甲型流感疫苗9月上市 世衛(wèi)報告強調安全實時監(jiān)測

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甲型H1N1流感疫苗已在多國進入臨床試驗階段,并有望于9月投放市場。世界衛(wèi)生組織日前發(fā)布報告,重申確保疫苗接種安全有效的重要性,提醒加強對疫苗安全性和有效性的實時嚴密監(jiān)測。
    繼澳大利亞、中國等國疫苗生產企業(yè)7月下旬率先開始甲感疫苗臨床試驗后,世界的專業(yè)疫苗研發(fā)和生產企業(yè)賽諾菲巴斯德等也宣布開展臨床試驗。據世衛(wèi)組織統(tǒng)計,目前甲感病毒已擴散到世界各大洲的168個國家和地區(qū)。為防止疫情進一步蔓延,世界各流感疫苗生產商都在“爭分奪秒”。
    世衛(wèi)組織指出,疫苗是甲感大流行期間減少病患和死亡的最重要的醫(yī)療干預措施之一,但若使其發(fā)揮作用,需要大規(guī)模人群快速獲得疫苗。據英國《衛(wèi)報》報道,英國將在秋季開學和疫苗到位后,為約850萬學生全面接種疫苗。這是英國自1964年接種天花疫苗以來規(guī)模的群體接種疫苗行動。美國也在為學生接種疫苗做準備。加拿大近日決定為全國人口接種,以應對秋季可能發(fā)生的流感大流行。
    世衛(wèi)組織6日在其網站上發(fā)布了有關甲感疫苗的兩個文件,即《大流行性流感疫苗的安全性》和《大流行性流感疫苗的生產程序和時間表》,強調必須確保疫苗的使用安全。世界衛(wèi)生組織疫苗研究部門負責人季尼同日表示,部分國家可能于9月開始發(fā)放甲感疫苗的使用許可。
    盡管甲感疫苗的批準使用已經變得相當急迫,但仍須確保疫苗的質量和安全性。世衛(wèi)組織強調說,在大流行期間大規(guī)模接種疫苗,會不可避免地出現(xiàn)一些特殊問題。例如,在大型臨床試驗中很少出現(xiàn)的一些不良事件,在大規(guī)模接種過程中有時卻會出現(xiàn)。鑒于這些事件無法預知,各國必須在接種工作開始后進一步實時檢驗疫苗的安全性和有效性,以便獲得更充足的臨床數(shù)據,完善疫苗接種工作。
    世衛(wèi)組織呼吁各國共享疫苗接種監(jiān)測數(shù)據,指出這將有助于指導風險和效益評估并及時調整疫苗接種政策。為此,世衛(wèi)組織已經制定了關于數(shù)據收集和實時報告的標準規(guī)定,并將及時向國際社會通報對相關數(shù)據的分析結果。
    美國疾病控制和預防中心幾個月前已派專家到南半球實地考察,試圖了解甲感病毒會不會與季節(jié)性流感病毒雜交出毒性更強、更致命的新型病毒。目前,仍無跡象顯示甲感病毒出現(xiàn)了危險的變種,不過已在6名患者身上發(fā)現(xiàn)病毒出現(xiàn)抗藥性。
    世衛(wèi)組織4日公布的疫情統(tǒng)計數(shù)字顯示,甲感確診病例超過16萬例,造成全球1154人死亡,其中,美洲地區(qū)死亡1008人,東南亞地區(qū)65人,歐洲地區(qū)41人,西太平洋地區(qū)39人,東地中海地區(qū)1人。世衛(wèi)組織說,由于已不再要求各國報告數(shù)字,世衛(wèi)組織公布的確診病例數(shù)可能遠遠低于實際感染人數(shù)。