中華人民共和國藥品管理法釋義:第一百零三條

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第一百零三條 中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)的管理辦法,由國務(wù)院另行制定。
    【釋義】 本條是關(guān)于授權(quán)國務(wù)院制定中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)管理辦法的規(guī)定。
    中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)過程,即是中藥材的生產(chǎn)過程。一方面,中藥材屬于藥品,從原則上說,對(duì)中藥材的生產(chǎn)也應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督管理;但另一方面,中藥材的生產(chǎn),即中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)活動(dòng),又明顯不同于一般藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。一般藥品的生產(chǎn)活動(dòng)屬于工業(yè)化生產(chǎn),質(zhì)量可控性強(qiáng);而中藥材的生產(chǎn)一般屬于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動(dòng),質(zhì)量可控性與工業(yè)化生產(chǎn)相比,影響因素更多,更為困難。本法對(duì)一般藥品生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督管理的規(guī)定,難以完全適用于中藥材的種植、采集和飼養(yǎng)。同時(shí)又應(yīng)當(dāng)看到,要保證中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量,也需要從中藥材生產(chǎn)入手。目前由于諸多原因,我國中藥材生產(chǎn)還存在許多問題,如種質(zhì)不清,種植、采集和飼養(yǎng)技術(shù)不規(guī)范、管理不科學(xué)、農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo),野生資源破壞嚴(yán)重,中藥材質(zhì)量低劣等。為從中藥材生產(chǎn)的特點(diǎn)出發(fā)加強(qiáng)對(duì)中藥材生產(chǎn)的監(jiān)督管理,從源頭上解決中藥材、中藥飲片和中成藥的質(zhì)量問題和中藥現(xiàn)代化的問題,本法規(guī)定,由國務(wù)院另行制定有關(guān)中藥材的種植,采集和飼養(yǎng)的管理辦法。