由于藥物輸送技術(shù)的不斷開(kāi)發(fā),進(jìn)而研究出新的和現(xiàn)有藥物改進(jìn)的創(chuàng)新配方。在全球“金融海嘯”的大環(huán)境下,改變現(xiàn)有藥物的給藥方式對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)及效益將產(chǎn)生顯著影響,如生物利用度更高、吸收增強(qiáng)、起作用更快和減少給藥次數(shù),從而提高病人的依從性和治療成功率,這將對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的意義。
有說(shuō)服力的例子為Orexo公司的芬太尼(fentanyl)舌下片(口崩片)Abstral,由于改良了新的口服配方,故新產(chǎn)品比其他產(chǎn)品進(jìn)入血流更快和有更可預(yù)期的起作用時(shí)間,對(duì)于突破癌痛病人現(xiàn)有治療方法無(wú)疑具有重要意義。又如注射藥物的口服配方Generex生物技術(shù)公司的胰島素口噴劑Generex Oral-lyn和Oramed公司正在開(kāi)發(fā)用于1型糖尿病的口服胰島素膠囊ORMD 080Ⅰ(剛進(jìn)入Ⅱa期臨床)都具有作為無(wú)痛替代物的潛能。
另一個(gè)例子是鼻內(nèi)輸送藥物,如英國(guó)CRO Retroscreen Virology公司正開(kāi)始進(jìn)行培養(yǎng)基禽流感(H5N1)新疫苗第一項(xiàng)臨床研究,臨床研究試圖在進(jìn)入點(diǎn)(鼻)阻止病毒。對(duì)于減少給藥次數(shù),在延遲釋放技術(shù)方面,瑞士Biopartners公司正在開(kāi)發(fā)的1周給藥1次的持續(xù)釋放重組人生長(zhǎng)激素,其3年的Ⅱ/Ⅲ期臨床安全性和療效試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布顯示,其效果可與現(xiàn)有一天給藥一次的配方相當(dāng)。
在為改善病人依從性方面,藥物輸送技術(shù)甚至開(kāi)發(fā)出更長(zhǎng)效的配方,如Ipsen公司用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素依賴(lài)性前列腺癌的黃體激素釋放激素Decapeptyl(triptorelin,曲普瑞林)6個(gè)月持續(xù)釋放配方。
然而,不是所有的藥物輸送技術(shù)研究都是一帆風(fēng)順,輝瑞公司的吸入胰島素Exubera和Janssen-Cilag公司的離子滲透粉末經(jīng)皮輸送芬太尼貼劑Ionsys就遇到難題。
有說(shuō)服力的例子為Orexo公司的芬太尼(fentanyl)舌下片(口崩片)Abstral,由于改良了新的口服配方,故新產(chǎn)品比其他產(chǎn)品進(jìn)入血流更快和有更可預(yù)期的起作用時(shí)間,對(duì)于突破癌痛病人現(xiàn)有治療方法無(wú)疑具有重要意義。又如注射藥物的口服配方Generex生物技術(shù)公司的胰島素口噴劑Generex Oral-lyn和Oramed公司正在開(kāi)發(fā)用于1型糖尿病的口服胰島素膠囊ORMD 080Ⅰ(剛進(jìn)入Ⅱa期臨床)都具有作為無(wú)痛替代物的潛能。
另一個(gè)例子是鼻內(nèi)輸送藥物,如英國(guó)CRO Retroscreen Virology公司正開(kāi)始進(jìn)行培養(yǎng)基禽流感(H5N1)新疫苗第一項(xiàng)臨床研究,臨床研究試圖在進(jìn)入點(diǎn)(鼻)阻止病毒。對(duì)于減少給藥次數(shù),在延遲釋放技術(shù)方面,瑞士Biopartners公司正在開(kāi)發(fā)的1周給藥1次的持續(xù)釋放重組人生長(zhǎng)激素,其3年的Ⅱ/Ⅲ期臨床安全性和療效試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布顯示,其效果可與現(xiàn)有一天給藥一次的配方相當(dāng)。
在為改善病人依從性方面,藥物輸送技術(shù)甚至開(kāi)發(fā)出更長(zhǎng)效的配方,如Ipsen公司用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素依賴(lài)性前列腺癌的黃體激素釋放激素Decapeptyl(triptorelin,曲普瑞林)6個(gè)月持續(xù)釋放配方。
然而,不是所有的藥物輸送技術(shù)研究都是一帆風(fēng)順,輝瑞公司的吸入胰島素Exubera和Janssen-Cilag公司的離子滲透粉末經(jīng)皮輸送芬太尼貼劑Ionsys就遇到難題。