影響安全性的因素
(一)影響因素
影響藥物臨床使用安全性的主要因素為藥物因素、患者因素以及醫(yī)務(wù)人員因素。
1.藥物因素 包括藥物本身的不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物制劑及藥物使用等方面。
2.患者因素 包括年齡、性別、遺傳、基礎(chǔ)疾病、過敏體質(zhì)、不良生活方式、感應(yīng)性、疾病特征與病情、依從性。
3.醫(yī)務(wù)人員因素 臨床安全用藥涉及診斷、處方、配方、給藥、監(jiān)測、評價(jià)的整個(gè)用藥過程，因此與醫(yī)師、藥師、護(hù)士等人員有密切關(guān)聯(lián)，其中任何人員的失誤均可能使患者受損。
(1)醫(yī)師：是疾病診治的主要責(zé)任者，藥物性損害醫(yī)師常負(fù)主要責(zé)任，其主要原因缺乏藥物知識，特別是新藥知識，責(zé)任心欠缺，臨床用藥監(jiān)控不力等。
(2)藥師：是藥品提供者和藥物安全性監(jiān)測者。藥師可因?qū)彿?、配發(fā)失誤，對患者藥說明不詳，與醫(yī)護(hù)人員協(xié)作、溝通不夠，以及對藥物安全性監(jiān)測不力而使患者受損。
(3)護(hù)士：給藥是整個(gè)用藥過程的最后一環(huán)，對安全用藥十分重要。護(hù)士可因不正確執(zhí)行醫(yī)囑，給藥操作失誤，臨床觀察、報(bào)告不力等而損害患者。
(二)用藥差錯(cuò)
用藥差錯(cuò)是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。該事
件和專業(yè)技術(shù)、藥物產(chǎn)品、操作程序，以及管理體系有關(guān)。
1. 用藥差錯(cuò)的分類
用藥差錯(cuò)出現(xiàn)于處方(或醫(yī)囑)、抄寫、配方、給藥以及監(jiān)測的整個(gè)用藥過程中。用藥差錯(cuò)可按用藥階段而分類如下。
(1)處方差錯(cuò)：在處方書寫、選藥、劑量、劑型、途徑、滴速等方面發(fā)生差錯(cuò)。
(2)抄寫差錯(cuò)：護(hù)士在抄寫醫(yī)囑時(shí)發(fā)生的各種差錯(cuò)。
(3)配方差錯(cuò)：配發(fā)錯(cuò)誤的藥物、劑量、劑型，不適當(dāng)?shù)呐渲?、?biāo)簽、包裝，配發(fā)貯存不當(dāng)或變質(zhì)、過期失效的藥品。
(4)給藥差錯(cuò)
①投藥差錯(cuò)：將藥物誤投于其他患者。
②未經(jīng)處方的用藥差錯(cuò)：該差錯(cuò)是指未經(jīng)醫(yī)師處方而給患者用藥，包括繼續(xù)使用已停用的藥物。
③劑量差錯(cuò)：劑量大于或小于規(guī)定劑量或重復(fù)用藥。
④途徑差錯(cuò)：用藥途徑不是處方規(guī)定的途徑，或是途徑正確而部位錯(cuò)誤，如滴眼液應(yīng)滴左眼誤滴右眼。
⑤速率差錯(cuò)：常見于靜脈滴注。
⑥劑型差錯(cuò)：包括不經(jīng)處方者同意而將片劑粉碎。
⑦時(shí)間差錯(cuò)：不按規(guī)定時(shí)間、間隔時(shí)間給藥。
⑧配制差錯(cuò)：藥物在溶解或稀釋時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，或發(fā)生配伍變化。
⑨操作差錯(cuò)：操作技術(shù)不當(dāng)，如輸液泵操作失誤、注射部位未消毒等。
⑩應(yīng)用變質(zhì)藥品的失誤：使用保存不當(dāng)?shù)乃幤坊蜃冑|(zhì)、過期失效的藥品。
(5)監(jiān)測差錯(cuò)：未對藥物治療方案，或臨床、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)做出評價(jià)。
2.用藥差錯(cuò)監(jiān)測
我國尚未開展用藥差錯(cuò)監(jiān)測報(bào)告工作，人們對用藥差錯(cuò)的危害性尚無足夠認(rèn)識。
根據(jù)美國用藥差錯(cuò)報(bào)告系統(tǒng)的分級方法，用藥差錯(cuò)按患者機(jī)體受損害程度而分為9級
(A～I(xiàn))，其中A級無損害，B～H級有損害，I級死亡。
A級差錯(cuò)：環(huán)境或事件有可能造成差錯(cuò)的發(fā)生。
B級差錯(cuò)：差錯(cuò)未累及患者。
C級差錯(cuò)：未使患者受損。
D級差錯(cuò)：未使患者受損，但需進(jìn)行監(jiān)測。
E級差錯(cuò)：造成患者短暫損害，需要治療或干預(yù)。
F級差錯(cuò)：造成患者短暫損害，需要住院或延長住院時(shí)間。
G級差錯(cuò)：造成患者永久損害。
H級差錯(cuò)：引起危及生命的事件，如過敏性休克、心律不齊。
I級差錯(cuò)：造成患者死亡。
美國用藥差錯(cuò)報(bào)告表的主要內(nèi)容如下：
(1)差錯(cuò)情況：對差錯(cuò)進(jìn)行描述，是哪一級差錯(cuò)，時(shí)間發(fā)生的順序，所涉及人員及工作環(huán)境。
(2)問題調(diào)查：①患者是否已用藥;②最初的差錯(cuò)由哪類醫(yī)務(wù)人員所致;③差錯(cuò)導(dǎo)致了什么后果(例如死亡、損害類型、不良反應(yīng));④采用了何種干預(yù)使患者未發(fā)生用藥差錯(cuò);⑤誰發(fā)現(xiàn)了差錯(cuò);⑥差錯(cuò)發(fā)生于何時(shí)和如何被發(fā)現(xiàn);⑦差錯(cuò)發(fā)生在什么場所;⑧差錯(cuò)是否涉及其他工作人員;⑨是否向患者提供了咨詢。
(3)藥品情況：藥品的通用名與商品名、制藥公司、藥品劑型、含量或濃度，包裝形式大小。
(4)患者情況：年齡、性別、診斷等。
(一)影響因素
影響藥物臨床使用安全性的主要因素為藥物因素、患者因素以及醫(yī)務(wù)人員因素。
1.藥物因素 包括藥物本身的不良反應(yīng)、藥物相互作用、藥物制劑及藥物使用等方面。
2.患者因素 包括年齡、性別、遺傳、基礎(chǔ)疾病、過敏體質(zhì)、不良生活方式、感應(yīng)性、疾病特征與病情、依從性。
3.醫(yī)務(wù)人員因素 臨床安全用藥涉及診斷、處方、配方、給藥、監(jiān)測、評價(jià)的整個(gè)用藥過程，因此與醫(yī)師、藥師、護(hù)士等人員有密切關(guān)聯(lián)，其中任何人員的失誤均可能使患者受損。
(1)醫(yī)師：是疾病診治的主要責(zé)任者，藥物性損害醫(yī)師常負(fù)主要責(zé)任，其主要原因缺乏藥物知識，特別是新藥知識，責(zé)任心欠缺，臨床用藥監(jiān)控不力等。
(2)藥師：是藥品提供者和藥物安全性監(jiān)測者。藥師可因?qū)彿?、配發(fā)失誤，對患者藥說明不詳，與醫(yī)護(hù)人員協(xié)作、溝通不夠，以及對藥物安全性監(jiān)測不力而使患者受損。
(3)護(hù)士：給藥是整個(gè)用藥過程的最后一環(huán)，對安全用藥十分重要。護(hù)士可因不正確執(zhí)行醫(yī)囑，給藥操作失誤，臨床觀察、報(bào)告不力等而損害患者。
(二)用藥差錯(cuò)
用藥差錯(cuò)是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。該事
件和專業(yè)技術(shù)、藥物產(chǎn)品、操作程序，以及管理體系有關(guān)。
1. 用藥差錯(cuò)的分類
用藥差錯(cuò)出現(xiàn)于處方(或醫(yī)囑)、抄寫、配方、給藥以及監(jiān)測的整個(gè)用藥過程中。用藥差錯(cuò)可按用藥階段而分類如下。
(1)處方差錯(cuò)：在處方書寫、選藥、劑量、劑型、途徑、滴速等方面發(fā)生差錯(cuò)。
(2)抄寫差錯(cuò)：護(hù)士在抄寫醫(yī)囑時(shí)發(fā)生的各種差錯(cuò)。
(3)配方差錯(cuò)：配發(fā)錯(cuò)誤的藥物、劑量、劑型，不適當(dāng)?shù)呐渲?、?biāo)簽、包裝，配發(fā)貯存不當(dāng)或變質(zhì)、過期失效的藥品。
(4)給藥差錯(cuò)
①投藥差錯(cuò)：將藥物誤投于其他患者。
②未經(jīng)處方的用藥差錯(cuò)：該差錯(cuò)是指未經(jīng)醫(yī)師處方而給患者用藥，包括繼續(xù)使用已停用的藥物。
③劑量差錯(cuò)：劑量大于或小于規(guī)定劑量或重復(fù)用藥。
④途徑差錯(cuò)：用藥途徑不是處方規(guī)定的途徑，或是途徑正確而部位錯(cuò)誤，如滴眼液應(yīng)滴左眼誤滴右眼。
⑤速率差錯(cuò)：常見于靜脈滴注。
⑥劑型差錯(cuò)：包括不經(jīng)處方者同意而將片劑粉碎。
⑦時(shí)間差錯(cuò)：不按規(guī)定時(shí)間、間隔時(shí)間給藥。
⑧配制差錯(cuò)：藥物在溶解或稀釋時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，或發(fā)生配伍變化。
⑨操作差錯(cuò)：操作技術(shù)不當(dāng)，如輸液泵操作失誤、注射部位未消毒等。
⑩應(yīng)用變質(zhì)藥品的失誤：使用保存不當(dāng)?shù)乃幤坊蜃冑|(zhì)、過期失效的藥品。
(5)監(jiān)測差錯(cuò)：未對藥物治療方案，或臨床、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)做出評價(jià)。
2.用藥差錯(cuò)監(jiān)測
我國尚未開展用藥差錯(cuò)監(jiān)測報(bào)告工作，人們對用藥差錯(cuò)的危害性尚無足夠認(rèn)識。
根據(jù)美國用藥差錯(cuò)報(bào)告系統(tǒng)的分級方法，用藥差錯(cuò)按患者機(jī)體受損害程度而分為9級
(A～I(xiàn))，其中A級無損害，B～H級有損害，I級死亡。
A級差錯(cuò)：環(huán)境或事件有可能造成差錯(cuò)的發(fā)生。
B級差錯(cuò)：差錯(cuò)未累及患者。
C級差錯(cuò)：未使患者受損。
D級差錯(cuò)：未使患者受損，但需進(jìn)行監(jiān)測。
E級差錯(cuò)：造成患者短暫損害，需要治療或干預(yù)。
F級差錯(cuò)：造成患者短暫損害，需要住院或延長住院時(shí)間。
G級差錯(cuò)：造成患者永久損害。
H級差錯(cuò)：引起危及生命的事件，如過敏性休克、心律不齊。
I級差錯(cuò)：造成患者死亡。
美國用藥差錯(cuò)報(bào)告表的主要內(nèi)容如下：
(1)差錯(cuò)情況：對差錯(cuò)進(jìn)行描述，是哪一級差錯(cuò)，時(shí)間發(fā)生的順序，所涉及人員及工作環(huán)境。
(2)問題調(diào)查：①患者是否已用藥;②最初的差錯(cuò)由哪類醫(yī)務(wù)人員所致;③差錯(cuò)導(dǎo)致了什么后果(例如死亡、損害類型、不良反應(yīng));④采用了何種干預(yù)使患者未發(fā)生用藥差錯(cuò);⑤誰發(fā)現(xiàn)了差錯(cuò);⑥差錯(cuò)發(fā)生于何時(shí)和如何被發(fā)現(xiàn);⑦差錯(cuò)發(fā)生在什么場所;⑧差錯(cuò)是否涉及其他工作人員;⑨是否向患者提供了咨詢。
(3)藥品情況：藥品的通用名與商品名、制藥公司、藥品劑型、含量或濃度，包裝形式大小。
(4)患者情況：年齡、性別、診斷等。