國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通知，要求各級食品藥品監(jiān)管部門加強中藥生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，并加大處罰力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
據(jù)悉，近期中藥藥材價格整體飆升，甚至個別藥材供應(yīng)出現(xiàn)短缺，造成中藥產(chǎn)品成本上升，使中藥生產(chǎn)和供應(yīng)受到較大影響，同時也將會產(chǎn)生藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。
為切實保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量，通知指出，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計、按照《中國藥典》（2010年版）對購進(jìn)藥材和飲片的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行重點檢查。加強對中藥生產(chǎn)過程執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）情況的監(jiān)督檢查，防止生產(chǎn)過程中的摻雜使假。應(yīng)將藥材漲價幅度較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購中價格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點。
通知要求，凡是未按藥品GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商審計或未建立健全藥材、飲片供應(yīng)商和購進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的，一律責(zé)成企業(yè)立即改正；凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律責(zé)成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，停產(chǎn)期間收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書》；凡是購進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且投料使用的、購買使用沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
據(jù)悉，近期中藥藥材價格整體飆升，甚至個別藥材供應(yīng)出現(xiàn)短缺，造成中藥產(chǎn)品成本上升，使中藥生產(chǎn)和供應(yīng)受到較大影響，同時也將會產(chǎn)生藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。
為切實保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量，通知指出，各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強對轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計、按照《中國藥典》（2010年版）對購進(jìn)藥材和飲片的質(zhì)量檢驗、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行重點檢查。加強對中藥生產(chǎn)過程執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）情況的監(jiān)督檢查，防止生產(chǎn)過程中的摻雜使假。應(yīng)將藥材漲價幅度較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購中價格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點。
通知要求，凡是未按藥品GMP要求進(jìn)行供應(yīng)商審計或未建立健全藥材、飲片供應(yīng)商和購進(jìn)藥材、飲片質(zhì)量檔案的，一律責(zé)成企業(yè)立即改正；凡是投料不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，一律責(zé)成企業(yè)暫停生產(chǎn)，召回已上市銷售的產(chǎn)品，停產(chǎn)期間收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書》；凡是購進(jìn)藥材未經(jīng)檢驗或檢驗不合格且投料使用的、購買使用沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的提取物、擅自委托加工提取以及弄虛作假、以次充好、以非藥材冒充藥材、擅自改變處方、違反生產(chǎn)工藝的，必須依法嚴(yán)處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；涉嫌犯罪的，立即移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。