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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法
(一)自愿呈報(bào)系統(tǒng)
又稱為自愿呈報(bào)制度，是一種自愿而有組織的報(bào)告系統(tǒng)。醫(yī)師在診治病人的過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)某些癥狀可能是某種藥物引起時(shí)，即可填寫不良反應(yīng)報(bào)告表，并通過(guò)一定程序呈報(bào)給監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。目前，世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的成員國(guó)大多采用這種方法。
(二)集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，即在一定時(shí)間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測(cè)。病源性監(jiān)測(cè)是以病人為線索，了解病人用藥及藥物不良反應(yīng)情況。藥物源性監(jiān)測(cè)是以藥物為線索，對(duì)某一種或幾種藥物的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。我國(guó)集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合。
(三)記錄聯(lián)結(jié)
記錄聯(lián)結(jié)，即指通過(guò)獨(dú)特方式把各種信息聯(lián)結(jié)起來(lái)，以發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件。如通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)安定藥與交通事故之間存在相關(guān)性，證實(shí)安定類藥有嗜睡、精力不集中的不良反應(yīng)，建議駕駛員、機(jī)器操作者應(yīng)慎用含有此類藥物的中成藥。又如阿司匹林與腦出血間也存在相關(guān)性等。
(四)記錄應(yīng)用
記錄應(yīng)用，即指在一定范圍內(nèi)通過(guò)記錄使用研究藥物的每個(gè)病人的全部有關(guān)資料，以提供沒(méi)有偏性的抽樣人群，從而了解藥物不良反應(yīng)在不同人群中的發(fā)生情況，以計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，尋找藥物不良反應(yīng)的易發(fā)因素。根據(jù)研究的內(nèi)容不同，記錄應(yīng)用規(guī)?？纱罂尚?。范圍越大，則越易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法
(一)自愿呈報(bào)系統(tǒng)
又稱為自愿呈報(bào)制度，是一種自愿而有組織的報(bào)告系統(tǒng)。醫(yī)師在診治病人的過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)某些癥狀可能是某種藥物引起時(shí)，即可填寫不良反應(yīng)報(bào)告表，并通過(guò)一定程序呈報(bào)給監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。目前，世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的成員國(guó)大多采用這種方法。
(二)集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，即在一定時(shí)間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測(cè)。病源性監(jiān)測(cè)是以病人為線索，了解病人用藥及藥物不良反應(yīng)情況。藥物源性監(jiān)測(cè)是以藥物為線索，對(duì)某一種或幾種藥物的不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。我國(guó)集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)和重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相結(jié)合。
(三)記錄聯(lián)結(jié)
記錄聯(lián)結(jié)，即指通過(guò)獨(dú)特方式把各種信息聯(lián)結(jié)起來(lái)，以發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的事件。如通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)安定藥與交通事故之間存在相關(guān)性，證實(shí)安定類藥有嗜睡、精力不集中的不良反應(yīng)，建議駕駛員、機(jī)器操作者應(yīng)慎用含有此類藥物的中成藥。又如阿司匹林與腦出血間也存在相關(guān)性等。
(四)記錄應(yīng)用
記錄應(yīng)用，即指在一定范圍內(nèi)通過(guò)記錄使用研究藥物的每個(gè)病人的全部有關(guān)資料，以提供沒(méi)有偏性的抽樣人群，從而了解藥物不良反應(yīng)在不同人群中的發(fā)生情況，以計(jì)算藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，尋找藥物不良反應(yīng)的易發(fā)因素。根據(jù)研究的內(nèi)容不同，記錄應(yīng)用規(guī)?？纱罂尚?。范圍越大，則越易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。