九 附則：罌粟殼使用規(guī)定
麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。
關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
1、我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種
2、我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種目錄
例：A.司可巴比妥 B.異戊巴比妥 C.麥角胺 D.士的寧 E.可卡因
按麻醉藥品管理的是：E
按第一類精神藥品管理的是：A
按第二類精神藥品管理的是：B
按毒性藥品管理的是：D
(06年B型題)
印鑒卡用途
麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
(2005年11月2日衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]42l號發(fā)布)
一、印鑒卡用途
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
二、申請《印鑒卡》的必備條件
申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;
(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
三、印鑒卡的有效期
《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請?！队¤b卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。
-
四、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理申請，并提交相關(guān)材料。市級衛(wèi)生行政部門40日內(nèi)作出決定。對審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級藥監(jiān)部門、公安機(jī)關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
《印鑒卡》中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，發(fā)生變更3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門提出申請，市級衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起5日內(nèi)完成變更手續(xù)，并抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。
例：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是(D)
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門
E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
(06年A型題)
例：依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的(C)
A.管理情況 B.儲存情況 C.使用情況 D.購入情況 E.保管情況
(06年A型題)
例：辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是(B)
A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.省級衛(wèi)生行政部門 E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
(07年A型題)
例：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為(C)
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
(08年A型題)
年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃管理
醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致中毒或死亡的藥品。品種由衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營、使用管理
1.年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃管理
毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。
2.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。
每次配料，必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。
生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。
加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》炮制。
毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。
麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。
關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
1、我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種
2、我國生產(chǎn)及使用的第一類、第二類精神藥品的品種目錄
例：A.司可巴比妥 B.異戊巴比妥 C.麥角胺 D.士的寧 E.可卡因
按麻醉藥品管理的是：E
按第一類精神藥品管理的是：A
按第二類精神藥品管理的是：B
按毒性藥品管理的是：D
(06年B型題)
印鑒卡用途
麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
(2005年11月2日衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]42l號發(fā)布)
一、印鑒卡用途
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
二、申請《印鑒卡》的必備條件
申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;
(二)具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;
(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。
三、印鑒卡的有效期
《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請?！队¤b卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。
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四、印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續(xù)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理申請，并提交相關(guān)材料。市級衛(wèi)生行政部門40日內(nèi)作出決定。對審核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地同級藥監(jiān)部門、公安機(jī)關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。
《印鑒卡》中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人代表、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，發(fā)生變更3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門提出申請，市級衛(wèi)生行政部門自收到變更申請之日起5日內(nèi)完成變更手續(xù)，并抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門備案。
例：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是(D)
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門
E.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
(06年A型題)
例：依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的(C)
A.管理情況 B.儲存情況 C.使用情況 D.購入情況 E.保管情況
(06年A型題)
例：辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是(B)
A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.省級衛(wèi)生行政部門 E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
(07年A型題)
例：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為(C)
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
(08年A型題)
年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃管理
醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致中毒或死亡的藥品。品種由衛(wèi)生部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。
醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營、使用管理
1.年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃管理
毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后，由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)單位，并抄報衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。
2.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定
藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴(yán)格的管理制度，嚴(yán)防與其他藥品混雜。
每次配料，必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品。
生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。
加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》炮制。
毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。