質(zhì)量管理體系策劃的重點(diǎn)是提出質(zhì)量管理體系的方案，也就是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計。設(shè)計質(zhì)量的高低，在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果。
1 ．質(zhì)量管理體系設(shè)計的原則
質(zhì)量管理體系的設(shè)計原則有下列幾個方面。
（1）必須滿足“要求”
不管“要求”是顧客提出的還是政府規(guī)定的，是組織自己提出的還是市場發(fā)展所需要的，都必須滿足。不能滿足“要求”的質(zhì)量管理體系，又何必要建立或改進(jìn)呢？因而設(shè)計也就失去了意義。
（2）必須符合組織的實(shí)際情況
“要求”和“情況”是一對矛盾，在滿足“要求”的前提下來考慮符合組織的實(shí)際情況。不管是GB / T 19001 還是GB / T 19004 ，雖然都規(guī)定了詳細(xì)的要求，但仍給組織采用提供了廣闊的天地。采用哪些要素、采用程度多深、具體怎樣采用，等等，組織都可以根據(jù)自己的實(shí)際情況來決定，而不必照搬照抄別人的模式。特別是中小組織、產(chǎn)品單一組織以及服務(wù)性組織，更要注意這個問題，否則設(shè)計就會失敗。
（3）要充分考慮利益、成本和風(fēng)險
質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行可以給組織帶來利益，但又是要付出成本的。如果成本過大，超出了獲得的利益，當(dāng)然不劃算。即使不超出，組織也有一個追求效益（利益減去成本的凈值）的問題。此外還要考慮風(fēng)險，將風(fēng)險盡量減少。但減少風(fēng)險也是需要支付成本的，因而也有一個綜合平衡的問題。
（4）要盡量利用現(xiàn)有的資源
設(shè)計質(zhì)量管理體系，不要幻想創(chuàng)造出一個全新的組織出來。那種打破現(xiàn)有的全部組織機(jī)構(gòu)，否定現(xiàn)有的管理方式，廢除現(xiàn)有的規(guī)章制度，企圖重新編排的做法，將給組織造成災(zāi)難性的震蕩。即使新的質(zhì)量管理體系建立了，也難以正常運(yùn)行，因為傳統(tǒng)習(xí)慣將頑強(qiáng)地阻礙其運(yùn)行。因此，在設(shè)計質(zhì)量管理體系時，要充分利用現(xiàn)有的組織、人員、規(guī)章制度、管理方法等資源，能不改的就不改，能不大改的就不大改。當(dāng)然，新的質(zhì)量管理體系畢竟是“新”的，進(jìn)行局部的或部分的改進(jìn)又是必要的。什么也不改，還要新設(shè)計什么呢？
（5）要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性
一個組織只可能有一個質(zhì)量管理體系。這個質(zhì)量管理體系應(yīng)有廣泛的適應(yīng)性，既能滿足甲顧客的要求，又能滿足乙顧客的要求；既能滿足申辦許可證的要求，又能滿足出口對象國的要求。在設(shè)計時，對此應(yīng)充分考慮。一般來說，各種“要求”都大體相同，只有個別地方或個別細(xì)節(jié)有所不同，要求的嚴(yán)格程度不同。設(shè)計時，將這些不同之處加以綜合考慮，“填平補(bǔ)齊”，就能使質(zhì)量管理體系廣泛適用。如果分開設(shè)計，今天申辦生許可證搞了一套，明日通過顧客（總裝廠）審核認(rèn)證又搞一套，非亂套不可。
（6）要使設(shè)計過程成為一個“增值”的過程
通過質(zhì)量管理體系設(shè)計，在組織條件許可的前提下，盡量提升體系的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力，盡量克服現(xiàn)有模式的缺陷和不足，使設(shè)計過程成為一個“增值”（增加質(zhì)量管理體系價值）的過程。如果僅僅滿足現(xiàn)狀，做一些小調(diào)整小修補(bǔ)，也就失去了質(zhì)量管理體系策劃的意義。事實(shí)上，質(zhì)量管理體系的建立或改進(jìn)，都應(yīng)當(dāng)具有一定的革命性、創(chuàng)新性、增值性。
1 ．質(zhì)量管理體系設(shè)計的原則
質(zhì)量管理體系的設(shè)計原則有下列幾個方面。
（1）必須滿足“要求”
不管“要求”是顧客提出的還是政府規(guī)定的，是組織自己提出的還是市場發(fā)展所需要的，都必須滿足。不能滿足“要求”的質(zhì)量管理體系，又何必要建立或改進(jìn)呢？因而設(shè)計也就失去了意義。
（2）必須符合組織的實(shí)際情況
“要求”和“情況”是一對矛盾，在滿足“要求”的前提下來考慮符合組織的實(shí)際情況。不管是GB / T 19001 還是GB / T 19004 ，雖然都規(guī)定了詳細(xì)的要求，但仍給組織采用提供了廣闊的天地。采用哪些要素、采用程度多深、具體怎樣采用，等等，組織都可以根據(jù)自己的實(shí)際情況來決定，而不必照搬照抄別人的模式。特別是中小組織、產(chǎn)品單一組織以及服務(wù)性組織，更要注意這個問題，否則設(shè)計就會失敗。
（3）要充分考慮利益、成本和風(fēng)險
質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行可以給組織帶來利益，但又是要付出成本的。如果成本過大，超出了獲得的利益，當(dāng)然不劃算。即使不超出，組織也有一個追求效益（利益減去成本的凈值）的問題。此外還要考慮風(fēng)險，將風(fēng)險盡量減少。但減少風(fēng)險也是需要支付成本的，因而也有一個綜合平衡的問題。
（4）要盡量利用現(xiàn)有的資源
設(shè)計質(zhì)量管理體系，不要幻想創(chuàng)造出一個全新的組織出來。那種打破現(xiàn)有的全部組織機(jī)構(gòu)，否定現(xiàn)有的管理方式，廢除現(xiàn)有的規(guī)章制度，企圖重新編排的做法，將給組織造成災(zāi)難性的震蕩。即使新的質(zhì)量管理體系建立了，也難以正常運(yùn)行，因為傳統(tǒng)習(xí)慣將頑強(qiáng)地阻礙其運(yùn)行。因此，在設(shè)計質(zhì)量管理體系時，要充分利用現(xiàn)有的組織、人員、規(guī)章制度、管理方法等資源，能不改的就不改，能不大改的就不大改。當(dāng)然，新的質(zhì)量管理體系畢竟是“新”的，進(jìn)行局部的或部分的改進(jìn)又是必要的。什么也不改，還要新設(shè)計什么呢？
（5）要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性
一個組織只可能有一個質(zhì)量管理體系。這個質(zhì)量管理體系應(yīng)有廣泛的適應(yīng)性，既能滿足甲顧客的要求，又能滿足乙顧客的要求；既能滿足申辦許可證的要求，又能滿足出口對象國的要求。在設(shè)計時，對此應(yīng)充分考慮。一般來說，各種“要求”都大體相同，只有個別地方或個別細(xì)節(jié)有所不同，要求的嚴(yán)格程度不同。設(shè)計時，將這些不同之處加以綜合考慮，“填平補(bǔ)齊”，就能使質(zhì)量管理體系廣泛適用。如果分開設(shè)計，今天申辦生許可證搞了一套，明日通過顧客（總裝廠）審核認(rèn)證又搞一套，非亂套不可。
（6）要使設(shè)計過程成為一個“增值”的過程
通過質(zhì)量管理體系設(shè)計，在組織條件許可的前提下，盡量提升體系的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證能力，盡量克服現(xiàn)有模式的缺陷和不足，使設(shè)計過程成為一個“增值”（增加質(zhì)量管理體系價值）的過程。如果僅僅滿足現(xiàn)狀，做一些小調(diào)整小修補(bǔ)，也就失去了質(zhì)量管理體系策劃的意義。事實(shí)上，質(zhì)量管理體系的建立或改進(jìn)，都應(yīng)當(dāng)具有一定的革命性、創(chuàng)新性、增值性。