71、進行現(xiàn)場審查前審查組需要做哪些準備工作？
在進行現(xiàn)場審查之前，審查組要準備好審查資料并召開預備會。
有關資料包括：
（1）審查依據(jù)文件。與食品質量安全許可證有關的法律法規(guī)、《實施細則》、技術標準等；
（2）審查工作文件。如審查計劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見表等；
（3）企業(yè)申請材料。申請表及其他材料；
（4）抽樣單、封條等。
召開預備會議。即明確審查進度和審查要點，確定人員分工，強調工作紀律和審查人員守則等。
72、現(xiàn)場審查工作主要包括哪些？
現(xiàn)場審查工作是指審查組在現(xiàn)場進行審查過程中的全部活動?，F(xiàn)場審查主要審查質量管理職責、生產(chǎn)資源、技術文件管理、采購質量控制、過程質量管理、產(chǎn)品質量檢驗等方面的內容。審查組在現(xiàn)場審查合格后，要完成發(fā)證檢驗樣品的抽取工作。
73、審查組開展現(xiàn)場審查工作的基本程序是什么？
審查組開展現(xiàn)場審查工作主要包括以下5個基本程序：
（1）召開首次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領導和有關人員參加。會議由審查組組長主持，介紹審查組成員，說明審查的內容、審查計劃，并要求企業(yè)進行必要的協(xié)助；說明審查組的工作紀律，將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負責人，明確企業(yè)有權對審查工作組的廉潔性和公正性進行監(jiān)督。企業(yè)領導介紹企業(yè)情況。
（2）現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查的內容按“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內容及要求”表中的內容進行審查。審查組成員按照分工同時開展工作，將審查結果記錄在“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內容及要求”表中。表達方式為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“暫不考核”4種。如果有的項目審查結果是“基本符合”或“不符合”，就要填寫“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不符合項報告”表，在表中寫清楚是什么項目不符合或有不足，并由企業(yè)負責人簽字認可。同時要提出對不符合或有不足項的改進意見。
（3）產(chǎn)品抽樣。抽樣的樣品應是企業(yè)的代銷產(chǎn)品，一般在成品庫內進行。樣品的抽樣方法、數(shù)量的等要求應按各類食品生產(chǎn)許可證實施細則中的規(guī)定進行。填寫產(chǎn)品抽樣單，樣品封好后，由企業(yè)到規(guī)定時間內安全送到指定的質檢機構。
（4）審查組會議。確認審查記錄，核對審查記錄的完整性；對分歧意見的討論和處理；草擬審查報告和審查結論。
（5）末次會議。現(xiàn)場具體審查工作完成以后，召開末次會議。會議由審查組全體成員及被審查的企業(yè)領導和有關工作人員參加。會議由審查組組長主持，與企業(yè)就審查情況進行溝通，指出不符合或不足的項目，向企業(yè)提出改進建議。
74、對企業(yè)質量管理職責主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）企業(yè)領導中至少有一名質量負責人，全面負責質量工作。
（2）企業(yè)應設置質量管理部門，負責質量管理體系的建立、實施、保持和產(chǎn)品檢驗。對產(chǎn)品的終質量負全責。
（3）企業(yè)應建立質量管理制度，規(guī)定對有影響的部門、人員的質量職責和權限及相互關系。
（4）在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法，并嚴格實施。
（5）檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。
（6）企業(yè)應制定管理職責文件和過程控制的程序文件，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
（7）企業(yè)的質量管理體系能根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進，并保持現(xiàn)行有效。
75、對企業(yè)生產(chǎn)資源條件主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）廠房設計合理，能滿足生產(chǎn)規(guī)程要求。不同性質場所能滿足各自的生產(chǎn)功能。生產(chǎn)車間環(huán)境整潔，車間地面和設備必須保持清潔。生產(chǎn)過程中使用的潤滑油、水不得滴漏于車間地面。應定期清理設備中的滯留物料，防止霉變。設備和管道必須嚴密，防止液體溢漏。廠房具有足夠空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。
（2）生產(chǎn)設備齊全有效，有從原料加工，生產(chǎn)，包裝，運輸?shù)娜繚M足生產(chǎn)工藝要求的設備。
（3）企業(yè)是否對生產(chǎn)設備進行有效的管理。設備臺帳、說明書、履歷、檔案應保管齊全。設備維護應保養(yǎng)完好，其性能和精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設備維修計劃，維修記錄齊全。
（4）企業(yè)是否具備檢驗設備及管理是否有效?；炇冶仨氂心軌蛲瓿僧a(chǎn)品出廠檢驗要求的設備，計量器具應有計量合格標識，在有效期內使用。計量器具的臺帳、送檢計劃、使用記錄齊全。
（5）企業(yè)是否具有相應的管理人員和技術人員。企業(yè)生產(chǎn)、質量管理等重要崗位負責人，或由經(jīng)相關技能培訓后合格的人員擔任，具有一定的企業(yè)管理和食品生產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)領導了解產(chǎn)品質量法規(guī)，了解對生產(chǎn)的產(chǎn)品質量應付的責任和義務。企業(yè)生產(chǎn)技術人員應具有食品的專業(yè)知識，且有質量管理知識。企業(yè)檢驗人員應經(jīng)考核合格，持證上崗。企業(yè)的工人應有一定的技術經(jīng)驗，能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術文件，對生產(chǎn)設備能熟練操作。企業(yè)應對職工進行定期的技術培訓、質量管理教育、技術資格考試和健康檢查。企業(yè)建立職工的健康檔案，定期體檢。有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。
76、對企業(yè)技術文件管理主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）企業(yè)產(chǎn)品標準是否合法有效。是否有產(chǎn)品標準，若干企業(yè)標準應當經(jīng)當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門備案。
（2）是否有原材料的產(chǎn)品標準或驗收標準。
（3）是否有生產(chǎn)工藝流程圖及關鍵工序作業(yè)指導書。
（4）是否有各崗位操作規(guī)程。有適合自身實際情況又符合現(xiàn)行規(guī)章制度的質量技術管理制度。
（5）是否有專門部門或專（兼）職人員負責企業(yè)的質量及技術文件管理。
77、企業(yè)采購質量控制條件主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）采購制度是否健全。企業(yè)制定有原材料的質量控制制度。企業(yè)如果是聯(lián)合體形式，且分公司或生產(chǎn)廠、點生產(chǎn)食品產(chǎn)品的中間產(chǎn)品，由總公司再包裝生產(chǎn)，應有中間產(chǎn)品的質量控制制度。
（2）采購文件是否齊全。有采購文件記錄，如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術標準等。
（3）采購驗證制度是否健全。有物資采購文件和進貨檢驗規(guī)定動作，對進廠的主要原材料進行驗證，提供檢驗、驗證記錄和報告以及接受或拒收的處理意見和審批手續(xù)。
78、生產(chǎn)過程質量管理主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）工藝管理是否健全。企業(yè)應有各車間管理制度；相對應各車間量化的考核文件，對各車間的考核記錄，對不合格品的管理制度，有不合格品的控制程序，包括不合格品的鑒別、文件記錄、隔離、處理文件。
（2）質量控制點是否明確有效。應對食品質量安全的關鍵工序或關鍵點在工藝流程圖中明確標出，在關鍵工序和關鍵工段的工人能嚴格操作，認真記錄。因設備或其他原因中斷生產(chǎn)時，必須嚴格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標準按不合格產(chǎn)品處理。
79、對產(chǎn)品質量檢驗條件主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合條件要求：
（1）檢驗管理是否健全有效。企業(yè)設立的質量檢驗機構要有獨立行使檢驗的權利。企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標準要求，建立質量保證檢驗制度，確保產(chǎn)品質量。企業(yè)對某些項目無檢驗能力，是否與經(jīng)國家質檢總局公布的質量檢驗機構簽定了委托檢驗協(xié)議書。
（2）過程檢驗是否合理有效。企業(yè)應在生產(chǎn)過程中對半成品進行質量檢驗。做好檢驗記錄。不合格的中間產(chǎn)品不交下段工序，嚴格按制度處理，處理后重新檢驗。原料到廠后，企業(yè)質量檢驗機構指定專人按抽樣規(guī)程檢驗。不合格原料不用于生產(chǎn)。
（3）出廠檢驗是否健全有效。企業(yè)嚴格按產(chǎn)品的國家標準及相應的企業(yè)標準要求，對出廠產(chǎn)品進行檢驗。檢驗不合格產(chǎn)品不出廠；檢驗合格，出具產(chǎn)品質量檢驗合格證，準予放行。
（4）檢驗設備的配備是否符合產(chǎn)品實施細則的要求，檢驗設備是否經(jīng)過計量檢定并在有效期內。檢驗記錄是否真實、齊全。
80、在審查組實施現(xiàn)場審查工作的時間要求？
審查組進行現(xiàn)場審查所需時間，視企業(yè)的規(guī)模和申證單元的多少而定，一般情況下，對一個企業(yè)一個申證單元的審查時間不得超過兩天。審查組進行現(xiàn)場審查審查前要做好前期準備工作盡量縮短現(xiàn)場審查時間。這樣有利于工作的高效率，減輕企業(yè)的負擔。
在進行現(xiàn)場審查之前，審查組要準備好審查資料并召開預備會。
有關資料包括：
（1）審查依據(jù)文件。與食品質量安全許可證有關的法律法規(guī)、《實施細則》、技術標準等；
（2）審查工作文件。如審查計劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見表等；
（3）企業(yè)申請材料。申請表及其他材料；
（4）抽樣單、封條等。
召開預備會議。即明確審查進度和審查要點，確定人員分工，強調工作紀律和審查人員守則等。
72、現(xiàn)場審查工作主要包括哪些？
現(xiàn)場審查工作是指審查組在現(xiàn)場進行審查過程中的全部活動?，F(xiàn)場審查主要審查質量管理職責、生產(chǎn)資源、技術文件管理、采購質量控制、過程質量管理、產(chǎn)品質量檢驗等方面的內容。審查組在現(xiàn)場審查合格后，要完成發(fā)證檢驗樣品的抽取工作。
73、審查組開展現(xiàn)場審查工作的基本程序是什么？
審查組開展現(xiàn)場審查工作主要包括以下5個基本程序：
（1）召開首次會議。會議由審查組全體人員及被審查企業(yè)的領導和有關人員參加。會議由審查組組長主持，介紹審查組成員，說明審查的內容、審查計劃，并要求企業(yè)進行必要的協(xié)助；說明審查組的工作紀律，將“企業(yè)生產(chǎn)必備條件審查工作廉潔信息反饋表”交企業(yè)負責人，明確企業(yè)有權對審查工作組的廉潔性和公正性進行監(jiān)督。企業(yè)領導介紹企業(yè)情況。
（2）現(xiàn)場審查?，F(xiàn)場審查的內容按“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內容及要求”表中的內容進行審查。審查組成員按照分工同時開展工作，將審查結果記錄在“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件審查內容及要求”表中。表達方式為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“暫不考核”4種。如果有的項目審查結果是“基本符合”或“不符合”，就要填寫“食品生產(chǎn)企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查不符合項報告”表，在表中寫清楚是什么項目不符合或有不足，并由企業(yè)負責人簽字認可。同時要提出對不符合或有不足項的改進意見。
（3）產(chǎn)品抽樣。抽樣的樣品應是企業(yè)的代銷產(chǎn)品，一般在成品庫內進行。樣品的抽樣方法、數(shù)量的等要求應按各類食品生產(chǎn)許可證實施細則中的規(guī)定進行。填寫產(chǎn)品抽樣單，樣品封好后，由企業(yè)到規(guī)定時間內安全送到指定的質檢機構。
（4）審查組會議。確認審查記錄，核對審查記錄的完整性；對分歧意見的討論和處理；草擬審查報告和審查結論。
（5）末次會議。現(xiàn)場具體審查工作完成以后，召開末次會議。會議由審查組全體成員及被審查的企業(yè)領導和有關工作人員參加。會議由審查組組長主持，與企業(yè)就審查情況進行溝通，指出不符合或不足的項目，向企業(yè)提出改進建議。
74、對企業(yè)質量管理職責主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）企業(yè)領導中至少有一名質量負責人，全面負責質量工作。
（2）企業(yè)應設置質量管理部門，負責質量管理體系的建立、實施、保持和產(chǎn)品檢驗。對產(chǎn)品的終質量負全責。
（3）企業(yè)應建立質量管理制度，規(guī)定對有影響的部門、人員的質量職責和權限及相互關系。
（4）在企業(yè)制定的質量管理制度中應有相應的考核辦法，并嚴格實施。
（5）檢驗部門、檢驗人員能獨立行使職權。
（6）企業(yè)應制定管理職責文件和過程控制的程序文件，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
（7）企業(yè)的質量管理體系能根據(jù)企業(yè)情況持續(xù)改進，并保持現(xiàn)行有效。
75、對企業(yè)生產(chǎn)資源條件主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）廠房設計合理，能滿足生產(chǎn)規(guī)程要求。不同性質場所能滿足各自的生產(chǎn)功能。生產(chǎn)車間環(huán)境整潔，車間地面和設備必須保持清潔。生產(chǎn)過程中使用的潤滑油、水不得滴漏于車間地面。應定期清理設備中的滯留物料，防止霉變。設備和管道必須嚴密，防止液體溢漏。廠房具有足夠空間，以利于設備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。
（2）生產(chǎn)設備齊全有效，有從原料加工，生產(chǎn)，包裝，運輸?shù)娜繚M足生產(chǎn)工藝要求的設備。
（3）企業(yè)是否對生產(chǎn)設備進行有效的管理。設備臺帳、說明書、履歷、檔案應保管齊全。設備維護應保養(yǎng)完好，其性能和精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設備維修計劃，維修記錄齊全。
（4）企業(yè)是否具備檢驗設備及管理是否有效?；炇冶仨氂心軌蛲瓿僧a(chǎn)品出廠檢驗要求的設備，計量器具應有計量合格標識，在有效期內使用。計量器具的臺帳、送檢計劃、使用記錄齊全。
（5）企業(yè)是否具有相應的管理人員和技術人員。企業(yè)生產(chǎn)、質量管理等重要崗位負責人，或由經(jīng)相關技能培訓后合格的人員擔任，具有一定的企業(yè)管理和食品生產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)領導了解產(chǎn)品質量法規(guī)，了解對生產(chǎn)的產(chǎn)品質量應付的責任和義務。企業(yè)生產(chǎn)技術人員應具有食品的專業(yè)知識，且有質量管理知識。企業(yè)檢驗人員應經(jīng)考核合格，持證上崗。企業(yè)的工人應有一定的技術經(jīng)驗，能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術文件，對生產(chǎn)設備能熟練操作。企業(yè)應對職工進行定期的技術培訓、質量管理教育、技術資格考試和健康檢查。企業(yè)建立職工的健康檔案，定期體檢。有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。
76、對企業(yè)技術文件管理主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）企業(yè)產(chǎn)品標準是否合法有效。是否有產(chǎn)品標準，若干企業(yè)標準應當經(jīng)當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門備案。
（2）是否有原材料的產(chǎn)品標準或驗收標準。
（3）是否有生產(chǎn)工藝流程圖及關鍵工序作業(yè)指導書。
（4）是否有各崗位操作規(guī)程。有適合自身實際情況又符合現(xiàn)行規(guī)章制度的質量技術管理制度。
（5）是否有專門部門或專（兼）職人員負責企業(yè)的質量及技術文件管理。
77、企業(yè)采購質量控制條件主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）采購制度是否健全。企業(yè)制定有原材料的質量控制制度。企業(yè)如果是聯(lián)合體形式，且分公司或生產(chǎn)廠、點生產(chǎn)食品產(chǎn)品的中間產(chǎn)品，由總公司再包裝生產(chǎn)，應有中間產(chǎn)品的質量控制制度。
（2）采購文件是否齊全。有采購文件記錄，如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術標準等。
（3）采購驗證制度是否健全。有物資采購文件和進貨檢驗規(guī)定動作，對進廠的主要原材料進行驗證，提供檢驗、驗證記錄和報告以及接受或拒收的處理意見和審批手續(xù)。
78、生產(chǎn)過程質量管理主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合要求：
（1）工藝管理是否健全。企業(yè)應有各車間管理制度；相對應各車間量化的考核文件，對各車間的考核記錄，對不合格品的管理制度，有不合格品的控制程序，包括不合格品的鑒別、文件記錄、隔離、處理文件。
（2）質量控制點是否明確有效。應對食品質量安全的關鍵工序或關鍵點在工藝流程圖中明確標出，在關鍵工序和關鍵工段的工人能嚴格操作，認真記錄。因設備或其他原因中斷生產(chǎn)時，必須嚴格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標準按不合格產(chǎn)品處理。
79、對產(chǎn)品質量檢驗條件主要審查什么內容？
審查下列內容是否符合條件要求：
（1）檢驗管理是否健全有效。企業(yè)設立的質量檢驗機構要有獨立行使檢驗的權利。企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品標準要求，建立質量保證檢驗制度，確保產(chǎn)品質量。企業(yè)對某些項目無檢驗能力，是否與經(jīng)國家質檢總局公布的質量檢驗機構簽定了委托檢驗協(xié)議書。
（2）過程檢驗是否合理有效。企業(yè)應在生產(chǎn)過程中對半成品進行質量檢驗。做好檢驗記錄。不合格的中間產(chǎn)品不交下段工序，嚴格按制度處理，處理后重新檢驗。原料到廠后，企業(yè)質量檢驗機構指定專人按抽樣規(guī)程檢驗。不合格原料不用于生產(chǎn)。
（3）出廠檢驗是否健全有效。企業(yè)嚴格按產(chǎn)品的國家標準及相應的企業(yè)標準要求，對出廠產(chǎn)品進行檢驗。檢驗不合格產(chǎn)品不出廠；檢驗合格，出具產(chǎn)品質量檢驗合格證，準予放行。
（4）檢驗設備的配備是否符合產(chǎn)品實施細則的要求，檢驗設備是否經(jīng)過計量檢定并在有效期內。檢驗記錄是否真實、齊全。
80、在審查組實施現(xiàn)場審查工作的時間要求？
審查組進行現(xiàn)場審查所需時間，視企業(yè)的規(guī)模和申證單元的多少而定，一般情況下，對一個企業(yè)一個申證單元的審查時間不得超過兩天。審查組進行現(xiàn)場審查審查前要做好前期準備工作盡量縮短現(xiàn)場審查時間。這樣有利于工作的高效率，減輕企業(yè)的負擔。