當?shù)陌b與標簽，并標明為臨床試驗專用。在雙盲臨床試驗中，試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特征上均應一致。
第五十八條試驗用藥品的使用記錄應包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
第五十九條試驗用藥品的使用由研究者負責，研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應遵照試驗方案，剩余的試驗用藥品退回申辦者，上述過程需由專人負責并記錄在案，試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗參加者。
第六十條試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應接受相關人員的檢查。
第十一章質(zhì)量保證第六十一條申辦者及研究者均應履行各自職責，并嚴格遵循臨床試驗方案，采用標準操作規(guī)程，以保證臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施。
第六十二條臨床試驗中有關所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應加以核實，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準確、真實、可靠。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、申辦者可委托稽查人員對臨床試驗相關活動和文件進行系統(tǒng)性檢查，以評價試驗是否按照試驗方案、標準操作規(guī)程以及相關法規(guī)要求進行，試驗數(shù)據(jù)是否及時、真實、準確、完整地記錄?；閼刹恢苯由婕霸撆R床試驗的人員執(zhí)行。
第六十四條藥品監(jiān)督管理部門應對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務與執(zhí)行狀況進行視察。參加臨床試驗的醫(yī)療機構和實驗室的有關資料及文件(包括病歷)均應接受藥品監(jiān)督管理部門的視察。
第十二章多中心試驗第六十五條多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結(jié)束試驗。多中心試驗由一位主要研究者總負責，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)研究者。
第六十六條多中心試驗的計劃和組織實施要考慮以下各點：
(一)試驗方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認定，倫理委員會批準后執(zhí)行;
(二)在臨床試驗開始時及進行的中期應組織研究者會議;
(三)各中心同期進行臨床試驗;
(四)各中心臨床試驗樣本大小及中心間的分配應符合統(tǒng)計分析的要求;
(五)保證在不同中心以相同程序管理試驗用藥品，包括分發(fā)和儲藏;
(六)根據(jù)同一試驗方案培訓參加該試驗的研究者;
(八)數(shù)據(jù)資料應集中管理與分析，應建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序;
(九)保證各試驗中心研究者遵從試驗方案，包括在違背方案時終止其參加試驗。
第六十七條多中心試驗應當根據(jù)參加試驗的中心數(shù)目和試驗的要求，以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負責整個試驗的實施。
第十三章附則第六十八條本規(guī)范下列用語的含義是：
臨床試驗(clinicaltrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
試驗方案(protocol)，敘述試驗的背景、理論基礎和目的，試驗設計、方法和組織，包括統(tǒng)計學考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗的主要研究者、研究機構和申辦者簽章并注明日期。
研究者手冊(investigator?，sbrochure)，是有關試驗藥物在進行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料。
知情同意(informedconsent)，指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。
知情同意書(informedconsentform)，是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質(zhì)、試驗目的、可能的受益和風險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權利和義務等，使受試者充分了解后表達其同意。
倫理委員會(ethicscommittee)，由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織，其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。
研究者(investigator)，實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量及受試者安全和權益的負責者。研究者必須經(jīng)過資格審查，具有臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力。
協(xié)調(diào)研究者(coordinatinginvestigator)，在多中心臨床試驗中負責協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。
申辦者(sponsor)，發(fā)起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務和監(jiān)查負責的公司、機構或組織。
監(jiān)查員(monitor)，由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)。
稽查(audit)，指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以評價試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、標準操作規(guī)程以及藥物臨床試驗相關法規(guī)要求相符。
視察(inspection)，藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其它方面進行官方審閱，視察可以在試驗單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進行。
病例報告表(casereportform，crf)，指按試驗方案所規(guī)定設計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。
試驗用藥品(investigationalproduct)，用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑。
不良事件(adverseevent)，病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學事件，但并不一定與治療有因果關系。
嚴重不良事件(seriousadverseevent)，臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導致先天畸形等事件。
標準操作規(guī)程(standardoperatingprocedure，sop)，為有效地實施和完成某一臨床試驗中每項工作所擬定的標準和詳細的書面規(guī)程。
設盲(blinding/masking)，臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。
合同研究組織(contractresearchorganization，cro)，一種學術性或商業(yè)性的科學機構。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委托必須作出書面規(guī)定。
第六十九條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第七十條本規(guī)范自9月1日起施行，原國家藥品監(jiān)督管理局9月1日發(fā)布的《藥品臨床試驗管理規(guī)范》同時廢止。
試驗合作協(xié)議篇二
乙方：陜西華夏建設工程質(zhì)量檢測有限公司
甲方在北大光華管理學院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進行試驗檢驗工作。為保障雙方的合法權益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。
一、甲方委托乙方進行的試驗，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進行取樣，交乙方簽認后委托試驗開始，乙方須按甲方委托的試驗項目進行試驗。
二、乙方為甲方提供的試驗報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。
三、甲方現(xiàn)場技術人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進行成型，砼、砂漿試件拆模后應及時養(yǎng)護，同條件試件應與結(jié)構實體養(yǎng)護條件相同，并做好測溫記錄。標養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護，養(yǎng)護條件要符合國家標準、規(guī)范要求。
四、試驗范圍：水泥物理力學性能檢測；鋼筋（含焊接與機械連接）的力學性能檢驗；砂石常規(guī)檢驗；混凝土、砂漿強度檢驗；抗?jié)B混凝土檢驗；簡易土工試驗；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗；混凝土強度現(xiàn)場回彈檢驗；鋼筋保護層厚度檢驗；混凝土預制構件性能檢驗；后置埋件的力學性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強度檢驗；錨桿錨固承載力檢驗等。
五、乙方為甲方出具委托項目試驗報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的`報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強度試驗報告在試件成型后，相應齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗報告)；土工試驗報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。
六、雙方權利、責任：
1、甲方：
（1）負責對試件取樣及送樣；
（2）對抽取樣品的代表性負責；
（3）甲方有權利對乙方試驗人員的資格及試驗程序進行抽檢。
2、乙方：
（2）乙方為甲方出具的試驗報告要數(shù)據(jù)準確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進行的試驗，乙方應及時組織試驗人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進行。
七、費用結(jié)算方法：
費用：按本工程建筑面積全包價每平米xxx元。
付款：基礎完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗資料全部交付檔案館后一次性付清。
八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補充條款的形式執(zhí)行。補充條款與本協(xié)議書具有同等效力。
九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方（章）乙方（章）
法人代表：法人代表：
協(xié)議書簽訂日期：20xx年12月日
試驗合作協(xié)議篇三
甲方：
乙方：
根據(jù)甲方公路工程建設的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：
工程地點：
甲方在乙方的授權范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關試驗進行檢測，并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關標準向甲方提供檢測技術管理。
（一）甲方的責任和義務
1、甲方工地試驗室應在授權范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術標準，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
（二）乙方的責任和義務
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進行，對本工程質(zhì)量負責。
甲方：
乙方：
試驗合作協(xié)議篇四
甲方：
乙方：
甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗照明節(jié)能的可行性，測試節(jié)約用電是否比原有支出，降低30%以上。
試驗場地情況：乙方提供試驗教室（直屬門店）??????????? ，
地址：???????????，原有照明設備：???????????。
原有照明設備每月用電量：?? （可根據(jù)用電器功率推算）照度???? 。
試驗內(nèi)容如下：
1、甲方提供：t5燈管??? 只，規(guī)格型號：??；高效鎮(zhèn)流器?????只，規(guī)格型號：????? ；轉(zhuǎn)接頭???只，規(guī)格型號：??? 。
2、甲方負責：在乙方指定地點：?????????? 免費更換原有舊型熒光燈（更換下來的產(chǎn)品請乙方保管）。
3、試驗一個月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗情況，留用試驗產(chǎn)品或甲方負責原有產(chǎn)品的更換復原工作。
4、乙方負責：確定甲方更換的地點和時間，相關的負責人員：?????，
電話：???????。
5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測量實際用電量。
6、其他事項雙方協(xié)商解決。
甲方：??????????????? 乙方：
試驗合作協(xié)議篇五
乙方：xxx
根據(jù)甲方公路工程建設的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：xxxx
工程地點：xxxx
甲方在乙方的授權范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關試驗進行檢測，并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關標準向甲方提供檢測技術管理。
（一）甲方的責任和義務
1、甲方工地試驗室應在授權范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術標準，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
（二）乙方的責任和義務
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進行，對本工程質(zhì)量負責。
甲方：xxxx乙方：xxxx
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試驗合作協(xié)議篇六
甲方：
乙方：
甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗照明節(jié)能的可行性，測試節(jié)約用電是否比原有支出，降低____%以上。
試驗場地情況：乙方提供試驗教室（直屬門店）____________，地址：____________。
原有照明設備：____________。原有照明設備每月用電量：______（可根據(jù)用電器功率推算）照度。
試驗內(nèi)容如下：
1、甲方提供：t5燈管______只，規(guī)格型號：______；高效鎮(zhèn)流器______只，規(guī)格型號：______；轉(zhuǎn)接頭______只，規(guī)格型號：______。
2、甲方負責：在乙方指定地點______免費更換原有舊型熒光燈（更換下來的產(chǎn)品請乙方保管）。
3、試驗一個月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗情況，留用試驗產(chǎn)品或甲方負責原有產(chǎn)品的更換復原工作。
4、乙方負責：確定甲方更換的地點和時間，相關的負責人員：_______，電話：______。
5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測量實際用電量。
6、其他事項雙方協(xié)商解決。
甲方(簽章)：_________乙方(簽章)：_________
簽訂地點：_________簽訂地點：_________
試驗合作協(xié)議篇七
______________有限公司(簡稱甲方)，與______________有限公司(簡稱乙方)，簽訂安裝主機的項目協(xié)議。
1.安裝工程名稱：_____________________.
2.工程地點：甲方___________________港口。
3.工程范圍：本協(xié)議所附圖紙及估價單。
4.完工期限：本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi)，完成安裝工程，其中包括______________主機試驗運行。
5.安裝工程總價格：_______________美元整。
6.安裝工程付款進度：
第6期：在工程驗收合格后，甲方付給乙方工程總價余額的_____%，即_____________________美元整。
7.違約罰款：因乙方原因未準時完工時，應由乙方負責，應付違約罰款，每天按總價的_____%計算，即_____________美元整。
8.增加或減少工程：若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時，總價之增減，應按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量，雙方應另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運抵工地之材料棄置，甲方在驗收后，應按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費用及材料費，予以支付。
9.監(jiān)督進度：甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進度予以監(jiān)督并有權予以監(jiān)工、指導。乙方應按甲方人員或代表的指示正確施工，不得以任何借口置之不理。
10.工程停止：若甲方通知乙方將工程停止，其原因并非應由乙方負責者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的.數(shù)量、運抵工地的材料及其他合理費用，在已交款中增付或扣除。
11.工程保管：在工程開始時，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、設備等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的災害外，乙方應對保管中的一切，負損害之全責。如遇不可抵抗的天災人禍，乙方應詳列損害實情，向甲方提出恢復原狀的價格及日期，以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工，按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。
12.工程保證：除天災或因甲方使用不當?shù)脑蛲?，乙方應在甲方驗收后保證工程質(zhì)量良好1年。
13.附帶條款：在工程進行中，若因乙方的過錯，使甲方或其他人員受到損害，乙方應負責賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成，則應由甲方完全負責。
14.附件：本協(xié)議附件應視為本協(xié)議的一部份，與其他條款有同等效力。
附件包括：(1)圖樣；(2)估價單。
15.協(xié)議形式：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。
16.附加條款：主機的保養(yǎng)——乙方應在甲方驗收后，提供免費及定期對__________主機保養(yǎng)服務_____年，每_____個月派員一次維護正常運行。
本協(xié)議按雙方所簽日期生效。
甲方：____________________
乙方：____________________
試驗合作協(xié)議篇八
甲方：_________
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1．乙方按甲方的技術要求提供本公司的'元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應處煉鋼供應站。
2．甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風冷1小時以上。
3．無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4．中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責賠償。
5．使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應公司協(xié)商價格。
6．未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________ 代表（簽字）：_________
試驗合作協(xié)議篇九
委托人：________________________(以下簡稱甲方)被委托人：______________________(以下簡稱乙方)本公司因拓展業(yè)務，為擴大經(jīng)營規(guī)模急需資金，經(jīng)本公司法人及股東商議后決定全權委托乙方為本公司辦理企業(yè)貸款事宜的代理人，代表本公司經(jīng)辦貸款業(yè)務(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關事宜，委托授權的范圍、有效期限及勞務費用支付等具體資料如下：
一、委托公司的基本資料
二、委托授權范圍、有效期限
1、被委托方代表本公司辦理貸款業(yè)務(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關事宜。
2、授權有效期為壹年
三、勞務費用和支付方式
2、乙方在辦理借貸款、融資過程中產(chǎn)生的差旅食宿、招待應酬、資料費、手續(xù)費等開支由甲方承擔。
四、其他約定
1、甲方務必帶給真實、合法、有效的`貸款申請資料；
2、甲方辦理借貸款、融資成功后所產(chǎn)生的一切債權債務法律、民事職責或由此引發(fā)的經(jīng)濟糾紛與乙方無關，由甲方自行承擔。
五、本委托書一式兩份由甲、乙雙方簽字后生效。
試驗合作協(xié)議篇十
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1、乙方按甲方的'技術要求提供本公司的元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應處煉鋼供應站。
2、甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風冷1小時以上。
3、無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4、中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責賠償。
5、使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應公司協(xié)商價格。
6、未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________
乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________
代表（簽字）：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
試驗合作協(xié)議篇十一
甲方：
乙方：
甲方因?qū)嶒灆z驗工作與反復協(xié)商后，需要乙方對甲方所在遂寧到資陽高速公路建設項目（七）標段工地實驗室開展試驗檢測工作。經(jīng)甲、乙雙方共同協(xié)商，本著平等互利，雙方自愿的原則，達成如下協(xié)議：
第一條 工期
乙方實驗工程師必須具備國家認可擁有注冊實驗檢測工程證書，本項目合同工期為本工程開工之日起到竣工交驗合格為止。
第二條 合同條款
1、所有試驗檢測儀器設備按業(yè)主要求及乙方制定計劃提供，由乙方驗收合格后由乙方自行維服使用。
2、本合同承包費用包含工資、食宿、各類保險、津貼、勞保及取樣交通工具、辦公資料以及本工程與監(jiān)理發(fā)生的各種業(yè)務費用，所有一切費用。
3、乙方必須購買實驗室工作人員的.意外保險，并向甲方提供保險公司的分項保單。若乙方拒絕購買，甲方有權代購保險，并從乙方承包費用扣除。
4、乙方派駐具有試驗檢測資質(zhì)的工程技術人員到本項目完成本項目所有工地實驗工作。
5、乙方并負責一切委托材料的取樣、送樣報告，其工作共委檢費用由甲方承付，其它由乙方自理。
6、乙方負責完成本項目實驗室要求的試驗檢測資料的整理，并本著“實事求是”的原則按相關要求按時、按質(zhì)。提交給甲方，若不按時出具合格報告所造成損失由乙方負責，甲方有權承在乙方的包費用中扣除。
7、乙方人員在本項目期間服從甲方管理，并遵守甲方相關管理制度。
8、若乙方到場人員不能勝任本項目工作，甲方有權要求更換，若乙方不能按本項目要求完成工地實驗室工作，甲方有權終止合同，并拒付余下服務費用、要求乙方因此賠償所造成的損失、其相關連帶責任，若甲方?jīng)]有支付給乙方承包費，乙方有權拒絕項目后期的實驗檢測工作。
第三條 費用與支付
本項目實驗室技術承建費用（ ）元。在工期內(nèi)甲方需要于每月第（5）日支付乙方月服務費（ ）元，甲方拖欠服務費用一個月以上，甲方有權停止試驗檢測技術服務。合同工期結(jié)束后項目部支付剩余費用（ ）元，超過合同工期項目部對我部工地實驗室服務費用按每月（ ）元支付。
本協(xié)議自簽字蓋章后生效，雙方各持兩份，具有同等法律效應，本協(xié)議結(jié)束后自動失效。
甲方代表： 乙方代表：
試驗合作協(xié)議篇十二
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1．乙方按甲方的技術要求提供本公司的元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應處煉鋼供應站。
2．甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風冷1小時以上。
3．無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4．中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責賠償。
5．使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應公司協(xié)商價格。
6．未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
試驗合作協(xié)議篇十三
______________(甲方)委托_______________(乙方)進行_______________(試驗)，經(jīng)雙方協(xié)商簽訂如下合同：
1被測品名稱及數(shù)量
名稱：_______________。
數(shù)量：_______________。
2技術要求
見合同附件一《_______________(試驗)項目及技術要求》。
3完成時間
合同生效后_______________個月完成。
4項目完成后乙方應提供的數(shù)據(jù)及文檔要求
見合同附件二《_______________(試驗)項目數(shù)據(jù)及文檔要求》。
5合同價款、付款方式及付款額度
51設備總價款：人民幣_______________萬元整。
52付款方式：銀行轉(zhuǎn)賬。
53付款額度：
乙方應在收到貨款后10天內(nèi)返回發(fā)票，否則甲方將順延下期貨款，項目延期責任由乙方承擔。
6合同變更
除非發(fā)生不可抗力的事件，甲、乙雙方任何一方不得單方面終止合同或更改合同條款，若確需變更合同內(nèi)容，需雙方協(xié)商解決。
7合同獎懲
71按合同要求完成不予獎懲;
(3)未按技術協(xié)議要求完成關鍵戰(zhàn)技指標及功能一項以上，按未完成合同工作內(nèi)容處理，乙方除返還甲方全部合同款外，追加罰款額度為：合同總額的30%。
8乙方承諾
81對所測量數(shù)據(jù)的真實性和可靠性負責;
82使用的設備必須經(jīng)檢定校準，并在有效期內(nèi);
83提供的試驗(測試)報告，必須簽署完整;
84不泄露測量數(shù)據(jù)及相關內(nèi)容(可以擬定附件)，若有泄密承擔全部責任;
85確保(試驗)過程中不損壞被測品。
9甲方承諾
91按時付款;
92(試驗)過程派人員全程參與，不得影響乙方正常工作;
93不得泄露乙方的技術秘密。
10爭議及仲裁
本合同履行過程中未盡事宜或發(fā)生爭議，雙方應當協(xié)商解決;若協(xié)商、調(diào)解不成的，提交仲裁委員會仲裁;若仲裁無效，按照《中華人民共和國民法典》執(zhí)行。
11合同生效
本合同雙方簽字蓋章后生效，合同一式_______________份，甲乙雙方各執(zhí)_______________份。
12合同有效期
本合同有效期自_____年_____月_____日起，至_____年_____月_____日止。
試驗合作協(xié)議篇十四
甲方：
乙方：
甲方的.工程由乙方負責檢測，特訂立本合同。
第一條工程概況
第二條檢測內(nèi)容
1、檢測項目內(nèi)容：按國家有關規(guī)范規(guī)定對所需項目進行檢測。水泥、石子、砂子、鋼筋、焊件、型剛、撼砂、燒結(jié)普通磚、空心磚、多孔磚、砼空心砌塊、白灰、陶瓷磚、含水率、砼配合比、砂漿配合比、砼試塊、砂漿試塊、防水砼試塊、防水卷材、水、電、窗、錨栓拉拔、主體結(jié)構等項目。
第三條檢測程序
一、原材料檢測，由乙方每周一、四、六道甲方施工現(xiàn)場將受驗樣品取回進行檢測;
二、現(xiàn)場檢測，甲方須提前二天通知乙方;
三、每次取樣或乙方現(xiàn)場抽樣，甲方需填寫檢測委托書，明確樣品的相關信息及檢測要求;
四、乙方按規(guī)定時間出具檢測，由甲方道乙方領取檢測報告。
第四條檢測時間及雙方責任
1、甲方：
(1)嚴格按照國家標準規(guī)范進行取樣送試。
(2)現(xiàn)場檢測時提供必要檢測條件(如：水、電、現(xiàn)場等)。保證檢測過程中試送人員安全必須接待送試員證件。
2、乙方：
(1)嚴格按照國家標準規(guī)范工整、科學、準確即使的完成檢測工作。
(2)現(xiàn)場檢測過程中必須有可靠的安全，其事故責任自負。檢測過程如遇爭議，甲乙雙方協(xié)商解決。
第五條檢測收費標準如下
1、檢測費用按2.60元∕米(磚混、框架);
2、出現(xiàn)重復檢測費用另外收取(收費標準件附表);
3、檢測費用收取方式：開工簽訂合同時，50000.00元∕棟;主體工程完工時，追加30000.00元;工程竣工、檢測報告出具齊全，結(jié)清全部檢測費用。
第六條其他
解決合同糾紛方式：雙方協(xié)商解決，訴訟管轄法院為工程所在法院。
1、本合同雙方簽字、蓋章后生效。
2、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份。