最熱藥品經(jīng)營與管理心得（案例18篇）

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    藥品經(jīng)營與管理心得篇一
    樂平市食品藥品監(jiān)督管理局
    為貫徹落實樂平市人民政府有關(guān)文件精神，樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實施方案，認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：
    1.積極開展“非藥品冒充藥品”專項整治工作。對藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)32家，出動執(zhí)法人員96人次，對一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品，采取了強(qiáng)制措施，并要求立即下架停止銷售。
    2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對監(jiān)測到的未經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時移送工商部門查處，并抄報上級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施，對個別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書，進(jìn)一步凈化了我市藥品市場秩序。
    3.認(rèn)真開展節(jié)假日期間藥品安全專項整治，針對春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點，采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式，檢查重點區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部，突出重點、嚴(yán)厲打擊，深入開展節(jié)假日期間藥品安全專項檢查活動。節(jié)假日期間共出動執(zhí)法車輛38車次，執(zhí)法人員104人次，檢查藥品經(jīng)營使用單位30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書3份。
    技術(shù)支撐作用，針對抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗，對轄區(qū)經(jīng)營單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗任務(wù)全部完成。
    5.針對部門高風(fēng)險醫(yī)療器械開展了專項檢查，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無一家使用部分高風(fēng)險醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營企業(yè)均能按要求對含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理，個別藥品經(jīng)營企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，已責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。
    經(jīng)統(tǒng)計，半年以來，我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個體診所)75家，藥品經(jīng)營企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家，共出動執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡單程序33起。
    二〇一四年十一月三十日
    藥品經(jīng)營與管理心得篇二
    首先，經(jīng)營藥品需要關(guān)注消費者安全。在藥品經(jīng)營過程中，安全問題是最為重要的。只有確保藥品的質(zhì)量、效果和安全性才能取得消費者的信任。因此，在藥品經(jīng)營中，必須經(jīng)常關(guān)注藥品市場動態(tài)，了解藥品質(zhì)量、效果和安全性的新變化，及時采取措施調(diào)整營銷策略，提高產(chǎn)品的安全性和可信度。同時，也應(yīng)該加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)管和管理，確保消費者購買到的藥品是安全的。
    其次，藥品經(jīng)營需要有合理的定價策略。經(jīng)營藥品需要考慮到市場需求和成本，制定合理的定價策略，不斷優(yōu)化營銷模式。在定價策略制定過程中，應(yīng)根據(jù)分析藥品市場的特點和趨勢，結(jié)合消費者的需要而確定藥品的利潤率和定價水平。同時，定價策略應(yīng)該具有靈活性，能夠適應(yīng)市場變化和競爭環(huán)境的變化，以便更好地滿足客戶的需求。
    第三，藥品經(jīng)營需要特別注意市場營銷。藥品經(jīng)營是一個需要不斷接觸客戶的行業(yè)，因此，營銷成為了不可或缺的一部分。市場營銷策略應(yīng)該以客戶為中心，把握市場需求，不斷推出新的營銷方案，促進(jìn)銷售。建立良好的客戶關(guān)系，樹立品牌形象，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和水平，讓消費者更加信任和滿意。
    第四，藥品經(jīng)營需要合理的管理模式。藥品經(jīng)營是一個復(fù)雜的過程，需要合理的管理模式來保障整個過程的順利進(jìn)行。在管理過程中，需要建立完善的業(yè)務(wù)系統(tǒng)、操作流程、數(shù)據(jù)管理和員工管理制度，以確保經(jīng)營活動的科學(xué)性、合法性、規(guī)范性和安全性。此外，也需要建立健全的內(nèi)部管理機(jī)制，完善企業(yè)文化和管理機(jī)制，提高員工的素質(zhì)和綜合能力，從而更好地完成經(jīng)營任務(wù)和順利實現(xiàn)經(jīng)營目標(biāo)。
    最后，藥品經(jīng)營需要注重創(chuàng)新。藥品經(jīng)營是一個不斷發(fā)展的行業(yè)，需要不斷推陳出新，開發(fā)新產(chǎn)品，滿足市場需求。因此，藥品企業(yè)應(yīng)該注重研發(fā)創(chuàng)新，在藥品研發(fā)方面持續(xù)投入，開展新藥研究，構(gòu)建自己的知識產(chǎn)權(quán)體系，提高企業(yè)的核心競爭力。同時，應(yīng)該注重用技術(shù)和方法提升產(chǎn)能和效益，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高客戶滿意度。
    總之，藥品經(jīng)營是一項需要長期培養(yǎng)和發(fā)展的業(yè)務(wù)，需要在不斷學(xué)習(xí)和實踐中，掌握市場信號，提高核心競爭力，為消費者提供價值和安全的產(chǎn)品和服務(wù)。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇三
    1、為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷含質(zhì)量，特制定本制度。
    2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
    3、藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的'拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。
    4、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。
    5、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。
    6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。
    7、藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。
    8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
    9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。
    10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇四
    第一章總則
    第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
    （一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準(zhǔn)文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
    （四）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
    （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
    未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
    第三章經(jīng)營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
    （三）具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸
    第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人。承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機(jī)關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機(jī)關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當(dāng)同時報送同級公安機(jī)關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報告其主管部門。
    公安機(jī)關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。
    第八章法律責(zé)任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
    （一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的'藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
    （三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
    第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
    一、購買麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門辦理申請手續(xù)，經(jīng)上一級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《麻-醉-藥品購用印鑒卡》按照購用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營單位購買。
    二、在采購麻-醉-藥品時須向麻-醉-藥品經(jīng)營單位填送麻-醉-藥品申購單，麻-醉-藥品經(jīng)營單位在供應(yīng)時必須詳細(xì)核對各項印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購用限量的規(guī)定辦理。
    三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。
    四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，開處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對，審核人、配方人、核對人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專冊。住院病人所開每日用的麻-醉-藥品，由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻-醉-藥品。
    五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》，患者憑卡按規(guī)定開方配藥。
    六、麻-醉-藥品實行“五專”（專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記）管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導(dǎo)回報，妥善處理。
    七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問題立即報告、及時處理，必須做到帳物相符。需報損處理的麻-醉-藥品，經(jīng)當(dāng)事人寫明真實、詳細(xì)情況，報主管院長批準(zhǔn)，完備各種手續(xù)后方可處理。
    八、藥房每天對麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接，藥庫保管人員發(fā)登記專用卡，每天盤存，盤存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇五
    藥品經(jīng)營是一項特別的事業(yè)，它不僅需要經(jīng)驗，還需要誠信和責(zé)任心。經(jīng)過我的一些實踐與學(xué)習(xí)，我體會到了藥品經(jīng)營的重要性，我的心得也得到了提高。在這篇文章中，我將分享我對藥品經(jīng)營的心得與體會。希望能對從事藥品經(jīng)營的人有所幫助，也能對廣大消費者做出負(fù)責(zé)的解釋。
    第二段：打造合法的環(huán)境
    藥品經(jīng)營需要在合法的環(huán)境下進(jìn)行，否則一切的職業(yè)道德和理想都將毫無意義。從這個層面來說，藥品經(jīng)營的質(zhì)量要求高于其他嚴(yán)格受監(jiān)管的行業(yè)。這需求的前提是藥品經(jīng)營者必須有有效的已經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品銷售證，同時保證藥品的源頭是清晰并安全可靠的。一定要加強(qiáng)知識鑄造，研究相關(guān)法律制度，全面了解行業(yè)知識，并借助門戶，社交媒體和相關(guān)專業(yè)刊物等途徑不斷學(xué)習(xí)。
    第三段：建立可靠的供應(yīng)鏈
    建立起可靠的供應(yīng)鏈也是保證合法經(jīng)營的重要一環(huán)。這涉及到與諸多供應(yīng)商的合作，因而與之交往、評估和定價等是不可忽視的。藥品經(jīng)營者必須從合理的角度看待價格，通過4R開展供應(yīng)鏈管理，應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)協(xié)調(diào)各方面，使應(yīng)答速度加快，降低成本，提高效率。
    第四段：確保質(zhì)量安全
    提高藥品質(zhì)量安全是藥品經(jīng)營最重要的目的。在質(zhì)量控制方面，藥品經(jīng)營者必須從兩個角度去考慮，其一是制定嚴(yán)格的質(zhì)量檢測準(zhǔn)則，其二是在藥物的整個生命周期關(guān)注質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從藥品的配制、運輸、儲存，到銷售過程中的最后一環(huán)。藥品經(jīng)營者必須認(rèn)識到，在整個藥品生命周期中任何一環(huán)出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，都會給消費者帶來不良影響，甚至帶來法律責(zé)任。
    第五段：提升醫(yī)療服務(wù)
    藥品經(jīng)營不光是販賣藥品，還涉及到提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。通過向藥品經(jīng)營者提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)機(jī)會，他們將能夠更好地了解患者的需求，提供包括開藥方和建議的整體醫(yī)療服務(wù)，從而讓患者獲得深度的療效。同時，藥品經(jīng)營者必須承擔(dān)醫(yī)療法的知識責(zé)任，及時反映當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的政策和規(guī)定，幫助消費者更好地理解藥品效果、不良副作用和藥品相互作用等問題。
    結(jié)論
    總之，藥品經(jīng)營是一項需要優(yōu)秀品德、高質(zhì)量服務(wù)和知識支持的事業(yè)。通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和安全管理，制作可靠的供應(yīng)鏈，并提供好的醫(yī)療服務(wù)，這幾個方面將對藥品經(jīng)營和消費者產(chǎn)生很重要的影響。我希望，在未來能夠更多的投入到藥品經(jīng)營行業(yè)，發(fā)揮我自己的特長，讓這一行業(yè)更加純潔和溫暖，讓更多的人受益。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇六
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    藥品經(jīng)營與管理心得篇七
    近年來，隨著醫(yī)療水平和人們健康意識不斷提升，藥品經(jīng)營管理已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。藥品的質(zhì)量、安全、有效性和合規(guī)性都需要得到管理，而藥品的經(jīng)營管理也是醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。在本次藥品經(jīng)營管理學(xué)的學(xué)習(xí)中，不僅加深了對藥品的認(rèn)知和了解，也深入了解了藥品經(jīng)營管理的流程和各種規(guī)章制度，同時也更加堅定了合規(guī)管理的重要性。本文將針對這些方面，分享一些自己的心得體會。
    第一段：了解藥品
    想要做好藥品經(jīng)營管理工作，首先需要了解各類藥品的基本知識和認(rèn)知。不同類型的藥品在藥理作用、生產(chǎn)流程和管理方面都存在很大的差異，而且由于藥品質(zhì)量安全的關(guān)系，藥品的歷史、來源和質(zhì)量問題需要仔細(xì)了解。在整個學(xué)習(xí)過程中，加深了對各類藥品類別、特征、功效和使用注意事項的認(rèn)知和了解，這不僅有利于指導(dǎo)藥品經(jīng)營的市場策略，也能夠為醫(yī)患提供合適的優(yōu)質(zhì)藥品，提高醫(yī)院服務(wù)的質(zhì)量。
    第二段：了解藥品經(jīng)營管理的流程
    藥品的經(jīng)營管理包括生產(chǎn)、儲存、銷售、使用等多個環(huán)節(jié)。在藥品流通過程中，存在著繁復(fù)的規(guī)章制度，而且政策法規(guī)的更新速度也很快，所以藥品經(jīng)營管理的流程需要不斷的學(xué)習(xí)和更新。在學(xué)習(xí)中，我們學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，深入了解了藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、藥品注冊備案、藥品檢驗等環(huán)節(jié)，讓我明確了各項管理流程之間的重要聯(lián)系和關(guān)聯(lián)工作的要點。同時，還學(xué)習(xí)了合同法、藥品采購管理等專業(yè)知識，幫助我了解了整套經(jīng)營管理體系，加深了對企業(yè)經(jīng)營行為的認(rèn)知和思考。
    第三段：意識到合規(guī)管理的重要性
    在學(xué)習(xí)過程中，不斷強(qiáng)調(diào)合規(guī)意識的培養(yǎng)和重要性。藥品經(jīng)營管理涵蓋了眾多領(lǐng)域，每個環(huán)節(jié)都涉及到政策法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性，如避免質(zhì)量問題和合規(guī)風(fēng)險，防止不良反應(yīng)。因此，合規(guī)管理是企業(yè)經(jīng)營中最基本的職責(zé)，不僅關(guān)系到企業(yè)本身的聲譽(yù)和利益，也直接影響到患者的安全和健康。因此，建立合規(guī)意識，加強(qiáng)對各項規(guī)章制度的了解，能夠有效避免風(fēng)險。
    第四段：提高個人能力
    藥品經(jīng)營管理是一個動態(tài)、復(fù)雜的過程，需要管理人員具備較高的專業(yè)技能和管理能力。在學(xué)習(xí)過程中，我們進(jìn)行了多次課堂討論、案例分析和練習(xí)，使我更加熟練掌握藥品管理的技能和知識點。同時，不僅加深了與同學(xué)的交流和協(xié)作，培養(yǎng)了我的團(tuán)隊精神，也提升了自己的口頭表達(dá)能力和邏輯能力，促進(jìn)了個人職業(yè)發(fā)展的融入。
    第五段：展望
    藥品經(jīng)營管理是一個充滿挑戰(zhàn)又充滿成就的職業(yè)，隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的不斷升級和各項政策法規(guī)的更新，藥品經(jīng)營管理將會變得越來越重要和復(fù)雜。作為藥品經(jīng)營管理者，需要不斷更新行業(yè)知識，提高管理水平，同時也需要緊跟時代的發(fā)展，緊抓科技創(chuàng)新的機(jī)遇，全面提升自己的素質(zhì)和能力。相信在不久的將來，藥品經(jīng)營管理工作將會成為一個更加廣闊和有價值的領(lǐng)域。（1200字）
    藥品經(jīng)營與管理心得篇八
    第一章總則
    第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理條例》，制定本辦法。
    第二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營活動。
    第二章定點
    第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進(jìn)行調(diào)整、公布。
    第四條國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在確定、調(diào)整定點批發(fā)企業(yè)時，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時限。當(dāng)申報企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時，按照對企業(yè)綜合評定結(jié)果，擇優(yōu)確定。
    第五條申請成為全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)批準(zhǔn)文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    第六條申請成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件2）。
    設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見連同企業(yè)申報資料報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。
    藥品監(jiān)督管理部門做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    第七條國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第八條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備4個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲備2個月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第九條申請成為專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時限辦理。
    第十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開展此項業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。
    第十一條申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，填報《申報麻-醉-藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表》（附件1），報送相應(yīng)資料（附件4）。
    設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門店的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    第十二條除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。
    第十三條各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。
    第三章購銷
    第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購銷
    第十四條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進(jìn)、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    第十五條全國性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十六條全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準(zhǔn)的決定。
    第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十八條為減少迂回運輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并報送以下資料：
    （一）與定點生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；
    （二）從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
    （三）運輸方式、運輸安全管理措施。
    藥品監(jiān)督管理部門受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準(zhǔn)文件，注明有效期限（有效期不超過5年），并將有關(guān)情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購進(jìn)、銷售、庫存情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運輸過程中連續(xù)12個月內(nèi)發(fā)生過兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項申請。
    第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十條因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可開展相應(yīng)經(jīng)營活動。
    第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    第二節(jié)第二類精神藥品的購銷
    第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進(jìn)第二類精神藥品。
    第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
    第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中有第二類精神藥品項目的，可以購進(jìn)第二類精神藥品；其所屬門店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有第二類精神藥品項目的，可以零售第二類精神藥品。
    第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。
    第四章管理
    第二十七條企業(yè)、單位之間購銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立購買方銷售檔案，內(nèi)容包括：
    （一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
    （四）采購人員身份證明及法人委托書。
    第二十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
    第三十條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”等。
    第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》，填寫“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)”，辦理購買手續(xù)。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無誤后方可辦理銷售手續(xù)。
    第三十二條藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令全國性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第三十三條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對固定人員和運輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收。
    第三十四條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明，無誤后方可銷售。
    第三十五條零售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。
    第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。
    第三十七條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
    第三十八條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對本單位安全經(jīng)營的評價機(jī)制。定期對安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營實際，及時進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善；定期對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)，并記錄。
    第三十九條全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機(jī)構(gòu)報送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時將有關(guān)購進(jìn)、銷售、庫存情況通過網(wǎng)絡(luò)上報。
    第四十條企業(yè)對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕皶r向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。
    第五章附則
    第四十一條申請人提出本辦法中的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)向受理部門提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請人應(yīng)當(dāng)對其申報資料全部內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。
    第四十二條罌粟殼的經(jīng)營管理按照國家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。
    第四十三條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
    第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。
    第一章總則
    第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?BR>    第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)
    第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：
    （一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
    （二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。
    第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準(zhǔn)文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
    （四）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；
    （八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評價，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
    未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。
    第三章經(jīng)營
    第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；
    （二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
    第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
    第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。
    第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。
    第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。
    醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。
    對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。
    第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
    第五章儲存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
    （三）具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運輸
    第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。
    沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運。
    第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。
    運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人。承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。
    承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。
    第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
    確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。
    設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機(jī)關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
    對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機(jī)關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當(dāng)同時報送同級公安機(jī)關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報告其主管部門。
    公安機(jī)關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開展工作。
    第八章法律責(zé)任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
    （一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
    （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進(jìn)行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。
    第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
    （三）未對醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
    （四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實驗研究和研制活動。
    第七十七條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
    第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機(jī)關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報所在地同級公安機(jī)關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。
    第九章附則
    第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
    經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。
    第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購進(jìn)、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇九
    藥品經(jīng)營管理是一個相對復(fù)雜的領(lǐng)域，其中包含了多方面的知識和技能。這不僅僅涉及到藥品的生產(chǎn)管理和藥品市場的銷售，還包括藥品質(zhì)量管理、法律法規(guī)管理等多項方面。在學(xué)習(xí)這門課程的過程中，我深刻體會到了多種管理方法和理念。下面，我將從理論和實踐兩個方面，談一談我對藥品經(jīng)營管理學(xué)的心得體會。
    第一段：認(rèn)真學(xué)習(xí)理論知識
    學(xué)習(xí)理論知識是學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營管理的基礎(chǔ)。通過學(xué)習(xí)理論知識，我了解到藥品在流通、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)中需要遵守的政策，也認(rèn)識到藥品的經(jīng)營管理需要做好信譽(yù)、質(zhì)量、價格、營銷等方面的工作。這對我們企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展非常重要，因為只有擁有了高效的管理工作，企業(yè)才能夠在激烈的市場競爭中立足。
    第二段：提高實踐能力
    學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營管理并不是單純的理論學(xué)習(xí)，更需要在實踐中不斷磨練。在這門課程中，我參加了多次課外實踐活動，從中獲得了很多經(jīng)驗。在實踐中，我學(xué)會了如何做好庫存管理，如何規(guī)劃和控制銷售模式，還學(xué)會了怎樣善用人力資源等實用技能。通過這些活動，我提高了我的實踐能力，更加深刻地理解到了藥品經(jīng)營管理的價值和意義。
    第三段：注重信息化應(yīng)用
    信息化建設(shè)已經(jīng)成為藥品經(jīng)營管理中不可缺少的一項經(jīng)營手段。通過科學(xué)合理地運用信息技術(shù)，可以大大提高藥品的生產(chǎn)及銷售效益，同時也能夠更好地管理藥品的品質(zhì)和各個方面的業(yè)務(wù)。我學(xué)會了如何使用信息化手段對企業(yè)的經(jīng)營管理進(jìn)行優(yōu)化和升級，也學(xué)會了如何有效地收集、分析和利用信息資源。這對企業(yè)具有重要的意義，因為它可以有效提高企業(yè)的核心競爭力和市場影響力。
    第四段：重視風(fēng)險管理
    藥品經(jīng)營管理中一定需要考慮到風(fēng)險因素。同時對于未來和不可預(yù)知的風(fēng)險，我們也要做好預(yù)案，避免風(fēng)險給企業(yè)帶來的損害。課程中，老師介紹了風(fēng)險管理的知識和理念，讓我們了解到風(fēng)險的產(chǎn)生以及如何采取有效的措施避免并化解風(fēng)險。這些知識和技能對于我們的藥品經(jīng)營管理和企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展同樣具有極為重要的意義。
    第五段：注重品牌戰(zhàn)略
    在藥品經(jīng)營管理中，品牌營銷戰(zhàn)略也是十分關(guān)鍵的。好的品牌形象不僅能提高產(chǎn)品價值，還能有效擴(kuò)大企業(yè)的知名度和競爭力。在學(xué)習(xí)中，我們學(xué)習(xí)了許多品牌戰(zhàn)略的方法和技巧，也學(xué)會了如何樹立公司的形象和文化，強(qiáng)化品牌的市場地位。通過這些學(xué)習(xí)，我們更好地理解了品牌戰(zhàn)略的重要性，對于企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，我們也更有信心。
    總結(jié)：
    總之，在學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營管理課程過程中，我受益匪淺。無論是從理論上的學(xué)習(xí)還是在實踐中的應(yīng)用，這門課程都給我們提供了豐富的知識和經(jīng)驗。在接下來的工作當(dāng)中，我們將更加深刻地理解藥品經(jīng)營管理的工作，發(fā)揚(yáng)課程中學(xué)到的知識，更好地管理企業(yè)，提高企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十
    1、為確保事件突發(fā)時能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會秩序，特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。
    2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。
    3、發(fā)生突發(fā)事件時，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。
    4、急診藥房開啟綠色通道，由醫(yī)生開具手工處方，急診收費加蓋綠色通道章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
    5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工；夜間用藥，則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。
    6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時藥庫根據(jù)實際情況立即采購補(bǔ)貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。
    7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準(zhǔn)，藥庫立即進(jìn)行緊急采購，緊急送貨時間。
    8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會匯報，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。
    9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據(jù)各自專科情況向藥劑科申報請領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時補(bǔ)足，定期養(yǎng)護(hù)，除護(hù)理部每月進(jìn)行專項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時反饋被查科室，必要時將結(jié)果匯總給護(hù)理部。
    10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，門急診藥房則根據(jù)收費處備用機(jī)制的.運行情況，使用相應(yīng)的應(yīng)急流程：
    (1)收費處備用收費系統(tǒng)可運行：
    (2)收費處備用收費系統(tǒng)無法運行：
    11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：
    醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。
    12、門、急診藥品的價格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新，以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價。
    13、各部門日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源，并定時維護(hù)修理，部門人員聯(lián)系電話及時更新，保證突發(fā)情況時通訊正常。
    14、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運行情況進(jìn)行總結(jié)評價，發(fā)現(xiàn)問題，及時作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。
    15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十一
    藥監(jiān)局近期發(fā)布的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》gsp，將于6月1日起正式實施，并設(shè)置了3年過渡期，到20規(guī)定期限后，對仍不能達(dá)到新修訂藥品gsp要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動，新版gsp對于藥品經(jīng)營流通企業(yè)的信息化管理、冷鏈管理和人員要求等軟硬件方面都增加了許多新規(guī)定，原有規(guī)定也做了許多調(diào)整。
    在藥品信息化管理方面，新版gsp提出了許多新的規(guī)定，主要集中在加入了藥品電子監(jiān)管，以及對信息化系統(tǒng)提出了新的要求。具體要求相關(guān)企業(yè)應(yīng)建立包括局域網(wǎng)、信息平臺、數(shù)據(jù)組成的計算機(jī)系統(tǒng)以滿足電子監(jiān)管的實施條件，并對計算機(jī)管理的設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、數(shù)據(jù)庫及應(yīng)用軟件功能要求都進(jìn)行了著重規(guī)定，以使監(jiān)管流程更加完善和便于實現(xiàn)事后追溯。企業(yè)針對藥品在流通環(huán)節(jié)中實施電子監(jiān)管體系的建立，以及相對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和信息系統(tǒng)建設(shè)，對于目前的醫(yī)藥流通企業(yè)，無論是硬件還是軟件都不是太難的問題。從新版gsp關(guān)于藥品信息化管理的要求，其核心內(nèi)容我們可以理解為，藥品在流通體系中全程進(jìn)行以電子監(jiān)管碼為平臺的相關(guān)信息體系的建設(shè)。
    以下為我們目前實施的電子監(jiān)管碼樣式：
    藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產(chǎn)及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管部門及生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品追溯和管理，維護(hù)藥品生產(chǎn)商及消費者的合法權(quán)益。依靠覆蓋全國的國家藥監(jiān)網(wǎng)平臺完成產(chǎn)品狀態(tài)查詢、追溯和管理。目前已經(jīng)實施電子監(jiān)管碼的藥品主要是203月31日前加入的部分藥品，包括藥品品、、血液制品、疫苗、中藥注射劑以及307種基本藥物。目前能夠做到的是每件產(chǎn)品唯一識別碼，藥品電子監(jiān)管碼的實現(xiàn)是以依靠藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。藥品電子監(jiān)管是利用現(xiàn)代信息、網(wǎng)絡(luò)、編碼技術(shù)對藥品全過程實施電子監(jiān)控的方法，由此產(chǎn)生藥品惟一“電子身份證”電子監(jiān)管碼，附在產(chǎn)品包裝上。在推行藥監(jiān)碼時，電子監(jiān)管碼屬于一品一碼，每個藥盒上的碼都是獨一無二的，可以起到監(jiān)控、追溯、查詢作用。
    2、電子監(jiān)管碼編碼質(zhì)量不一、位置不統(tǒng)一，有貼碼的、有噴碼的，大中小全有。導(dǎo)致實際操作過程中的缺失。
    3、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)后臺數(shù)據(jù)系統(tǒng)處理系統(tǒng)要求較高，目前系統(tǒng)數(shù)據(jù)難以支撐監(jiān)管和查詢的目的。出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)慢、數(shù)據(jù)無法及時上傳、監(jiān)管碼包裝質(zhì)量和包裝賦碼參差不齊，藥品基本信息更新緩慢等問題。使該套系統(tǒng)無法正常運行，系統(tǒng)數(shù)據(jù)成為擺設(shè)無法正常提供服務(wù)。例如，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)，非常想借助該套系統(tǒng)針對企業(yè)自身的藥品流通情況進(jìn)行跟蹤、查詢，防止各區(qū)域市場之間的相互沖竄貨現(xiàn)象發(fā)生，該系統(tǒng)實際運行都很難支撐，很多企業(yè)不得不繼續(xù)沿用批號加小號的原始方法進(jìn)行解決。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的不支撐使企業(yè)無形中又增加了沒用的成本。
    4、電子監(jiān)管碼目前只在藥企和批發(fā)零售藥店等生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)使用，而掌握藥品銷售量近80%的醫(yī)院，未被納入國家藥監(jiān)局的電子監(jiān)管系統(tǒng)，使藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)嚴(yán)重不全。
    5、藥品電子監(jiān)管碼的另一個重要目的是保證藥品的安全性，而目前的監(jiān)管碼真的可以保證嗎？電子監(jiān)管碼目前使用的是一維碼，消費者參與度不強(qiáng)，即使參與該電子監(jiān)管碼也只能提供藥品的流通信息，如果假藥裝入真的藥品盒子內(nèi)，該電子監(jiān)管碼能夠查出是假藥嗎？假藥偽造與真藥相同的電子監(jiān)管碼（純物理防偽的同一批防偽產(chǎn)品具有一模一樣的防偽特征，易仿制），消費者的查詢會誤導(dǎo)消費者該藥的真假，就如同用真的茅臺酒品裝假酒，你如何識別？同時藥品的安全性往往是使用后的效果，目前電子監(jiān)管碼對藥品安全不起作用！
    6、采用電子監(jiān)管碼等手段的監(jiān)管措施，關(guān)鍵在于能否做到全過程可追溯，尤其是讓消費者能夠積極的參與進(jìn)來，做到全民監(jiān)管，消費者可以通過網(wǎng)絡(luò)和手機(jī)終端信息平臺直接查到更加詳細(xì)的信息，針對產(chǎn)品必須是科研、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管，缺了任何一個環(huán)節(jié)都不能稱為完整執(zhí)行藥品監(jiān)管辦法。目前依托以上這些技術(shù)手段，還解決不了我們針對藥品監(jiān)管的需要。
    7、建議使用多碼合一的電子監(jiān)管碼。例如，采用的是先進(jìn)的二維碼標(biāo)簽，采用明暗雙碼技術(shù)，每一件藥品都有一個唯一的明碼及與之對應(yīng)的唯一暗碼，暗碼必須在紫外線的特定波段下方可顯現(xiàn)。每一個明暗碼均有與之對應(yīng)的數(shù)字編碼，方便消費者手工輸入。各級掃描終端同時掃描雙碼，在產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)中直接識別真?zhèn)?。增加了消費刮碼，消費者刮開涂層，讀取四位數(shù)字碼，通過多種方式發(fā)送此數(shù)字碼到中心數(shù)據(jù)庫，在查詢本藥品的同時，即可注銷此藥品的身份編號。利用移動互聯(lián)等先進(jìn)的internet接入技術(shù)，從而使全國聯(lián)成一個整網(wǎng)，流通環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)得以及時上傳至統(tǒng)一集中的數(shù)據(jù)庫中。相關(guān)管理部門直接通過登錄管理網(wǎng)站即可實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)商及各級經(jīng)銷商的全面統(tǒng)一管理，實時掌握網(wǎng)內(nèi)所有藥品的信息。例如，如下圖：
    藥品的質(zhì)量安全關(guān)系到廣大人民群眾的切身利益，任重而道遠(yuǎn)，我們應(yīng)該不斷提高藥品安全的工作意識和力度，牢固樹立國家利益至上、消費者利益至上的共同價值觀，把切實維護(hù)國家利益、維護(hù)消費者利益作為己任，堅持國家藥品管理制度的基本要求，維護(hù)藥品行業(yè)形象，推進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。
    歡迎與作者探討您的觀點和看法，電子郵件：zacharyyang676@
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十二
    藥品經(jīng)營是一項重要的行業(yè)，也是一個需要經(jīng)驗和技能的領(lǐng)域。在我多年的從業(yè)經(jīng)歷中，我逐漸認(rèn)識到，藥品經(jīng)營涉及到許多方面的知識和技能，例如采購、庫存控制、客戶服務(wù)和合規(guī)要求等。下面我將通過五段式文章，分享我在藥品經(jīng)營領(lǐng)域中的心得體會。
    第一段：了解市場需求
    了解市場需求是成功經(jīng)營藥品業(yè)務(wù)的第一步。對于藥品經(jīng)營商來說，必須了解目標(biāo)市場的需求和趨勢。了解市場需求包括不斷關(guān)注產(chǎn)品的新信息和新進(jìn)展。你需要通過定期瀏覽行業(yè)資訊、與供應(yīng)商溝通、參加相關(guān)行業(yè)會議，以了解市場上最新和最好的藥品、工具和技術(shù)的收購方式。同時，要了解各種產(chǎn)品的特定市場需求，例如需求頻率和類型、價格敏感度和客戶個性化需求等。掌握市場信息對于選擇和購買藥品的時間、數(shù)量和質(zhì)量至關(guān)重要。
    第二段：管理庫存
    管理庫存是經(jīng)營成功的關(guān)鍵。藥品的庫存管理，它需要經(jīng)營者在不影響服務(wù)和降低成本的前提下，控制和平衡商品庫存。藥品的庫存管理分兩個方面：一是管理庫存量，保持合理水平和良好質(zhì)量，避免因庫存過高造成的浪費和庫存缺少造成的顧客流失；二是管理庫存的時效性，避免庫存過期、損壞或變質(zhì)，從而避免藥品流失的風(fēng)險。良好的庫存管理應(yīng)確保申請適當(dāng)?shù)膸旆亢蛢Υ嬖O(shè)備、使用專業(yè)標(biāo)識和檢測過期藥品的技術(shù)，并優(yōu)化庫存運輸，確保貨品的再次包裝、整個過程和目標(biāo)的監(jiān)測與檢測。
    第三段：注意合規(guī)要求
    合規(guī)是藥品經(jīng)營商必須遵守的法規(guī)和法規(guī)要求。藥品經(jīng)營商需要遵守的法規(guī)包括關(guān)于藥品銷售和儲存的法規(guī)、保持良好質(zhì)量的通用規(guī)定以及特定文化和制度的重要規(guī)定等。合規(guī)性要求的遵守是企業(yè)能夠在競爭激烈的藥品市場取得成功的基礎(chǔ)。藥品經(jīng)營商應(yīng)關(guān)注各項規(guī)則的細(xì)節(jié)并遵守。這將確保藥品的質(zhì)量和安全，并對客戶提供最優(yōu)質(zhì)和規(guī)范的服務(wù)。
    第四段：注重渠道發(fā)展
    為了確保業(yè)務(wù)成功和可持續(xù)發(fā)展，藥品經(jīng)營商需要開展協(xié)調(diào)性、反應(yīng)迅速的渠道發(fā)展策略。此類策略可以涉及建立具有特定專業(yè)知識的人員有效管理業(yè)務(wù)流程，培訓(xùn)員工遵循最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實踐，并與可能提供有益業(yè)務(wù)機(jī)會的有價值合作伙伴協(xié)作，以擴(kuò)展業(yè)務(wù)。建立關(guān)系和重新分配資源的渠道發(fā)展策略可以幫助藥品經(jīng)營商增加業(yè)務(wù)量和收益，并確保對客戶提供更好的服務(wù)。
    第五段：關(guān)注客戶體驗
    對于藥品經(jīng)營商來說，用戶服務(wù)體驗是最重要的。良好的客戶體驗可以確保客戶對藥品的信任，提高業(yè)務(wù)量和客戶忠誠度。良好的客戶體驗應(yīng)包括溝通、服務(wù)、支持和反饋。為了確保最佳客戶體驗，藥品經(jīng)營商應(yīng)建立有效的溝通線路，確保客戶問題得到迅速回應(yīng)，為客戶提供方便和滿意的服務(wù)，并收集反饋以不斷改進(jìn)各項服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
    總之，藥品經(jīng)營需要一系列高效和靈活的管理技能。合理化的庫存管理和遵守合規(guī)性要求，注重渠道發(fā)展與關(guān)注客戶體驗，堅持以上五個方面，成為成功的藥品經(jīng)營商，才能從中獲益惠及。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十三
    （一）按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
    （二）貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
    （三）凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
    （四）統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
    （五）自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
    （六）貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。
    （七）值班人員調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
    （八）貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
    （九）屬公費醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
    （十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
    （十一）凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
    （十二）嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
    （十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表，上報財務(wù)科。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十四
    論文摘要：藥品不同于其他商品，它的好壞關(guān)乎人的生命健康。
    而很多藥品銷售人員卻為了謀取更大的利益，在銷售過程中出現(xiàn)利用不正當(dāng)?shù)母偁帯⑻摷購V告、虛假定價、強(qiáng)制推銷等不良行為。
    從而使得藥品市場混亂，消費者權(quán)益得不到有效保障。
    因此，醫(yī)藥銷售人員只有不斷注意自己的行為因素，不斷提高營銷的道德水準(zhǔn)，才能取得企業(yè)和社會的長期效益。
    由于我國藥品經(jīng)濟(jì)市場由這幾年剛剛起步發(fā)展，很多法律法規(guī)還沒有相當(dāng)完善，因此有些醫(yī)藥企業(yè)的營銷道德觀念還很淡薄，更有些醫(yī)藥企業(yè)的行為還嚴(yán)重違背法律與道德，所以國家也越來越重視藥品企業(yè)在營銷過程中應(yīng)注意的行為因素。
    一、藥品營銷不正當(dāng)?shù)母偁幮袨?BR>    1、?以不道德的方式獲得競爭對手的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)機(jī)密等
    很多醫(yī)藥企業(yè)為了讓自己的新藥更好的上市，或在市場上更好的營銷而在對手企業(yè)安插“偵查員”，使用“商業(yè)間諜”非法手段獲得技術(shù)設(shè)計，甚至有的還采用商標(biāo)的搶注等違法行為，這不僅使得他人的利益得不到合法的保障，更加混亂和阻礙了藥品市場的經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
    2?、惡性競爭
    企業(yè)都離不開同業(yè)競爭。
    如果站在整個市場的高度，這種同業(yè)競爭對企業(yè)的發(fā)展是大有裨益的，它能使不少企業(yè)在市場競爭的壓力中迅速完善自己，提升競爭實力。
    但經(jīng)過市場的大浪淘沙后幸存下來的畢竟是少數(shù)。
    因此很多企業(yè)在營銷過程中，常常通過詆毀，攻擊對手的產(chǎn)品來惡意貶低、損害競爭對手的形象，然而殊不知這樣同時也在客戶面前降低了自己的檔次。
    甚至有的客戶會因此而產(chǎn)生厭惡的心理，這是一種得不償失的行為。
    而有的企業(yè)經(jīng)常采用低價競爭手段，以低于成本的價格銷售。
    這樣就會使得價值規(guī)律在市場機(jī)制中的作用被扭曲，甚至被扼殺。
    所以，低于成本價銷售行為是被禁止的，更是藥品營銷過程中應(yīng)注意的行為。
    惡性同業(yè)競爭儼然已經(jīng)從無序的市場競爭跨過了道德底線而開始向法律挑戰(zhàn)，使得同行者成為敵對冤家。
    這樣競爭的必然結(jié)果是行業(yè)中綜合實力強(qiáng)的企業(yè)大獲全勝，而眾多企業(yè)則在惡性拼殺中幾敗俱傷。
    3?、其他不公平競爭行為
    企業(yè)營銷中經(jīng)常采用請客、送禮、回扣、賄賂等不正當(dāng)?shù)母偁幨址ā?BR>    這些也通常是營銷人員也醫(yī)生建立感情的慣用手段，這種甚至被認(rèn)為是一種正?，F(xiàn)象。
    為了促銷廠家的“回扣藥”，一些不負(fù)責(zé)任的醫(yī)生開出的“大處方”還造成了更為嚴(yán)重的后果。
    據(jù)本市一位多年從事藥品不良反應(yīng)的專業(yè)人士透露，近年來本市出現(xiàn)的抗菌藥物和中藥制劑的不良反應(yīng)居高不下。
    其中一些抗菌藥物出現(xiàn)的頻次比較集中，實際上就是一些不負(fù)責(zé)任的醫(yī)生給病人開出了過量的藥品，甚至沒有綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點制訂出科學(xué)的治療方案。
    以藥養(yǎng)醫(yī)的體制為藥品行業(yè)不正當(dāng)競爭提供了生存空間，結(jié)果使得患者看病貴。
    過去藥品經(jīng)常出現(xiàn)“一藥多名”現(xiàn)象，就是一些企業(yè)規(guī)避國家政策性降價、抬高產(chǎn)品價格，為醫(yī)院、醫(yī)生留出處方“回扣”的空間。
    國家發(fā)改委多次降價，卻沒有阻止藥價虛高，還陷入了“降價——部分藥品消失——改頭換面提價——招標(biāo)進(jìn)醫(yī)院——再降價”的怪圈。
    “以藥養(yǎng)醫(yī)”的行為加重了消費者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，更抑制了醫(yī)療服務(wù)需求。
    二、藥品營銷過程中應(yīng)注意欺騙醫(yī)生與患者的行為
    1?、營銷人員在營銷過程中的欺騙行為
    在藥品營銷過程中，醫(yī)藥代表是企業(yè)與醫(yī)生的橋梁，企業(yè)的很多新藥及學(xué)術(shù)問題都是通過醫(yī)藥代表介紹給醫(yī)生而使用于患者身上的，很多時候，銷售人員為了達(dá)到更大的利益的銷售目的。
    過度夸大藥品的療效，甚至欺騙醫(yī)生和患者，它所沒有的治療效果，及隱瞞藥品的不良反應(yīng)。
    這種行為使得醫(yī)生開處方是的錯誤用藥，嚴(yán)重的加劇了患者的經(jīng)濟(jì)和精神上的負(fù)擔(dān)。
    更甚至可能危害到患者的生命安全。
    因此營銷人員有責(zé)任也有義務(wù)將正確的信息傳達(dá)與醫(yī)生。
    2、?虛假的定價
    使用掠奪性的價格、欺騙性價格等是目前我國醫(yī)藥市場省較為嚴(yán)重的違背法律與道德的價格行為。
    如成本在2-3元左右的環(huán)丙煞星注射液，定價卻高達(dá)12元左右。
    有的還以虛假的折扣價名義來誘騙消費者購買。
    雖然國家一再下調(diào)零售藥品價格，但老百姓感覺看病一直都沒便宜。
    一位女醫(yī)藥代表自曝內(nèi)幕：藥品價格除了成本外，還包括了進(jìn)入醫(yī)院所謂的“咨詢費”、“開發(fā)費”，以及醫(yī)生的提成等等，因為這中間的層層加價，藥品價格才一直居高不下藥品銷售人員因了解藥品的特殊商品性，而在價格上大大作文章是不道德的。
    為此，現(xiàn)在推出了今年年底前，北京市所有的地方醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品將全部統(tǒng)一招標(biāo)，屆時患者用藥實現(xiàn)“同城同價”(不含軍隊武警系統(tǒng)醫(yī)院)。
    以此來預(yù)防虛假定價行為。
    3?、虛假廣告
    本來藥品通過廣告可以使消費者更好的了解產(chǎn)品的信息，方便了患者的選擇和比較，還可以擴(kuò)大銷售、促進(jìn)生產(chǎn)、樹立形象，有利于競爭等作用。
    然而虛假的廣告，如通過夸大產(chǎn)品的功效，誘使消費者購買，在廣告中故意閃爍其詞利用易引起歧義，誤解的廣告誘惑或者隱瞞某些不利的影響、副作用等。
    誤導(dǎo)消費者，使其作出錯誤的購買決定，如美國曾出現(xiàn)一則關(guān)于一種減肥藥的廣告，承諾吃了這種減肥藥可在任何時候，吃任何食物的同時還能減肥，事實上這種減肥藥主要成分是滌蟲，滌蟲在腸子生長，因此吃藥的人自然在一定時間里真的骨瘦如柴了。
    是的，藥品確實有這種效果，但他卻隱瞞它的殺傷性，這樣不僅會使得消費者沒有得到有效的治療，甚至產(chǎn)生更大的不良后果。
    又如陜西東泰制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“銀屑膠囊”，產(chǎn)品功能主治為“祛風(fēng)解毒。
    用于銀屑病”。
    該藥品為處方藥，擅自在大眾媒介發(fā)布廣告。
    廣告宣稱“痊愈患者復(fù)發(fā)不足1.6%;3年以下患者，1個療程即可康復(fù);左右患者3～4個療程達(dá)到痊愈;以上的特重患者在6個療程治療中，確保痊愈不復(fù)發(fā)”等。
    該廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，利用患者名義為產(chǎn)品功效作證明，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者這是一種對消費者及其不負(fù)責(zé)的行為。
    三、藥品營銷過程中應(yīng)注意強(qiáng)制的推銷行為
    醫(yī)藥人員在推銷藥品的過程中，推銷人員由于都被訓(xùn)練得具有整套的銷售談話技巧，往往通過誘惑方式，促使消費者購買那些他們既不需要也不想要的產(chǎn)品。
    甚至是某些銷售人員通過操縱或強(qiáng)制手段向顧客推銷其偽劣產(chǎn)品，或滯銷積壓的產(chǎn)品，強(qiáng)買、強(qiáng)賣、欺負(fù)弱小，嚴(yán)重擾亂了市場的發(fā)展。
    四、結(jié)果
    以上的這些行為因素是不正當(dāng)?shù)?，更是不合法的，我國已?jīng)不斷完善很多相關(guān)的法律法規(guī)來規(guī)范藥品營銷過程的種種行為準(zhǔn)則。
    然而醫(yī)藥人員自己也應(yīng)該在藥品銷售過程中認(rèn)真注意自己的行為因素，不斷提高銷售到的水準(zhǔn)，認(rèn)清自己的社會責(zé)任感，這要才能不斷提高自身及產(chǎn)品的信譽(yù)，從而得到消費者的認(rèn)可，在消費者心中樹立品牌。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十五
    摘要：通過加強(qiáng)藥品的采購、領(lǐng)用、庫存的管理及藥品核算管理，對保證醫(yī)院藥品的安全完整、加速資金周轉(zhuǎn)、降低消耗、減少浪費，提高經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用，同時作為醫(yī)療重要組成部分的藥學(xué)工作，應(yīng)該順應(yīng)醫(yī)療制度改革，實現(xiàn)功能轉(zhuǎn)變，通過藥品和藥學(xué)技術(shù)手段向患者提供更加滿意的藥學(xué)服務(wù)。
    關(guān)鍵詞：醫(yī)院藥品;規(guī)范化管理;經(jīng)濟(jì)效益;保障
    藥品是醫(yī)院為開展正常醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，用于診斷、治療疾病的特殊商品，具有品種多、數(shù)量大、價格零散、經(jīng)常變動、領(lǐng)用頻繁，在醫(yī)院庫存中占有較大比例，是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證和重要手段，是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成部分。
    因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理嚴(yán)格控制藥品消耗，對提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十六
    藥品經(jīng)營質(zhì)量管理快板詞
    快板響，聽我講，新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山，警鐘長鳴在耳旁。
    體系要素需完善，組織機(jī)構(gòu)要健全，風(fēng)險意識須普及，制度流程要全員。
    質(zhì)量方針超重要，目標(biāo)量化慣全程，體系審核促提高，找到風(fēng)險管控掉。
    企業(yè)老總負(fù)全責(zé)，質(zhì)量管理首當(dāng)先，立崗位，配人員，資質(zhì)培訓(xùn)和體檢；
    還有軟件計算機(jī)，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，自動鎖定截效期，
    數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián)，若要修改審核先；設(shè)備完好加驗證，自動溫測加空調(diào)，
    任務(wù)緊，工作忙，質(zhì)量第一不能忘，采購再急先審核，首營品種和企業(yè)；
    合同到，訂單行，實物到了好跟進(jìn)；收到貨，看單忙，核對車輛和藥況；
    驗收員，把藥看，抽樣檢查對藥檢；來貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
    再掃電子監(jiān)管碼，進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān)；藥品進(jìn)庫靠養(yǎng)護(hù)；五距色標(biāo)溫濕度
    避光防鼠加防潮，標(biāo)識堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
    客戶雖然是上帝，開戶審核排第一，企業(yè)采購提貨人，索取資料必須齊。
    銷售藥品必開票，隨貨清單加報告；藥品出庫按批號，認(rèn)真核查不著急；
    破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運輸項，第一車輛不能敞；
    委托要審承運方，協(xié)議人員與車輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細(xì)操作防疏漏；
    運輸要有應(yīng)急策，啟運時間告對方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
    談售后，話追回，不良反應(yīng)不能推；質(zhì)量查詢與投訴，必須及時并記錄；
    財務(wù)行政沒提到，并不代表不重要，質(zhì)量管理全過程，缺了哪個都不能。
    勞動合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤存與帳實，認(rèn)證檢查少不了。
    既然事情這么多，
    我們大家莫閑著；
    來年牽手齊努力，大家一起創(chuàng)佳績。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十七
    1、企業(yè)出現(xiàn)的管理滑坡問題及原因分析
    在gmp實施過程中，藥品監(jiān)管部門做出了很大的努力，而且還規(guī)范了生產(chǎn)操作流程，雖然藥品質(zhì)量大幅度提高、效果非常的顯著，但是具體監(jiān)檢、實施過程中依然存在著一些問題和不足，總結(jié)之，主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
    1.1制藥企業(yè)思想觀念層面的問題
    據(jù)調(diào)查顯示，當(dāng)前制藥企業(yè)對gmp實施的認(rèn)識、重視性認(rèn)識不足，當(dāng)認(rèn)證通過以后，因企業(yè)硬件管理方面存在著漏洞，監(jiān)管不嚴(yán)，加之軟件執(zhí)行缺乏實效性，因此難免會出現(xiàn)一些問題，比如重認(rèn)證、輕管理。同時，只要企業(yè)對gmp理解不夠深刻，尤其是部分制藥企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量缺乏重視，一味地追求經(jīng)濟(jì)利潤，忽略了管理工作和生產(chǎn)操作、人員培訓(xùn)。實踐中我們可以看到，對于多數(shù)制藥企業(yè)而言，具有豐富實踐經(jīng)驗的技術(shù)人員匱乏，企業(yè)之間產(chǎn)生了激烈的競爭，部分企業(yè)認(rèn)證之后因改制或其他原因，導(dǎo)致人員大量流失，難以保持企業(yè)發(fā)展的穩(wěn)定性。制藥企業(yè)為生存和發(fā)展，極力爭取gmp牌子，然而一旦拿到手，就會出現(xiàn)嚴(yán)重的管理滑坡。
    1.2制藥企業(yè)認(rèn)證之后的管理水平有待提高
    從理論上來講，制藥企業(yè)得到認(rèn)證以后，仍需加強(qiáng)后續(xù)工作，尤其是監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)深入企業(yè)內(nèi)部，加強(qiáng)監(jiān)督、考校以及檢查和評估。然而，對于多數(shù)制藥企業(yè)而言，它們的認(rèn)證缺陷項目基本上都體現(xiàn)在軟件管理層面，比如軟件的制訂實際可操作性較差。甚至有些制藥企業(yè)沒有根據(jù)自身的生產(chǎn)實際情況，制訂管理文件、制度以及操作規(guī)程，相反則是相仿其他制藥企業(yè)的文件和發(fā)展模式，甚至只是更換文件名就拿來當(dāng)做自己的規(guī)范，因此與企業(yè)實際情況相脫節(jié)，實際可操作性非常的差，而且難以有效指導(dǎo)制藥企業(yè)生產(chǎn)管理，以致于管理漏洞百出。
    1.3制藥企業(yè)的生產(chǎn)操作不規(guī)范，違規(guī)操作現(xiàn)象普遍
    根據(jù)gmp之要求，制藥企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)評估物料供應(yīng)商的資質(zhì)，制定高效的質(zhì)量評估制度。然而，實踐中卻并非如此，一些制藥企業(yè)雖然也建立了管理制度，但是卻沒有真正地執(zhí)行，比如電話詢問、審查資料等活動，只是流于形式而已，根本起不到評估作用。比如，齊二藥事件即因生產(chǎn)、管理混亂造成的，未嚴(yán)格遵循gmp之要求，檢驗環(huán)節(jié)存在著失控和人員培訓(xùn)不到位等問題;“佰益”、“欣弗”等藥害事件，皆因不按照生產(chǎn)要求操作，原料偷工減料、用代替敷料生產(chǎn)藥品，未嚴(yán)格檢驗即上市銷售，以致于出現(xiàn)了安全問題。
    1.4藥品監(jiān)管不利
    藥品監(jiān)管不利，缺乏日常管理和跟蹤檢查，難以全程參與和監(jiān)控。同時，還存在著法制機(jī)制不到位、不健全等問題。比如，與藥物風(fēng)險相關(guān)企業(yè)責(zé)任、賠償機(jī)制等方面的法律法不健全，對藥品企業(yè)缺乏威懾力，以致于藥品企業(yè)不惜鋌而走險。目前來看，國內(nèi)藥品監(jiān)管水平有待進(jìn)一步提高，而且部分監(jiān)管人員個人知識、專業(yè)素養(yǎng)以及實踐經(jīng)驗等問題，對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、政策法規(guī)以及相關(guān)要求和理解等，存在著一定的差距。此外，還存在著生產(chǎn)管控不嚴(yán)、管理工作不到位等現(xiàn)象。通過gmp認(rèn)證以后，制藥企業(yè)為追求即時經(jīng)濟(jì)效益而放松了管理，使得gmp監(jiān)管流于形式而已，以致于管理停滯不前。
    2、解決問題的建議
    基于以上對當(dāng)前制藥企業(yè)出現(xiàn)的管理滑坡問題、原因分析，筆者認(rèn)為要想有效解決實踐中存在的問題，可從以下幾個方面著手:
    2.1制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)健全和完善
    gmp認(rèn)證之后生產(chǎn)檢查制度早在的藥品生產(chǎn)監(jiān)管辦法中，就對gmp認(rèn)證之后的跟蹤檢查工作進(jìn)行了簡單規(guī)定和要求，然而卻沒有對檢查分工、程序和責(zé)任追究進(jìn)行可操作性規(guī)定。對于制藥企業(yè)而言，應(yīng)當(dāng)立足實際，結(jié)合國家藥品生產(chǎn)監(jiān)管現(xiàn)狀和要求，對gmp認(rèn)證之后的生產(chǎn)過程中加強(qiáng)跟蹤檢查，劃清各部門的職責(zé)和權(quán)限，并且制定認(rèn)證之后的有效跟蹤檢查方法，從而使檢查工作有章可循。筆者認(rèn)為在不違背現(xiàn)代法律規(guī)程的基礎(chǔ)上，制藥企業(yè)還要根據(jù)實際情況，建立健全gmp年審管理機(jī)制，對其實行動態(tài)化管理;對存在于企業(yè)內(nèi)部的問題，要求相關(guān)部門、負(fù)責(zé)人進(jìn)行限期整改，否則將對其進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
    2.2加強(qiáng)制藥企業(yè)內(nèi)部員工的教育培訓(xùn)與自檢
    對于gmp系統(tǒng)工程而言，片面理解難以掌握其真正的內(nèi)涵，事實上制藥企業(yè)gmp實施的目的在于防污染、防人為因素影響和防混淆，以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量規(guī)定和要求。比如，清潔衛(wèi)生、機(jī)械設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)的主要目的在于防控污染，明確設(shè)備以及生產(chǎn)操作間的標(biāo)識。對于我們制藥企業(yè)員工而言，都需接受全面、系統(tǒng)的gmp培訓(xùn)，這樣使每一個職工都能全面了解藥品生產(chǎn)全過程，理解和認(rèn)識崗位角色定位的重要性。尤其對于新招的員工、轉(zhuǎn)崗人員，企業(yè)人力資源管理部門應(yīng)當(dāng)組織他們進(jìn)行培訓(xùn)和考核，對于不達(dá)標(biāo)的需重新培訓(xùn)，否則不準(zhǔn)工作。對于認(rèn)識不深刻、出現(xiàn)問題較多以及曾經(jīng)出現(xiàn)過事故問題的人員，更應(yīng)當(dāng)針對性的對其進(jìn)行培訓(xùn)和教育。為了確保生產(chǎn)管理，制藥企業(yè)每年都要根據(jù)實際情況組織員工自檢，一般時間間隔應(yīng)當(dāng)控制在3至4個月。實踐中，對于以下情況需及時進(jìn)行調(diào)整、適當(dāng)增減自檢次數(shù)。
    2.3加強(qiáng)原材料質(zhì)量管理，提高和創(chuàng)新企業(yè)管理手段
    原材料質(zhì)量好壞在很大程度上決定著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，因此制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)把的原材料質(zhì)量關(guān)，只有這樣才能確保藥品質(zhì)量的可靠性。尤其對于一些中草藥，更應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)企業(yè)管理，藥材產(chǎn)地的不同，很可能會導(dǎo)致材料中的化學(xué)成分及含量發(fā)生變化。不同來源的原材料，經(jīng)過同一個生產(chǎn)工藝生產(chǎn)時其有效的提取率也存在較大差異。藥品的原材料如果發(fā)生變化，那么勢必會對藥品的質(zhì)量造成很大的波動。因此，變更原材料時必須按照規(guī)定通過工藝的驗證。工藝驗證可按以下的流程進(jìn)行:少量試產(chǎn)，中量試產(chǎn)，大批量生產(chǎn)。按此流程可以有效避免因返工而造成的.經(jīng)濟(jì)損失。在驗證的過程中，可以隨時根據(jù)具體條件調(diào)整工藝參數(shù)，直到驗證結(jié)束。經(jīng)驗證后的結(jié)果應(yīng)及時編訂成工藝文件，并安排到相關(guān)生產(chǎn)部門。同時，還要不斷提高和創(chuàng)新監(jiān)管手段和途徑，提高技術(shù)手段的科學(xué)性、實效性。比如，“齊二藥”假藥事件的發(fā)生，給制藥企業(yè)敲響了警鐘。實踐中，應(yīng)當(dāng)全面開展藥品gmp企業(yè)監(jiān)管制度，筆者認(rèn)為其中比較重要的一點就是要適應(yīng)當(dāng)前市場形勢，不斷提高制藥企業(yè)自我監(jiān)管的科學(xué)性和實際可操作性。為此，制藥企業(yè)員工應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確掌握現(xiàn)代制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀、變化，建立健全檔案，以此來完善和健全長效監(jiān)管機(jī)制。在此過程中，還要對制藥企業(yè)的生產(chǎn)重點進(jìn)行及時的調(diào)整，尤其要對重點崗位以及關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督管理。企業(yè)應(yīng)定期或不定期的組織相關(guān)人員對生產(chǎn)一線進(jìn)行檢查，檢查的內(nèi)容主要有:生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生維護(hù)情況;生產(chǎn)過程是否有防塵措施;操作間、容器、設(shè)備、物料品種要有明顯的狀態(tài)標(biāo)識;現(xiàn)場是否有明顯的崗位操作規(guī)程等。比如，對制藥企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管控崗位，原料、輔料以及檢驗崗，需采取重點監(jiān)管的方式，只有這樣才能保證制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
    3、結(jié)語
    總而言之，gmp認(rèn)證作為國家對目前國內(nèi)制藥企業(yè)監(jiān)督、檢查的重要手段，同時也是藥品監(jiān)管工作的重要內(nèi)容，尤其在科技快速發(fā)展的時代背景下，制藥產(chǎn)業(yè)市場競爭范圍不斷擴(kuò)大，在很大程度上對現(xiàn)階段的制藥企業(yè)產(chǎn)生了較大的沖擊。通過gmp的實施，可以有效提高產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，對于增強(qiáng)制藥企業(yè)的服務(wù)觀念，具有非常重要的作用。然而，在當(dāng)前的形勢下，gmp的實施對傳統(tǒng)管理體系提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，傳統(tǒng)的不適應(yīng)管理要求已經(jīng)無法適應(yīng)當(dāng)前的發(fā)展要求，必將退出歷史的舞臺。能否獲取gmp認(rèn)證，成為進(jìn)入藥品市場的要件和前提，在未來發(fā)展過程中應(yīng)當(dāng)采取gmp認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可結(jié)合的方法，通過gmp認(rèn)證的企業(yè)，才能獲得藥品生產(chǎn)許可證。同時，制藥企業(yè)獲得gmp認(rèn)證以后，企業(yè)的行為也非常的重要，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，企業(yè)獲得認(rèn)證以后，并不代表以后的任何生產(chǎn)經(jīng)營都無需注意質(zhì)量，相反應(yīng)當(dāng)更加重視企業(yè)行為，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)管理。就gmp認(rèn)證而言，其對藥品企業(yè)既可以提高藥品安全可靠性，又可以有效改善藥品生產(chǎn)質(zhì)量，對只有企業(yè)的質(zhì)量安全管理起到了鞭策作用。gmp認(rèn)證對于優(yōu)化制藥企業(yè)生產(chǎn)管理隊伍建設(shè)，培養(yǎng)技術(shù)管理人員以及改善落后的管理理念和模式，具有非常重要的作用，同時也是我國制藥行業(yè)發(fā)展的必由之路。
    藥品經(jīng)營與管理心得篇十八
    近日，衛(wèi)生部發(fā)布了新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱藥品gsp)，該規(guī)范將于今年6月1日起正式實施，修訂后的《規(guī)范》對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸?shù)戎T多方面，都提出了更高的要求。
    市場準(zhǔn)入大幅提升
    “當(dāng)前我國批發(fā)、零售醫(yī)藥企業(yè)中存在的批發(fā)商數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)布局散亂、盈利水平低下等問題，《規(guī)范》的出臺提高了醫(yī)藥流通行業(yè)中企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，尤其在增強(qiáng)流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險控制能力上做了重點規(guī)劃，在改善醫(yī)藥流通行業(yè)經(jīng)營狀態(tài)的同時，一些質(zhì)量差的企業(yè)也必將遭遇淘汰的命運。”中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對中國商報記者表示。
    國家食品藥品監(jiān)管局將及時出臺具體實施步驟，嚴(yán)格監(jiān)督實施新修訂藥品gsp，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，切實保障公眾用藥安全有效。
    國家食品藥品監(jiān)管局日前公開表示，實施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，被業(yè)界稱為藥品工業(yè)gmp，目的是通過認(rèn)證促發(fā)國內(nèi)制藥行業(yè)新一輪洗牌。經(jīng)過優(yōu)勝劣汰后，同類藥品過度生產(chǎn)、企業(yè)創(chuàng)新能力低下、行業(yè)惡性競爭的局面或?qū)⒏纳?。另外，國?nèi)醫(yī)藥工業(yè)的集中度也將因此得到提高。此次修訂的新版gsp則是針對藥品流通領(lǐng)域的。
    西安力邦醫(yī)藥企劃部經(jīng)理兼漢豐藥業(yè)市場總監(jiān)孫輝對中國商報記者表示，“有數(shù)據(jù)顯示，目前我國藥品批發(fā)企業(yè)已達(dá)1.3萬家，零售藥企42萬家，產(chǎn)業(yè)布局散亂，票據(jù)管理混亂，流通環(huán)節(jié)過多，造成藥價虛高。其中，我國百強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額覆蓋了全國份額的80%，還有1.2萬家企業(yè)承擔(dān)20%的銷售額，大部分企業(yè)沒干這活，效率和盈利都很低。”
    談到新規(guī)對藥品流通領(lǐng)域的影響，孫輝表示，影響首先體現(xiàn)在軟硬件標(biāo)準(zhǔn)的升級上。軟件方面要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)置質(zhì)管部門、配備質(zhì)管人員，對質(zhì)量管理體系系列文件提出詳細(xì)要求，并提高了相關(guān)崗位人員的資質(zhì)。硬件方面則要求企業(yè)全面推行計算機(jī)信息化管理，并對倉儲環(huán)境、冷鏈管理及藥品運輸?shù)确矫娑继岢雒鞔_規(guī)定。