注射劑的制備的工藝流程

一、工藝流程：
    原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→檢漏→質(zhì)檢→包裝等。
    環(huán)境區(qū)域化分：潔凈區(qū)（精濾、灌裝、封口、冷卻）與控制區(qū)。
    二、安瓶的洗滌與干燥滅菌
    洗滌：甩水洗滌法（<5ml）、加壓噴射氣水洗滌法。
    干燥：120～140℃
    干熱滅菌：180℃，1.5h；
    輻射元件組成的遠紅外干燥裝置：350℃，5min
    干熱滅菌后在層流環(huán)境下保存，存放時間不應(yīng)超過24小時。
    三、注射液的配制
    （1）稀配法：原料質(zhì)量好，一次配成。
    （2）濃配法：先配濃溶液再稀釋。