練習做語文題可以提高我們的文字規(guī)范和邏輯思維能力??偨Y(jié)是對過去所取得成果和失敗的一種自省和總結(jié),它有助于我們提高和成長。請仔細閱讀下面的總結(jié)案例,相信會給您寫總結(jié)帶來一些啟示。
電檢試驗協(xié)議書篇一
甲方:
乙方:
一、試驗內(nèi)容
由甲方委托乙方完成對____工程__標所包含的`相關(guān)試驗檢測工作。
二、試驗檢測條款
1、乙方按照甲方的要求建立工地試驗室,試驗檢測參數(shù)依據(jù)成立該項目工地試驗室所屬地行業(yè)監(jiān)管部門備案文件為準,乙方僅對甲方現(xiàn)有投標文件中合同約定的試驗檢測頻率要求進行測試,出具檢驗報告,乙方對甲方的相關(guān)檢測信息確認無誤后、應在對外承諾的檢驗周期內(nèi)出具準確可靠的試驗檢測報告。
2、乙方負責對甲方的樣品進行留樣,以保證測試結(jié)果的復驗、追溯、樣品保存期為一個月。
3、乙方未經(jīng)甲方允許,不得將對方有關(guān)試驗檢測資料向第三方透露。
4、該協(xié)議有效期以簽訂的日期當日起生效,不符合相關(guān)試驗檢測規(guī)范的樣品,可采取拒收及不出具相關(guān)試驗檢測報告的形式,予以處理。
三、違約責任及賠償
如果在協(xié)議有效期內(nèi),甲、乙雙方未能履約本協(xié)議之規(guī)定,應按照《合同法》和《民法通則》的規(guī)定承擔一定的違約責任。
四、本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份。
五、本協(xié)議書未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):
代表簽字:
日期:乙方(蓋章):代表簽字:日期:
電檢試驗協(xié)議書篇二
乙方:xxx
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室,負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責任,協(xié)作配合,確保工程檢測質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
工程名稱:xxxx
工程地點:xxxx
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測,并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標準向甲方提供檢測技術(shù)管理。
(一)甲方的責任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作,認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標準,保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
(二)乙方的責任和義務(wù)
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作,保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的,所有檢測行為均代表乙方進行,對本工程質(zhì)量負責。
四、本協(xié)議一式兩份,雙方簽字蓋章后生效,雙方就協(xié)議事項履行完畢后,協(xié)議自然失效。
甲方:xxxx
乙方:xxxx
電檢試驗協(xié)議書篇三
委托方(甲方):
受委托方(乙方):
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商,簽訂委托試驗協(xié)議如下:
1、混凝土:7天、28天抗壓強度及配合比;
2、砂、石顆粒級配、含沙量、泥塊含量、針片狀顆粒含量;
3、水泥:安定性、凝結(jié)時間、強度、細度;
4、其他雙方協(xié)商的項目
1、甲方負責對所試驗樣品規(guī)范標準要求抽取,同時對取樣樣品的真實性和代表性負責;
2、甲方如對試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)有異議,應在收到試驗報告15日內(nèi)向乙方提出;
4、甲方負責配備齊全所要求的相關(guān)技術(shù)標準;
5、甲方負責按委托的項目配備齊全試驗設(shè)備,并保證設(shè)備正常工作。
1、乙方負責甲方的試驗工作,并委派相關(guān)工程師、實驗員到現(xiàn)場進行工作;
3、試驗結(jié)果有異議或出現(xiàn)不合格項目時,乙方負責及時通知甲方。
1、由甲方將受檢樣品送到乙方實施檢測。
2、需乙方現(xiàn)場抽樣,甲方須提前一個工作日通知乙方。
3、每次送樣或乙方現(xiàn)場抽樣,甲方需填寫檢測委托單,明確樣品的相關(guān)信息及檢測要求。
本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,簽字蓋章生效。
甲方(蓋章)乙方(蓋章)
__年__月_日__年__日
電檢試驗協(xié)議書篇四
乙方:xxx
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室,負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責任,協(xié)作配合,確保工程檢測質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
工程名稱:xxxx
工程地點:xxxx
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測,并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標準向甲方提供檢測技術(shù)管理。
(一)甲方的責任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作,認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標準,保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
(二)乙方的責任和義務(wù)
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作,保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的,所有檢測行為均代表乙方進行,對本工程質(zhì)量負責。
甲方:xxxx乙方:xxxx
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電檢試驗協(xié)議書篇五
委托方:
被委托單位:
甲方xx有限責任公司,委托乙方xx工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意,達成如下合作協(xié)議:
1、工程名稱:xx調(diào)試工程
2、工程性質(zhì):新建
3、工程地點:青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單,電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
《調(diào)試作業(yè)指導書》
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
1、施工方式:
2、乙方派技術(shù)、施工人員組織進行安裝施工。甲方配合協(xié)助施工,做好民事協(xié)調(diào)、賠情處理,并提供便利條件。
質(zhì)量保證:乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等,以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
雙方責任:甲方應確保乙方施工外部環(huán)境要求(做好施工場地的民事協(xié)調(diào),線路通道的清理,等其他事宜),確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
甲方:
(公章)
委托時間:20xx年x月x日
乙方:
(試驗單位章)
電檢試驗協(xié)議書篇六
甲方(委托人):
乙方(檢測機構(gòu)):
甲方將檢測產(chǎn)品委托乙方,由乙方根據(jù)相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準對樣品進行檢驗檢測,并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則,就檢驗檢測事宜協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議書。
第一條:檢測對象
第二條:檢測項目
甲方委托乙方不限于以下檢測項目:
企標全項、外殼防護、外觀、絕緣電阻、抗電強度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。
第三條:檢測現(xiàn)場
乙方測試檢測現(xiàn)場應具備功能、設(shè)備齊全的檢測試驗環(huán)境,但不限于以下檢測試驗設(shè)備、工具及儀器:高低溫箱、振動試驗機、鹽霧試驗箱、跌落試驗機、防水試驗裝置等。
第四條:甲乙雙方責任及義務(wù)
1、甲方責任
(1)甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機構(gòu)。
(2)甲方向乙方提供所要檢測的樣品,對所需檢測的儀器設(shè)備進行確認。
(3)甲方向乙方人員說明檢測項目、技術(shù)要求所涉及的技術(shù)要點及乙方要求予以說明的事項。
(4)對于沒有具體檢測標準的項目,雙方協(xié)商解決,因檢測要求不明確造成檢測結(jié)果有誤的,由甲方承擔責任。
2、乙方責任
(1)乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務(wù)配備有資質(zhì)的檢測人員和相應的檢測設(shè)備,依據(jù)相應檢測標準和程序開展委托檢測業(yè)務(wù)。
(2)乙方應嚴格按照有關(guān)要求開展各項工作,保證測試數(shù)據(jù)的公正性、科學性、準確性、可追溯性,并對檢測結(jié)果負責。
(3)乙方檢測時使用的設(shè)備、儀器必須在檢定合格有效期內(nèi)。
(4)乙方僅對來樣負責。乙方必須按照甲方委托要求內(nèi)容進行測試,出具檢驗報告。報告內(nèi)容必須真實、準確,保證與所測試的原始數(shù)據(jù)一致。
(5)乙方未經(jīng)甲方允許,不得將有關(guān)信息向第三方披露。
第五條 爭議的解決方式
雙方發(fā)生爭議的,可協(xié)商解決,或向有關(guān)部門申請調(diào)解;也可向當?shù)胤ㄔ哼M行起訴。
第六條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份,甲方執(zhí)二份,已方執(zhí)二份。
(以下無正文)
甲方:(蓋章)
法定代表人:
委托代表人:
簽約日期:
乙方:(蓋章)
法定代表人:
委托代表人:
簽約日期:
電檢試驗協(xié)議書篇七
甲方:
乙方:
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室,負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責任,協(xié)作配合,確保工程檢測質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
工程名稱:
工程地點:
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測,并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標準向甲方提供檢測技術(shù)管理。
(一)甲方的責任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作,認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標準,保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
(二)乙方的責任和義務(wù)
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作,保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的,所有檢測行為均代表乙方進行,對本工程質(zhì)量負責。
甲方:
乙方:
電檢試驗協(xié)議書篇八
甲方甘肅第二建設(shè)集團有限責任公司,委托乙方甘肅省第二安裝工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意,達成如下合作協(xié)議:
2、工程性質(zhì):新建
3、工程地點:青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
一、委托甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室所承擔的調(diào)試業(yè)務(wù):
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單,電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
二、技術(shù)規(guī)范:
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標準》gb50150—2006《電力安全工作規(guī)程(變電站和發(fā)電廠電氣部分)》(試行)
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
三、施工方式:
1、施工方式:
件。
質(zhì)量保證:乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等,以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
1、甲方應確保乙方施工外部環(huán)境要求(做好施工場地的民事協(xié)
調(diào),線路通道的清理,等其他事宜),確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
四、其他事項:
1、
2、
3、未盡事宜,雙方本著平等友好合作的原則,協(xié)商解決。本協(xié)議產(chǎn)生的爭議,提交臨沂仲裁委員會裁決。本協(xié)議一式二份,雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力。
甲方:甘肅第二建設(shè)集團有限責任公司
(公章)
委托時間:2015年01月05日
乙方:甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室
(試驗單位章)
電檢試驗協(xié)議書篇九
會議背景:
當前,藥物臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、完整性、規(guī)范性的問題仍然比較普遍,嚴重影響藥品審評審批的正常進行,嚴重妨礙藥品有效性、安全性的科學評價。因此,cfda重點開展了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告,針對所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人,均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求,對照臨床試驗方案,對已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查,確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、可靠,相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說,所有注冊藥品必須進行自查,而如果沒有自查報告的話,cfda是可以不予注冊的。這就要求各專業(yè)研究者做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查自查工作,保證今后臨床試驗的高質(zhì)量。
為了對(cfda)發(fā)布的相關(guān)各項公告內(nèi)容和要求有更清晰的認識,對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理控制要點有準確的把握,按照核查要點認真做好自查工作。為進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查工作做好準備,并為將來更規(guī)范實施藥物臨床試驗奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國醫(yī)藥教育協(xié)會與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查要點”培訓班。
一、參加對象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物安全評價機構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織(cro)從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實驗信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計分析的專業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員;制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗科、臨床實驗室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓時間和地點
報到日期:20xx年4月1日培訓時間:20xx年4月2日—4月3日
報到地點:北京市
三、培訓費用
參加代表須交培訓費2600元(含資料、專家報告、茶歇、場租、午餐)。統(tǒng)一安排住宿,費用自理。四、報名方式培訓人員請將《報名表》(見附件)通過電子郵件方式報名。我們收到報名表后,于培訓班舉辦前七天將報到通知發(fā)給參會代表。
會務(wù)組聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:
報名郵箱:
電檢試驗協(xié)議書篇十
第一條為加強藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(gcp)和《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)要求,制定本規(guī)定。
第二條藥物臨床試驗機構(gòu)是指資格認定管理部門依照法定要求認定的,具有承擔藥物臨床試驗資格的機構(gòu)。藥物臨床試驗專業(yè)(簡稱“試驗專業(yè)”)是指藥物臨床試驗機構(gòu)中通過藥物臨床試驗資格認定的專業(yè)。
第三條經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱“食品藥品監(jiān)管總局”)批準的藥物臨床試驗,須在具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)中進行。
第四條本規(guī)定適用于藥物臨床試驗機構(gòu)的資格認定、運行管理、監(jiān)督檢查、定期評估和現(xiàn)場檢查等。
第二章資格認定
第五條藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定(簡稱“資格認定”)是指資格認定管理部門對申請承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)所具備的藥物臨床試驗條件,包括藥物臨床試驗的組織管理、研究人員、設(shè)備設(shè)施、管理制度、標準操作規(guī)程等進行系統(tǒng)評價,作出其是否具有承擔藥物臨床試驗資格決定的過程。
第六條申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu)應具備以下條件:
(一)已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可;
(二)具有與承擔藥物臨床試驗相適應的診療技術(shù)能力;
(三)具有急危重癥診療的設(shè)施設(shè)備、人員配備與處置能力;
(四)具有承擔藥物臨床試驗的組織管理機構(gòu)和人員;
(六)具有與藥物臨床試驗相適應的醫(yī)技科室;
(七)具有藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程;
(八)具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施;
(九)具有經(jīng)過藥物臨床試驗技術(shù)與相關(guān)法規(guī)的培訓、能夠承擔藥物臨床試驗的研究人員;
(十一)具有能夠承擔藥物臨床試驗倫理審查任務(wù)的倫理委員會。
第七條申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu),應根據(jù)所具備的藥物臨床試驗的條件和專業(yè)特長,結(jié)合開展藥物臨床試驗的實際需求,申請相應的試驗專業(yè)資格認定。申請資格認定的專業(yè)名稱應與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的診療科目一致。
第八條申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu),應填寫資格認定申請表,向所在地省級衛(wèi)生計生部門報送資格認定申請的書面資料及電子資料。
第九條省級衛(wèi)生計生部門對資格認定的申請資料進行初審。
省級衛(wèi)生計生部門應對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機構(gòu)概況、專業(yè)科室和衛(wèi)生技術(shù)人員及其他相關(guān)技術(shù)能力與設(shè)施情況、醫(yī)療及臨床研究中患者或受試者損害的防范和處理預案、倫理委員會情況等進行審查,并提出意見。對初審符合條件的醫(yī)療機構(gòu),應將其資格認定申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門。初審工作時限為15個工作日。
第十條省級食品藥品監(jiān)管部門對資格認定申請資料進行形式審查。
省級食品藥品監(jiān)管部門應對醫(yī)療機構(gòu)概況、藥物臨床試驗組織管理機構(gòu)設(shè)置與負責人情況、申請資格認定的專業(yè)科室及人員情況、研究人員參加藥物臨床試驗技術(shù)和相關(guān)法規(guī)的培訓情況、藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程的制定情況、倫理委員會情況、實施藥品臨床研究的情況、機構(gòu)主要儀器設(shè)備情況等進行形式審查。對審查符合要求的資格認定申請資料,報食品藥品監(jiān)管總局。形式審查工作時限為15個工作日。
第十一條食品藥品監(jiān)管總局對申報資料進行受理審查,作出是否受理的決定,并書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。
第十二條食品藥品監(jiān)管總局食品藥品審核查驗中心(簡稱“核查中心”)對受理審查符合要求的申報資料進行資料審查,制定檢查方案,需要補充資料的,必要時書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)補充資料。資料審查工作時限為20個工作日。
第十三條核查中心組織對申請醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查,根據(jù)現(xiàn)場檢查情況進行綜合評定,提出資格認定審核意見。審核工作時限為60個工作日。
第十四條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(簡稱“國家衛(wèi)生計生委”)對資格認定進行審批,并將審批結(jié)果書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。審批工作時限為25個工作日。
第十五條食藥監(jiān)總局對通過資格認定的藥物臨床試驗機構(gòu)予以公告并頒發(fā)證書。辦理公告工作時限為10個工作日。
第十六條未通過資格認定的醫(yī)療機構(gòu)或?qū)I(yè),如其再次申請資格認定,間隔時間不得少于1年。
第三章運行管理
第十七條藥物臨床試驗機構(gòu)應建立、運行并改進質(zhì)量管理體系,配備與所承擔的藥物臨床試驗相適應的專職管理人員,對本機構(gòu)承擔的藥物臨床試驗進行管理。
第十八條機構(gòu)辦公室是藥物臨床試驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)管理部門。應具有一定數(shù)量的醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)背景和相應資質(zhì)的專職管理人員。
機構(gòu)辦公室負責對本機構(gòu)承擔的藥物臨床試驗進行業(yè)務(wù)管理。組織藥物臨床試驗機構(gòu)相關(guān)制度建設(shè)、培訓以及考核等工作,對本機構(gòu)承擔的藥物臨床試驗進行業(yè)務(wù)管理,統(tǒng)籌藥物臨床試驗的立項管理、試驗用藥品管理、資料管理、臨床研究協(xié)調(diào)員管理以及質(zhì)量管理的相關(guān)工作,協(xié)助財務(wù)部門進行項目經(jīng)費管理等。
第十九條專業(yè)科室負責本專業(yè)承擔的藥物臨床試驗項目的實施,保障受試者安全與權(quán)益,保證臨床試驗質(zhì)量。
同一試驗專業(yè)原則上不得同時進行不同申辦者相同品種處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗項目。
第二十條研究者負責所承擔的藥物臨床試驗的項目管理、具體操作和質(zhì)量控制,是受試者安全和藥物臨床試驗質(zhì)量的直接責任人。
同一研究者不得同時進行五個以上處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗,特殊情況須予以專門說明,經(jīng)機構(gòu)辦公室同意,倫理委員會批準,并書面報告省級食品藥品監(jiān)管部門及衛(wèi)生計生部門。
第二十一條倫理委員會應按照相關(guān)要求審查藥物臨床試驗機構(gòu)所承擔的藥物臨床試驗項目,保持藥物臨床試驗倫理審查工作的獨立性,保障受試者的安全和權(quán)益,并向核查中心及所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門書面報告上一年度藥物臨床試驗倫理審查整體情況。
第二十二條藥物臨床試驗機構(gòu)不得自行將承擔的藥物臨床試驗工作轉(zhuǎn)交其他機構(gòu)開展。
第二十三條藥物臨床試驗機構(gòu)接受境外監(jiān)管部門檢查時,應提前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生計生部門報告,并抄報食品藥品監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生計生委。
第二十四條藥物臨床試驗機構(gòu)應于每年1月31日前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門報告上一年度各試驗專業(yè)承擔藥物臨床試驗的情況和藥物臨床試驗機構(gòu)自查評估情況。
第四章監(jiān)督檢查
第二十五條監(jiān)督檢查包括日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查、隨機檢查、有因檢查以及專項檢查等。
第二十六條省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生部門根據(jù)各自職責,負責本行政區(qū)域內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及處理情況應相互通報并分別報送食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門應結(jié)合藥物臨床試驗機構(gòu)上年度自查評估情況及承擔藥物臨床試驗的情況,制定日常監(jiān)督檢查計劃,依程序、按標準實施。
省級衛(wèi)生計生部門在其職責范圍內(nèi)負責藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查的有關(guān)工作。
第二十七條日常監(jiān)督檢查可與藥物臨床試驗注冊現(xiàn)場核查結(jié)合進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問題,應準確記錄和取證,作為藥物臨床試驗機構(gòu)定期評估的依據(jù)。
第二十八條省級食品藥品監(jiān)管部門應于每年3月31日前向食品藥品監(jiān)管總局報告上一年度藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查情況。重大問題及處理情況應及時報告。
第二十九條食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委可根據(jù)各自職責,組織對藥物臨床試驗機構(gòu)進行隨機檢查、有因檢查或?qū)m棛z查。
第三十條根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)管部門可以對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè)違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問題,做出警告、限期整改、取消藥物臨床試驗資格等處理決定。3年內(nèi)不再受理被取消藥物臨床試驗資格的臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè)的資格認定申請。
食品藥品監(jiān)管總局與所在地省級食品藥品監(jiān)管部門,對藥物臨床試驗中的嚴重違規(guī)行為予以公示;情節(jié)嚴重的,將相關(guān)單位及直接責任人員納入藥品安全“黑名單”。
第五章定期評估
第三十一條藥物臨床試驗機構(gòu)定期接受食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委組織的評估。定期評估原則上每5年一次,首次定期評估為藥物臨床試驗機構(gòu)通過資格認定后3年。
第三十二條定期評估的內(nèi)容包括藥物臨床試驗組織架構(gòu)及變更情況、藥物臨床試驗相關(guān)設(shè)備設(shè)施及變更情況、人員定期培訓情況、藥物臨床試驗管理制度及標準操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗項目開展及管理情況、藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系運行及變化情況、倫理委員會的換屆與培訓情況、倫理委員會規(guī)章制度及標準操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗的倫理審查情況、既往檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改與反饋情況等。
第三十三條藥物臨床試驗機構(gòu)應按照gcp以及藥物臨床試驗機構(gòu)管理與復核檢查有關(guān)標準的要求,對藥物臨床試驗的實施與管理情況進行自查評估,將定期評估有關(guān)書面申請資料及電子資料提交所在地省級衛(wèi)生計生部門與食品藥品監(jiān)管部門審查,并于定期評估期限屆滿6個月前向食品藥品監(jiān)管總局提交定期評估申請和自查報告。
未按期提交定期評估申請的藥物臨床試驗機構(gòu),逾期后將不再具有承擔藥物臨床試驗的資格。
第三十四條省級衛(wèi)生計生部門根據(jù)藥物臨床試驗機構(gòu)管理的有關(guān)要求,對定期評估申請資料進行初審。對符合要求的,填寫初審審核意見,將審核意見表和申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門;不符合要求的,通知申請機構(gòu)補正。
第三十五條省級食品藥品監(jiān)管部門對定期評估申請資料進行形式審查,不符合要求的,及時通知申請機構(gòu)補正;對于符合要求的,在申請資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查等監(jiān)督檢查情況,填寫形式審查審核意見,并附藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查情況列表。
第三十六條食品藥品監(jiān)管總局接收定期評估申請資料,作出是否受理的決定,并書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。
第三十七條核查中心對定期評估申請資料進行技術(shù)審核,綜合藥物臨床試驗機構(gòu)既往監(jiān)督檢查情況,提出定期評估技術(shù)審核意見。
第三十八條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委選取一定數(shù)量的申請機構(gòu),由核查中心組織進行現(xiàn)場檢查。
對通過資格認定后首次申請定期評估的藥物臨床試驗機構(gòu),均應組織現(xiàn)場復核檢查。
第三十九條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委對定期評估情況進行會審。定期評估結(jié)果分為通過、整改后再評估和不通過。
第四十條對定期評估不通過的藥物臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè),取消其相應藥物臨床試驗資格并予以公告。
第四十一條對整改后再評估的藥物臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè),食品藥品監(jiān)管總局通知申請機構(gòu)限期整改,限期整改的時限為6個月。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向食品藥品監(jiān)管總局提交整改報告,食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委進行再評估。整改后再評估仍不通過的,取消藥物臨床試驗資格。
第四十二條對定期評估不通過或整改后再評估的藥物臨床試驗機構(gòu)(倫理委員會)與試驗專業(yè),自通知之日起,不得再新承接藥物臨床試驗,已承接的藥物臨床試驗不得入組新病例。
第四十三條通過資格認定后未開展過藥物臨床試驗的試驗專業(yè)或藥物臨床試驗機構(gòu),定期評估結(jié)果為不通過。
第六章現(xiàn)場檢查
第四十四條對藥物臨床試驗機構(gòu)的現(xiàn)場檢查包括資格認定現(xiàn)場檢查、定期評估現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查等。
食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)籌藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定與定期評估現(xiàn)場檢查的計劃,以及檢查人員管理,核查中心負責組織實施;省級監(jiān)管部門統(tǒng)籌負責轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督等現(xiàn)場檢查相關(guān)工作。
第四十五條現(xiàn)場檢查前,檢查單位應根據(jù)檢查任務(wù)制定檢查方案,并組織檢查組。檢查組由不少于2名檢查員組成,檢查員應從檢查員庫中選取;必要時可安排相關(guān)專家參加現(xiàn)場檢查。
檢查員應熟悉和了解相應專業(yè)知識,經(jīng)過相關(guān)培訓并通過考核。檢查員不得從事相關(guān)的有償咨詢活動,應簽署利益沖突聲明,并遵守保密制度。
第四十六條檢查單位應在現(xiàn)場檢查前通知被檢查藥物臨床試驗機構(gòu);被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)應提前做好現(xiàn)場檢查有關(guān)準備工作。
核查中心組織實施資格認定與定期評估等現(xiàn)場檢查時,應提前通知被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門可各選派1名觀察員參與現(xiàn)場檢查,并負責協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)與現(xiàn)場檢查有關(guān)的工作。
第四十七條現(xiàn)場檢查開始時,檢查組應向被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)出示檢查通知原件,確定檢查程序和范圍,落實檢查的進度安排,宣布檢查紀律、注意事項。
第四十八條在現(xiàn)場檢查過程中,被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)應配合檢查組工作,保證所提供的資料真實,并指派人員協(xié)助檢查組工作。
第四十九條檢查人員應嚴格按照現(xiàn)場檢查方案和程序進行現(xiàn)場檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題如實記錄,必要時應予取證。檢查方案如需變更,應報請檢查單位批準。
第五十條現(xiàn)場檢查結(jié)束時,檢查組應匯總所發(fā)現(xiàn)問題,進行綜合評定,撰寫現(xiàn)場檢查報告。
第五十一條檢查組應向被檢查機構(gòu)宣讀現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題,被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)可就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出不同意見、作出解釋和說明。
第五十二條現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題應由檢查組全體成員和被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)負責人簽名,加蓋被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)公章;有觀察員參與的現(xiàn)場檢查,觀察員應簽名。如被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題有異議,不能達成共識,檢查組應記錄說明。
第五十三條被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)應對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改,限期整改的時限為20個工作日。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向檢查單位提交整改報告。
第五十四條被檢查機構(gòu)對現(xiàn)場檢查人員、檢查方式、檢查程序、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題等存有異議時,可直接向檢查組提出或在10個工作日內(nèi)向檢查單位申訴。
第五十五條檢查組完成現(xiàn)場檢查后,應將被檢查機構(gòu)提供檢查的資料退還被檢查機構(gòu),必要時可保留一份復印件存檔。
第五十六條檢查組完成現(xiàn)場檢查后,應向檢查單位提交現(xiàn)場檢查報告?,F(xiàn)場檢查報告應有檢查組全體成員簽名(有觀察員參與的現(xiàn)場檢查,觀察員應簽名),并附每位檢查人員的檢查記錄和相關(guān)資料。
第七章附則
第五十七條不具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格的醫(yī)療機構(gòu)或?qū)I(yè),在遇到突發(fā)性疾病、特殊病種等確需承擔藥物臨床試驗的,或疾病預防控制機構(gòu)需要參加預防性藥物相關(guān)臨床試驗的,應向食品藥品監(jiān)管總局提出一次性資格認定的申請。
第五十八條中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部負責軍隊所屬醫(yī)療機構(gòu)資格認定的初審、形式審查、日常監(jiān)督檢查及信息報送等工作。
第五十九條申請資格認定的機構(gòu),應按國家有關(guān)規(guī)定繳納相關(guān)費用。
第六十條本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負責解釋。
第六十一條本規(guī)定自×月×日起施行?!端幬锱R床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安〔〕44號)同時廢止。
電檢試驗協(xié)議書篇十一
第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗,申辦者應當按照試驗用醫(yī)療器械的類別、風險、預期用途等組織制定科學、合理的臨床試驗方案。
第二十七條未在境內(nèi)外批準上市的新產(chǎn)品,安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學證實的,臨床試驗方案設(shè)計時應當先進行小樣本可行性試驗,待初步確認其安全性后,再根據(jù)統(tǒng)計學要求確定樣本量開展后續(xù)臨床試驗。
第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括下列內(nèi)容:
(一)一般信息;
(二)臨床試驗的背景資料;
(三)試驗目的;
(四)試驗設(shè)計;
(五)安全性評價方法;
(六)有效性評價方法;
(七)統(tǒng)計學考慮;
(八)對臨床試驗方案修正的規(guī)定;
(九)對不良事件和器械缺陷報告的規(guī)定;
(十)直接訪問源數(shù)據(jù)、文件;
(十一)臨床試驗涉及的倫理問題和說明以及知情同意書文本;
(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;
(十三)財務(wù)和保險;
(十四)試驗結(jié)果發(fā)表約定。
上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊中。臨床試驗機構(gòu)的具體信息、試驗結(jié)果發(fā)表約定、財務(wù)和保險可以在試驗方案中表述,也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。
第二十九條多中心臨床試驗由多位研究者按照同一試驗方案在不同的臨床試驗機構(gòu)中同期進行。其試驗方案的設(shè)計和實施應當至少包括以下內(nèi)容:
(三)各臨床試驗機構(gòu)原則上應當同期開展和結(jié)束臨床試驗;
(四)各臨床試驗機構(gòu)試驗樣本量以及分配、符合統(tǒng)計分析要求的理由;
(五)申辦者和臨床試驗機構(gòu)對試驗培訓的計劃與培訓記錄要求;
(七)多中心臨床試驗結(jié)束后,各臨床試驗機構(gòu)研究者應當分別出具臨床試驗小結(jié),連同病歷報告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報告。
電檢試驗協(xié)議書篇十二
甲方:
乙方:
甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則,簽訂以下協(xié)議,用以試驗照明節(jié)能的可行性,測試節(jié)約用電是否比原有支出,降低30%以上。
試驗場地情況:乙方提供試驗教室(直屬門店)??????????? ,
地址:???????????,原有照明設(shè)備:???????????。
原有照明設(shè)備每月用電量:?? (可根據(jù)用電器功率推算)照度???? 。
試驗內(nèi)容如下:
1、甲方提供:t5燈管??? 只,規(guī)格型號:??;高效鎮(zhèn)流器?????只,規(guī)格型號:????? ;轉(zhuǎn)接頭???只,規(guī)格型號:??? 。
2、甲方負責:在乙方指定地點:?????????? 免費更換原有舊型熒光燈(更換下來的產(chǎn)品請乙方保管)。
3、試驗一個月后,根據(jù)甲乙雙方的試驗情況,留用試驗產(chǎn)品或甲方負責原有產(chǎn)品的更換復原工作。
4、乙方負責:確定甲方更換的地點和時間,相關(guān)的負責人員:?????,
電話:???????。
5、為示公正由乙方提供電表一只,用于測量實際用電量。
6、其他事項雙方協(xié)商解決。
甲方:??????????????? 乙方:
電檢試驗協(xié)議書篇十三
委托人:________________________(以下簡稱甲方)被委托人:______________________(以下簡稱乙方)本公司因拓展業(yè)務(wù),為擴大經(jīng)營規(guī)模急需資金,經(jīng)本公司法人及股東商議后決定全權(quán)委托乙方為本公司辦理企業(yè)貸款事宜的代理人,代表本公司經(jīng)辦貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關(guān)事宜,委托授權(quán)的范圍、有效期限及勞務(wù)費用支付等具體資料如下:
一、委托公司的基本資料
二、委托授權(quán)范圍、有效期限
1、被委托方代表本公司辦理貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關(guān)事宜。
2、授權(quán)有效期為壹年
三、勞務(wù)費用和支付方式
2、乙方在辦理借貸款、融資過程中產(chǎn)生的差旅食宿、招待應酬、資料費、手續(xù)費等開支由甲方承擔。
四、其他約定
1、甲方務(wù)必帶給真實、合法、有效的`貸款申請資料;
2、甲方辦理借貸款、融資成功后所產(chǎn)生的一切債權(quán)債務(wù)法律、民事職責或由此引發(fā)的經(jīng)濟糾紛與乙方無關(guān),由甲方自行承擔。
五、本委托書一式兩份由甲、乙雙方簽字后生效。
電檢試驗協(xié)議書篇十四
______________有限公司(簡稱甲方),與______________有限公司(簡稱乙方),簽訂安裝主機的項目協(xié)議。
1.安裝工程名稱:_____________________.
2.工程地點:甲方___________________港口。
3.工程范圍:本協(xié)議所附圖紙及估價單。
4.完工期限:本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi),完成安裝工程,其中包括______________主機試驗運行。
5.安裝工程總價格:_______________美元整。
6.安裝工程付款進度:
第6期:在工程驗收合格后,甲方付給乙方工程總價余額的_____%,即_____________________美元整。
7.違約罰款:因乙方原因未準時完工時,應由乙方負責,應付違約罰款,每天按總價的_____%計算,即_____________美元整。
8.增加或減少工程:若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時,總價之增減,應按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量,雙方應另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運抵工地之材料棄置,甲方在驗收后,應按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費用及材料費,予以支付。
9.監(jiān)督進度:甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進度予以監(jiān)督并有權(quán)予以監(jiān)工、指導。乙方應按甲方人員或代表的指示正確施工,不得以任何借口置之不理。
10.工程停止:若甲方通知乙方將工程停止,其原因并非應由乙方負責者,乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的.數(shù)量、運抵工地的材料及其他合理費用,在已交款中增付或扣除。
11.工程保管:在工程開始時,完工移交前,已完工的工程及留在工地的材料、工具、設(shè)備等,均由乙方保管。除人力不能抵抗的災害外,乙方應對保管中的一切,負損害之全責。如遇不可抵抗的天災人禍,乙方應詳列損害實情,向甲方提出恢復原狀的價格及日期,以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工,按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。
12.工程保證:除天災或因甲方使用不當?shù)脑蛲?,乙方應在甲方驗收后保證工程質(zhì)量良好1年。
13.附帶條款:在工程進行中,若因乙方的過錯,使甲方或其他人員受到損害,乙方應負責賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成,則應由甲方完全負責。
14.附件:本協(xié)議附件應視為本協(xié)議的一部份,與其他條款有同等效力。
附件包括:(1)圖樣;(2)估價單。
15.協(xié)議形式:本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。
16.附加條款:主機的保養(yǎng)——乙方應在甲方驗收后,提供免費及定期對__________主機保養(yǎng)服務(wù)_____年,每_____個月派員一次維護正常運行。
本協(xié)議按雙方所簽日期生效。
甲方:____________________
乙方:____________________
電檢試驗協(xié)議書篇十五
寄存人:____________
根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定,雙方本著平等互利的原則,經(jīng)過協(xié)商,簽訂本合同,共同信守。
一、保管物的名稱:________________________。
二、保管物的數(shù)量:________________________。
三、保管期限:自____年____月____日
至____年____月____日止
四、保管物交付的方法:保管物在交付保管時,保管人應當驗收,確認有無損壞,并當面記錄。寄存人在提取保管物品時,應該當面檢查,是否符合原樣。
五、保管責任:
1.保管物在保管期間發(fā)生的損壞,由保管人員負賠償責任;
2.寄存人隱瞞保管物自身的缺陷,導致保管期間發(fā)生損壞,由寄存人承擔責任;
3._______________________________。
4._______________________________。
六、保管費用及付款辦法:
1.在保管物交付保管時,寄存人應先行交付保管費用的____%;
2.在保管期滿,寄存人提取保管物時,應交付其余保管費用;
3.保管費總額為:
4.保管費用一律以現(xiàn)金交付。
七、爭議的解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決,也可由當?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第____種方式解決:
1.提交________仲裁委員會仲裁;
2.依法向人民法院起訴。
八、其他約定事項
保管人名稱: 寄存人名稱(姓名):
聯(lián)系人: 聯(lián)系電話或聯(lián)系方式:
聯(lián)系電話:
合同簽訂時間:____年____月____日
簽訂地點:________________
電檢試驗協(xié)議書篇十六
地址:________________________
法定代表人:__________________
乙方:________證券有限責任公司
地址:________________________
法定代表人:__________________
鑒于:
2.乙方是上海證券交易所會員、具有a、b股票的承銷、交易和推薦異地公司在__________證券交易所上市的資格。
據(jù)此,甲、乙雙方充分協(xié)商,達成以下協(xié)議:
一、甲方?jīng)Q定委托乙方作為其社會公眾持有的人民幣普通股在證券交易所的上市推薦人。
二、乙方接受甲方委托,并嚴格履行股票上市推薦人的各項職責及提供以下服務(wù):
1.組織有關(guān)人員實地了解甲方的全面基本情況,包括甲方的經(jīng)營管理狀況、財務(wù)資產(chǎn)狀況、歷次股票和債券發(fā)行及分紅派息狀況、公司股權(quán)結(jié)構(gòu)、人事組織結(jié)構(gòu)、各項制度等。同時,必須委派專門人員負責與甲方聯(lián)系工作,經(jīng)常了解甲方的上市準備工作情況,協(xié)助甲方解決有關(guān)上市工作的問題。
2.協(xié)助甲方編寫和準備上市申請及上市所需的其它文件和資料;主持編制符合主管部門和_________證券交易所要求的上市推薦書和公告書。
3.負責溝通、協(xié)調(diào)甲方與上海證券交易所,上海證券登記結(jié)算公司等的工作聯(lián)系,及時聽取他們對甲方所報材料的意見和要求,進行必要的修改和補充。
4.協(xié)助甲方選擇適當?shù)纳鲜袝r機,使甲方股票在證券交易所適時上市。
5.在甲方股票上市前,為甲方制定上市宣傳策劃。
6.從甲方股票獲準上市之日起的1年內(nèi),繼續(xù)為甲方提供以下咨詢服務(wù):
(1)不定期安排專人向甲方介紹近期上海證券市場動態(tài)情況,包括近期走勢、重大事件等。
(2)隨時答復甲方提出的有關(guān)股市的咨詢,并盡可能提供甲方所需的資料。
(3)向甲方提供有關(guān)甲方股票的專題分析報告,包括股票在市場上的表現(xiàn)、走勢等。
(4)協(xié)助甲方選擇適當?shù)臅r機和方式發(fā)布必須披露的消息和經(jīng)營業(yè)績報告。
(5)如果證券市場有重大事件發(fā)生,例如新政策法規(guī)、新動向、新股上市、股價劇變等,應及時向甲方通報。
三、甲方在其股票上市推薦工作中,應承擔以下責任和義務(wù):
1.無保留地向乙方提供其股票上市所需的資料和情況,并對其真實性、準確性和完整性承擔責任。
2.指定專門人員積極配合乙方工作,提供必要的工作條件。
3.保證自最近的審計評估審核報告基準日至完成上市工作的期間內(nèi),甲方及其附屬公司機構(gòu)的資產(chǎn)財務(wù)、資信狀況不發(fā)生重大不利于上市工作的影響和變化。
4.保證在重大的訴訟或仲裁方面,甲方及其附屬公司機構(gòu)在近期內(nèi)無發(fā)生不利于上市工作的重大不利影響和變化。
四、甲、乙雙方均應保證,不得向外界和無關(guān)人員泄露和散布不利于甲方股票上市的信息。
五、本次上市由甲方向乙方支付上市推薦費_________________萬元。
六、本協(xié)議一式五份,由甲、乙雙方各執(zhí)一份,其余存甲方備查。
七、本協(xié)議經(jīng)雙方簽署蓋章后即生效。
八、未盡事宜由雙方協(xié)商,以補充協(xié)議另外約定。
甲方公章:__________________________
法人(授權(quán))代表簽字:______________
乙方公章:__________________________
法人(授權(quán))代表簽字:______________
日期:__________年_______月_______日
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電檢試驗協(xié)議書篇十七
第三十條醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)倫理委員會應當至少由5名委員組成,包括醫(yī)學專業(yè)人員、非醫(yī)學專業(yè)人員,其中應當有不同性別的委員。非醫(yī)學專業(yè)委員中至少有一名為法律工作者,一名為該臨床試驗機構(gòu)以外的人員。倫理委員會委員應當具有評估和評價該項臨床試驗的科學、醫(yī)學和倫理學等方面的資格或者經(jīng)驗。所有委員應當熟悉醫(yī)療器械臨床試驗的倫理準則和相關(guān)規(guī)定,并遵守倫理委員會的章程。
第三十一條醫(yī)療器械倫理委員會應當遵守《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》倫理準則和食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立相應的工作程序并形成文件,按照工作程序履行職責。
倫理委員會中獨立于研究者和申辦者的委員有權(quán)發(fā)表意見并參與有關(guān)試驗的表決。
第三十二條倫理委員會召開會議應當事先通知,參加評審和表決人數(shù)不能少于5人,作出任何決定應當由倫理委員會組成成員半數(shù)以上通過。
研究者可以提供有關(guān)試驗的任何方面的信息,但不應當參與評審、投票或者發(fā)表意見。
倫理委員會在審查某些特殊試驗時,可以邀請相關(guān)領(lǐng)域的專家參加。
第三十三條倫理委員會應當從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案以及相關(guān)文件,并應當重點關(guān)注下列內(nèi)容:
(一)研究者的資格、經(jīng)驗以及是否有充分的時間參加該臨床試驗。
(二)臨床試驗機構(gòu)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗要求。
(三)受試者可能遭受的風險程度與試驗預期的受益相比是否合適。
(四)試驗方案是否充分考慮了倫理原則,是否符合科學性,包括研究目的是否適當、受試者的權(quán)益是否得到保障、其他人員可能遭受風險的保護以及受試者入選的方法是否科學。
(五)受試者入選方法,向受試者或者其監(jiān)護人提供的有關(guān)本試驗的信息資料是否完整、受試者是否可以理解,獲取知情同意書的方法是否適當;必要時,倫理委員會應當組織受試人群代表對資料的可理解程度進行測試,評估知情同意是否適當,評估結(jié)果應當書面記錄并保存至臨床試驗結(jié)束后。
(六)受試者若發(fā)生與臨床試驗相關(guān)的傷害或者死亡,給予的治療和保險措施是否充分。
(七)對試驗方案提出的修改意見是否可以接受。
(八)是否能夠在臨床試驗進行中定期分析評估對受試者的可能危害。
(九)對試驗方案的偏離可能影響受試者權(quán)益、安全和健康,或者影響試驗的科學性、完整性,是否可以接受。
第三十四條多中心臨床試驗的倫理審查應當由牽頭單位倫理委員會負責建立協(xié)作審查工作程序,保證審查工作的一致性和及時性。
各臨床試驗機構(gòu)試驗開始前應當由牽頭單位倫理委員會負責審查試驗方案的倫理合理性和科學性,參加試驗的其他臨床試驗機構(gòu)倫理委員會在接受牽頭單位倫理委員會審查意見的前提下,可以采用會議審查或者文件審查的方式,審查該項試驗在本臨床試驗機構(gòu)的可行性,包括研究者的資格與經(jīng)驗、設(shè)備與條件等,一般情況下不再對試驗方案設(shè)計提出修改意見,但是有權(quán)不批準在其臨床試驗機構(gòu)進行試驗。
第三十五條倫理委員會接到醫(yī)療器械臨床試驗的申請后應當召開會議,審閱討論,簽發(fā)書面意見、蓋章,并附出席會議的人員名單、專業(yè)以及本人簽名。倫理委員會的意見可以是:
(一)同意;
(二)作必要的修改后同意;
(三)不同意;
(四)暫?;蛘呓K止已批準的試驗。
第三十六條倫理委員會應當對本臨床試驗機構(gòu)的臨床試驗進行跟蹤監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)受試者權(quán)益不能得到保障等情形,可以在任何時間書面要求暫?;蛘呓K止該項臨床試驗。
被暫停的臨床試驗,未經(jīng)倫理委員會同意,不得恢復。
第三十七條倫理委員會應當保留全部有關(guān)記錄至臨床試驗完成后至少10年。
電檢試驗協(xié)議書篇一
甲方:
乙方:
一、試驗內(nèi)容
由甲方委托乙方完成對____工程__標所包含的`相關(guān)試驗檢測工作。
二、試驗檢測條款
1、乙方按照甲方的要求建立工地試驗室,試驗檢測參數(shù)依據(jù)成立該項目工地試驗室所屬地行業(yè)監(jiān)管部門備案文件為準,乙方僅對甲方現(xiàn)有投標文件中合同約定的試驗檢測頻率要求進行測試,出具檢驗報告,乙方對甲方的相關(guān)檢測信息確認無誤后、應在對外承諾的檢驗周期內(nèi)出具準確可靠的試驗檢測報告。
2、乙方負責對甲方的樣品進行留樣,以保證測試結(jié)果的復驗、追溯、樣品保存期為一個月。
3、乙方未經(jīng)甲方允許,不得將對方有關(guān)試驗檢測資料向第三方透露。
4、該協(xié)議有效期以簽訂的日期當日起生效,不符合相關(guān)試驗檢測規(guī)范的樣品,可采取拒收及不出具相關(guān)試驗檢測報告的形式,予以處理。
三、違約責任及賠償
如果在協(xié)議有效期內(nèi),甲、乙雙方未能履約本協(xié)議之規(guī)定,應按照《合同法》和《民法通則》的規(guī)定承擔一定的違約責任。
四、本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份。
五、本協(xié)議書未盡事宜由雙方協(xié)商解決。
甲方(蓋章):
代表簽字:
日期:乙方(蓋章):代表簽字:日期:
電檢試驗協(xié)議書篇二
乙方:xxx
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室,負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責任,協(xié)作配合,確保工程檢測質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
工程名稱:xxxx
工程地點:xxxx
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測,并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標準向甲方提供檢測技術(shù)管理。
(一)甲方的責任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作,認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標準,保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
(二)乙方的責任和義務(wù)
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作,保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的,所有檢測行為均代表乙方進行,對本工程質(zhì)量負責。
四、本協(xié)議一式兩份,雙方簽字蓋章后生效,雙方就協(xié)議事項履行完畢后,協(xié)議自然失效。
甲方:xxxx
乙方:xxxx
電檢試驗協(xié)議書篇三
委托方(甲方):
受委托方(乙方):
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商,簽訂委托試驗協(xié)議如下:
1、混凝土:7天、28天抗壓強度及配合比;
2、砂、石顆粒級配、含沙量、泥塊含量、針片狀顆粒含量;
3、水泥:安定性、凝結(jié)時間、強度、細度;
4、其他雙方協(xié)商的項目
1、甲方負責對所試驗樣品規(guī)范標準要求抽取,同時對取樣樣品的真實性和代表性負責;
2、甲方如對試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)有異議,應在收到試驗報告15日內(nèi)向乙方提出;
4、甲方負責配備齊全所要求的相關(guān)技術(shù)標準;
5、甲方負責按委托的項目配備齊全試驗設(shè)備,并保證設(shè)備正常工作。
1、乙方負責甲方的試驗工作,并委派相關(guān)工程師、實驗員到現(xiàn)場進行工作;
3、試驗結(jié)果有異議或出現(xiàn)不合格項目時,乙方負責及時通知甲方。
1、由甲方將受檢樣品送到乙方實施檢測。
2、需乙方現(xiàn)場抽樣,甲方須提前一個工作日通知乙方。
3、每次送樣或乙方現(xiàn)場抽樣,甲方需填寫檢測委托單,明確樣品的相關(guān)信息及檢測要求。
本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,簽字蓋章生效。
甲方(蓋章)乙方(蓋章)
__年__月_日__年__日
電檢試驗協(xié)議書篇四
乙方:xxx
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室,負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責任,協(xié)作配合,確保工程檢測質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
工程名稱:xxxx
工程地點:xxxx
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測,并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標準向甲方提供檢測技術(shù)管理。
(一)甲方的責任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作,認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標準,保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
(二)乙方的責任和義務(wù)
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作,保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的,所有檢測行為均代表乙方進行,對本工程質(zhì)量負責。
甲方:xxxx乙方:xxxx
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電檢試驗協(xié)議書篇五
委托方:
被委托單位:
甲方xx有限責任公司,委托乙方xx工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意,達成如下合作協(xié)議:
1、工程名稱:xx調(diào)試工程
2、工程性質(zhì):新建
3、工程地點:青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單,電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
《調(diào)試作業(yè)指導書》
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
1、施工方式:
2、乙方派技術(shù)、施工人員組織進行安裝施工。甲方配合協(xié)助施工,做好民事協(xié)調(diào)、賠情處理,并提供便利條件。
質(zhì)量保證:乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等,以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
雙方責任:甲方應確保乙方施工外部環(huán)境要求(做好施工場地的民事協(xié)調(diào),線路通道的清理,等其他事宜),確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
甲方:
(公章)
委托時間:20xx年x月x日
乙方:
(試驗單位章)
電檢試驗協(xié)議書篇六
甲方(委托人):
乙方(檢測機構(gòu)):
甲方將檢測產(chǎn)品委托乙方,由乙方根據(jù)相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準對樣品進行檢驗檢測,并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則,就檢驗檢測事宜協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議書。
第一條:檢測對象
第二條:檢測項目
甲方委托乙方不限于以下檢測項目:
企標全項、外殼防護、外觀、絕緣電阻、抗電強度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。
第三條:檢測現(xiàn)場
乙方測試檢測現(xiàn)場應具備功能、設(shè)備齊全的檢測試驗環(huán)境,但不限于以下檢測試驗設(shè)備、工具及儀器:高低溫箱、振動試驗機、鹽霧試驗箱、跌落試驗機、防水試驗裝置等。
第四條:甲乙雙方責任及義務(wù)
1、甲方責任
(1)甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機構(gòu)。
(2)甲方向乙方提供所要檢測的樣品,對所需檢測的儀器設(shè)備進行確認。
(3)甲方向乙方人員說明檢測項目、技術(shù)要求所涉及的技術(shù)要點及乙方要求予以說明的事項。
(4)對于沒有具體檢測標準的項目,雙方協(xié)商解決,因檢測要求不明確造成檢測結(jié)果有誤的,由甲方承擔責任。
2、乙方責任
(1)乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務(wù)配備有資質(zhì)的檢測人員和相應的檢測設(shè)備,依據(jù)相應檢測標準和程序開展委托檢測業(yè)務(wù)。
(2)乙方應嚴格按照有關(guān)要求開展各項工作,保證測試數(shù)據(jù)的公正性、科學性、準確性、可追溯性,并對檢測結(jié)果負責。
(3)乙方檢測時使用的設(shè)備、儀器必須在檢定合格有效期內(nèi)。
(4)乙方僅對來樣負責。乙方必須按照甲方委托要求內(nèi)容進行測試,出具檢驗報告。報告內(nèi)容必須真實、準確,保證與所測試的原始數(shù)據(jù)一致。
(5)乙方未經(jīng)甲方允許,不得將有關(guān)信息向第三方披露。
第五條 爭議的解決方式
雙方發(fā)生爭議的,可協(xié)商解決,或向有關(guān)部門申請調(diào)解;也可向當?shù)胤ㄔ哼M行起訴。
第六條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份,甲方執(zhí)二份,已方執(zhí)二份。
(以下無正文)
甲方:(蓋章)
法定代表人:
委托代表人:
簽約日期:
乙方:(蓋章)
法定代表人:
委托代表人:
簽約日期:
電檢試驗協(xié)議書篇七
甲方:
乙方:
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要,甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室,負責本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況,為明確責任,協(xié)作配合,確保工程檢測質(zhì)量,經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致,簽訂本協(xié)議。
工程名稱:
工程地點:
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測,并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標準向甲方提供檢測技術(shù)管理。
(一)甲方的責任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作,認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標準,保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度,接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。
(二)乙方的責任和義務(wù)
1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作,保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的,所有檢測行為均代表乙方進行,對本工程質(zhì)量負責。
甲方:
乙方:
電檢試驗協(xié)議書篇八
甲方甘肅第二建設(shè)集團有限責任公司,委托乙方甘肅省第二安裝工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意,達成如下合作協(xié)議:
2、工程性質(zhì):新建
3、工程地點:青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
一、委托甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室所承擔的調(diào)試業(yè)務(wù):
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單,電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
二、技術(shù)規(guī)范:
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標準》gb50150—2006《電力安全工作規(guī)程(變電站和發(fā)電廠電氣部分)》(試行)
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
三、施工方式:
1、施工方式:
件。
質(zhì)量保證:乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等,以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
1、甲方應確保乙方施工外部環(huán)境要求(做好施工場地的民事協(xié)
調(diào),線路通道的清理,等其他事宜),確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
四、其他事項:
1、
2、
3、未盡事宜,雙方本著平等友好合作的原則,協(xié)商解決。本協(xié)議產(chǎn)生的爭議,提交臨沂仲裁委員會裁決。本協(xié)議一式二份,雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力。
甲方:甘肅第二建設(shè)集團有限責任公司
(公章)
委托時間:2015年01月05日
乙方:甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室
(試驗單位章)
電檢試驗協(xié)議書篇九
會議背景:
當前,藥物臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、完整性、規(guī)范性的問題仍然比較普遍,嚴重影響藥品審評審批的正常進行,嚴重妨礙藥品有效性、安全性的科學評價。因此,cfda重點開展了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作,并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告,針對所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人,均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求,對照臨床試驗方案,對已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查,確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、可靠,相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說,所有注冊藥品必須進行自查,而如果沒有自查報告的話,cfda是可以不予注冊的。這就要求各專業(yè)研究者做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查自查工作,保證今后臨床試驗的高質(zhì)量。
為了對(cfda)發(fā)布的相關(guān)各項公告內(nèi)容和要求有更清晰的認識,對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理控制要點有準確的把握,按照核查要點認真做好自查工作。為進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查工作做好準備,并為將來更規(guī)范實施藥物臨床試驗奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國醫(yī)藥教育協(xié)會與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查要點”培訓班。
一、參加對象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物安全評價機構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織(cro)從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實驗信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計分析的專業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員;制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗科、臨床實驗室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓時間和地點
報到日期:20xx年4月1日培訓時間:20xx年4月2日—4月3日
報到地點:北京市
三、培訓費用
參加代表須交培訓費2600元(含資料、專家報告、茶歇、場租、午餐)。統(tǒng)一安排住宿,費用自理。四、報名方式培訓人員請將《報名表》(見附件)通過電子郵件方式報名。我們收到報名表后,于培訓班舉辦前七天將報到通知發(fā)給參會代表。
會務(wù)組聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:
報名郵箱:
電檢試驗協(xié)議書篇十
第一條為加強藥物臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(gcp)和《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)要求,制定本規(guī)定。
第二條藥物臨床試驗機構(gòu)是指資格認定管理部門依照法定要求認定的,具有承擔藥物臨床試驗資格的機構(gòu)。藥物臨床試驗專業(yè)(簡稱“試驗專業(yè)”)是指藥物臨床試驗機構(gòu)中通過藥物臨床試驗資格認定的專業(yè)。
第三條經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱“食品藥品監(jiān)管總局”)批準的藥物臨床試驗,須在具有藥物臨床試驗資格的機構(gòu)中進行。
第四條本規(guī)定適用于藥物臨床試驗機構(gòu)的資格認定、運行管理、監(jiān)督檢查、定期評估和現(xiàn)場檢查等。
第二章資格認定
第五條藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定(簡稱“資格認定”)是指資格認定管理部門對申請承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)所具備的藥物臨床試驗條件,包括藥物臨床試驗的組織管理、研究人員、設(shè)備設(shè)施、管理制度、標準操作規(guī)程等進行系統(tǒng)評價,作出其是否具有承擔藥物臨床試驗資格決定的過程。
第六條申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu)應具備以下條件:
(一)已取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可;
(二)具有與承擔藥物臨床試驗相適應的診療技術(shù)能力;
(三)具有急危重癥診療的設(shè)施設(shè)備、人員配備與處置能力;
(四)具有承擔藥物臨床試驗的組織管理機構(gòu)和人員;
(六)具有與藥物臨床試驗相適應的醫(yī)技科室;
(七)具有藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程;
(八)具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施;
(九)具有經(jīng)過藥物臨床試驗技術(shù)與相關(guān)法規(guī)的培訓、能夠承擔藥物臨床試驗的研究人員;
(十一)具有能夠承擔藥物臨床試驗倫理審查任務(wù)的倫理委員會。
第七條申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu),應根據(jù)所具備的藥物臨床試驗的條件和專業(yè)特長,結(jié)合開展藥物臨床試驗的實際需求,申請相應的試驗專業(yè)資格認定。申請資格認定的專業(yè)名稱應與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的診療科目一致。
第八條申請資格認定的醫(yī)療機構(gòu),應填寫資格認定申請表,向所在地省級衛(wèi)生計生部門報送資格認定申請的書面資料及電子資料。
第九條省級衛(wèi)生計生部門對資格認定的申請資料進行初審。
省級衛(wèi)生計生部門應對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機構(gòu)概況、專業(yè)科室和衛(wèi)生技術(shù)人員及其他相關(guān)技術(shù)能力與設(shè)施情況、醫(yī)療及臨床研究中患者或受試者損害的防范和處理預案、倫理委員會情況等進行審查,并提出意見。對初審符合條件的醫(yī)療機構(gòu),應將其資格認定申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門。初審工作時限為15個工作日。
第十條省級食品藥品監(jiān)管部門對資格認定申請資料進行形式審查。
省級食品藥品監(jiān)管部門應對醫(yī)療機構(gòu)概況、藥物臨床試驗組織管理機構(gòu)設(shè)置與負責人情況、申請資格認定的專業(yè)科室及人員情況、研究人員參加藥物臨床試驗技術(shù)和相關(guān)法規(guī)的培訓情況、藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程的制定情況、倫理委員會情況、實施藥品臨床研究的情況、機構(gòu)主要儀器設(shè)備情況等進行形式審查。對審查符合要求的資格認定申請資料,報食品藥品監(jiān)管總局。形式審查工作時限為15個工作日。
第十一條食品藥品監(jiān)管總局對申報資料進行受理審查,作出是否受理的決定,并書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。
第十二條食品藥品監(jiān)管總局食品藥品審核查驗中心(簡稱“核查中心”)對受理審查符合要求的申報資料進行資料審查,制定檢查方案,需要補充資料的,必要時書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)補充資料。資料審查工作時限為20個工作日。
第十三條核查中心組織對申請醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查,根據(jù)現(xiàn)場檢查情況進行綜合評定,提出資格認定審核意見。審核工作時限為60個工作日。
第十四條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(簡稱“國家衛(wèi)生計生委”)對資格認定進行審批,并將審批結(jié)果書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。審批工作時限為25個工作日。
第十五條食藥監(jiān)總局對通過資格認定的藥物臨床試驗機構(gòu)予以公告并頒發(fā)證書。辦理公告工作時限為10個工作日。
第十六條未通過資格認定的醫(yī)療機構(gòu)或?qū)I(yè),如其再次申請資格認定,間隔時間不得少于1年。
第三章運行管理
第十七條藥物臨床試驗機構(gòu)應建立、運行并改進質(zhì)量管理體系,配備與所承擔的藥物臨床試驗相適應的專職管理人員,對本機構(gòu)承擔的藥物臨床試驗進行管理。
第十八條機構(gòu)辦公室是藥物臨床試驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)管理部門。應具有一定數(shù)量的醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)背景和相應資質(zhì)的專職管理人員。
機構(gòu)辦公室負責對本機構(gòu)承擔的藥物臨床試驗進行業(yè)務(wù)管理。組織藥物臨床試驗機構(gòu)相關(guān)制度建設(shè)、培訓以及考核等工作,對本機構(gòu)承擔的藥物臨床試驗進行業(yè)務(wù)管理,統(tǒng)籌藥物臨床試驗的立項管理、試驗用藥品管理、資料管理、臨床研究協(xié)調(diào)員管理以及質(zhì)量管理的相關(guān)工作,協(xié)助財務(wù)部門進行項目經(jīng)費管理等。
第十九條專業(yè)科室負責本專業(yè)承擔的藥物臨床試驗項目的實施,保障受試者安全與權(quán)益,保證臨床試驗質(zhì)量。
同一試驗專業(yè)原則上不得同時進行不同申辦者相同品種處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗項目。
第二十條研究者負責所承擔的藥物臨床試驗的項目管理、具體操作和質(zhì)量控制,是受試者安全和藥物臨床試驗質(zhì)量的直接責任人。
同一研究者不得同時進行五個以上處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗,特殊情況須予以專門說明,經(jīng)機構(gòu)辦公室同意,倫理委員會批準,并書面報告省級食品藥品監(jiān)管部門及衛(wèi)生計生部門。
第二十一條倫理委員會應按照相關(guān)要求審查藥物臨床試驗機構(gòu)所承擔的藥物臨床試驗項目,保持藥物臨床試驗倫理審查工作的獨立性,保障受試者的安全和權(quán)益,并向核查中心及所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門書面報告上一年度藥物臨床試驗倫理審查整體情況。
第二十二條藥物臨床試驗機構(gòu)不得自行將承擔的藥物臨床試驗工作轉(zhuǎn)交其他機構(gòu)開展。
第二十三條藥物臨床試驗機構(gòu)接受境外監(jiān)管部門檢查時,應提前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生計生部門報告,并抄報食品藥品監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生計生委。
第二十四條藥物臨床試驗機構(gòu)應于每年1月31日前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門報告上一年度各試驗專業(yè)承擔藥物臨床試驗的情況和藥物臨床試驗機構(gòu)自查評估情況。
第四章監(jiān)督檢查
第二十五條監(jiān)督檢查包括日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查、隨機檢查、有因檢查以及專項檢查等。
第二十六條省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生部門根據(jù)各自職責,負責本行政區(qū)域內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及處理情況應相互通報并分別報送食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門應結(jié)合藥物臨床試驗機構(gòu)上年度自查評估情況及承擔藥物臨床試驗的情況,制定日常監(jiān)督檢查計劃,依程序、按標準實施。
省級衛(wèi)生計生部門在其職責范圍內(nèi)負責藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督檢查的有關(guān)工作。
第二十七條日常監(jiān)督檢查可與藥物臨床試驗注冊現(xiàn)場核查結(jié)合進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問題,應準確記錄和取證,作為藥物臨床試驗機構(gòu)定期評估的依據(jù)。
第二十八條省級食品藥品監(jiān)管部門應于每年3月31日前向食品藥品監(jiān)管總局報告上一年度藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查情況。重大問題及處理情況應及時報告。
第二十九條食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委可根據(jù)各自職責,組織對藥物臨床試驗機構(gòu)進行隨機檢查、有因檢查或?qū)m棛z查。
第三十條根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)管部門可以對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè)違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問題,做出警告、限期整改、取消藥物臨床試驗資格等處理決定。3年內(nèi)不再受理被取消藥物臨床試驗資格的臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè)的資格認定申請。
食品藥品監(jiān)管總局與所在地省級食品藥品監(jiān)管部門,對藥物臨床試驗中的嚴重違規(guī)行為予以公示;情節(jié)嚴重的,將相關(guān)單位及直接責任人員納入藥品安全“黑名單”。
第五章定期評估
第三十一條藥物臨床試驗機構(gòu)定期接受食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委組織的評估。定期評估原則上每5年一次,首次定期評估為藥物臨床試驗機構(gòu)通過資格認定后3年。
第三十二條定期評估的內(nèi)容包括藥物臨床試驗組織架構(gòu)及變更情況、藥物臨床試驗相關(guān)設(shè)備設(shè)施及變更情況、人員定期培訓情況、藥物臨床試驗管理制度及標準操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗項目開展及管理情況、藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系運行及變化情況、倫理委員會的換屆與培訓情況、倫理委員會規(guī)章制度及標準操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗的倫理審查情況、既往檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改與反饋情況等。
第三十三條藥物臨床試驗機構(gòu)應按照gcp以及藥物臨床試驗機構(gòu)管理與復核檢查有關(guān)標準的要求,對藥物臨床試驗的實施與管理情況進行自查評估,將定期評估有關(guān)書面申請資料及電子資料提交所在地省級衛(wèi)生計生部門與食品藥品監(jiān)管部門審查,并于定期評估期限屆滿6個月前向食品藥品監(jiān)管總局提交定期評估申請和自查報告。
未按期提交定期評估申請的藥物臨床試驗機構(gòu),逾期后將不再具有承擔藥物臨床試驗的資格。
第三十四條省級衛(wèi)生計生部門根據(jù)藥物臨床試驗機構(gòu)管理的有關(guān)要求,對定期評估申請資料進行初審。對符合要求的,填寫初審審核意見,將審核意見表和申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門;不符合要求的,通知申請機構(gòu)補正。
第三十五條省級食品藥品監(jiān)管部門對定期評估申請資料進行形式審查,不符合要求的,及時通知申請機構(gòu)補正;對于符合要求的,在申請資料的基礎(chǔ)上,結(jié)合日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查等監(jiān)督檢查情況,填寫形式審查審核意見,并附藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查情況列表。
第三十六條食品藥品監(jiān)管總局接收定期評估申請資料,作出是否受理的決定,并書面通知申請醫(yī)療機構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。
第三十七條核查中心對定期評估申請資料進行技術(shù)審核,綜合藥物臨床試驗機構(gòu)既往監(jiān)督檢查情況,提出定期評估技術(shù)審核意見。
第三十八條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委選取一定數(shù)量的申請機構(gòu),由核查中心組織進行現(xiàn)場檢查。
對通過資格認定后首次申請定期評估的藥物臨床試驗機構(gòu),均應組織現(xiàn)場復核檢查。
第三十九條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委對定期評估情況進行會審。定期評估結(jié)果分為通過、整改后再評估和不通過。
第四十條對定期評估不通過的藥物臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè),取消其相應藥物臨床試驗資格并予以公告。
第四十一條對整改后再評估的藥物臨床試驗機構(gòu)或試驗專業(yè),食品藥品監(jiān)管總局通知申請機構(gòu)限期整改,限期整改的時限為6個月。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向食品藥品監(jiān)管總局提交整改報告,食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委進行再評估。整改后再評估仍不通過的,取消藥物臨床試驗資格。
第四十二條對定期評估不通過或整改后再評估的藥物臨床試驗機構(gòu)(倫理委員會)與試驗專業(yè),自通知之日起,不得再新承接藥物臨床試驗,已承接的藥物臨床試驗不得入組新病例。
第四十三條通過資格認定后未開展過藥物臨床試驗的試驗專業(yè)或藥物臨床試驗機構(gòu),定期評估結(jié)果為不通過。
第六章現(xiàn)場檢查
第四十四條對藥物臨床試驗機構(gòu)的現(xiàn)場檢查包括資格認定現(xiàn)場檢查、定期評估現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查等。
食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)籌藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定與定期評估現(xiàn)場檢查的計劃,以及檢查人員管理,核查中心負責組織實施;省級監(jiān)管部門統(tǒng)籌負責轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)督等現(xiàn)場檢查相關(guān)工作。
第四十五條現(xiàn)場檢查前,檢查單位應根據(jù)檢查任務(wù)制定檢查方案,并組織檢查組。檢查組由不少于2名檢查員組成,檢查員應從檢查員庫中選取;必要時可安排相關(guān)專家參加現(xiàn)場檢查。
檢查員應熟悉和了解相應專業(yè)知識,經(jīng)過相關(guān)培訓并通過考核。檢查員不得從事相關(guān)的有償咨詢活動,應簽署利益沖突聲明,并遵守保密制度。
第四十六條檢查單位應在現(xiàn)場檢查前通知被檢查藥物臨床試驗機構(gòu);被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)應提前做好現(xiàn)場檢查有關(guān)準備工作。
核查中心組織實施資格認定與定期評估等現(xiàn)場檢查時,應提前通知被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門可各選派1名觀察員參與現(xiàn)場檢查,并負責協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)與現(xiàn)場檢查有關(guān)的工作。
第四十七條現(xiàn)場檢查開始時,檢查組應向被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)出示檢查通知原件,確定檢查程序和范圍,落實檢查的進度安排,宣布檢查紀律、注意事項。
第四十八條在現(xiàn)場檢查過程中,被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)應配合檢查組工作,保證所提供的資料真實,并指派人員協(xié)助檢查組工作。
第四十九條檢查人員應嚴格按照現(xiàn)場檢查方案和程序進行現(xiàn)場檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題如實記錄,必要時應予取證。檢查方案如需變更,應報請檢查單位批準。
第五十條現(xiàn)場檢查結(jié)束時,檢查組應匯總所發(fā)現(xiàn)問題,進行綜合評定,撰寫現(xiàn)場檢查報告。
第五十一條檢查組應向被檢查機構(gòu)宣讀現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題,被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)可就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出不同意見、作出解釋和說明。
第五十二條現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題應由檢查組全體成員和被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)負責人簽名,加蓋被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)公章;有觀察員參與的現(xiàn)場檢查,觀察員應簽名。如被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題有異議,不能達成共識,檢查組應記錄說明。
第五十三條被檢查藥物臨床試驗機構(gòu)應對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改,限期整改的時限為20個工作日。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,可向檢查單位提交整改報告。
第五十四條被檢查機構(gòu)對現(xiàn)場檢查人員、檢查方式、檢查程序、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題等存有異議時,可直接向檢查組提出或在10個工作日內(nèi)向檢查單位申訴。
第五十五條檢查組完成現(xiàn)場檢查后,應將被檢查機構(gòu)提供檢查的資料退還被檢查機構(gòu),必要時可保留一份復印件存檔。
第五十六條檢查組完成現(xiàn)場檢查后,應向檢查單位提交現(xiàn)場檢查報告?,F(xiàn)場檢查報告應有檢查組全體成員簽名(有觀察員參與的現(xiàn)場檢查,觀察員應簽名),并附每位檢查人員的檢查記錄和相關(guān)資料。
第七章附則
第五十七條不具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格的醫(yī)療機構(gòu)或?qū)I(yè),在遇到突發(fā)性疾病、特殊病種等確需承擔藥物臨床試驗的,或疾病預防控制機構(gòu)需要參加預防性藥物相關(guān)臨床試驗的,應向食品藥品監(jiān)管總局提出一次性資格認定的申請。
第五十八條中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部負責軍隊所屬醫(yī)療機構(gòu)資格認定的初審、形式審查、日常監(jiān)督檢查及信息報送等工作。
第五十九條申請資格認定的機構(gòu),應按國家有關(guān)規(guī)定繳納相關(guān)費用。
第六十條本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負責解釋。
第六十一條本規(guī)定自×月×日起施行?!端幬锱R床試驗機構(gòu)資格認定辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安〔〕44號)同時廢止。
電檢試驗協(xié)議書篇十一
第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗,申辦者應當按照試驗用醫(yī)療器械的類別、風險、預期用途等組織制定科學、合理的臨床試驗方案。
第二十七條未在境內(nèi)外批準上市的新產(chǎn)品,安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學證實的,臨床試驗方案設(shè)計時應當先進行小樣本可行性試驗,待初步確認其安全性后,再根據(jù)統(tǒng)計學要求確定樣本量開展后續(xù)臨床試驗。
第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括下列內(nèi)容:
(一)一般信息;
(二)臨床試驗的背景資料;
(三)試驗目的;
(四)試驗設(shè)計;
(五)安全性評價方法;
(六)有效性評價方法;
(七)統(tǒng)計學考慮;
(八)對臨床試驗方案修正的規(guī)定;
(九)對不良事件和器械缺陷報告的規(guī)定;
(十)直接訪問源數(shù)據(jù)、文件;
(十一)臨床試驗涉及的倫理問題和說明以及知情同意書文本;
(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;
(十三)財務(wù)和保險;
(十四)試驗結(jié)果發(fā)表約定。
上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊中。臨床試驗機構(gòu)的具體信息、試驗結(jié)果發(fā)表約定、財務(wù)和保險可以在試驗方案中表述,也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。
第二十九條多中心臨床試驗由多位研究者按照同一試驗方案在不同的臨床試驗機構(gòu)中同期進行。其試驗方案的設(shè)計和實施應當至少包括以下內(nèi)容:
(三)各臨床試驗機構(gòu)原則上應當同期開展和結(jié)束臨床試驗;
(四)各臨床試驗機構(gòu)試驗樣本量以及分配、符合統(tǒng)計分析要求的理由;
(五)申辦者和臨床試驗機構(gòu)對試驗培訓的計劃與培訓記錄要求;
(七)多中心臨床試驗結(jié)束后,各臨床試驗機構(gòu)研究者應當分別出具臨床試驗小結(jié),連同病歷報告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報告。
電檢試驗協(xié)議書篇十二
甲方:
乙方:
甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則,簽訂以下協(xié)議,用以試驗照明節(jié)能的可行性,測試節(jié)約用電是否比原有支出,降低30%以上。
試驗場地情況:乙方提供試驗教室(直屬門店)??????????? ,
地址:???????????,原有照明設(shè)備:???????????。
原有照明設(shè)備每月用電量:?? (可根據(jù)用電器功率推算)照度???? 。
試驗內(nèi)容如下:
1、甲方提供:t5燈管??? 只,規(guī)格型號:??;高效鎮(zhèn)流器?????只,規(guī)格型號:????? ;轉(zhuǎn)接頭???只,規(guī)格型號:??? 。
2、甲方負責:在乙方指定地點:?????????? 免費更換原有舊型熒光燈(更換下來的產(chǎn)品請乙方保管)。
3、試驗一個月后,根據(jù)甲乙雙方的試驗情況,留用試驗產(chǎn)品或甲方負責原有產(chǎn)品的更換復原工作。
4、乙方負責:確定甲方更換的地點和時間,相關(guān)的負責人員:?????,
電話:???????。
5、為示公正由乙方提供電表一只,用于測量實際用電量。
6、其他事項雙方協(xié)商解決。
甲方:??????????????? 乙方:
電檢試驗協(xié)議書篇十三
委托人:________________________(以下簡稱甲方)被委托人:______________________(以下簡稱乙方)本公司因拓展業(yè)務(wù),為擴大經(jīng)營規(guī)模急需資金,經(jīng)本公司法人及股東商議后決定全權(quán)委托乙方為本公司辦理企業(yè)貸款事宜的代理人,代表本公司經(jīng)辦貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關(guān)事宜,委托授權(quán)的范圍、有效期限及勞務(wù)費用支付等具體資料如下:
一、委托公司的基本資料
二、委托授權(quán)范圍、有效期限
1、被委托方代表本公司辦理貸款業(yè)務(wù)(含資金短期拆借、社會投資、融資等)的相關(guān)事宜。
2、授權(quán)有效期為壹年
三、勞務(wù)費用和支付方式
2、乙方在辦理借貸款、融資過程中產(chǎn)生的差旅食宿、招待應酬、資料費、手續(xù)費等開支由甲方承擔。
四、其他約定
1、甲方務(wù)必帶給真實、合法、有效的`貸款申請資料;
2、甲方辦理借貸款、融資成功后所產(chǎn)生的一切債權(quán)債務(wù)法律、民事職責或由此引發(fā)的經(jīng)濟糾紛與乙方無關(guān),由甲方自行承擔。
五、本委托書一式兩份由甲、乙雙方簽字后生效。
電檢試驗協(xié)議書篇十四
______________有限公司(簡稱甲方),與______________有限公司(簡稱乙方),簽訂安裝主機的項目協(xié)議。
1.安裝工程名稱:_____________________.
2.工程地點:甲方___________________港口。
3.工程范圍:本協(xié)議所附圖紙及估價單。
4.完工期限:本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi),完成安裝工程,其中包括______________主機試驗運行。
5.安裝工程總價格:_______________美元整。
6.安裝工程付款進度:
第6期:在工程驗收合格后,甲方付給乙方工程總價余額的_____%,即_____________________美元整。
7.違約罰款:因乙方原因未準時完工時,應由乙方負責,應付違約罰款,每天按總價的_____%計算,即_____________美元整。
8.增加或減少工程:若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時,總價之增減,應按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量,雙方應另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運抵工地之材料棄置,甲方在驗收后,應按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費用及材料費,予以支付。
9.監(jiān)督進度:甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進度予以監(jiān)督并有權(quán)予以監(jiān)工、指導。乙方應按甲方人員或代表的指示正確施工,不得以任何借口置之不理。
10.工程停止:若甲方通知乙方將工程停止,其原因并非應由乙方負責者,乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的.數(shù)量、運抵工地的材料及其他合理費用,在已交款中增付或扣除。
11.工程保管:在工程開始時,完工移交前,已完工的工程及留在工地的材料、工具、設(shè)備等,均由乙方保管。除人力不能抵抗的災害外,乙方應對保管中的一切,負損害之全責。如遇不可抵抗的天災人禍,乙方應詳列損害實情,向甲方提出恢復原狀的價格及日期,以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工,按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。
12.工程保證:除天災或因甲方使用不當?shù)脑蛲?,乙方應在甲方驗收后保證工程質(zhì)量良好1年。
13.附帶條款:在工程進行中,若因乙方的過錯,使甲方或其他人員受到損害,乙方應負責賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成,則應由甲方完全負責。
14.附件:本協(xié)議附件應視為本協(xié)議的一部份,與其他條款有同等效力。
附件包括:(1)圖樣;(2)估價單。
15.協(xié)議形式:本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。
16.附加條款:主機的保養(yǎng)——乙方應在甲方驗收后,提供免費及定期對__________主機保養(yǎng)服務(wù)_____年,每_____個月派員一次維護正常運行。
本協(xié)議按雙方所簽日期生效。
甲方:____________________
乙方:____________________
電檢試驗協(xié)議書篇十五
寄存人:____________
根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定,雙方本著平等互利的原則,經(jīng)過協(xié)商,簽訂本合同,共同信守。
一、保管物的名稱:________________________。
二、保管物的數(shù)量:________________________。
三、保管期限:自____年____月____日
至____年____月____日止
四、保管物交付的方法:保管物在交付保管時,保管人應當驗收,確認有無損壞,并當面記錄。寄存人在提取保管物品時,應該當面檢查,是否符合原樣。
五、保管責任:
1.保管物在保管期間發(fā)生的損壞,由保管人員負賠償責任;
2.寄存人隱瞞保管物自身的缺陷,導致保管期間發(fā)生損壞,由寄存人承擔責任;
3._______________________________。
4._______________________________。
六、保管費用及付款辦法:
1.在保管物交付保管時,寄存人應先行交付保管費用的____%;
2.在保管期滿,寄存人提取保管物時,應交付其余保管費用;
3.保管費總額為:
4.保管費用一律以現(xiàn)金交付。
七、爭議的解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決,也可由當?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第____種方式解決:
1.提交________仲裁委員會仲裁;
2.依法向人民法院起訴。
八、其他約定事項
保管人名稱: 寄存人名稱(姓名):
聯(lián)系人: 聯(lián)系電話或聯(lián)系方式:
聯(lián)系電話:
合同簽訂時間:____年____月____日
簽訂地點:________________
電檢試驗協(xié)議書篇十六
地址:________________________
法定代表人:__________________
乙方:________證券有限責任公司
地址:________________________
法定代表人:__________________
鑒于:
2.乙方是上海證券交易所會員、具有a、b股票的承銷、交易和推薦異地公司在__________證券交易所上市的資格。
據(jù)此,甲、乙雙方充分協(xié)商,達成以下協(xié)議:
一、甲方?jīng)Q定委托乙方作為其社會公眾持有的人民幣普通股在證券交易所的上市推薦人。
二、乙方接受甲方委托,并嚴格履行股票上市推薦人的各項職責及提供以下服務(wù):
1.組織有關(guān)人員實地了解甲方的全面基本情況,包括甲方的經(jīng)營管理狀況、財務(wù)資產(chǎn)狀況、歷次股票和債券發(fā)行及分紅派息狀況、公司股權(quán)結(jié)構(gòu)、人事組織結(jié)構(gòu)、各項制度等。同時,必須委派專門人員負責與甲方聯(lián)系工作,經(jīng)常了解甲方的上市準備工作情況,協(xié)助甲方解決有關(guān)上市工作的問題。
2.協(xié)助甲方編寫和準備上市申請及上市所需的其它文件和資料;主持編制符合主管部門和_________證券交易所要求的上市推薦書和公告書。
3.負責溝通、協(xié)調(diào)甲方與上海證券交易所,上海證券登記結(jié)算公司等的工作聯(lián)系,及時聽取他們對甲方所報材料的意見和要求,進行必要的修改和補充。
4.協(xié)助甲方選擇適當?shù)纳鲜袝r機,使甲方股票在證券交易所適時上市。
5.在甲方股票上市前,為甲方制定上市宣傳策劃。
6.從甲方股票獲準上市之日起的1年內(nèi),繼續(xù)為甲方提供以下咨詢服務(wù):
(1)不定期安排專人向甲方介紹近期上海證券市場動態(tài)情況,包括近期走勢、重大事件等。
(2)隨時答復甲方提出的有關(guān)股市的咨詢,并盡可能提供甲方所需的資料。
(3)向甲方提供有關(guān)甲方股票的專題分析報告,包括股票在市場上的表現(xiàn)、走勢等。
(4)協(xié)助甲方選擇適當?shù)臅r機和方式發(fā)布必須披露的消息和經(jīng)營業(yè)績報告。
(5)如果證券市場有重大事件發(fā)生,例如新政策法規(guī)、新動向、新股上市、股價劇變等,應及時向甲方通報。
三、甲方在其股票上市推薦工作中,應承擔以下責任和義務(wù):
1.無保留地向乙方提供其股票上市所需的資料和情況,并對其真實性、準確性和完整性承擔責任。
2.指定專門人員積極配合乙方工作,提供必要的工作條件。
3.保證自最近的審計評估審核報告基準日至完成上市工作的期間內(nèi),甲方及其附屬公司機構(gòu)的資產(chǎn)財務(wù)、資信狀況不發(fā)生重大不利于上市工作的影響和變化。
4.保證在重大的訴訟或仲裁方面,甲方及其附屬公司機構(gòu)在近期內(nèi)無發(fā)生不利于上市工作的重大不利影響和變化。
四、甲、乙雙方均應保證,不得向外界和無關(guān)人員泄露和散布不利于甲方股票上市的信息。
五、本次上市由甲方向乙方支付上市推薦費_________________萬元。
六、本協(xié)議一式五份,由甲、乙雙方各執(zhí)一份,其余存甲方備查。
七、本協(xié)議經(jīng)雙方簽署蓋章后即生效。
八、未盡事宜由雙方協(xié)商,以補充協(xié)議另外約定。
甲方公章:__________________________
法人(授權(quán))代表簽字:______________
乙方公章:__________________________
法人(授權(quán))代表簽字:______________
日期:__________年_______月_______日
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電檢試驗協(xié)議書篇十七
第三十條醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)倫理委員會應當至少由5名委員組成,包括醫(yī)學專業(yè)人員、非醫(yī)學專業(yè)人員,其中應當有不同性別的委員。非醫(yī)學專業(yè)委員中至少有一名為法律工作者,一名為該臨床試驗機構(gòu)以外的人員。倫理委員會委員應當具有評估和評價該項臨床試驗的科學、醫(yī)學和倫理學等方面的資格或者經(jīng)驗。所有委員應當熟悉醫(yī)療器械臨床試驗的倫理準則和相關(guān)規(guī)定,并遵守倫理委員會的章程。
第三十一條醫(yī)療器械倫理委員會應當遵守《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》倫理準則和食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,建立相應的工作程序并形成文件,按照工作程序履行職責。
倫理委員會中獨立于研究者和申辦者的委員有權(quán)發(fā)表意見并參與有關(guān)試驗的表決。
第三十二條倫理委員會召開會議應當事先通知,參加評審和表決人數(shù)不能少于5人,作出任何決定應當由倫理委員會組成成員半數(shù)以上通過。
研究者可以提供有關(guān)試驗的任何方面的信息,但不應當參與評審、投票或者發(fā)表意見。
倫理委員會在審查某些特殊試驗時,可以邀請相關(guān)領(lǐng)域的專家參加。
第三十三條倫理委員會應當從保障受試者權(quán)益的角度嚴格審議試驗方案以及相關(guān)文件,并應當重點關(guān)注下列內(nèi)容:
(一)研究者的資格、經(jīng)驗以及是否有充分的時間參加該臨床試驗。
(二)臨床試驗機構(gòu)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗要求。
(三)受試者可能遭受的風險程度與試驗預期的受益相比是否合適。
(四)試驗方案是否充分考慮了倫理原則,是否符合科學性,包括研究目的是否適當、受試者的權(quán)益是否得到保障、其他人員可能遭受風險的保護以及受試者入選的方法是否科學。
(五)受試者入選方法,向受試者或者其監(jiān)護人提供的有關(guān)本試驗的信息資料是否完整、受試者是否可以理解,獲取知情同意書的方法是否適當;必要時,倫理委員會應當組織受試人群代表對資料的可理解程度進行測試,評估知情同意是否適當,評估結(jié)果應當書面記錄并保存至臨床試驗結(jié)束后。
(六)受試者若發(fā)生與臨床試驗相關(guān)的傷害或者死亡,給予的治療和保險措施是否充分。
(七)對試驗方案提出的修改意見是否可以接受。
(八)是否能夠在臨床試驗進行中定期分析評估對受試者的可能危害。
(九)對試驗方案的偏離可能影響受試者權(quán)益、安全和健康,或者影響試驗的科學性、完整性,是否可以接受。
第三十四條多中心臨床試驗的倫理審查應當由牽頭單位倫理委員會負責建立協(xié)作審查工作程序,保證審查工作的一致性和及時性。
各臨床試驗機構(gòu)試驗開始前應當由牽頭單位倫理委員會負責審查試驗方案的倫理合理性和科學性,參加試驗的其他臨床試驗機構(gòu)倫理委員會在接受牽頭單位倫理委員會審查意見的前提下,可以采用會議審查或者文件審查的方式,審查該項試驗在本臨床試驗機構(gòu)的可行性,包括研究者的資格與經(jīng)驗、設(shè)備與條件等,一般情況下不再對試驗方案設(shè)計提出修改意見,但是有權(quán)不批準在其臨床試驗機構(gòu)進行試驗。
第三十五條倫理委員會接到醫(yī)療器械臨床試驗的申請后應當召開會議,審閱討論,簽發(fā)書面意見、蓋章,并附出席會議的人員名單、專業(yè)以及本人簽名。倫理委員會的意見可以是:
(一)同意;
(二)作必要的修改后同意;
(三)不同意;
(四)暫?;蛘呓K止已批準的試驗。
第三十六條倫理委員會應當對本臨床試驗機構(gòu)的臨床試驗進行跟蹤監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)受試者權(quán)益不能得到保障等情形,可以在任何時間書面要求暫?;蛘呓K止該項臨床試驗。
被暫停的臨床試驗,未經(jīng)倫理委員會同意,不得恢復。
第三十七條倫理委員會應當保留全部有關(guān)記錄至臨床試驗完成后至少10年。

