這篇醫(yī)療質(zhì)量年度工作總結(jié)報告的文章,是特地為大家整理的,希望對大家有所幫助!
為深入貫徹落實全國質(zhì)量工作會議精神,嚴格執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,接市局《關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案》和區(qū)政府辦《關(guān)于印發(fā)瀘州市龍馬潭區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案的通知》后,我局領(lǐng)導高度重視,認真組織實施,按照我局制定印發(fā)的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》要求進行了為期4個月的專項整治,現(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)
一是建立機構(gòu),落實責任,明確思路,制定方案。成立了以黨組書記、局長周孝全為組長的專項整治行動領(lǐng)導小組,明確了職責分工,為專項整治行動的順利開展奠定了組織基礎(chǔ)。我局多次召開局黨組會議,專題研究部署專項整治行動方案,明確整治內(nèi)容、方法和步驟,科學組織、統(tǒng)籌安排。制定并印發(fā)了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》。
二是廣泛宣傳,狠抓培訓。XX年9-10月,分期分批組織全區(qū)藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的負責人和質(zhì)量管理人員近1200人次開展專項培訓,發(fā)放宣傳資料3000余份,使他們了解《特別規(guī)定》的深刻內(nèi)涵、規(guī)范其經(jīng)營行為。強化企業(yè)質(zhì)量意識,充分調(diào)動企業(yè)主動性。自開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動以來,我局多次組織轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及在我轄區(qū)內(nèi)有連鎖門店的連鎖企業(yè)召開會議,安排部署有關(guān)工作,充分發(fā)動企業(yè),讓企業(yè)真正樹立質(zhì)量第一的意識,讓其主動按照相關(guān)要求做好自查自糾工作。
三是強化監(jiān)管,狠抓落實。我局自9月份以來,對轄區(qū)內(nèi)近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查,共出動執(zhí)法人員185人次,出動車輛50臺次,立案11起,涉案金8400元,沒收違法所得6000余元,罰款2.7萬余元,取締非法經(jīng)營企業(yè)2家。過近4個月的整治行動,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為進一步規(guī)范,藥品市場秩序進一步好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量進一步保障,人民群眾的合理用藥意識進一步增強。主要開展的工作是:
(一) 以檢查實施gmp情況為重點,規(guī)范藥品生產(chǎn)行為
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上,我局以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責任落實情況和原輔料購入、人員資質(zhì)情況、批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗情況為重點檢查內(nèi)容,加強了對轄區(qū)內(nèi)的四川寶光藥業(yè)股份有限公司、瀘州建平醫(yī)院制劑室的監(jiān)管;針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我局分別提出了整改意見。在專項整治期間,我局共對四川寶光藥業(yè)股份有限公司開展檢查共3次,對瀘州建平醫(yī)院開展檢查2次,出動檢查人員18人次。
(二)以檢查gsp執(zhí)行情況為重點,規(guī)范藥品經(jīng)營行為
在藥品流通環(huán)節(jié)上,我局以藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況、企業(yè)人員資質(zhì)及培訓情況及是否存在經(jīng)營及超范圍經(jīng)營行為為重點,加強了對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。特別是針對“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經(jīng)營藥械案,我局在加強企業(yè)采供人員管理方面提出了兩條措施:一是固定藥品采購員負責轄區(qū)內(nèi)企業(yè)之間的藥品采購工作;二是企業(yè)將銷售人員花名冊上報我局備案。這有效地防止藥品“體外循環(huán)”和藥品采購“ 只認面孔,不認企業(yè)”現(xiàn)象。自整治行動開始以來,我局共出動檢查人員112人次,共檢查了210余家次藥品經(jīng)營企業(yè),針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,要求限期予以糾正,并對其中4家藥品經(jīng)營企業(yè)進行立案處理。
為深入貫徹落實全國質(zhì)量工作會議精神,嚴格執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,接市局《關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案》和區(qū)政府辦《關(guān)于印發(fā)瀘州市龍馬潭區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案的通知》后,我局領(lǐng)導高度重視,認真組織實施,按照我局制定印發(fā)的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》要求進行了為期4個月的專項整治,現(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)
一是建立機構(gòu),落實責任,明確思路,制定方案。成立了以黨組書記、局長周孝全為組長的專項整治行動領(lǐng)導小組,明確了職責分工,為專項整治行動的順利開展奠定了組織基礎(chǔ)。我局多次召開局黨組會議,專題研究部署專項整治行動方案,明確整治內(nèi)容、方法和步驟,科學組織、統(tǒng)籌安排。制定并印發(fā)了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》。
二是廣泛宣傳,狠抓培訓。XX年9-10月,分期分批組織全區(qū)藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的負責人和質(zhì)量管理人員近1200人次開展專項培訓,發(fā)放宣傳資料3000余份,使他們了解《特別規(guī)定》的深刻內(nèi)涵、規(guī)范其經(jīng)營行為。強化企業(yè)質(zhì)量意識,充分調(diào)動企業(yè)主動性。自開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動以來,我局多次組織轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及在我轄區(qū)內(nèi)有連鎖門店的連鎖企業(yè)召開會議,安排部署有關(guān)工作,充分發(fā)動企業(yè),讓企業(yè)真正樹立質(zhì)量第一的意識,讓其主動按照相關(guān)要求做好自查自糾工作。
三是強化監(jiān)管,狠抓落實。我局自9月份以來,對轄區(qū)內(nèi)近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查,共出動執(zhí)法人員185人次,出動車輛50臺次,立案11起,涉案金8400元,沒收違法所得6000余元,罰款2.7萬余元,取締非法經(jīng)營企業(yè)2家。過近4個月的整治行動,藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為進一步規(guī)范,藥品市場秩序進一步好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量進一步保障,人民群眾的合理用藥意識進一步增強。主要開展的工作是:
(一) 以檢查實施gmp情況為重點,規(guī)范藥品生產(chǎn)行為
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上,我局以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責任落實情況和原輔料購入、人員資質(zhì)情況、批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗情況為重點檢查內(nèi)容,加強了對轄區(qū)內(nèi)的四川寶光藥業(yè)股份有限公司、瀘州建平醫(yī)院制劑室的監(jiān)管;針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我局分別提出了整改意見。在專項整治期間,我局共對四川寶光藥業(yè)股份有限公司開展檢查共3次,對瀘州建平醫(yī)院開展檢查2次,出動檢查人員18人次。
(二)以檢查gsp執(zhí)行情況為重點,規(guī)范藥品經(jīng)營行為
在藥品流通環(huán)節(jié)上,我局以藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況、企業(yè)人員資質(zhì)及培訓情況及是否存在經(jīng)營及超范圍經(jīng)營行為為重點,加強了對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。特別是針對“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經(jīng)營藥械案,我局在加強企業(yè)采供人員管理方面提出了兩條措施:一是固定藥品采購員負責轄區(qū)內(nèi)企業(yè)之間的藥品采購工作;二是企業(yè)將銷售人員花名冊上報我局備案。這有效地防止藥品“體外循環(huán)”和藥品采購“ 只認面孔,不認企業(yè)”現(xiàn)象。自整治行動開始以來,我局共出動檢查人員112人次,共檢查了210余家次藥品經(jīng)營企業(yè),針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,要求限期予以糾正,并對其中4家藥品經(jīng)營企業(yè)進行立案處理。