《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，又稱(chēng)《生產(chǎn)工藝規(guī)范》，可簡(jiǎn)稱(chēng)為《規(guī)范》或GMP，是一個(gè)優(yōu)良藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，或者說(shuō)GMP是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)、合理規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理的辦法。GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的縮寫(xiě)。GMP可直譯為"優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐"。GMP自問(wèn)世以來(lái)，至今已有一百多個(gè)國(guó)家實(shí)行了GMP制度