美國食品和藥物管理局9日在其網(wǎng)站上公布了治療糖尿病的知名藥物文迪雅的詳細(xì)資料，并表示將召集由外部專家組成的顧問委員會對其安全性進(jìn)行評估，評估內(nèi)容包括是否要求文迪雅退市。
美藥管局說，外部專家將于本月13日和14日對多個選項進(jìn)行投票，其中包括要求文迪雅增添額外警告、只允許某些醫(yī)生為患者開文迪雅以及要求文迪雅退市等。
美藥管局藥品中心主任珍妮特·伍德科克說，召集顧問委員會的原因之一是該局內(nèi)部專家對文迪雅的安全性并未達(dá)成一致意見。美藥管局通常會采納顧問委員會的意見，不過該委員會的意見對藥管局沒有約束力。
此外，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——歐洲藥品管理局當(dāng)天也表示，將在本月19日至22日評估文迪雅的安全性。
文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑，用于治療2型糖尿病。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷售紀(jì)錄，但最近幾年的多個研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險，2009年該藥銷售額下降至12億美元。
美藥管局說，外部專家將于本月13日和14日對多個選項進(jìn)行投票，其中包括要求文迪雅增添額外警告、只允許某些醫(yī)生為患者開文迪雅以及要求文迪雅退市等。
美藥管局藥品中心主任珍妮特·伍德科克說，召集顧問委員會的原因之一是該局內(nèi)部專家對文迪雅的安全性并未達(dá)成一致意見。美藥管局通常會采納顧問委員會的意見，不過該委員會的意見對藥管局沒有約束力。
此外，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)——歐洲藥品管理局當(dāng)天也表示，將在本月19日至22日評估文迪雅的安全性。
文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑，用于治療2型糖尿病。該藥在2006年曾創(chuàng)下32億美元的銷售紀(jì)錄，但最近幾年的多個研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風(fēng)險，2009年該藥銷售額下降至12億美元。