羅氏旗下的基因泰克公司本月23日表示，暢銷藥Herceptin的補(bǔ)充性生物制品許可申請已向FDA遞交，若通過批準(zhǔn)，Herceptin可與化療藥物聯(lián)用，治療HER2陽性晚期胃癌（包括食管胃結(jié)合部腺癌）。
上述申請的依據(jù)是一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，與單用化療藥相比，Herceptin+化療藥在延長患者生存期方面效果更好，前者平均生存期為11.1個(gè)月，而后者可達(dá)到13.8個(gè)月。
羅氏負(fù)責(zé)人哈爾·拜倫表示，遞交上述申請“體現(xiàn)了羅氏致力于為癌癥患者開發(fā)個(gè)性化療法藥物的決心，通過診斷可判定哪些患者適用我們的藥物，希望Herceptin+化療藥能作為HER2-陽性胃癌患者的首選治療方案。”
上述申請的依據(jù)是一項(xiàng)III期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，與單用化療藥相比，Herceptin+化療藥在延長患者生存期方面效果更好，前者平均生存期為11.1個(gè)月，而后者可達(dá)到13.8個(gè)月。
羅氏負(fù)責(zé)人哈爾·拜倫表示，遞交上述申請“體現(xiàn)了羅氏致力于為癌癥患者開發(fā)個(gè)性化療法藥物的決心，通過診斷可判定哪些患者適用我們的藥物，希望Herceptin+化療藥能作為HER2-陽性胃癌患者的首選治療方案。”