最新藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)范文(18篇)

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    投訴信是一種以表達(dá)對(duì)某種不滿和提出抱怨為目的的書(shū)信。寫(xiě)總結(jié)時(shí),可以采用一些統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)或?qū)嵗齺?lái)支撐自己的觀點(diǎn),使總結(jié)更有說(shuō)服力和可信度。下面是一些我們平時(shí)不容易總結(jié)出的經(jīng)驗(yàn)和感悟,希望能給大家?guī)?lái)一些啟示。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇一
    第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
    1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
    2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;
    3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
    4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
    4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?!妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。
    (三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
    2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
    4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
    6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
    2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
    3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
    4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?!妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。
    說(shuō)明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
    2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
    5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的,按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
    第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi),公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
    對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
    第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
    第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
    第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
    許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的.變更。
    登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
    第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
    原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
    申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
    企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
    第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。
    第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
    第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
    第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
    第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
    第五章監(jiān)督檢查
    第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
    第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
    (二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;
    (三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
    (四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
    第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
    (二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
    有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:
    1.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);
    2.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè);
    3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
    4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
    《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
    第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))備案。
    第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
    第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?,F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
    第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo):
    (一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;
    (二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;
    (三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的;
    (四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
    (五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
    第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
    第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
    第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
    第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
    發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門(mén),并向社會(huì)公布。
    第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
    第六章附則
    第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
    《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
    第三十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
    第三十四條本辦法自4月1日起施行。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇二
    簡(jiǎn)歷模板
    個(gè)人簡(jiǎn)歷模板
    姓名:
    大學(xué)生個(gè)人簡(jiǎn)歷網(wǎng)
    性別:
    女
    民族:
    漢族
    出生年月:
    1990年12月21日
    證件號(hào)碼:
    婚姻狀況:
    未婚
    身高:
    167cm
    體重:
    58kg
    戶籍:
    廣東湛江
    現(xiàn)所在地:
    廣東廣州
    畢業(yè)學(xué)校:
    廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
    學(xué)歷:
    專(zhuān)科
    專(zhuān)業(yè)名稱(chēng):
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理
    畢業(yè)年份:
    工作年限:
    一年以內(nèi)
    職稱(chēng):
    求職意向
    職位性質(zhì):
    全職
    職位類(lèi)別:
    行政/后勤
    客服及技術(shù)支持
    職位名稱(chēng):
    行政助理;
    工作地區(qū):
    湛江市霞山區(qū);湛江市赤坎區(qū);湛江市開(kāi)發(fā)區(qū);
    待遇要求:
    可面議;需要提供住房
    到職時(shí)間:
    技能專(zhuān)長(zhǎng)
    語(yǔ)言能力:
    計(jì)算機(jī)能力:
    大學(xué)生個(gè)人簡(jiǎn)歷網(wǎng)提供
    綜合技能:
    教育培訓(xùn)
    教育經(jīng)歷:
    時(shí)間
    所在學(xué)校
    學(xué)歷
    9月-206月
    廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院
    專(zhuān)科
    9月-206月
    湛江市第十中學(xué)
    高中
    培訓(xùn)經(jīng)歷:
    時(shí)間
    培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
    證書(shū)
    工作經(jīng)歷
    所在公司:
    廣東大參林連鎖藥店有限公司
    時(shí)間范圍:
    7月-年5月
    公司性質(zhì):
    民營(yíng)企業(yè)
    所屬行業(yè):
    醫(yī)療、保健、衛(wèi)生服務(wù)
    擔(dān)任職位:
    營(yíng)業(yè)員
    工作描述:
    在校期間,曾經(jīng)參加過(guò)廣州亞運(yùn)、亞殘的路口文明志愿者。身為志愿者,在日常生活中我們都要做到最好,要遵守交通文明規(guī)章制度,自覺(jué)做好自己的'本分,為別人做好榜樣。
    在實(shí)習(xí)期間,作為一名營(yíng)業(yè)員,我們就具備一定的銷(xiāo)售能力、溝通能力,還有遇到緊急事件能采取應(yīng)急措施,妥善處理好問(wèn)題。
    離職原因:
    其他信息
    自我評(píng)價(jià):
    工作認(rèn)真負(fù)責(zé).善于創(chuàng)新.敢于迎接挑戰(zhàn).敢于承擔(dān)責(zé)任.有較強(qiáng)的精力投入工作。富有工作激情.樂(lè)業(yè)敬業(yè),強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作精神。
    發(fā)展方向:
    其他要求:
    聯(lián)系方式
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇三
    為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實(shí)國(guó)務(wù)院《加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的.守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí),牢固樹(shù)立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
    一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。
    二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān),不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件,不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。
    三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí),主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。
    四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意,不擅自改變行政許可事項(xiàng);
    五、進(jìn)一步做好藥品分類(lèi)管理工作,不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品,不違規(guī)銷(xiāo)售處方藥,嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規(guī)定,認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
    六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查,認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展的各項(xiàng)檢查行動(dòng),自覺(jué)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
    七、不偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不掛靠經(jīng)營(yíng),不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。
    八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗,不銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。
    九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題認(rèn)真進(jìn)行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。
    十、企業(yè)保證不降低gsp的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);積極推進(jìn)藥品信用分類(lèi)管理,誠(chéng)實(shí)守信,規(guī)范運(yùn)行。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇四
    品安全誠(chéng)信體系建設(shè)工作總結(jié)
    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè),是推進(jìn)全社會(huì)道德信用建設(shè)、打造“誠(chéng)信xx”、“平安xx”、構(gòu)建和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容。從今年5月份開(kāi)始,我們就把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)作為市場(chǎng)監(jiān)管的中心工作來(lái)抓。今年5月份市局下發(fā)了《xx市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)工作實(shí)施方案》的通知,根據(jù)文件精神,結(jié)合我市實(shí)際,認(rèn)真調(diào)研,周密組織,狠抓落實(shí),扎實(shí)推進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè),取得了較好成效。現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下:
    一、自查自評(píng),提高認(rèn)識(shí)
    我局組織召開(kāi)了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)工作會(huì)議,組織學(xué)習(xí)了市局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全信用建設(shè)精神,要求企業(yè)要不斷提高思想認(rèn)識(shí),充分認(rèn)識(shí)到建立良好的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)意識(shí)是提高企業(yè)生存能力,保證公眾用藥的安全的有效措施,把誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨。同時(shí)要求企業(yè)積極進(jìn)行內(nèi)部自查,結(jié)合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信用等級(jí)自評(píng),客觀公正的評(píng)價(jià)一年來(lái)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn),真實(shí)反映其經(jīng)營(yíng)行為。
    二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),綜合評(píng)定
    檢查、gsp認(rèn)證跟蹤檢查、重點(diǎn)監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查等情況對(duì)全市28家企業(yè)進(jìn)行了綜合評(píng)定。對(duì)照評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)確定x家企業(yè)為a級(jí)信用良好企業(yè),xx家企業(yè)為信用一般企業(yè),客觀、公正的反映了各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)。
    三、加強(qiáng)繼續(xù)教育,全面把握藥品安全信用體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和要求藥品零售企業(yè)要把素質(zhì)教育和誠(chéng)信意識(shí)教育貫穿企業(yè)發(fā)展的始終,通過(guò)多途徑、多渠道、多形式來(lái)強(qiáng)化從藥人員的法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和崗位技能的武裝,不斷提高藥品從業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和誠(chéng)信意識(shí),真正做到自覺(jué)誠(chéng)信。特別是要積極向藥品安全信用體系建設(shè)中的先進(jìn)典型學(xué)習(xí),以他們?yōu)榘駱?,加?qiáng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)教育和文化建設(shè),將誠(chéng)信理念體現(xiàn)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)之中。
    gsp認(rèn)證證書(shū)》,甚至依法吊銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
    五、存在的問(wèn)題和困難
    在推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)過(guò)程中,我們也發(fā)現(xiàn)些問(wèn)題和不足:
    (一)藥品從業(yè)人員的誠(chéng)信、自律等意識(shí)有待進(jìn)一步提高。少數(shù)企業(yè)從業(yè)人員的誠(chéng)信自律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法律意識(shí)還不強(qiáng),比如有的企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象偶有發(fā)生,對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指出的問(wèn)題還未能及時(shí)整改到位。
    (二)誠(chéng)信體系建設(shè)涉及面廣,工作量大,藥品監(jiān)督管理部門(mén)的工作人手明顯不夠。比如,對(duì)少數(shù)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次很難到位,這在一定程度上阻礙了誠(chéng)信體系建設(shè)的深入開(kāi)展。
    六、幾點(diǎn)建議
    (一)建議省局對(duì)我們多多指導(dǎo),便于此項(xiàng)工作開(kāi)展得更好。
    (二)編制全省統(tǒng)一的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管軟件系統(tǒng),提高工作效率,實(shí)現(xiàn)資源共享。
    雖然我們?cè)谒幤繁O(jiān)管和藥品經(jīng)營(yíng)雙向誠(chéng)信機(jī)制建設(shè)方面進(jìn)行了積極的探索,并取得了一些成績(jī),但我們還存在著不少的困難和問(wèn)題,在今后的工作中需加倍努力,進(jìn)一步統(tǒng)一思想,及時(shí)總結(jié),堅(jiān)定目標(biāo),扎扎實(shí)實(shí)推進(jìn)此項(xiàng)工作,爭(zhēng)取盡快全面完成試點(diǎn)工作。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇五
    第八條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
    1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
    2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書(shū)原件、復(fù)印件;
    3.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
    4.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
    4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》?!妒芾硗ㄖ獣?shū)》中注明的日期為受理日期。
    (三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
    2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
    4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    5.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
    6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第九條開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:
    (一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng),并提交以下材料:
    2.擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
    3.擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況。
    (二)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申辦人提出的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
    2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正;
    4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》。《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。
    說(shuō)明理由,并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
    (四)申辦人完成籌建后,向受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng),并提交以下材料:
    1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
    2.工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
    3.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
    4.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū);
    5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
    (五)受理申請(qǐng)的(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
    第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí),發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的,按照法律規(guī)定舉行聽(tīng)證。
    第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開(kāi),公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
    對(duì)公開(kāi)信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》過(guò)程中,有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的,應(yīng)依法予以處理。
    第十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法定憑證,任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。
    第四章《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)
    第十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
    許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的.變更。
    登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
    第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。
    原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
    申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門(mén)按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)后,應(yīng)依法向工商行政管理部門(mén)辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
    企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
    第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具上級(jí)法人簽署意見(jiàn)的變更申請(qǐng)書(shū)。
    第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))立案調(diào)查,尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。
    第十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的登記事項(xiàng)的,應(yīng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
    第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更后,應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間,并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本,收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期不變。
    第十九條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個(gè)月進(jìn)行整改,整改后仍不符合條件的,注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證。
    第五章監(jiān)督檢查
    第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
    第二十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:
    (二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況;
    (三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
    (四)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
    第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書(shū)面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書(shū)面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
    (二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
    有下列情況之一的企業(yè),必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查:
    1.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè);
    2.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè);
    3.因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
    4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
    《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
    第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn),由發(fā)證機(jī)關(guān)按照開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定,并報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))備案。
    第二十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
    第二十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄并予以公告。
    第二十六條有下列情形之一的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo):
    (一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的;
    (二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的;
    (三)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或者宣布無(wú)效的;
    (四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;
    (五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
    (食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)自注銷(xiāo)之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門(mén)。
    第二十七條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
    第二十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(機(jī)構(gòu))。對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)建檔保存5年。
    第二十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告,并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后,按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
    第三十條企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷(xiāo)。
    發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)、繳銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門(mén),并向社會(huì)公布。
    第三十一條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
    第六章附則
    第三十二條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。
    《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
    第三十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
    第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇六
    樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局
    為貫徹落實(shí)樂(lè)平市人民政府有關(guān)文件精神,樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定實(shí)施方案,認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作,現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下:
    1.積極開(kāi)展“非藥品冒充藥品”專(zhuān)項(xiàng)整治工作。對(duì)藥品仿冒藥品名稱(chēng)和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱(chēng)、包裝、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)32家,出動(dòng)執(zhí)法人員96人次,對(duì)一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品,采取了強(qiáng)制措施,并要求立即下架停止銷(xiāo)售。
    2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控,對(duì)監(jiān)測(cè)到的未經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告,及時(shí)移送工商部門(mén)查處,并抄報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施,對(duì)個(gè)別藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū),進(jìn)一步凈化了我市藥品市場(chǎng)秩序。
    3.認(rèn)真開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治,針對(duì)春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn),采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式,檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部,突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊,深入開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)。節(jié)假日期間共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛38車(chē)次,執(zhí)法人員104人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)3份。
    技術(shù)支撐作用,針對(duì)抽檢不合格的藥械,深挖案源,嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查,共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家,下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn),對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。
    5.針對(duì)部門(mén)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)檢查,經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)一家使用部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)58家,檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理,個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷(xiāo)記錄不規(guī)范等問(wèn)題,已責(zé)令限期整改,并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為,有效遏制流入非法渠道,保障了公眾用藥安全。
    經(jīng)統(tǒng)計(jì),半年以來(lái),我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)75家,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位8家,共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次,依法查處案件38起,其中一般程序5起,簡(jiǎn)單程序33起。
    二〇一四年十一月三十日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇七
    為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí),確保企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,本企業(yè)承諾履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:
    一、堅(jiān)持公眾利益至上的原則,商業(yè)利益服從于公眾利益,決不以降低藥械質(zhì)量甚至售假非法獲利,堅(jiān)決摒棄一切損害公眾健康的不良行為。
    二、切實(shí)恪守“企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),認(rèn)真履行藥械安全職責(zé)。
    三、弘揚(yáng)誠(chéng)信理念,堅(jiān)守誠(chéng)信原則,創(chuàng)建誠(chéng)信企業(yè),營(yíng)造誠(chéng)信環(huán)境,堅(jiān)持誠(chéng)信興業(yè)。
    四、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查,自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假、規(guī)避監(jiān)管。
    五、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷(xiāo)售關(guān)。不降低gsp認(rèn)證時(shí)已達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn);不超經(jīng)營(yíng)范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng);不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品;不發(fā)布虛假藥械廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件;不將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦,不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者;不經(jīng)營(yíng)假劣藥械,不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品。
    六、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷(xiāo)售的9大類(lèi)藥品;不違規(guī)銷(xiāo)售處方藥,嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷(xiāo)售11大類(lèi)藥品的規(guī)定,認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷(xiāo)售登記工作。
    七、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證駐店藥師在崗履職。
    八、如發(fā)生違法違規(guī)行為,依法承擔(dān)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。
    責(zé)任人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)簽字):
    20xx年x月x日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇八
    檢查工作總結(jié)
    xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》后,根據(jù)文件精神,從月上旬至年1月下旬,在轄區(qū)開(kāi)展了集中整治非法經(jīng)營(yíng)妊娠藥品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查的品種為終止妊娠藥品復(fù)方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點(diǎn)檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查內(nèi)容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人的行為;2、藥品零售企業(yè)是否有銷(xiāo)售終止妊娠藥品的行為;3、未獲得終止妊娠手術(shù)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人是否有使用終止妊娠藥品的行為。
    本次集中整治監(jiān)督檢查共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛45臺(tái)次,執(zhí)法人員220人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)35家,未發(fā)現(xiàn)本轄區(qū)存在以上違法行為。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇九
    關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)
    海南省食品藥品監(jiān)督管理局:
    為了更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全,我單位在接到瓊食藥監(jiān)市
    []84號(hào)文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的通知”后,依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求,立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開(kāi)展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作?,F(xiàn)將工作開(kāi)展情況總結(jié)如下:
    一、成立藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作小組
    為保障工作開(kāi)展的有效實(shí)施,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),由企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及各部門(mén)經(jīng)理組成藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作領(lǐng)導(dǎo)小組:
    組長(zhǎng):xxx
    副組長(zhǎng):xxx
    成員:xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx
    二、召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)排查工作會(huì)議,制定風(fēng)險(xiǎn)排查工作實(shí)施方案,部署風(fēng)險(xiǎn)排查工作開(kāi)展計(jì)劃
    為明確此次藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的重要性,質(zhì)管部于9月15日召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)排查動(dòng)員會(huì)議,在會(huì)議對(duì)此次風(fēng)險(xiǎn)排查工作的文件進(jìn)行學(xué)習(xí),討論制定相關(guān)制度,并根據(jù)文件要求及制度布置風(fēng)險(xiǎn)排查工作的實(shí)施。
    三、依照文件要求對(duì)以下進(jìn)行重點(diǎn)排查:
    1、一級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按照gsp要求審核購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì),重新審實(shí)購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì),對(duì)個(gè)別資質(zhì)不齊全或是到期的企業(yè),立即聯(lián)系索要最新資質(zhì)。購(gòu)銷(xiāo)此類(lèi)藥品均有索要或開(kāi)具發(fā)票,購(gòu)銷(xiāo)含特殊藥品復(fù)方制劑不使用現(xiàn)金交易,均使用銀行轉(zhuǎn)賬等方式交易,嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)零售連鎖企業(yè)門(mén)店嚴(yán)格執(zhí)行一次不得銷(xiāo)售超過(guò)5盒的限制。嚴(yán)格按照gsp要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,執(zhí)行到貨確認(rèn)制度。對(duì)要求進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷(xiāo)的品種嚴(yán)格執(zhí)行核注核銷(xiāo)。不存在掛靠、走票等違法行為。
    人員身份,購(gòu)銷(xiāo)此類(lèi)藥品都有索要或開(kāi)具發(fā)票,不存在掛靠、走票等違法行為。嚴(yán)格按照gsp要求驗(yàn)收藥品,倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)都符合要求,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員都是憑證上崗,無(wú)非法分裝、非法改裝等現(xiàn)象。
    3、三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)品種。嚴(yán)格按要求實(shí)施gsp,購(gòu)銷(xiāo)資金、票據(jù)和貨物流向一致,增值稅票與購(gòu)銷(xiāo)記錄、藥品實(shí)物一致。按照規(guī)定在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng),無(wú)異地設(shè)庫(kù)現(xiàn)象,變更許可事項(xiàng)都能及時(shí)辦理變更。采購(gòu)、銷(xiāo)售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍,購(gòu)銷(xiāo)記錄真實(shí)完整。
    以上是我公司關(guān)于開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的總結(jié),不足之處,敬請(qǐng)批評(píng)指正,以便改進(jìn),謝謝!
    xxxx藥業(yè)有限公司月2日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十
    本經(jīng)營(yíng)單位已了解食品藥品監(jiān)管部門(mén)告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
    一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
    二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項(xiàng)管理制度的有效實(shí)施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
    三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品,認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的保健食品來(lái)源可追溯,不銷(xiāo)售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健食品產(chǎn)品。
    四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說(shuō)明書(shū)查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)經(jīng)營(yíng)的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說(shuō)明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范,與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。
    五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    六、落實(shí)保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所具有與經(jīng)營(yíng)保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無(wú)害、保持清潔、防治食品污染。
    七、規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺(jué)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,主動(dòng)接受政府部門(mén)的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
    本承諾書(shū)中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請(qǐng)人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
    承諾單位名稱(chēng)(蓋章):xxx
    法定代表人(簽字):xxx
    聯(lián)系電話:xxxxxx
    日期:20xx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十一
    我公司鄭重承諾:
    一、嚴(yán)格執(zhí)行《建筑法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章和政策規(guī)定,依法經(jīng)營(yíng),公平競(jìng)爭(zhēng),自覺(jué)維護(hù)建筑市場(chǎng)秩序,保障政府投資工程建設(shè)廉潔、高效、優(yōu)質(zhì)、安全。
    二、嚴(yán)格遵守《蘇州市國(guó)有投資建設(shè)工程項(xiàng)目招標(biāo)投標(biāo)及相關(guān)政府采購(gòu)失信懲戒辦法(試行)》。在工程建設(shè)活動(dòng)中,誠(chéng)實(shí)守信,嚴(yán)于律己,堅(jiān)決杜絕嚴(yán)重不良行為。
    承諾人單位地址:蘇州高新區(qū)塔園路369號(hào)承諾人(法定代表人簽字):
    時(shí)間:20
    x
    x年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十二
    為自覺(jué)規(guī)范卷煙經(jīng)營(yíng)行為,共同維護(hù)好健康有序的煙草市場(chǎng)環(huán)境,本人就自身卷煙經(jīng)營(yíng)活動(dòng)作出如下承諾:
    1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)。嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)煙草專(zhuān)賣(mài)法》 、《中華人民共和國(guó)煙草專(zhuān)賣(mài)法實(shí)施條例》 、《四川省煙草專(zhuān)賣(mài)管理?xiàng)l例》 、《煙草專(zhuān)賣(mài)許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺(jué)守法、規(guī)范、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
    2.規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。不經(jīng)營(yíng)假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國(guó)產(chǎn)煙草制品,不向未成年人售煙,自覺(jué)接受煙草專(zhuān)賣(mài)執(zhí)法部門(mén)監(jiān)督管理。
    3.規(guī)范貨源渠道。只在當(dāng)?shù)責(zé)煵輰?zhuān)賣(mài)批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨,自覺(jué)抵制外來(lái)非法卷煙,不使用其他經(jīng)營(yíng)戶的賬戶訂購(gòu)卷煙,不從其他經(jīng)營(yíng)戶處收購(gòu)卷煙用于銷(xiāo)售。
    4.規(guī)范卷煙銷(xiāo)售。一次性銷(xiāo)售卷煙不超過(guò)50條,不將卷煙銷(xiāo)售給不法煙販或其他經(jīng)營(yíng)戶,不為其他經(jīng)營(yíng)戶或親朋好友代銷(xiāo)卷煙,不為其他經(jīng)營(yíng)戶或煙販代購(gòu)卷煙,對(duì)于單筆銷(xiāo)售10條卷煙以上的,自行登記購(gòu)買(mǎi)人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷(xiāo)售。
    5.規(guī)范證照使用。保證實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況與煙草專(zhuān)賣(mài)零售許可證登記事項(xiàng)一致,不出租、出借、出讓、偽造、變?cè)?、涂改煙草?zhuān)賣(mài)零售許可證,將煙草專(zhuān)賣(mài)零售許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置。
    6.及時(shí)變更登記。煙草專(zhuān)賣(mài)零售許可證登記事項(xiàng)發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務(wù)時(shí),及時(shí)告知轄區(qū)煙草稽查中隊(duì),主動(dòng)辦理相關(guān)手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門(mén)的監(jiān)督指導(dǎo)下規(guī)范處理,不得向他人甩賣(mài)。
    8.自覺(jué)抵制各類(lèi)卷煙違法活動(dòng),發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)撥打12313舉報(bào)。
    承諾人:xxx
    時(shí)間:xxxx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十三
    尊敬的社會(huì)各界的`朋友們:
    您們好!疾病威脅著人類(lèi)的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來(lái)組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到:
    一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠(chéng)信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,提高服務(wù)水平;
    六、開(kāi)展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥。
    七、營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十四
    為踐行文明誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、爭(zhēng)做文明誠(chéng)信企業(yè)商戶、建設(shè)文明誠(chéng)信清豐,推動(dòng)社會(huì)信用體系建設(shè)的健康發(fā)展,營(yíng)造規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境,樹(shù)立企業(yè)商戶文明誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)形象。特做出以下文明誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾:
    一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習(xí),倡導(dǎo)文明;
    二、文明經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng),做到語(yǔ)言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
    四、恪守職業(yè)道德,履行社會(huì)責(zé)任,踐行社會(huì)價(jià)值觀,文明我先行,積極爭(zhēng)做行業(yè)榜樣;
    五、誠(chéng)信為本,信用至上,誠(chéng)實(shí)勞動(dòng),文明做人,自覺(jué)接受監(jiān)督管理和社會(huì)各界及新聞?shì)浾摰谋O(jiān)督。
    監(jiān)督電話:
    承諾人:xxx
    20xx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十五
    為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
    一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
    二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷(xiāo)售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
    三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷(xiāo)售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
    四、嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷(xiāo)售憑證。
    五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
    六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專(zhuān)人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
    七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。
    八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和管理,自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
    承諾單位(蓋章):
    企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
    20xx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十六
    為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
    一、我藥店(醫(yī)院)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé);
    三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系;
    六、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十七
    為倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),為廣大消費(fèi)者提供有品質(zhì)保障的家居產(chǎn)品,更好地維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,本人以本企業(yè)法人代表的身份,并代表本企業(yè)所有員工鄭重承諾:
    我們視誠(chéng)信為企業(yè)的生命,在永無(wú)止境的經(jīng)營(yíng)服務(wù)中,保證做到:商品誠(chéng)信、價(jià)格誠(chéng)信、廣告誠(chéng)信、服務(wù)誠(chéng)信、管理誠(chéng)信、納稅誠(chéng)信。
    一、遵守和堅(jiān)持公平、公開(kāi)、公正、誠(chéng)實(shí)守信原則,不生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品。
    二、對(duì)產(chǎn)品實(shí)行明碼標(biāo)價(jià),公平交易,不虛標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格。
    三、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,不作虛假宣傳,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
    四、建立售后服務(wù)制度。向顧客提供產(chǎn)品使用說(shuō)明;建立顧客檔案;建立售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò),在承諾的時(shí)間內(nèi)幫助顧客解決產(chǎn)品使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
    五、改善員工勞動(dòng)環(huán)境,提高員工勞動(dòng)保護(hù),同時(shí)確保不對(duì)環(huán)境造成二次污染。
    六、依法納稅,積極參與社會(huì)公益事業(yè),做一個(gè)有社會(huì)公德心的企業(yè)。
    七、自覺(jué)接受社會(huì)、新聞?shì)浾摷肮芾聿块T(mén)的監(jiān)督檢查。
    承諾人:xxx
    日期:20xx年xx月xx日
    藥品經(jīng)營(yíng)承諾書(shū)篇十八
    為確保嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營(yíng),文明誠(chéng)信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
    1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    2、自覺(jué)執(zhí)行國(guó)家藥品分類(lèi)管理制度,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥,銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷(xiāo)售,并按規(guī)定留存處方。
    3、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定限量銷(xiāo)售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷(xiāo)售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止的藥品,不經(jīng)營(yíng)虛假?gòu)V告宣傳的產(chǎn)品。
    4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠(chéng)信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺(jué)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮,以見(jiàn)利忘義為恥”。
    5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督管理,自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
    如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)的處理。
    承諾單位(公章):