1、工作目的
規(guī)范出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作程序，提高工作效率，明確有關(guān)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作的有效實(shí)施。
2、適用范圍
本工作規(guī)范適用于《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第十一條規(guī)定的出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作的申請(qǐng)、受理、審查、決定及審批單簽發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)部門(mén)
出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作由各直屬檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)檢處實(shí)施，并指定專人負(fù)責(zé)，按“受理、審查、決定”分離的原則和權(quán)限劃分建立工作崗位責(zé)任制度。
崗位責(zé)任見(jiàn)圖1。
4、工作程序
4.1申請(qǐng)材料
出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)從國(guó)家質(zhì)檢總局或相關(guān)直屬局官方網(wǎng)站上下載并且填寫(xiě)《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》（以下簡(jiǎn)稱“審批申請(qǐng)表”）（一式二份，見(jiàn)附件1），提供相關(guān)證明材料（各一份）。入境特殊物品的申請(qǐng)人應(yīng)在特殊物品入境前3-10個(gè)工作日內(nèi)向入境口岸所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局提交申請(qǐng)；出境特殊物品的申請(qǐng)人應(yīng)在出境前3-10個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交申請(qǐng)。
申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供下列材料：
1、申請(qǐng)辦理出入境微生物、人體組織、血液衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
（1）相關(guān)主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明（原件和復(fù)印件）：
①下列情況需要衛(wèi)生部科教司出具的準(zhǔn)許出入境證明：
——不涉及人類遺傳資源的大樣本（100人份以上，含100人份）醫(yī)用特殊物品的出境；
——大樣本（100人份以上，含100人份）醫(yī)用特殊物品入境；
——含有或可能含有3－4級(jí)病原微生物的醫(yī)用特殊物品的入出境；
——來(lái)源于疫區(qū)的醫(yī)用特殊物品出入境；
——新藥國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目中的醫(yī)用特殊物品的入境；
——涉及家系或特定地區(qū)，但不涉及人類遺傳資源的醫(yī)用特殊物品的出境。
②下列情況需要地方衛(wèi)生主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明：
——不涉及家系、特定地區(qū)和人類遺傳資源的小樣本（100人份以下）醫(yī)用特殊物品的出境；
——小樣本（100人份以下）醫(yī)用特殊物品的入境；
——含有或可能含有1－2級(jí)病原微生物的醫(yī)用特殊物品的入出境；
——人道主義捐贈(zèng)、救助或疾病診斷用的單個(gè)或幾個(gè)醫(yī)用特殊物品（如骨髓、臍帶血、角膜、血液、尿液等）出入境；
——細(xì)胞株、生物制品、生物芯片、克隆人體細(xì)胞組織等醫(yī)學(xué)科研樣品出入境。
③下列情況需要人類遺傳資源管理辦公室出具的準(zhǔn)許出入境證明：
涉及人類遺傳資源的人體物質(zhì)出境。
④下列情況需要國(guó)家食品藥品主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明：
用于食品、藥品生產(chǎn)的微生物、人體組織、血液入境。
⑤下列情況需要國(guó)務(wù)院相應(yīng)主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明：
用于其它領(lǐng)域的微生物、人體組織、血液出入境。
（2）特殊物品所含病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）和生物學(xué)特性（中英文對(duì)照件）的說(shuō)明性文件；
（3）含有或者可能含有3-4級(jí)病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分級(jí)病原微生物的入境特殊物品，使用單位應(yīng)當(dāng)具備BSL-3級(jí)(P3級(jí))實(shí)驗(yàn)室，并提供相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的證明；
（4）科研用特殊物品應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目批準(zhǔn)文件原件或者科研項(xiàng)目申請(qǐng)人與國(guó)內(nèi)外合作機(jī)構(gòu)協(xié)議（原件和復(fù)印件中、英文對(duì)照件）；
（5）供移植用器官應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)醫(yī)院出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、申請(qǐng)辦理出入境生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，貨主或其代理人應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
（1）用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的進(jìn)口注冊(cè)證明；（用于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的入境生物制品須提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件）
（2）用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《藥品銷(xiāo)售證
明》；
（3）用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)主管部門(mén)出具的進(jìn)口批件。
4.2許可條件
為不具有傳染性或在可控的條件下使用含有或可能含有病原微生物的出入境特殊物品，相關(guān)證明材料齊全且符合法定形式。
4.3許可期限
4.3.1 20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或者不準(zhǔn)予許可的決定，20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
4.3.2 對(duì)于尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品和高風(fēng)險(xiǎn)的生物制品，目前指定北京、上海、廣東三局開(kāi)展技術(shù)分析工作，并出具“技術(shù)分析報(bào)告書(shū)”。技術(shù)分析所需時(shí)間不計(jì)入審批期限，但應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知貨主或者其代理人。供移植用器官因特殊原因未辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，入境、出境時(shí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以先予放行，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在放行后10日內(nèi)申請(qǐng)補(bǔ)辦衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)。 出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作程序包括申請(qǐng)、受理、審查、決定、簽發(fā)等。
工作流程見(jiàn)圖2。
建立網(wǎng)上許可機(jī)制，基本要求見(jiàn)附件2。
4.4申請(qǐng)
（1）申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者5日內(nèi)一次告知，并出具加蓋受理機(jī)構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》，告知申請(qǐng)人須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
（2）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的文字等錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)改正。
4.5受理
受理機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局。
受理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”，詳細(xì)記錄許可工作過(guò)程，由申請(qǐng)人、辦理人員簽字并歸入許可檔案。（“流程卡”式樣參考附件3）
受理機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)人提交的材料是否齊全、是否符合要求作出受理或不予受理的決定。
（1）決定受理
申請(qǐng)單位提出的許可申請(qǐng)和所提供的材料符合申請(qǐng)條件的，受理機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)單位出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》。材料不齊全、不符合法定形式，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
（2）決定不予受理
受理機(jī)構(gòu)對(duì)不需要取得行政許可的、不屬于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理，出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可不予受理決定書(shū)》。不屬于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍的，告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。
4.6審查與發(fā)證
審查機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局。
4.6.1初審
審查機(jī)構(gòu)委派不少于2名檢疫人員自受理之日起8日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。
4.6.2現(xiàn)場(chǎng)考核和檢查
需要現(xiàn)場(chǎng)考核或檢查的出境特殊物品，審查機(jī)構(gòu)自受理之日起5日內(nèi)委派不少于2名工作人員按要求對(duì)出境特殊物品實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，并填寫(xiě)《出境特殊物品衛(wèi)生檢疫現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)記錄》，必要時(shí)實(shí)施衛(wèi)生處理。
需要現(xiàn)場(chǎng)考核或檢查的出境特殊物品，直屬檢驗(yàn)檢疫局在現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)前，應(yīng)出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可檢驗(yàn)（檢測(cè)、檢疫、鑒定、專家評(píng)審）期限告知書(shū)》
4.6.3告知
（1）審查機(jī)構(gòu)對(duì)口岸衛(wèi)生檢疫行政許可申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)以《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政可利害關(guān)系告知書(shū)》的形式告知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)聽(tīng)取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的意見(jiàn)，并填寫(xiě)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可陳述申辯筆錄》。
（2）需要聽(tīng)證的重大許可項(xiàng)目，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會(huì)公告，并按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定舉行聽(tīng)證。
4.6.4決定
決定機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局。
受理申請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，根據(jù)審查資料、現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果，7日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。
4.6.5簽發(fā)證書(shū)或不予行政許可決定書(shū)
1．準(zhǔn)予許可的，應(yīng)于決定之日起10日內(nèi)簽發(fā)《入/出特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
2．不予許可的決定機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人送達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書(shū)》，并告知申請(qǐng)單位享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。
4.6.6文書(shū)送達(dá)
對(duì)送達(dá)申請(qǐng)人的各種文書(shū)，應(yīng)一式二份，一份送申請(qǐng)單位，一份檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)存檔。送達(dá)應(yīng)填寫(xiě)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可文書(shū)送達(dá)回證》，多個(gè)文書(shū)同時(shí)送達(dá)的可用一個(gè)送達(dá)回證。
4.7變更與延續(xù)
5、監(jiān)督管理
口岸衛(wèi)生檢疫行政許可的監(jiān)督管理模式見(jiàn)圖3。
5.1外部監(jiān)督
建立投訴舉報(bào)受理制度，在口岸受理許可的場(chǎng)所通過(guò)設(shè)立投訴箱、公布舉報(bào)電話、設(shè)定主管領(lǐng)導(dǎo)接待日等方式，及時(shí)處理申請(qǐng)人的申訴以及公民、法人或其他組織的投訴和舉報(bào)，接受被許可人和公眾的監(jiān)督。
5.2內(nèi)部監(jiān)督
1、監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者人員
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)各許可崗位的直接上級(jí)及其同級(jí)受理人員、審查人員、決定人員同時(shí)具有內(nèi)部監(jiān)督職責(zé)。
入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作由同級(jí)或上級(jí)檢驗(yàn)檢疫法制部門(mén)和紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督。
2、監(jiān)督方式
采取行政許可工作“流程卡”詳細(xì)記錄許可工作過(guò)程、定期征求意見(jiàn)、接受群眾來(lái)信來(lái)訪和不定期的檢查等方式進(jìn)行。
3、問(wèn)題處理
（1）程序性問(wèn)題
特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作中出現(xiàn)的程序問(wèn)題，由受理機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行處理。
（2）技術(shù)性問(wèn)題
特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作中的技術(shù)性問(wèn)題，由受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解決。受理機(jī)構(gòu)不能解決的，應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家質(zhì)檢總局，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)公開(kāi)告知，并且及時(shí)對(duì)有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范進(jìn)行修訂和完善。
（3）工作失誤問(wèn)題
因許可工作失誤，應(yīng)當(dāng)以實(shí)施機(jī)關(guān)的名義向申請(qǐng)單位承認(rèn)錯(cuò)誤。造成損失的，按照行政許可法等有關(guān)規(guī)定處理。
（4）違反規(guī)定問(wèn)題
執(zhí)法監(jiān)督部門(mén)對(duì)特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作進(jìn)行評(píng)議考核和實(shí)施過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制。
受理機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)特殊物品衛(wèi)生檢疫部門(mén)及其工作人員工作情況進(jìn)行考核。取得顯著成績(jī)的予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，考核結(jié)果不合格應(yīng)當(dāng)針對(duì)其不合格內(nèi)容限期整改。因故意或重大過(guò)失發(fā)生違法違紀(jì)問(wèn)題，并造成嚴(yán)重社會(huì)影響的，應(yīng)當(dāng)追究相應(yīng)責(zé)任。
5.3許可工作后續(xù)監(jiān)管
根據(jù)監(jiān)察部《關(guān)于監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)行政許可法貫徹執(zhí)行情況開(kāi)展監(jiān)督檢查的意見(jiàn)》（監(jiān)發(fā)[2005]2號(hào)）和質(zhì)檢總局《關(guān)于對(duì)貫徹落實(shí)行政許可法進(jìn)行執(zhí)法檢查的通知》（國(guó)質(zhì)檢法函[2005]178號(hào)）等文件的要求，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。需要后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的同意，不得擅自使用。
（一）對(duì)需要實(shí)施異地后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具《入境貨物調(diào)離單》，并及時(shí)電子轉(zhuǎn)單給目的地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi)，持《入境貨物調(diào)離單》到目的地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)，并接受后續(xù)監(jiān)管。
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)入境特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的內(nèi)容包括：
1、含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用單位是否具有相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室，P3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；
2、使用單位實(shí)驗(yàn)室操作人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)；
3、入境特殊物品使用情況記錄，是否按照審批用途使用。
使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供使用情況說(shuō)明。
（二）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改，并對(duì)已入境的特殊物品進(jìn)行封存，直至整改符合要求。如經(jīng)整改仍不符合要求的，責(zé)令其退運(yùn)或者銷(xiāo)毀。
（三）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告國(guó)家質(zhì)檢總局，并通報(bào)原審批的直屬檢驗(yàn)檢疫局。
有下列情形之一的，已經(jīng)作出的許可，可以撤銷(xiāo)：
1、許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的；
2、超過(guò)法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的；
3、違反法定程序作出準(zhǔn)予許可決定的；
4、對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)準(zhǔn)予許可的；
5、被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可的。
依法決定撤銷(xiāo)行政許可的，應(yīng)當(dāng)向被許可人開(kāi)具《撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》，告知其撤銷(xiāo)行政許可的法律依據(jù)和事實(shí)，同時(shí)責(zé)令被許可人自許可撤銷(xiāo)之日起停止從事許可事項(xiàng)活動(dòng)。
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)許可的注銷(xiāo)手續(xù)，并將注銷(xiāo)的理由和依據(jù)書(shū)面告知被許可人，收回行政許可證件，必要時(shí)予以公告。
1、《入/出特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》超過(guò)有效期的；
2、《入/出特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》被撤銷(xiāo)、撤回的；
3、相關(guān)主管部門(mén)依法撤銷(xiāo)或撤回《準(zhǔn)出入境證明》的；
4、申請(qǐng)人依法提出撤回特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)的。
5、因不可抗力導(dǎo)致許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。
（四）許可證遺失或損毀的，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失和申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)，作出許可決定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定予以補(bǔ)發(fā)。
5.4 公示
（一）受理機(jī)構(gòu)在受理辦公地應(yīng)公示“入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”的相關(guān)事項(xiàng)。
（二）將許可決定在直屬檢驗(yàn)檢疫局的網(wǎng)站上公示，公眾有權(quán)查閱。
6、相關(guān)記錄
（一）《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》；
（二）《受理通知書(shū)》（現(xiàn)場(chǎng)審核符合法定形式、屬于特殊物品衛(wèi)生許可范圍）；
（三）《不予受理決定書(shū)》（現(xiàn)場(chǎng)審核不屬于特殊物品衛(wèi)生許可范疇，或不屬于本機(jī)構(gòu)許可范疇）；
（四）《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》（此文件可看作準(zhǔn)予許可決定書(shū)）；
（五）《不予許可決定書(shū)》（經(jīng)審核不符合法定形式、依照相關(guān)管理規(guī)定不準(zhǔn)予進(jìn)出境的特殊物品、申請(qǐng)人無(wú)法按照許可機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)補(bǔ)正的相關(guān)資料的）；
（六）《補(bǔ)正告知書(shū)》（在審核過(guò)程中需要申請(qǐng)人依照許可程序規(guī)定提供其他相關(guān)資料或說(shuō)明的）；
（七）《文書(shū)送達(dá)回證》（或其他形式的文書(shū)送達(dá)憑證）；
（八）《衛(wèi)生許可延長(zhǎng)辦結(jié)期限告知書(shū)》；
（九）《檢驗(yàn)（檢測(cè)、鑒定評(píng)審、技術(shù)分析）期限告知書(shū)》。
7、工作依據(jù)
（一）實(shí)施依據(jù)
實(shí)施出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批的依據(jù)包括以下有關(guān)法律法規(guī)：
1、《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》（1986年2月10日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，1989年3月6日衛(wèi)生部發(fā)布并施行）第11、19條；
2、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2004年第80號(hào)（2004年7月1日公布并施行）；
（二）實(shí)施具體要求及內(nèi)容
具體辦理出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批有以下文件：
1、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作的通知》（質(zhì)檢衛(wèi)函[2005]72號(hào)，2005年8月25日發(fā)布并施行）；
2、《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（總局局長(zhǎng)令第83號(hào)，2006年10月17日發(fā)布，2006年1月1日施行）；
3、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)環(huán)保用和可能造成環(huán)境危害的微生物進(jìn)口環(huán)境安全及衛(wèi)生檢疫管理的通知》（環(huán)發(fā)【2005】123號(hào)，2005年11月3日發(fā)布并實(shí)施）。
8、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
派員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)分析的交通費(fèi)、食宿及評(píng)估費(fèi)需由申請(qǐng)單位按實(shí)際費(fèi)用支付。
依據(jù)：《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》83號(hào)令
規(guī)范出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作程序，提高工作效率，明確有關(guān)責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督管理，確保特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作的有效實(shí)施。
2、適用范圍
本工作規(guī)范適用于《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第十一條規(guī)定的出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作的申請(qǐng)、受理、審查、決定及審批單簽發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)部門(mén)
出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作由各直屬檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)檢處實(shí)施，并指定專人負(fù)責(zé)，按“受理、審查、決定”分離的原則和權(quán)限劃分建立工作崗位責(zé)任制度。
崗位責(zé)任見(jiàn)圖1。
4、工作程序
4.1申請(qǐng)材料
出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)從國(guó)家質(zhì)檢總局或相關(guān)直屬局官方網(wǎng)站上下載并且填寫(xiě)《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》（以下簡(jiǎn)稱“審批申請(qǐng)表”）（一式二份，見(jiàn)附件1），提供相關(guān)證明材料（各一份）。入境特殊物品的申請(qǐng)人應(yīng)在特殊物品入境前3-10個(gè)工作日內(nèi)向入境口岸所在地的直屬檢驗(yàn)檢疫局提交申請(qǐng)；出境特殊物品的申請(qǐng)人應(yīng)在出境前3-10個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)地直屬檢驗(yàn)檢疫局提交申請(qǐng)。
申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供下列材料：
1、申請(qǐng)辦理出入境微生物、人體組織、血液衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
（1）相關(guān)主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明（原件和復(fù)印件）：
①下列情況需要衛(wèi)生部科教司出具的準(zhǔn)許出入境證明：
——不涉及人類遺傳資源的大樣本（100人份以上，含100人份）醫(yī)用特殊物品的出境；
——大樣本（100人份以上，含100人份）醫(yī)用特殊物品入境；
——含有或可能含有3－4級(jí)病原微生物的醫(yī)用特殊物品的入出境；
——來(lái)源于疫區(qū)的醫(yī)用特殊物品出入境；
——新藥國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目中的醫(yī)用特殊物品的入境；
——涉及家系或特定地區(qū)，但不涉及人類遺傳資源的醫(yī)用特殊物品的出境。
②下列情況需要地方衛(wèi)生主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明：
——不涉及家系、特定地區(qū)和人類遺傳資源的小樣本（100人份以下）醫(yī)用特殊物品的出境；
——小樣本（100人份以下）醫(yī)用特殊物品的入境；
——含有或可能含有1－2級(jí)病原微生物的醫(yī)用特殊物品的入出境；
——人道主義捐贈(zèng)、救助或疾病診斷用的單個(gè)或幾個(gè)醫(yī)用特殊物品（如骨髓、臍帶血、角膜、血液、尿液等）出入境；
——細(xì)胞株、生物制品、生物芯片、克隆人體細(xì)胞組織等醫(yī)學(xué)科研樣品出入境。
③下列情況需要人類遺傳資源管理辦公室出具的準(zhǔn)許出入境證明：
涉及人類遺傳資源的人體物質(zhì)出境。
④下列情況需要國(guó)家食品藥品主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明：
用于食品、藥品生產(chǎn)的微生物、人體組織、血液入境。
⑤下列情況需要國(guó)務(wù)院相應(yīng)主管部門(mén)出具的準(zhǔn)許出入境證明：
用于其它領(lǐng)域的微生物、人體組織、血液出入境。
（2）特殊物品所含病原微生物的學(xué)名（中文和拉丁文）和生物學(xué)特性（中英文對(duì)照件）的說(shuō)明性文件；
（3）含有或者可能含有3-4級(jí)病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分級(jí)病原微生物的入境特殊物品，使用單位應(yīng)當(dāng)具備BSL-3級(jí)(P3級(jí))實(shí)驗(yàn)室，并提供相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的證明；
（4）科研用特殊物品應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目批準(zhǔn)文件原件或者科研項(xiàng)目申請(qǐng)人與國(guó)內(nèi)外合作機(jī)構(gòu)協(xié)議（原件和復(fù)印件中、英文對(duì)照件）；
（5）供移植用器官應(yīng)當(dāng)提供有資質(zhì)醫(yī)院出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、申請(qǐng)辦理出入境生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，貨主或其代理人應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
（1）用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的進(jìn)口注冊(cè)證明；（用于醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)的入境生物制品須提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件）
（2）用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的《藥品銷(xiāo)售證
明》；
（3）用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品、血液制品，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)主管部門(mén)出具的進(jìn)口批件。
4.2許可條件
為不具有傳染性或在可控的條件下使用含有或可能含有病原微生物的出入境特殊物品，相關(guān)證明材料齊全且符合法定形式。
4.3許可期限
4.3.1 20個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或者不準(zhǔn)予許可的決定，20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
4.3.2 對(duì)于尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品和高風(fēng)險(xiǎn)的生物制品，目前指定北京、上海、廣東三局開(kāi)展技術(shù)分析工作，并出具“技術(shù)分析報(bào)告書(shū)”。技術(shù)分析所需時(shí)間不計(jì)入審批期限，但應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知貨主或者其代理人。供移植用器官因特殊原因未辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的，入境、出境時(shí)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以先予放行，貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在放行后10日內(nèi)申請(qǐng)補(bǔ)辦衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)。 出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批工作程序包括申請(qǐng)、受理、審查、決定、簽發(fā)等。
工作流程見(jiàn)圖2。
建立網(wǎng)上許可機(jī)制，基本要求見(jiàn)附件2。
4.4申請(qǐng)
（1）申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或者5日內(nèi)一次告知，并出具加蓋受理機(jī)構(gòu)專用印章和注明日期的《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》，告知申請(qǐng)人須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
（2）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的文字等錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)改正。
4.5受理
受理機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局。
受理機(jī)構(gòu)應(yīng)建立口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作“流程卡”，詳細(xì)記錄許可工作過(guò)程，由申請(qǐng)人、辦理人員簽字并歸入許可檔案。（“流程卡”式樣參考附件3）
受理機(jī)構(gòu)根據(jù)申請(qǐng)人提交的材料是否齊全、是否符合要求作出受理或不予受理的決定。
（1）決定受理
申請(qǐng)單位提出的許可申請(qǐng)和所提供的材料符合申請(qǐng)條件的，受理機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)單位出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》。材料不齊全、不符合法定形式，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
（2）決定不予受理
受理機(jī)構(gòu)對(duì)不需要取得行政許可的、不屬于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理，出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可不予受理決定書(shū)》。不屬于檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)職權(quán)范圍的，告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。
4.6審查與發(fā)證
審查機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局。
4.6.1初審
審查機(jī)構(gòu)委派不少于2名檢疫人員自受理之日起8日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)。
4.6.2現(xiàn)場(chǎng)考核和檢查
需要現(xiàn)場(chǎng)考核或檢查的出境特殊物品，審查機(jī)構(gòu)自受理之日起5日內(nèi)委派不少于2名工作人員按要求對(duì)出境特殊物品實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，并填寫(xiě)《出境特殊物品衛(wèi)生檢疫現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)記錄》，必要時(shí)實(shí)施衛(wèi)生處理。
需要現(xiàn)場(chǎng)考核或檢查的出境特殊物品，直屬檢驗(yàn)檢疫局在現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)前，應(yīng)出具《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可檢驗(yàn)（檢測(cè)、檢疫、鑒定、專家評(píng)審）期限告知書(shū)》
4.6.3告知
（1）審查機(jī)構(gòu)對(duì)口岸衛(wèi)生檢疫行政許可申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)以《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政可利害關(guān)系告知書(shū)》的形式告知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)聽(tīng)取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的意見(jiàn)，并填寫(xiě)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可陳述申辯筆錄》。
（2）需要聽(tīng)證的重大許可項(xiàng)目，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會(huì)公告，并按照《行政許可法》有關(guān)規(guī)定舉行聽(tīng)證。
4.6.4決定
決定機(jī)構(gòu)：直屬檢驗(yàn)檢疫局。
受理申請(qǐng)的直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，根據(jù)審查資料、現(xiàn)場(chǎng)考核結(jié)果，7日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可或不予許可的決定。
4.6.5簽發(fā)證書(shū)或不予行政許可決定書(shū)
1．準(zhǔn)予許可的，應(yīng)于決定之日起10日內(nèi)簽發(fā)《入/出特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。
2．不予許可的決定機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人送達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書(shū)》，并告知申請(qǐng)單位享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。
4.6.6文書(shū)送達(dá)
對(duì)送達(dá)申請(qǐng)人的各種文書(shū)，應(yīng)一式二份，一份送申請(qǐng)單位，一份檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)存檔。送達(dá)應(yīng)填寫(xiě)《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可文書(shū)送達(dá)回證》，多個(gè)文書(shū)同時(shí)送達(dá)的可用一個(gè)送達(dá)回證。
4.7變更與延續(xù)
5、監(jiān)督管理
口岸衛(wèi)生檢疫行政許可的監(jiān)督管理模式見(jiàn)圖3。
5.1外部監(jiān)督
建立投訴舉報(bào)受理制度，在口岸受理許可的場(chǎng)所通過(guò)設(shè)立投訴箱、公布舉報(bào)電話、設(shè)定主管領(lǐng)導(dǎo)接待日等方式，及時(shí)處理申請(qǐng)人的申訴以及公民、法人或其他組織的投訴和舉報(bào)，接受被許可人和公眾的監(jiān)督。
5.2內(nèi)部監(jiān)督
1、監(jiān)督機(jī)構(gòu)或者人員
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)各許可崗位的直接上級(jí)及其同級(jí)受理人員、審查人員、決定人員同時(shí)具有內(nèi)部監(jiān)督職責(zé)。
入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作由同級(jí)或上級(jí)檢驗(yàn)檢疫法制部門(mén)和紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督。
2、監(jiān)督方式
采取行政許可工作“流程卡”詳細(xì)記錄許可工作過(guò)程、定期征求意見(jiàn)、接受群眾來(lái)信來(lái)訪和不定期的檢查等方式進(jìn)行。
3、問(wèn)題處理
（1）程序性問(wèn)題
特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作中出現(xiàn)的程序問(wèn)題，由受理機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)進(jìn)行處理。
（2）技術(shù)性問(wèn)題
特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作中的技術(shù)性問(wèn)題，由受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解決。受理機(jī)構(gòu)不能解決的，應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家質(zhì)檢總局，國(guó)家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)公開(kāi)告知，并且及時(shí)對(duì)有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范進(jìn)行修訂和完善。
（3）工作失誤問(wèn)題
因許可工作失誤，應(yīng)當(dāng)以實(shí)施機(jī)關(guān)的名義向申請(qǐng)單位承認(rèn)錯(cuò)誤。造成損失的，按照行政許可法等有關(guān)規(guī)定處理。
（4）違反規(guī)定問(wèn)題
執(zhí)法監(jiān)督部門(mén)對(duì)特殊物品衛(wèi)生檢疫審批工作進(jìn)行評(píng)議考核和實(shí)施過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制。
受理機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)特殊物品衛(wèi)生檢疫部門(mén)及其工作人員工作情況進(jìn)行考核。取得顯著成績(jī)的予以表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，考核結(jié)果不合格應(yīng)當(dāng)針對(duì)其不合格內(nèi)容限期整改。因故意或重大過(guò)失發(fā)生違法違紀(jì)問(wèn)題，并造成嚴(yán)重社會(huì)影響的，應(yīng)當(dāng)追究相應(yīng)責(zé)任。
5.3許可工作后續(xù)監(jiān)管
根據(jù)監(jiān)察部《關(guān)于監(jiān)察機(jī)關(guān)對(duì)行政許可法貫徹執(zhí)行情況開(kāi)展監(jiān)督檢查的意見(jiàn)》（監(jiān)發(fā)[2005]2號(hào)）和質(zhì)檢總局《關(guān)于對(duì)貫徹落實(shí)行政許可法進(jìn)行執(zhí)法檢查的通知》（國(guó)質(zhì)檢法函[2005]178號(hào)）等文件的要求，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。需要后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的同意，不得擅自使用。
（一）對(duì)需要實(shí)施異地后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品，口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具《入境貨物調(diào)離單》，并及時(shí)電子轉(zhuǎn)單給目的地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi)，持《入境貨物調(diào)離單》到目的地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)，并接受后續(xù)監(jiān)管。
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)入境特殊物品實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的內(nèi)容包括：
1、含有或者可能含有病原微生物入境特殊物品的使用單位是否具有相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室，P3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；
2、使用單位實(shí)驗(yàn)室操作人員是否具備相應(yīng)的資質(zhì)；
3、入境特殊物品使用情況記錄，是否按照審批用途使用。
使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供使用情況說(shuō)明。
（二）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改，并對(duì)已入境的特殊物品進(jìn)行封存，直至整改符合要求。如經(jīng)整改仍不符合要求的，責(zé)令其退運(yùn)或者銷(xiāo)毀。
（三）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)后續(xù)監(jiān)管過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告國(guó)家質(zhì)檢總局，并通報(bào)原審批的直屬檢驗(yàn)檢疫局。
有下列情形之一的，已經(jīng)作出的許可，可以撤銷(xiāo)：
1、許可依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的；
2、超過(guò)法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的；
3、違反法定程序作出準(zhǔn)予許可決定的；
4、對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)準(zhǔn)予許可的；
5、被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得許可的。
依法決定撤銷(xiāo)行政許可的，應(yīng)當(dāng)向被許可人開(kāi)具《撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)》，告知其撤銷(xiāo)行政許可的法律依據(jù)和事實(shí)，同時(shí)責(zé)令被許可人自許可撤銷(xiāo)之日起停止從事許可事項(xiàng)活動(dòng)。
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法辦理有關(guān)許可的注銷(xiāo)手續(xù)，并將注銷(xiāo)的理由和依據(jù)書(shū)面告知被許可人，收回行政許可證件，必要時(shí)予以公告。
1、《入/出特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》超過(guò)有效期的；
2、《入/出特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》被撤銷(xiāo)、撤回的；
3、相關(guān)主管部門(mén)依法撤銷(xiāo)或撤回《準(zhǔn)出入境證明》的；
4、申請(qǐng)人依法提出撤回特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)的。
5、因不可抗力導(dǎo)致許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。
（四）許可證遺失或損毀的，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失和申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)，作出許可決定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定予以補(bǔ)發(fā)。
5.4 公示
（一）受理機(jī)構(gòu)在受理辦公地應(yīng)公示“入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”的相關(guān)事項(xiàng)。
（二）將許可決定在直屬檢驗(yàn)檢疫局的網(wǎng)站上公示，公眾有權(quán)查閱。
6、相關(guān)記錄
（一）《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》；
（二）《受理通知書(shū)》（現(xiàn)場(chǎng)審核符合法定形式、屬于特殊物品衛(wèi)生許可范圍）；
（三）《不予受理決定書(shū)》（現(xiàn)場(chǎng)審核不屬于特殊物品衛(wèi)生許可范疇，或不屬于本機(jī)構(gòu)許可范疇）；
（四）《入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》（此文件可看作準(zhǔn)予許可決定書(shū)）；
（五）《不予許可決定書(shū)》（經(jīng)審核不符合法定形式、依照相關(guān)管理規(guī)定不準(zhǔn)予進(jìn)出境的特殊物品、申請(qǐng)人無(wú)法按照許可機(jī)關(guān)依法提請(qǐng)補(bǔ)正的相關(guān)資料的）；
（六）《補(bǔ)正告知書(shū)》（在審核過(guò)程中需要申請(qǐng)人依照許可程序規(guī)定提供其他相關(guān)資料或說(shuō)明的）；
（七）《文書(shū)送達(dá)回證》（或其他形式的文書(shū)送達(dá)憑證）；
（八）《衛(wèi)生許可延長(zhǎng)辦結(jié)期限告知書(shū)》；
（九）《檢驗(yàn)（檢測(cè)、鑒定評(píng)審、技術(shù)分析）期限告知書(shū)》。
7、工作依據(jù)
（一）實(shí)施依據(jù)
實(shí)施出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批的依據(jù)包括以下有關(guān)法律法規(guī)：
1、《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》（1986年2月10日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，1989年3月6日衛(wèi)生部發(fā)布并施行）第11、19條；
2、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告2004年第80號(hào)（2004年7月1日公布并施行）；
（二）實(shí)施具體要求及內(nèi)容
具體辦理出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批有以下文件：
1、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范口岸衛(wèi)生檢疫行政許可工作的通知》（質(zhì)檢衛(wèi)函[2005]72號(hào)，2005年8月25日發(fā)布并施行）；
2、《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（總局局長(zhǎng)令第83號(hào)，2006年10月17日發(fā)布，2006年1月1日施行）；
3、國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)環(huán)保用和可能造成環(huán)境危害的微生物進(jìn)口環(huán)境安全及衛(wèi)生檢疫管理的通知》（環(huán)發(fā)【2005】123號(hào)，2005年11月3日發(fā)布并實(shí)施）。
8、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
派員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行技術(shù)分析的交通費(fèi)、食宿及評(píng)估費(fèi)需由申請(qǐng)單位按實(shí)際費(fèi)用支付。
依據(jù)：《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》83號(hào)令