管理者在質(zhì)量管理體系中應履行下列職責:
(一)管理者應做出承諾
管理者應做出如下承諾:
(1)建立質(zhì)量管理體系;
(2)實施質(zhì)量管理體系;
(3)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
管理者應通過下列活動對其所做出的上述承諾提供證據(jù):
(1)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;
(2)制定質(zhì)量方針;
(3)確保質(zhì)量目標的制定;
(4)進行管理評審;
(5)確保資源的獲得。
(二)管理者應以顧客為關注焦點
顧客是產(chǎn)品的最終接受者,組織的生存和發(fā)展依存于顧客。組織必須以顧客為關注焦點。作為組織的管理者,更應首先帶頭并履行以顧客為關注焦點的職責,通過滿足顧客要求,包括確保顧客的要求得到確定并予以滿足,最終達到增強顧客滿意的目的。
(三)管理者應正式發(fā)布質(zhì)量方針
"質(zhì)量方針"是指由組織的管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針可以不是由管理者親自制訂,但必須是由管理者正式發(fā)布。質(zhì)量方針不是文件,但當質(zhì)量方針形成文件時,必須按文件控制要求對質(zhì)量方針進行控制。
質(zhì)量管理八項原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。管理者應確保質(zhì)量方針的內(nèi)容滿足:
(1)與組織的宗旨相適應;
(2)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;
(3)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。
此外,管理者還應確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內(nèi)得到溝通和理解,并在質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性方面得到評審。
(四)管理者應確保建立質(zhì)量目標
"質(zhì)量目標"是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標不是文件,但當質(zhì)量目標形成文件時,必須按文件控制要求對質(zhì)量目標進行控制。
質(zhì)量目標通常依據(jù)質(zhì)量方針,在質(zhì)量方針所提供的框架內(nèi)制定質(zhì)量目標,管理者應確保在組織的相關職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標,并確保質(zhì)量目標的內(nèi)容滿足:
(1)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容;
(2)可測量(目標無論是定量的還是定性的,都應是可測量的); 把質(zhì)量工程師站點加入收藏夾
(3)與質(zhì)量方針保持一致。
(五)管理者應確保質(zhì)量管理體系策劃
質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標為準。因此,管理者應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標的要求。此外,質(zhì)量管理體系的策劃還應滿足質(zhì)量管理體系的總體要求。
管理者還應確保在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性不受影響。"完整性"的內(nèi)容和范圍應基于組織對其質(zhì)量管理體系的需求。若這種需求是基于質(zhì)量管理體系認證,那么質(zhì)量管理體系的任何變更都應確保質(zhì)量管理體系認證證書的保持。
(六)管理者應確保規(guī)定組織的職責和權限
組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都應被賦予相應的職責和權限,以使他們能夠為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。管理者應確保組織的職責和權限得到規(guī)定,還應確保這種職責和權限能在組織內(nèi)相互間得到溝通。
(七)管理者應指定管理者代表
"管理者"是指具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。在組織的層指揮和控制組織的一個人或一組人稱為該組織的"管理者"。
管理者應在管理層中指定一名管理者作為管理者代表。管理者代表既可以是管理層中的一員,也可以是其他管理層中的一員。無論管理者代表在其他方面的職責如何,管理者都應賦予管理者代表以下方面的職責和權限,以使其能對質(zhì)量管理體系進行管理、監(jiān)視、評價和協(xié)調(diào),從而使質(zhì)量管理體系得到有效運行和改進:
(1)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;
(2)向管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;
(3)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。
管理者代表的職責還可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
(八)管理者應確保內(nèi)部溝通
任一組織都存在信息和信息流。加強對信息的管理和控制,對組織基于事實的決策至關重要。管理者應確保在組織內(nèi)建立一個適當?shù)挠行У膬?nèi)部溝通過程,還應確保這種溝通必須包括質(zhì)量管理體系有效性的溝通,以便溝通質(zhì)量方針、目標、要求及完成情況等信息。這些信息的溝通有助于質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
(九)管理者應進行管理評審
管理評審是為確定質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。管理者應按策劃的時間間隔進行管理評審(評審質(zhì)量管理體系),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性:
這里的適宜性主要是指質(zhì)量管理體系與質(zhì)量方針、目標的適宜性;
這里的充分性主要是指質(zhì)量管理體系是否足以滿足質(zhì)量目標的需要;
這里的有效性主要是指質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的程度。
管理評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,也包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評價。
管理評審也是一個過程,管理評審過程的輸入應包括以下信息:
(1)審核結(jié)果;
(2)顧客反饋;
(3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;
(4)預防和糾正措施的狀況;
(5)以往管理評審的跟蹤措施;
(6)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;
(7)改進的建議。
管理評審過程的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施:
(1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;
(2)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;
(3)資源需求,包括由于改進所引發(fā)的資源需求。
(一)管理者應做出承諾
管理者應做出如下承諾:
(1)建立質(zhì)量管理體系;
(2)實施質(zhì)量管理體系;
(3)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。
管理者應通過下列活動對其所做出的上述承諾提供證據(jù):
(1)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;
(2)制定質(zhì)量方針;
(3)確保質(zhì)量目標的制定;
(4)進行管理評審;
(5)確保資源的獲得。
(二)管理者應以顧客為關注焦點
顧客是產(chǎn)品的最終接受者,組織的生存和發(fā)展依存于顧客。組織必須以顧客為關注焦點。作為組織的管理者,更應首先帶頭并履行以顧客為關注焦點的職責,通過滿足顧客要求,包括確保顧客的要求得到確定并予以滿足,最終達到增強顧客滿意的目的。
(三)管理者應正式發(fā)布質(zhì)量方針
"質(zhì)量方針"是指由組織的管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針可以不是由管理者親自制訂,但必須是由管理者正式發(fā)布。質(zhì)量方針不是文件,但當質(zhì)量方針形成文件時,必須按文件控制要求對質(zhì)量方針進行控制。
質(zhì)量管理八項原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎。管理者應確保質(zhì)量方針的內(nèi)容滿足:
(1)與組織的宗旨相適應;
(2)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;
(3)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。
此外,管理者還應確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內(nèi)得到溝通和理解,并在質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性方面得到評審。
(四)管理者應確保建立質(zhì)量目標
"質(zhì)量目標"是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標不是文件,但當質(zhì)量目標形成文件時,必須按文件控制要求對質(zhì)量目標進行控制。
質(zhì)量目標通常依據(jù)質(zhì)量方針,在質(zhì)量方針所提供的框架內(nèi)制定質(zhì)量目標,管理者應確保在組織的相關職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標,并確保質(zhì)量目標的內(nèi)容滿足:
(1)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容;
(2)可測量(目標無論是定量的還是定性的,都應是可測量的); 把質(zhì)量工程師站點加入收藏夾
(3)與質(zhì)量方針保持一致。
(五)管理者應確保質(zhì)量管理體系策劃
質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標為準。因此,管理者應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃,以滿足質(zhì)量目標的要求。此外,質(zhì)量管理體系的策劃還應滿足質(zhì)量管理體系的總體要求。
管理者還應確保在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性不受影響。"完整性"的內(nèi)容和范圍應基于組織對其質(zhì)量管理體系的需求。若這種需求是基于質(zhì)量管理體系認證,那么質(zhì)量管理體系的任何變更都應確保質(zhì)量管理體系認證證書的保持。
(六)管理者應確保規(guī)定組織的職責和權限
組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都應被賦予相應的職責和權限,以使他們能夠為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。管理者應確保組織的職責和權限得到規(guī)定,還應確保這種職責和權限能在組織內(nèi)相互間得到溝通。
(七)管理者應指定管理者代表
"管理者"是指具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。在組織的層指揮和控制組織的一個人或一組人稱為該組織的"管理者"。
管理者應在管理層中指定一名管理者作為管理者代表。管理者代表既可以是管理層中的一員,也可以是其他管理層中的一員。無論管理者代表在其他方面的職責如何,管理者都應賦予管理者代表以下方面的職責和權限,以使其能對質(zhì)量管理體系進行管理、監(jiān)視、評價和協(xié)調(diào),從而使質(zhì)量管理體系得到有效運行和改進:
(1)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;
(2)向管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;
(3)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。
管理者代表的職責還可包括與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。
(八)管理者應確保內(nèi)部溝通
任一組織都存在信息和信息流。加強對信息的管理和控制,對組織基于事實的決策至關重要。管理者應確保在組織內(nèi)建立一個適當?shù)挠行У膬?nèi)部溝通過程,還應確保這種溝通必須包括質(zhì)量管理體系有效性的溝通,以便溝通質(zhì)量方針、目標、要求及完成情況等信息。這些信息的溝通有助于質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
(九)管理者應進行管理評審
管理評審是為確定質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。管理者應按策劃的時間間隔進行管理評審(評審質(zhì)量管理體系),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性:
這里的適宜性主要是指質(zhì)量管理體系與質(zhì)量方針、目標的適宜性;
這里的充分性主要是指質(zhì)量管理體系是否足以滿足質(zhì)量目標的需要;
這里的有效性主要是指質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標的程度。
管理評審包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要,也包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評價。
管理評審也是一個過程,管理評審過程的輸入應包括以下信息:
(1)審核結(jié)果;
(2)顧客反饋;
(3)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;
(4)預防和糾正措施的狀況;
(5)以往管理評審的跟蹤措施;
(6)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;
(7)改進的建議。
管理評審過程的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施:
(1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;
(2)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;
(3)資源需求,包括由于改進所引發(fā)的資源需求。