執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)經(jīng)典考試輔導(dǎo)大全(3)

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    易制毒化學(xué)品管理條例
    一、總則
    易制毒化學(xué)品分類:分為三類
    第一類是可以用于制毒的主要原料;
    第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。
    二、生產(chǎn)、經(jīng)營管理
    1、 生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體:
    申請生產(chǎn)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。
    審查第一類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可申請材料時,根據(jù)需要,可以進(jìn)行實地核查和專家評審。
    2、第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定:
    易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。
    三、購買管理
    1、購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體:
    申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;
    申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機關(guān)審批。
    2、 購買第一類易制毒化學(xué)品的購買條件:
    申請購買第一類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)提交下列證件:
    (一)經(jīng)營企業(yè)提交企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明;
    (二)其他組織提交登記證書(成立批難文件)和合法使用需要證明。
    四、附表:藥品類易制毒化學(xué)品的品種目錄
    第一類:麥角(酸、胺、新堿)
    麻黃(素、偽麻黃素、消旋、去甲、甲基、浸膏、浸膏粉等)