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第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑
一、注射用水
(一) 純化水、注射用水和滅菌注射用水
純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。
注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無(wú)熱原水。為配制注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無(wú)菌、無(wú)熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水
A.滅菌注射用水
B.注射用水
C.制藥用水
D.純化水
E.純凈水
1.原水經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或適宜的方法制備的供藥用的水是 D
2.純化水經(jīng)蒸餾所制得的水是 B
3.主要用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是A
4.生產(chǎn)中用作普通藥物制劑的溶劑的是 D
(二)注射用水的質(zhì)量要求
注射用水與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無(wú)熱原，除一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和微生物限度檢查。
(三)原水的處理
離子交換法、電滲析法、反滲透法
(四)蒸餾法制備注射用水
1.蒸餾水器 塔式蒸餾水器 多效蒸餾水器 氣壓式蒸餾水器
2.注射用水的收集和保存 棄去部分初餾液，檢查合格后方可收集;注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。
3.注射用水的檢查 一般檢查幾個(gè)主要項(xiàng)目，如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。
第二節(jié) 注射劑的溶劑與附加劑
一、注射用水
(一) 純化水、注射用水和滅菌注射用水
純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制。
注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無(wú)熱原水。為配制注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無(wú)菌、無(wú)熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水
A.滅菌注射用水
B.注射用水
C.制藥用水
D.純化水
E.純凈水
1.原水經(jīng)蒸餾、離子交換、反滲透或適宜的方法制備的供藥用的水是 D
2.純化水經(jīng)蒸餾所制得的水是 B
3.主要用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是A
4.生產(chǎn)中用作普通藥物制劑的溶劑的是 D
(二)注射用水的質(zhì)量要求
注射用水與一般蒸餾水的區(qū)別主要是無(wú)熱原，除一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外，還必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和微生物限度檢查。
(三)原水的處理
離子交換法、電滲析法、反滲透法
(四)蒸餾法制備注射用水
1.蒸餾水器 塔式蒸餾水器 多效蒸餾水器 氣壓式蒸餾水器
2.注射用水的收集和保存 棄去部分初餾液，檢查合格后方可收集;注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。
3.注射用水的檢查 一般檢查幾個(gè)主要項(xiàng)目，如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。