藥品名稱 硫唑嘌呤
拼音名 Liuzuopiaoling
英文名 AZATHIOPRINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6-[(1-甲基-4- 硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H- 嘌呤。按干燥品計(jì)算,含C9 H7N7O2S 不少于98.0%。
性狀 本品為淡黃色粉末或結(jié)晶性粉末;無臭;味微苦。
本品在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在稀氨溶液中易溶。
檢查 酸堿度
取本品0.50g ,加水25ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液20ml,加甲基紅指示液0.1ml ,如顯黃色,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,應(yīng)顯紅色;如顯 紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.1ml,應(yīng)顯黃色。
6-巰基嘌呤 取本品,加6mol/L氨水制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液 。另取6-巰基嘌呤對(duì)照品,加6mol/L氨水制成每1ml 中含0.2mg 的溶液(上述兩溶液均 應(yīng)分別臨用新制)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別 點(diǎn)于同一纖維素F254 板上,以飽和6mol/L氨水的正丁醇為展開劑,展開后,于50℃干 燥,置紫外光燈(254nm )下檢視,供試品如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)比 較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ N)。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.2 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約5mg ,加鹽酸(1→2)數(shù)ml溶解后,加碘試液數(shù)滴,即產(chǎn)生 棕色沉淀。
(2) 取本品,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光 度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在286 ±2nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集478 圖)一致。
含量測(cè)定 取本品約0.6g,精密稱定,置200ml 量瓶中,加稀氨溶液20ml使溶 解,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)50ml,加水稀釋至刻度,搖勻;濾過,棄去初濾 液,精密量取續(xù)濾液100ml ,加硝酸(1→2)20ml。放冷后,加硫酸鐵銨指示液2ml ,用 硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.73mg 的 C9H7N7O2S 。
類別 免疫抑制藥。
劑量 口服 每日每公斤體重1 ~5mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。肝功能不全者禁用。
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Liuzuopiaoling
英文名 AZATHIOPRINE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6-[(1-甲基-4- 硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H- 嘌呤。按干燥品計(jì)算,含C9 H7N7O2S 不少于98.0%。
性狀 本品為淡黃色粉末或結(jié)晶性粉末;無臭;味微苦。
本品在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在稀氨溶液中易溶。
檢查 酸堿度
取本品0.50g ,加水25ml,振搖15分鐘,濾過,取濾液20ml,加甲基紅指示液0.1ml ,如顯黃色,用鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,應(yīng)顯紅色;如顯 紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.1ml,應(yīng)顯黃色。
6-巰基嘌呤 取本品,加6mol/L氨水制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液 。另取6-巰基嘌呤對(duì)照品,加6mol/L氨水制成每1ml 中含0.2mg 的溶液(上述兩溶液均 應(yīng)分別臨用新制)。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別 點(diǎn)于同一纖維素F254 板上,以飽和6mol/L氨水的正丁醇為展開劑,展開后,于50℃干 燥,置紫外光燈(254nm )下檢視,供試品如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)比 較,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ N)。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.2 %(附錄Ⅷ N)。
鑒別 (1) 取本品約5mg ,加鹽酸(1→2)數(shù)ml溶解后,加碘試液數(shù)滴,即產(chǎn)生 棕色沉淀。
(2) 取本品,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光 度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在286 ±2nm 的波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集478 圖)一致。
含量測(cè)定 取本品約0.6g,精密稱定,置200ml 量瓶中,加稀氨溶液20ml使溶 解,精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L)50ml,加水稀釋至刻度,搖勻;濾過,棄去初濾 液,精密量取續(xù)濾液100ml ,加硝酸(1→2)20ml。放冷后,加硫酸鐵銨指示液2ml ,用 硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.73mg 的 C9H7N7O2S 。
類別 免疫抑制藥。
劑量 口服 每日每公斤體重1 ~5mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。肝功能不全者禁用。
貯藏 遮光,密閉保存。