中級質(zhì)量資格考試綜合知識精華(十)
二、主要活動
(一)學(xué)習(xí)標準
(二)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
(三)質(zhì)量管理體系策劃
(四)確定職責(zé)與權(quán)限
(五)編制質(zhì)量管理體系文件
(六)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布與實施
(七)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件
(八)質(zhì)量管理體系的運行
(九)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
(十)管理評審
三、質(zhì)量管理體系方法
建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系可采用下列八個步驟
1、確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。
營銷的特征是：一個組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷的產(chǎn)品滿足顧客當前的需求，還要著眼于通過對顧客的市場調(diào)查分析和預(yù)測，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市的未來需求。
2、建立組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標
一個組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個組織在質(zhì)量上的追求，對顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準則。
質(zhì)量目標的主要內(nèi)容應(yīng)包括
(1)適應(yīng)性：質(zhì)量目標必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點;
(2)可測量：目標必須具體，測量不僅指對事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測定，也包括可感知的評價，即所制定的質(zhì)量目標都應(yīng)是可衡量的。
(3)分層次：一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實質(zhì)上是一個目標體系，質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標支持，組織的質(zhì)量目標應(yīng)有部門的具體目標或舉措支持。
(4)可實現(xiàn)：一個科學(xué)合理的質(zhì)量目標，應(yīng)該是在某個時間段內(nèi)經(jīng)過努力能達到的目標。
(5)全方位：即在目標的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)
為實現(xiàn)質(zhì)量目標，組織應(yīng)：
(1)系統(tǒng)識別并確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的過程，包括一個過程應(yīng)包括哪些子過程和活動，在此基礎(chǔ)上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。
(2)用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字、科學(xué)而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、按產(chǎn)品或相互關(guān)系。
(3)明確這些過程的責(zé)任部門和責(zé)任人，并規(guī)定其職責(zé)。
4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源
這些資源包括：
(1)人力資源
(2)基礎(chǔ)設(shè)施
(3)工作環(huán)境
(4)信息
此外資源還包括財務(wù)資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。
5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法
有效性：指完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度
效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
為了保證過程在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)規(guī)定過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動和輸出的監(jiān)視和測量方法。這些方法包括：檢驗、驗證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)審和采用統(tǒng)計技術(shù)等。
6、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率
確定過程的有效性和效率是評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。
7、確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施
防止不合格包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格，質(zhì)量管理體系的重點是“防止”。對不合格不僅要進行糾正，重要的是要針對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，確定所采取的措施，防止已發(fā)現(xiàn)的不合格再發(fā)生，潛在的不合格的發(fā)生。這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施。
8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程
持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)過程的終點，也是一個新的質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的起點。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式是建立在以“顧客為關(guān)注焦點”和“質(zhì)量管理體系持續(xù)改進”的基礎(chǔ)上的。
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核
掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語
熟悉質(zhì)量管理體系審核的目的和分類
熟悉質(zhì)量管理體系審核的主要活動及主要內(nèi)容
熟悉質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別及聯(lián)系
一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念
(一)主要術(shù)語
1、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
理解要點：
(1)審核是收集、分析和評價審核證據(jù)的過程;
(2)審核是系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程;
(3)審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程。
2、審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。
二、主要活動
(一)學(xué)習(xí)標準
(二)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
(三)質(zhì)量管理體系策劃
(四)確定職責(zé)與權(quán)限
(五)編制質(zhì)量管理體系文件
(六)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布與實施
(七)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件
(八)質(zhì)量管理體系的運行
(九)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
(十)管理評審
三、質(zhì)量管理體系方法
建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系可采用下列八個步驟
1、確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。
營銷的特征是：一個組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷的產(chǎn)品滿足顧客當前的需求，還要著眼于通過對顧客的市場調(diào)查分析和預(yù)測，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市的未來需求。
2、建立組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標
一個組織的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個組織在質(zhì)量上的追求，對顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準則。
質(zhì)量目標的主要內(nèi)容應(yīng)包括
(1)適應(yīng)性：質(zhì)量目標必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點;
(2)可測量：目標必須具體，測量不僅指對事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測定，也包括可感知的評價，即所制定的質(zhì)量目標都應(yīng)是可衡量的。
(3)分層次：一個組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實質(zhì)上是一個目標體系，質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標支持，組織的質(zhì)量目標應(yīng)有部門的具體目標或舉措支持。
(4)可實現(xiàn)：一個科學(xué)合理的質(zhì)量目標，應(yīng)該是在某個時間段內(nèi)經(jīng)過努力能達到的目標。
(5)全方位：即在目標的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。
3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)
為實現(xiàn)質(zhì)量目標，組織應(yīng)：
(1)系統(tǒng)識別并確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的過程，包括一個過程應(yīng)包括哪些子過程和活動，在此基礎(chǔ)上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。
(2)用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字、科學(xué)而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、按產(chǎn)品或相互關(guān)系。
(3)明確這些過程的責(zé)任部門和責(zé)任人，并規(guī)定其職責(zé)。
4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源
這些資源包括：
(1)人力資源
(2)基礎(chǔ)設(shè)施
(3)工作環(huán)境
(4)信息
此外資源還包括財務(wù)資源、自然資源和供方及合作者提供的資源。
5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法
有效性：指完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度
效率：達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。
為了保證過程在受控狀態(tài)下進行，應(yīng)規(guī)定過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動和輸出的監(jiān)視和測量方法。這些方法包括：檢驗、驗證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)審和采用統(tǒng)計技術(shù)等。
6、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率
確定過程的有效性和效率是評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。
7、確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施
防止不合格包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格，質(zhì)量管理體系的重點是“防止”。對不合格不僅要進行糾正，重要的是要針對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，確定所采取的措施，防止已發(fā)現(xiàn)的不合格再發(fā)生，潛在的不合格的發(fā)生。這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施。
8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程
持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)過程的終點，也是一個新的質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的起點。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式是建立在以“顧客為關(guān)注焦點”和“質(zhì)量管理體系持續(xù)改進”的基礎(chǔ)上的。
第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核
掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語
熟悉質(zhì)量管理體系審核的目的和分類
熟悉質(zhì)量管理體系審核的主要活動及主要內(nèi)容
熟悉質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別及聯(lián)系
一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念
(一)主要術(shù)語
1、審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
理解要點：
(1)審核是收集、分析和評價審核證據(jù)的過程;
(2)審核是系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程;
(3)審核是確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的過程。
2、審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。