栓劑的質(zhì)量要求
藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,外形應(yīng)完整光滑,應(yīng)無刺激性;應(yīng)有適宜的硬度,不起霜,不變色;塞入腔道后,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用。
油脂性基質(zhì)栓應(yīng)在30min內(nèi)全部融化、軟化,或觸壓無硬心;水溶性基質(zhì)栓應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。
除另有規(guī)定,應(yīng)再30℃密閉貯存。
藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,外形應(yīng)完整光滑,應(yīng)無刺激性;應(yīng)有適宜的硬度,不起霜,不變色;塞入腔道后,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用。
油脂性基質(zhì)栓應(yīng)在30min內(nèi)全部融化、軟化,或觸壓無硬心;水溶性基質(zhì)栓應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。
除另有規(guī)定,應(yīng)再30℃密閉貯存。