2012質量工程師考試輔導：產品實現(xiàn)（1）

2012年質量工程師考試輔導之產品實現(xiàn)1
    五、產品實現(xiàn)
    產品實現(xiàn)是指產品策劃、形成直至交付的全部過程，是直接影響產品質量的過程。
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    （一）產品實現(xiàn)的策劃
    在對產品實現(xiàn)進行策劃時，應考慮和確定以下內容：
    （1）產品的質量目標和要求;
    （2）針對產品確定過程、文件和資源的需求;
    （3）產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則;
    （4）為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。
    （二）與顧客有關的過程
    1.確定與產品有關的要求
    （1）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;
    （2）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
    （3）與產品有關的法律法規(guī)要求;
    （4）組織確定的任何附加要求。
    2.評審與產品有關的要求
    組織在向顧客做出提供產品的之前，應對上述與產品有關的要求進行評審，評審的目的是為了確保：
    （1）產品要求得到規(guī)定;
    （2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決;
    （3）組織有能力滿足規(guī)定的要求。
    若顧客提供的要求沒有形成文件，組織應在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。
    若顧客要求發(fā)生變更，組織應確保：
    （1）相關文件得到更改;
    （2）相關人員知道已變更的需求。