“程序”是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。程序可以形成文件，也可以不形成文件。當(dāng)程序形成文件時(shí)通常稱(chēng)為“形成文件的程序”或“書(shū)面程序”。
標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括:
(1)管理評(píng)審；
(2)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)；
(3)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)；
(4)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審而引起的措施；
(5)與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入；
(6)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施；
(7)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果以及必要的措施；
(8)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施；
(9)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施；
(10)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的記錄；
(11)供方評(píng)價(jià)結(jié)果以及由評(píng)價(jià)而采取的必要措施；
(12)在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測(cè)量所證實(shí)的情況下，組織應(yīng)證實(shí)對(duì)過(guò)程的確認(rèn)；
(13)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識(shí)；
(14)丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客財(cái)產(chǎn)；
(15)當(dāng)無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用以檢定或校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)；
(16)當(dāng)測(cè)量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的確認(rèn)；
(17)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果；
(18)內(nèi)部審核結(jié)果；
(19)指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員；
(20)產(chǎn)品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步；
(21)糾正措施的結(jié)果；
(22)預(yù)防措施的結(jié)果。
標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括:
(1)管理評(píng)審；
(2)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)；
(3)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)；
(4)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審而引起的措施；
(5)與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入；
(6)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施；
(7)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果以及必要的措施；
(8)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施；
(9)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施；
(10)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的記錄；
(11)供方評(píng)價(jià)結(jié)果以及由評(píng)價(jià)而采取的必要措施；
(12)在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測(cè)量所證實(shí)的情況下，組織應(yīng)證實(shí)對(duì)過(guò)程的確認(rèn)；
(13)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的惟一性標(biāo)識(shí)；
(14)丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客財(cái)產(chǎn)；
(15)當(dāng)無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用以檢定或校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)；
(16)當(dāng)測(cè)量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的確認(rèn)；
(17)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果；
(18)內(nèi)部審核結(jié)果；
(19)指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員；
(20)產(chǎn)品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步；
(21)糾正措施的結(jié)果；
(22)預(yù)防措施的結(jié)果。