執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試輔導：新藥與上市(注冊)藥品

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    新藥與上市(注冊)藥品主要內容如下：
    1)新藥：指我國境內未曾批準上市的藥品。已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。
    2)上市藥品：又稱為注冊藥品，指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)批準文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑。