2012年中藥士考試輔導:軟膏劑的制備的方法

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    (1)研合法
    操作:將藥物細粉用少量基質(zhì)研勻或用適宜液體研磨成細糊狀,再遞加其余基質(zhì)研勻的制備方法。
    適用:當軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱,且在常溫下通過研磨即能均勻混合時,可用此法。
    注:通常用軟膏刀在軟膏板或玻璃板上研合(瓦刀和水泥),亦可用乳缽,生產(chǎn)上用電動研缽。
    (2)熔合法(熱熔法)
    操作:將基質(zhì)先加熱熔化,再將藥物分次逐漸加入,同時不斷攪拌,直至冷凝。
    適用:軟膏中含有不同熔點基質(zhì),在常溫下不能均勻混合,或主藥可溶于基質(zhì),或需用熔融基質(zhì)提取藥材有效成分者,多采用此法。
    注:一般熔點較高的基質(zhì),如蜂蠟、石蠟等應先加熱熔融,熔點較低的基質(zhì),如凡士林、羊毛脂等隨后加入熔化。
    (3)乳化法——專用于制備乳膏
    操作:將油溶性組分(油相)混合加熱熔融;另將水溶性組分(水相)加熱至與油相相同溫度(約80℃)時,兩相等溫混合,不斷攪拌,直至冷凝。大量生產(chǎn),可通過乳勻機或膠體磨,使產(chǎn)品更均勻細膩。
    油、水兩相混合方法有三種:
    ①分散相加至連續(xù)相中,適用于含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。
    ②連續(xù)相加到分散相中,混合過程中發(fā)生乳劑轉型,能產(chǎn)生更細小的分散相粒子,適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)。
    ③兩相同時摻和,適用于連續(xù)的或大批量的操作,需要一定的設備,如輸送泵、連續(xù)混合裝置等。