(2)質量手冊的編制要求質量手冊的編制應遵循ISO/TRl0013：2001“質量管理體系文件指南”的要求進行，質量手冊應說明質量管理體系覆蓋哪些過程和條款，每個過程和條款應開展哪些控制活動，對每個活動需要控制到什么程度，能提供什么樣的質量保證等，都應做出明確的交待。
(3)質量手冊的構成質量手冊一般由以下幾個部分構成，各組織可以根據實際需要，對質量手冊的下述部分作必要的刪減。
目次批準頁前言1 范圍2 引用標準3術語和定義4 質量管理體系5 管理職責5.1 管理5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產和服務提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進8.1 總則8.2監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據分析8.5 改進2000版IS09001(GB/T19001)的標準結構以過程方法的模式進行編排，思路清晰并能通用于四大類產品的組織，具有很大的優(yōu)越性。
2.質量管理體系程序文件
(1)概述質量管理體系程序文件是質量管理體系的重要組成部分，是質量手冊具體展開和有力支撐。質量管理體系程序可以是質量管理手冊的一部分，也可以是質量手冊的具體展開。質量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產品類型、過程的復雜程度、方法和相互作用以及人員素質等因素。對每個質量管理程序來說，都應視需要明確何時、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H)，應保留什么記錄。
(2)質量管理體系程序的內容按IS09001：2000標準的規(guī)定，質量管理程序應至少包括下列6個程序：①文件控制程序;②質量記錄控制程序;③內部質量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預防措施程序。
3.質量計劃質量計劃是對特定的項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序相關資源的文件。質量手冊和質量管理體系程序所規(guī)定的是各種產品都適用的通用要求和方法。但各種特定產品都有其特殊性，質量計劃是一種工具，它將某產品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質量管理體系程序相連接。
質量計劃在企業(yè)內部作為一種管理方法，使產品的特殊質量要求能通過有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質量計劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質量要求，并作為顧客實施質量監(jiān)督的依據。產品(或項目)的質量計劃是針對具體產品(或項目)的特殊要求，以及應重點控制的環(huán)節(jié)所編制的對設計、采購、制造、檢驗、包裝、運輸?shù)鹊馁|量控制方案。
4.質量記錄質量記錄是“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據文件”。它是產品質量水平和企業(yè)質量管理體系中各項質量活動結果的客觀反映，應如實加以記錄，用以證明達到了合同所要求的產品質量，并證明對合同中提出的質量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質量記錄應反映出針對不足之處采取了哪些糾正措施。
質量記錄應字跡清晰、內容完整，并按所記錄的產品和項目進行標識，記錄應注明日期并經授權人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。
(三)質量管理體系的實施為保證質量管理體系的有效運行，要做到兩個到位：一是認識到位。二是管理考核到位?！ ￠_展糾正與預防活動，充分發(fā)揮內審的作用是保證質量管理體系有效運行的重要環(huán)節(jié)。內審是由經過培訓并取得內審資格的人員對質量管理體系的符合性及有效性進行驗證的過程。對內審中發(fā)現(xiàn)的問題，要制定糾正及預防措施，進行質量的持續(xù)改進，內審作用發(fā)揮的好壞與貫標認證的實效有著重要的關系。
二、質量認證
(一)進行質量認證的意義近年來隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國際貿易的進一步增長，質量認證制度得到了世界各國的普遍重視。通過一個公正的第三方認證機構對產品或質量管理體系做出正確、可信的評價，從而使他們對產品質量建立信心，這種作法對供需雙方以及整個社會都有十分重要的意義。
1.通過實施質量認證可以促進企業(yè)完善質量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽和市場競爭能力3. 有利于保護供需雙方的利益4.有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力
(3)質量手冊的構成質量手冊一般由以下幾個部分構成，各組織可以根據實際需要，對質量手冊的下述部分作必要的刪減。
目次批準頁前言1 范圍2 引用標準3術語和定義4 質量管理體系5 管理職責5.1 管理5.2 以顧客為關注焦點5.3 質量方針5.4 策劃5.5 職責、權限與溝通5.6 管理評審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎設施6.4 工作環(huán)境7 產品實現(xiàn)7.1 產品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產和服務提供7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制8 測量、分析和改進8.1 總則8.2監(jiān)視和測量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據分析8.5 改進2000版IS09001(GB/T19001)的標準結構以過程方法的模式進行編排，思路清晰并能通用于四大類產品的組織，具有很大的優(yōu)越性。
2.質量管理體系程序文件
(1)概述質量管理體系程序文件是質量管理體系的重要組成部分，是質量手冊具體展開和有力支撐。質量管理體系程序可以是質量管理手冊的一部分，也可以是質量手冊的具體展開。質量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產品類型、過程的復雜程度、方法和相互作用以及人員素質等因素。對每個質量管理程序來說，都應視需要明確何時、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H)，應保留什么記錄。
(2)質量管理體系程序的內容按IS09001：2000標準的規(guī)定，質量管理程序應至少包括下列6個程序：①文件控制程序;②質量記錄控制程序;③內部質量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預防措施程序。
3.質量計劃質量計劃是對特定的項目、產品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序相關資源的文件。質量手冊和質量管理體系程序所規(guī)定的是各種產品都適用的通用要求和方法。但各種特定產品都有其特殊性，質量計劃是一種工具，它將某產品、項目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質量管理體系程序相連接。
質量計劃在企業(yè)內部作為一種管理方法，使產品的特殊質量要求能通過有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質量計劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質量要求，并作為顧客實施質量監(jiān)督的依據。產品(或項目)的質量計劃是針對具體產品(或項目)的特殊要求，以及應重點控制的環(huán)節(jié)所編制的對設計、采購、制造、檢驗、包裝、運輸?shù)鹊馁|量控制方案。
4.質量記錄質量記錄是“闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據文件”。它是產品質量水平和企業(yè)質量管理體系中各項質量活動結果的客觀反映，應如實加以記錄，用以證明達到了合同所要求的產品質量，并證明對合同中提出的質量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質量記錄應反映出針對不足之處采取了哪些糾正措施。
質量記錄應字跡清晰、內容完整，并按所記錄的產品和項目進行標識，記錄應注明日期并經授權人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。
(三)質量管理體系的實施為保證質量管理體系的有效運行，要做到兩個到位：一是認識到位。二是管理考核到位?！ ￠_展糾正與預防活動，充分發(fā)揮內審的作用是保證質量管理體系有效運行的重要環(huán)節(jié)。內審是由經過培訓并取得內審資格的人員對質量管理體系的符合性及有效性進行驗證的過程。對內審中發(fā)現(xiàn)的問題，要制定糾正及預防措施，進行質量的持續(xù)改進，內審作用發(fā)揮的好壞與貫標認證的實效有著重要的關系。
二、質量認證
(一)進行質量認證的意義近年來隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國際貿易的進一步增長，質量認證制度得到了世界各國的普遍重視。通過一個公正的第三方認證機構對產品或質量管理體系做出正確、可信的評價，從而使他們對產品質量建立信心，這種作法對供需雙方以及整個社會都有十分重要的意義。
1.通過實施質量認證可以促進企業(yè)完善質量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽和市場競爭能力3. 有利于保護供需雙方的利益4.有利于國際市場的開拓，增加國際市場的競爭能力